Оселтамівір Стада
Польща
Зміст
- Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Оселтамівір Стада і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Оселтамівір Стада
- 4. Можливі побічні ефекти
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інформація, призначена виключно для медичного фахівців
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача
Оселтамівір Стада, 30 мг, капсули, тверді
Oseltamivirum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
- Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
- Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що можуть бути не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Оселтамівір Стада і для чого його застосовують
- Важлива інформація, яку необхідно знати перед прийомом лікарського засобу Оселтамівір Стада
- Як застосовувати лікарський засіб Оселтамівір Стада
- Можливі побічні реакції
- Як зберігати лікарський засіб Оселтамівір Стада
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Оселтамівір Стада і для чого його застосовують
- Лікарський засіб Оселтамівір Стада застосовують дорослим, підліткам, дітям та немовлятам (включаючи новонароджених, народжених у строк) для лікування грипу. Його можна застосовувати, коли з’являються симптоми грипу, а також у разі, коли відомо, що вірус грипу поширюється в середовищі.
- Лікарський засіб Оселтамівір Стада також може бути призначений дорослим, підліткам, дітям та немовлятам віком понад 1 рік для профілактики грипу. Кожен випадок розглядається індивідуально, наприклад, якщо пацієнт мав контакт із хворою на грип особою.
- Лікарський засіб Оселтамівір Стада може бути призначений дорослим, підліткам, дітям та немовлятам (включаючи новонароджених, народжених у строк) як профілактичне лікування в особливих обставинах, наприклад під час глобальної епідемії грипу (пандемії грипу), коли сезонна вакцина проти грипу не забезпечує достатнього захисту.
Лікарський засіб Оселтамівір Стада містить оселтамівір, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами нейрамінідази. Ці лікарські засоби запобігають поширенню вірусу грипу в організмі. Вони допомагають полегшити симптоми або запобігти їх виникненню у разі інфікування вірусом грипу.
Грип — це інфекційне захворювання, спричинене вірусом. Симптоми грипу часто включають раптову лихоманку (вище 37,8 °C), кашель, виділення з носа або закладеність носа, головний біль, м’язові болі та сильну втому. Такі симптоми можуть також бути спричинені іншими інфекціями. Справжнє інфікування грипом відбувається виключно під час щорічних спалахів захворювання (епідемій), коли вірус грипу поширюється в місцевому середовищі. Поза періодами епідемій симптоми, схожі на грип, зазвичай є наслідком інших захворювань.
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Оселтамівір Стада
Коли НЕ приймати лікарський засіб Оселтамівір Стада
- якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до осельтамівіру або будь-якої з інших речовин лікарського засобу Оселтамівір Стада, зазначених у розділі 6.
У разі виникнення такої ситуації необхідно звернутися до лікаря. Не слід приймати лікарський засіб
Оселтамівір Стада.
Попередження та застереження
Перед прийомом лікарського засобу Оселтамівір Стада необхідно повідомити лікаря, який призначив ліки:
- якщо пацієнт має алергію на інші ліки
- якщо у пацієнта є хвороба нирок. У такому разі може знадобитися зміна дози
- якщо у пацієнта є серйозне захворювання, яке може вимагати негайного лікування у лікарні
- якщо імунна система не працює належним чином
- якщо у пацієнта є хронічна хвороба серця або хвороба дихальної системи.
Під час лікування лікарським засобом Оселтамівір Стада необхідно негайно повідомити лікаря:
- якщо пацієнт помітить зміни в поведінці або настрої ( психоневрологічні події ), особливо у дітей та підлітків. Ці симптоми можуть бути рідкісними, але серйозними побічними ефектами.
Лікарський засіб Оселтамівір Стада не є вакциною проти грипу
Лікарський засіб Оселтамівір Стада не є вакциною: він призначений для лікування інфекції або запобігання
поширенню вірусу грипу. Вакцина забезпечує утворення антитіл проти вірусу. Лікарський засіб
Оселтамівір Стада не впливає на ефективність вакцинації проти грипу, і лікар може призначити
пацієнту обидва засоби.
Інші ліки та Оселтамівір Стада
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або
приймалися нещодавно. Це стосується також ліків, які відпускаються без рецепта. Особливо важливі наступні ліки:
- хлорпропамід (використовується для лікування цукрового діабету)
- метотрексат (використовується для лікування, наприклад, ревматоїдного артриту)
- фенілбутазон (використовується для лікування болю та запальних станів)
- пробенецид (використовується для лікування подагри)
Вагітність та годування грудьми
Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує
завагітніти, щоб лікар міг вирішити, чи є лікарський засіб Оселтамівір Стада відповідним засобом.
Вплив лікарського засобу Оселтамівір Стада на немовлят, яких годують грудьми, невідомий. Необхідно повідомити
лікареві, якщо пацієнтка годує дитину грудьми, щоб він міг вирішити, чи є лікарський засіб Оселтамівір Стада
відповідним засобом.
Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Оселтамівір Стада не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Інформація про деякі складові лікарського засобу Оселтамівір Стада
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто цей лікарський засіб вважається «вільним від
натрію».
3. Як застосовувати лікарський засіб Оселтамівір Стада
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Оселтамівір Стада слід приймати якомога швидше, найкраще протягом перших двох днів після
появи симптомів грипу.
Рекомендовані дози
Для лікування грипу слід приймати дві дози на добу, зазвичай краще одну вранці
та одну ввечері. Важливо завершити весь 5-денний курс лікування, навіть якщо
самопочуття пацієнта швидко покращиться.
У пацієнтів із ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
Для профілактики грипу або після контакту з інфікованою особою слід приймати одну дозу на
добу протягом 10 днів, найкраще вранці під час сніданку.
У певних випадках, наприклад при поширенні грипу або якщо пацієнт має
ослаблену імунну систему, лікування може тривати до 6 або 12 тижнів.
Рекомендована доза розраховується на основі маси тіла пацієнта. Слід приймати кількість
капсул або оральної суспензії, призначених лікарем.
Дорослі та підлітки віком 13 років і старші
| Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти зі зниженою імунною відповідністю): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
| Понад 40 кг | 75 мг** два рази на добу | 75 мг** два рази на добу | 75 мг** один раз на добу |
* У пацієнтів з ослабленою імунною системою тривалість лікування становить 10 днів.
**Доза 75 мг може складатися з капсули 30 мг і капсули 45 мг.
Діти віком від 1 року до 12 років
| Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти зі зниженим імунітетом): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
| від 10 до 15 кг | 30 мг двічі на добу | 30 мг двічі на добу | 30 мг один раз на добу |
| понад 15 кг до 23 кг | 45 мг двічі на добу | 45 мг двічі на добу | 45 мг один раз на добу |
| понад 23 кг до 40 кг | 60 мг двічі на добу | 60 мг двічі на добу | 60 мг один раз на добу |
| понад 40 кг | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** один раз на добу |
*У дітей з ослабленою імунною системою лікування триває 10 днів.
**Доза 75 мг може складатися з капсули 30 мг та капсули 45 мг.
Новонароджені віком до 1 року (0–12 місяців)
Рішення щодо застосування лікарського засобу Оселтамівір Стада новонародженим віком до 1 року з профілактичною метою під час пандемії грипу має прийматися після оцінки лікарем співвідношення потенційних користей та потенційного ризику для новонародженого.
| Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти зі зниженою імунною системою): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
| 3 кг до 10+ кг | 3 мг на кг маси тіла**, двічі на добу | 3 мг на кг маси тіла**, двічі на добу | 3 мг на кг** раз на добу |
У немовлят із ослабленою імунною системою лікування триває 10 днів.
**мг на кг = мг на кожен кілограм маси тіла немовляти. Наприклад:
у шестимісячного немовляти з масою тіла 8 кг доза становить 8 кг x 3 мг на кг = 24 мг
Спосіб застосування
Капсули ковтати цілими, запиваючи водою. Капсули не можна ділити чи розжовувати.
Препарат Оселтамівір Стада можна приймати під час їжі або натщесерце. Прийом препарату під час їжі
зменшує ризик виникнення нудоти або блювоти.
Пацієнти, які мають труднощі з ковтанням капсул, можуть застосовувати оселтамівір у вигляді
рідкого розчину для перорального застосування. Якщо пацієнтові потрібен розчин, але його немає у наявності у аптеці,
можна приготувати рідку форму препарату Оселтамівір Стада з капсул. Інструкції див. у розділі Приготування
рідкої форми препарату Оселтамівір Стада вдома.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Оселтамівір Стада
Необхідно припинити прийом препарату Оселтамівір Стада та негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
У більшості випадків передозування не спостерігали жодних побічних ефектів. Якщо вони
відзначались, то були схожі на побічні ефекти, що виникають після застосування
рекомендованих доз, як описано в розділі 4.
Передозування частіше повідомлялися після застосування препарату Оселтамівір Стада дітям, ніж дорослим
та підліткам. Необхідно дотримуватися обережності під час приготування рідкої форми препарату Оселтамівір
Стада для дітей, а також під час застосування дітям препарату Оселтамівір Стада у вигляді капсул або
рідини.
Пропуск прийому препарату Оселтамівір Стада
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної капсули.
Припинення застосування препарату Оселтамівір Стада
Немає жодних побічних ефектів, якщо припинити прийом препарату Оселтамівір Стада.
Однак, якщо припинення прийому препарату Оселтамівір Стада відбудеться раніше, ніж це рекомендував лікар,
симптоми грипу можуть повернутися. Завжди необхідно завершити лікування відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Багато з наведених нижче побічних ефектів можуть бути також спричинені грипом.
Наступні серйозні побічні ефекти рідко повідомлялися після виходу осельтамівіру на ринок:
- анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції: тяжкі алергічні реакції, що супроводжуються набряком обличчя та шкіри, сверблячою висипкою, низьким артеріальним тиском та утрудненим диханням
- порушення функції печінки (молниеносний гепатит, функціональні порушення печінки та жовтяниця): жовте забарвлення шкіри та білков очей, зміна кольору калу, зміни в поведінці
- ангіоневротичний набряк: раптовий значний набряк шкіри, що локалізується переважно в області голови та шиї, включаючи очі та язик, з утрудненим диханням
- синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза: складна, потенційно життєво небезпечна алергічна реакція, тяжкі запальні стани зовнішніх і навіть внутрішніх шарів шкіри, які починаються з підвищення температури, болю в горлі та втомування, висип на шкірі, що переходить у пухирі, шелушіння, відшарування великих ділянок шкіри, які можуть супроводжуватися утрудненим диханням та низьким артеріальним тиском
- кровотеча з шлунково-кишкового тракту: тривала кровотеча з товстої кишки або гемоптоз
- нейропсихіатричні розлади, як описано нижче.
У разі виникнення будь-яких із цих симптомів необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
Найчастіші (дуже часто та часто) побічні ефекти осельтамівіру: нудота, блювота, біль у шлунку, розлад шлунка, головний біль та загальний біль. Ці симптоми найчастіше виникають лише після першої дози препарату і зазвичай зникають під час подальшого застосування. Імовірність цих побічних ефектів зменшується, якщо приймати препарат разом з їжею.
Рідкісні, але серйозні побічні ефекти: необхідно негайно звернутися до лікаря
(можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб)
Під час застосування осельтамівіру рідко повідомлялися випадки:
- судом та галюцинацій, включаючи порушення свідомості
- сплутаність свідомості, нетипова поведінка
- галюцинації, ілюзії, збудження, тривожність, нічні кошмари
Ці події, які часто мали раптовий характер появи та зникнення, спостерігалися переважно у дітей та підлітків. У окремих випадках вони призводили до самопошкодження, іноді з летальним наслідком. Подібні нейропсихіатричні ефекти спостерігалися також у хворих на грип, які не приймали осельтамівір.
- Пацієнтів, особливо дітей та підлітків, необхідно уважно спостерігати на предмет виникнення змін у поведінці, описаних вище.
У разі виникнення будь-яких із цих симптомів, особливо у молодих людей, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Дорослі та підлітки віком 13 років і старші
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб)
- головний біль
- нудота
Часті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб)
- бронхіт
- герпес губ
- кашель
- запаморочення
- гарячка
- біль
- біль у кінцівках
- водянисті виділення з носа
- труднощі зі сном
- біль у горлі
- біль у шлунку
- втомування
- відчуття розпирання в епігастрії
- інфекції верхніх дихальних шляхів (риніт, фарингіт, синусит)
- диспепсія
- блювота
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб)
- алергічні реакції
- порушення свідомості
- судоми
- порушення серцевого ритму
- від легких до тяжких порушень функції печінки
- шкірні реакції (дерматит, почервоніння та свербляча висипка, шелушіння шкіри)
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб)
- тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів)
- порушення зору
Діти віком від 1 року до 12 років
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб)
- кашель
- гіперемія слизової оболонки носа
- блювота
Часті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб)
- кон’юнктивіт (червоні очі, виділення або біль у оці)
- отит та інші захворювання вуха
- головний біль
- нудота
- водянисті виділення з носа
- біль у шлунку
- відчуття розпирання в епігастрії
- диспепсія
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб)
- дерматит
- порушення барабанної перетинки
Немовлята віком до 1 року
Побічні ефекти, що спостерігалися у немовлят віком від 0 до 12 місяців, найчастіше були подібні до побічних ефектів, про які повідомлялося у дітей старшого віку (від 1 року і старше). Крім того, повідомлялося про діарею та діатезну висипку.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають нові побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
- якщо пацієнт або його дитина багаторазово блює, або
- якщо симптоми грипу посилюються або гарячка не зникає — необхідно якнайшвидше повідомити лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або його представнику. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Оселтамівір Стада
Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Препарати не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як позбутися препаратів, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Оселтамівір Стада
- Кожна тверда капсула містить осельтамівір у кількості, еквівалентній 30 мг осельтамівіру.
- Інші складові: ядро капсули: крохмаль попередньо деградований, тальк, повідон К-30, натрію кроскармелоза та натрію стеарилфумарат; кришка капсули: желатин, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172) та діоксид титану (Е 171); тіло капсули: желатин, оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172) та діоксид титану (Е 171); чорнило для друку: шелак (Е 904), оксид заліза чорний (Е 172)
Як виглядають ліки Оселтамівір Стада та що містить упаковка
Тверда желатинова капсула 30 мг (розмір «4») складається зі світло-жовтого, непрозорого
тіла з чорною смужкою, з надрукуванням «М», та світло-жовтої, непрозорої кришки
з надрукуванням «30 мг».
Ліки Оселтамівір Стада 30 мг тверді капсули доступні в блистері, що містить 10 капсул,
у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Мальта
Для отримання додаткової інформації щодо цих ліків звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Ці ліки зареєстровані для реалізації в країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Польща: Оселтамівір Стада
Німеччина: Oseltamivir STADA 30 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 45 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 75 mg Hartkapseln
Інформація для користувача
Для пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням капсул, включаючи дуже маленьких дітей, існують ліки
у вигляді рідкого розчину — осельтамівір у вигляді оральної суспензії.
Якщо пацієнту потрібна рідка форма, яка недоступна, суспензію можна приготувати
у аптеці з капсул ліків Оселтамівір Стада (див. Інформація, призначена виключно для медичного персоналу).
Пріоритетною є аптекарська форма.
Якщо аптекарська форма також недоступна, рідку форму ліків Оселтамівір Стада можна приготувати вдома з капсул.
Дози однакові як для лікування грипу, так і для профілактики грипу. Відмінність полягає у частоті застосування.
Приготування рідкої форми ліків Оселтамівір Стада вдома
- Якщо пацієнт має відповідні капсули для потрібної дози (доза 30 мг або 60 мг), необхідно відкрити капсулу та змішати її вміст з чайною ложкою (або менше) підходящого солодкого харчового продукту. Така доза зазвичай підходить для дітей віком від 1 року. Див. верхню частину інструкції.
- Якщо пацієнту потрібна менша доза, приготування рідкої форми ліків Оселтамівір Стада з капсул включає додаткові дії. Вони призначені для молодших дітей та немовлят, які зазвичай потребують дози ліків Оселтамівір Стада меншої, ніж 30 мг. Див. нижню частину інструкції.
Діти віком від 1 року до 12 років
Для приготування дози 30 мг або 60 мг потрібно:
- Одну або дві капсули ліків Оселтамівір Стада 30 мг
- Гострі ножиці
- Одну маленьку мисочку
- Чайну ложку (об'ємом 5 мл)
- Воду
- Солодкий продукт для нейтралізації гіркого смаку порошку, наприклад: шоколадний сироп, вишневий сироп або карамельний топінг. Можна також приготувати цукровий сироп: змішати одну чайну ложку води та три чверті (3/4) чайної ложки цукру.
Крок 1: Переконайтеся, що доза правильна
Щоб визначити правильну дозу, знайдіть вагу тіла пацієнта у лівому стовпчику таблиці.
Потім перевірте у правому стовпчику кількість капсул, необхідних для введення однієї дози.
Кількість однакова як для лікування, так і для профілактики грипу.
| Доза 30 мг | ![]() |
| Доза 60 мг | ![]() ![]() |
Для підготовки дози 30 мг і 60 мг слід використовувати виключно капсули 30 мг. Не слід
підготовляти дозу 45 мг або 75 мг, використовуючи вміст капсули 30 мг. У такому разі
слід використовувати капсулу відповідної потужності.
| Маса тіла | Доза Оселтамівір Стада | Кількість капсул 30 мг |
| До 15 кг | 30 мг | 1 капсула |
| Понад 15 кг до 23 кг | 45 мг | Не використовувати капсули 30 мг |
| Понад 23 кг до 40 кг | 60 мг | 2 капсули |
Крок 2: Висипати до чашки весь порошок
Тримати капсулу 30 мг вертикально над чашкою і обережно відкусити заокруглений кінець ножицями.
Висипати весь порошок до чашки.
Відкрити другу капсулу, якщо потрібна доза 60 мг. Висипати весь порошок до чашки.
З порошком слід поводитися обережно, оскільки він може подразнювати шкіру та очі.
Крок 3: Підсолодити порошок і подати дозу
Додати невелику кількість — не більше однієї чайної ложки — солодкої їжі до
порошку в чашці.
Це допомагає нейтралізувати гіркий смак порошку ліки Оселтамівір Стада.
Добре перемішати.
Негайно подати всю вміст чашки пацієнтові.
Якщо в чашці залишилися залишки суміші, слід ополоснути чашку невеликою кількістю води
і подати пацієнтові для випиття все.
Повторити наведені дії під час кожного застосування ліків.
Немовлята віком до 1 року
Для приготування меншої дози потрібні:
- Одна капсула 30 мг ліків Оселтамівір Стада
- Гострі ножиці
- Дві малі чашки (використовувати окремий комплект чашок для кожного дитини)
- Один великий пероральний дозатор для вимірювання води — 5 або 10 мл дозатор
- Один малий пероральний дозатор з поділками 0,1 мл для подання дози
- Ложка (об'ємом 5 мл)
- Вода
- Солодка їжа для нейтралізації гіркого смаку ліків Оселтамівір Стада, наприклад: шоколадний сироп, вишневий сироп або карамельна глазур. Також можна приготувати цукровий розчин: змішати одну чайну ложку води та три чверті (3/4) чайної ложки цукру.
Крок 1: Висипати до чашки весь порошок
Тримати капсулу 30 мг вертикально над однією з чашок і обережно відкусити заокруглений кінець
ножицями. З порошком слід поводитися обережно, оскільки він може подразнювати шкіру та
очі.
Висипати весь порошок до чашки, незалежно від підготовленої дози.
Кількість однакова як для лікування, так і для профілактики грипу.
Крок 2: Додати воду, щоб розчинити ліки
Використати більший дозатор, щоб набрати 5 мл води.
Додати воду до порошку в чашці.
Змішувати вміст чашки протягом приблизно 2 хвилин ложкою.
Не слід хвилюватися, якщо частина порошку не розчиниться. Нерозчинений
порошок — це неактивна речовина.
Крок 3: Вибрати кількість, відповідну масі тіла дитини
Знайти масу тіла дитини в лівому стовпчику таблиці.
Правий стовпчик таблиці вказує об’єм рідкої суміші, яку потрібно відміряти.
Немовлята віком до 1 року (включно з новонародженими, народженими вчасно)
| Маса тіла (найближча) | Кількість суміші, яку слід набрати |
| 3 кг | 1,5 мл |
| 3,5 кг | 1,8 мл |
| 4 кг | 2,0 мл |
| 4,5 кг | 2,3 мл |
| 5 кг | 2,5 мл |
| 5,5 кг | 2,8 мл |
| 6 кг | 3,0 мл |
| 6,5 кг | 3,3 мл |
| 7 кг | 3,5 мл |
| 7,5 кг | 3,8 мл |
| 8 кг | 4,0 мл |
| 8,5 кг | 4,3 мл |
| 9 кг | 4,5 мл |
| 9,5 кг | 4,8 мл |
| 10 кг або більше | 5,0 мл |
Крок 4: Відібрати рідкий розчин
Переконайтеся, що використовується дозатор потрібного об’єму.
Відберіть потрібну кількість рідкого розчину з першої чашки.
Робіть це обережно, щоб уникнути утворення бульбашок повітря.
Обережно вичавте потрібну дозу до другої чашки.
Крок 5: Підсолодити та дати дитині
Додайте невелику кількість — не більше однієї чайної ложки — солодкого харчового продукту до другої чашки.
Це допоможе нейтралізувати гіркий смак лікарського засобу Оселтамівір Стада.
Добре перемішайте солодкий продукт із рідкою формою лікарського засобу Оселтамівір Стада.
Негайно дайте дитині всю вміст другої чашки (рідкий розчин лікарського засобу Оселтамівір Стада зі солодким продуктом).
Якщо щось залишилося в другій чашці, промийте чашку невеликою кількістю води та дайте дитині випити все. У разі дітей, які не можуть пити з чашки, залишок рідини слід дати за допомогою чайної ложки або годувальної пляшки.
Дайте дитині щось випити.
Викиньте весь невикористаний розчин, що залишився в першій чашці.
Повторіть наведені дії під час кожного застосування лікарського засобу.
Інформація, призначена виключно для медичного фахівців
Пацієнти, які не можуть ковтати капсули:
Препарат осельтамівір у формі порошку для приготування оральної суспензії (6 мг/мл) є
препаратом вибору для дітей та підлітків, а також для дорослих пацієнтів, які мають труднощі з
ковтанням капсул або коли потрібні менші дози. У разі, коли на ринку недоступний осельтамівір у
формі порошку для приготування оральної суспензії, фармацевт може приготувати суспензію (6 мг/мл)
із капсул препарату Оселтамівір Стада. Якщо аптечна суспензія також недоступна, пацієнти можуть
приготувати її вдома із капсул. Слід забезпечити оральні дозатори (оральні шприци) з відповідним
об’ємом та поділками для введення суспензії, приготованої в аптеці, а також для процедур, пов’язаних
з приготуванням препарату вдома. У обох випадках найкраще, щоб на дозаторах були позначені
відповідні об’єми. При приготуванні розчину вдома слід використовувати окремі дозатори для
відбирання потрібної кількості води та для вимірювання мікстури препарату Оселтамівір Стада з водою.
Для вимірювання 5,0 мл води слід використовувати дозатори об’ємом 5 мл або 10 мл.
Нижче наведено відповідний об’єм дозатора, який слід використовувати для відбирання потрібної
кількості суспензії препарату Оселтамівір Стада (6 мг/мл).
Новонароджені та немовлята віком до 1 року (включно з доношеними новонародженими)
| Доза препарату Оселтамівір Стада | Об'єм суспензії препарату Оселтамівір Стада | Об'єм дозатора, який слід використовувати (з поділкою 0,1 мл) |
| 9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
| 10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
| 11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
| 12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
| 13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
| 15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
| 16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
| 18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (або 5,0 мл) |
| 19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
| 21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
| 22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
| 24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
| 25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
| 27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
| 28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
| 30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |


