Oseltamivir Stada
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el usuario
Oseltamivir Stada, 30 mg, cápsulas duras
Oseltamivirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
- Si se producen efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Oseltamivir Stada y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Oseltamivir Stada
- Cómo tomar Oseltamivir Stada
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Oseltamivir Stada
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Oseltamivir Stada y para qué se utiliza
- Oseltamivir Stada se utiliza en adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) para el tratamiento de la gripe. Puede utilizarse cuando aparezcan los síntomas de la gripe y cuando se sepa que el virus de la gripe está circulando en la comunidad.
- Oseltamivir Stada también puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 año para la prevención de la gripe. Cada caso se evalúa individualmente, por ejemplo, si el paciente ha estado en contacto con una persona infectada por el virus de la gripe.
- Oseltamivir Stada puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos recién nacidos a término) como tratamiento profiláctico en circunstancias excepcionales, por ejemplo, durante una pandemia de gripe, cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporciona una protección adecuada.
Oseltamivir Stada contiene oseltamivir, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la neuraminidasa. Estos medicamentos evitan la propagación del virus de la gripe en el organismo. Ayudan a aliviar los síntomas o a prevenir su aparición en caso de infección por el virus de la gripe.
La gripe es una enfermedad infecciosa causada por un virus. Los síntomas de la gripe suelen incluir fiebre repentina (por encima de 37,8 °C), tos, secreción o congestión nasal, dolor de cabeza, dolores musculares y un cansancio extremo. Estos síntomas también pueden deberse a otras infecciones. La infección real por gripe solo se produce durante los brotes anuales (epidemias), cuando el virus de la gripe circula en la comunidad. Fuera de estos períodos, los síntomas similares a la gripe suelen deberse a otras enfermedades.
2. Información importante antes de tomar Oseltamivir Stada
Cuándo NO debe tomar el medicamento Oseltamivir Stada
- si el paciente es alérgico (hipersensible) al oseltamivir o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Oseltamivir Stada mencionados en el apartado 6.
En caso de que esto ocurra, debe ponerse en contacto con el médico. No debe tomar el medicamento
Oseltamivir Stada.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar Oseltamivir Stada, debe informar al médico que le ha recetado el medicamento:
- si el paciente tiene alergia a otros medicamentos
- si el paciente padece enfermedad renal. De ser así, puede ser necesario ajustar la dosis
- si el paciente padece una enfermedad grave que pueda requerir tratamiento inmediato en el hospital
- si el sistema inmunitario no funciona correctamente
- si el paciente padece una enfermedad cardíaca crónica o enfermedad respiratoria crónica.
Durante el tratamiento con Oseltamivir Stada, debe informar inmediatamente al médico:
- si el paciente observa cambios en el comportamiento o en el estado de ánimo (trastornos neuropsiquiátricos), especialmente en niños y adolescentes. Estos síntomas pueden ser efectos adversos poco frecuentes pero graves.
Oseltamivir Stada no es una vacuna contra la gripe
Oseltamivir Stada no es una vacuna: se utiliza para tratar la infección o para prevenir la propagación del virus de la gripe. La vacuna proporciona anticuerpos contra el virus. Oseltamivir Stada no altera la eficacia de la vacunación contra la gripe y el médico puede recetar al paciente ambos productos.
Otros medicamentos e interacciones con Oseltamivir Stada
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que no requieran receta médica. Los siguientes medicamentos son especialmente importantes:
- clorpropamida (utilizada en el tratamiento de la diabetes)
- metotrexato (utilizado en el tratamiento, por ejemplo, de la artritis reumatoide)
- fenilbutazona (utilizada en el tratamiento del dolor y estados inflamatorios)
- probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota)
Embarazo y lactancia
Debe informar al médico si la paciente está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada, para que el médico pueda decidir si Oseltamivir Stada es el medicamento adecuado.
No se conoce el efecto de Oseltamivir Stada en los lactantes amamantados. Debe informar al médico si la paciente está amamantando, para que pueda decidir si Oseltamivir Stada es el medicamento adecuado.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Oseltamivir Stada no afecta a la capacidad de conducir ni de manejar maquinaria.
Información sobre determinados componentes de Oseltamivir Stada
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera que el medicamento es "exento de sodio".
3. Cómo tomar Oseltamivir Stada
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
Oseltamivir Stada debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de las primeras 48 horas desde la aparición de los síntomas de la gripe.
Dosis recomendada
Para el tratamiento de la gripe, debe tomarse dos dosis al día, generalmente una por la mañana y otra por la noche. Es importante completar todo el ciclo de tratamiento de 5 días, incluso si el estado del paciente mejora rápidamente.
En pacientes con el sistema inmunitario debilitado, el tratamiento continuará durante 10 días.
Para la prevención de la gripe o tras el contacto con una persona infectada, debe tomarse una dosis diaria durante 10 días, preferiblemente por la mañana con el desayuno.
En circunstancias especiales, como una propagación generalizada de la gripe o si el paciente tiene el sistema inmunitario debilitado, el tratamiento puede prolongarse hasta 6 o 12 semanas.
La dosis recomendada se calcula en función del peso corporal del paciente. Debe tomar el número de cápsulas o la suspensión oral que le haya recetado el médico.
Adultos y adolescentes a partir de 13 años
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario deprimido): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
* En pacientes con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg.
Niños de 1 a 12 años de edad
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario debilitado): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| De 10 a 15 kg | 30 mg dos veces al día | 30 mg dos veces al día | 30 mg una vez al día |
| Más de 15 kg a 23 kg | 45 mg dos veces al día | 45 mg dos veces al día | 45 mg una vez al día |
| Más de 23 kg a 40 kg | 60 mg dos veces al día | 60 mg dos veces al día | 60 mg una vez al día |
| Más de 40 kg | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** dos veces al día | 75 mg** una vez al día |
*En niños con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg.
Lactantes menores de 1 año (0-12 meses)
La decisión de administrar el medicamento Oseltamivir Stada a lactantes menores de 1 año con fines de profilaxis durante una pandemia de gripe debe tomarse tras una evaluación por parte del médico del balance entre los beneficios potenciales y los riesgos potenciales para el lactante.
| Masa corporal | Tratamiento de la gripe: dosis durante 5 días | Tratamiento de la gripe (pacientes con el sistema inmunitario deprimido): dosis durante 10 días* | Prevención de la gripe: dosis durante 10 días |
| 3 kg a 10+ kg | 3 mg por kg de peso corporal**, dos veces al día | 3 mg por kg de peso corporal**, dos veces al día | 3 mg por kg** una vez al día |
En lactantes con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**mg por kg = mg por cada kilogramo de peso corporal del lactante. Por ejemplo:
en un lactante de seis meses con un peso corporal de 8 kg, la dosis es de 8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Forma de administración
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de agua. No se deben partir ni masticar las cápsulas.
El medicamento Oseltamivir Stada puede tomarse con alimentos o sin ellos. La administración del medicamento con alimentos
reduce el riesgo de aparición de náuseas o vómitos.
Los pacientes que tienen dificultades para tragar las cápsulas pueden utilizar oseltamivir en forma
líquida, suspensión oral. Si el paciente requiere la suspensión, pero esta no está disponible en la farmacia,
puede prepararse una forma líquida del medicamento Oseltamivir Stada a partir de las cápsulas. Instrucciones, ver Preparación
de la forma líquida del medicamento Oseltamivir Stada en casa.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Oseltamivir Stada
Debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento Oseltamivir Stada y ponerse en contacto sin demora con el médico
o farmacéutico.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se han notificado efectos adversos. Cuando se han notificado,
han sido similares a los efectos adversos que aparecen tras la administración de las dosis recomendadas, como se describe en el apartado 4.
La sobredosis se ha notificado con mayor frecuencia tras la administración del medicamento Oseltamivir Stada a niños que a adultos
y adolescentes. Debe tenerse precaución al preparar la forma líquida del medicamento Oseltamivir
Stada para niños, así como al administrar el medicamento Oseltamivir Stada a niños, ya sea en forma de cápsulas o
de líquido.
Olvido de la toma del medicamento Oseltamivir Stada
No debe administrarse una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Oseltamivir Stada
No existen efectos adversos si se interrumpe la administración del medicamento Oseltamivir Stada.
Sin embargo, si se interrumpe la toma del medicamento Oseltamivir Stada antes de lo indicado por el médico,
los síntomas de la gripe podrían reaparecer. Siempre debe completarse el tratamiento según las indicaciones del médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no a todas las personas les ocurren.
Muchos de los efectos adversos mencionados a continuación pueden deberse también a la gripe.
Después de la autorización de oseltamivir, se han notificado raramente los siguientes efectos adversos graves:
- Reacciones anafilácticas y anafilactoides: reacciones alérgicas graves que cursan con hinchazón de la cara y la piel, erupción cutánea con picor, presión arterial baja y dificultad para respirar.
- Trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, alteraciones funcionales hepáticas y ictericia): coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos, cambio en el color de las heces, cambios en el comportamiento.
- Angioedema: hinchazón repentina y significativa de la piel, localizada principalmente en la cabeza y el cuello, que también afecta a los ojos y la lengua, acompañada de dificultad para respirar.
- Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica: reacción alérgica compleja, potencialmente mortal, con estados inflamatorios graves de las capas externas e incluso internas de la piel, que comienza con fiebre, dolor de garganta y fatiga, erupción cutánea que evoluciona a ampollas, descamación y desprendimiento de grandes áreas de piel, que pueden ir acompañados de dificultad para respirar y presión arterial baja.
- Hemorragia gastrointestinal: hemorragia prolongada del intestino grueso o hemoptisis.
- Trastornos neuropsiquiátricos, como se describe a continuación.
Si observa alguno de estos síntomas, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
Los efectos adversos más frecuentes (muy frecuentes y frecuentes) notificados con oseltamivir son: náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos digestivos, dolor de cabeza y dolor. Estos síntomas suelen presentarse solo tras la primera dosis del medicamento y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado. La frecuencia de estos efectos adversos disminuye si se toma el medicamento junto con las comidas.
Efectos adversos raros, pero graves: debe acudir inmediatamente al médico
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas).
Durante el uso de oseltamivir se han notificado casos raros de:
- Convulsiones y delirios, incluyendo alteraciones de la conciencia.
- Confusión, comportamiento inusual.
- Alucinaciones, alucinosis, agitación, inquietud, pesadillas.
Estos eventos, cuyo inicio y desaparición suelen ser de carácter súbito, se han observado principalmente en niños y adolescentes. En casos esporádicos, han provocado autolesiones, a veces con desenlace fatal. Se han observado eventos neuropsiquiátricos similares también en pacientes con gripe que no estaban tomando oseltamivir.
- Los pacientes, especialmente niños y adolescentes, deben vigilarse estrechamente para detectar cualquier cambio en el comportamiento descrito anteriormente.
Si se observa alguno de estos síntomas, especialmente en personas jóvenes, debe acudirse inmediatamente al médico.
Adultos y adolescentes de 13 años o más
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):
- Dolor de cabeza.
- Náuseas.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):
- Bronquitis.
- Herpes labial.
- Tos.
- Mareo.
- Fiebre.
- Dolor.
- Dolor en las extremidades.
- Secreción nasal acuosa.
- Dificultad para dormir.
- Dolor de garganta.
- Dolor abdominal.
- Fatiga.
- Sensación de plenitud en la región epigástrica.
- Infecciones de las vías respiratorias superiores (rinitis, faringitis y sinusitis).
- Dispepsia.
- Vómitos.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):
- Reacciones alérgicas.
- Alteraciones del estado de conciencia.
- Convulsiones.
- Trastornos del ritmo cardíaco.
- Alteraciones funcionales hepáticas de leve a grave.
- Reacciones cutáneas (inflamación de la piel, erupción enrojecida y con picor, descamación de la piel).
Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas):
- Trombocitopenia (bajo número de plaquetas).
- Trastornos de la visión.
Niños de 1 a 12 años de edad
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):
- Tos.
- Congestión de la mucosa nasal.
- Vómitos.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):
- Conjuntivitis (ojos rojos, secreción o dolor ocular).
- Otitis y otras enfermedades del oído.
- Dolor de cabeza.
- Náuseas.
- Secreción nasal acuosa.
- Dolor abdominal.
- Sensación de plenitud en la región epigástrica.
- Dispepsia.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):
- Dermatitis.
- Alteraciones de la membrana timpánica.
Lactantes menores de 1 año
Los efectos adversos notificados en lactantes de entre 0 y 12 meses de edad suelen ser similares a los notificados en niños mayores (de 1 año o más). Además, se han notificado diarrea y erupción por pañal.
Si empeora alguno de los efectos adversos o aparecen nuevos efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
- Si el paciente o su hijo vomita repetidamente, o
- si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre persiste, debe informar inmediatamente al médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al titular del medicamento o a su representante. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
5. Cómo conservar Oseltamivir Stada
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en la tira blíster tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Consérvelo a una temperatura inferior a 30°C.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esta medida ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Oseltamivir Stada
- Cada cápsula dura contiene oseltamivir en una cantidad equivalente a 30 mg de oseltamivir.
- Los demás componentes son:
Cuerpo de la cápsula: almidón pregelatinizado, talco, povidona K-30, croscarmelosa sódica y estearil fumarato sódico.
Tapa de la cápsula: gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) y dióxido de titanio (E 171).
Cuerpo de la cápsula: gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) y dióxido de titanio (E 171).
Tinta de impresión: shellac (E 904), óxido de hierro negro (E 172).
Aspecto del medicamento Oseltamivir Stada y contenido del envase
Cápsula gelatinosa dura de 30 mg (tamaño «4»), compuesta por un cuerpo opaco de color amarillo claro con una banda negra y la impresión «M», y una tapa opaca de color amarillo claro con la impresión «30 mg».
El medicamento Oseltamivir Stada 30 mg cápsulas duras está disponible en blísteres de 10 cápsulas, envasado en caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Fabricante
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular de la autorización:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: Oseltamivir Stada
Alemania: Oseltamivir STADA 30 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 45 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 75 mg Hartkapseln
Información para el usuario
Para pacientes con dificultades para tragar cápsulas, incluyendo niños muy pequeños, existe una formulación líquida del medicamento: oseltamivir en suspensión oral.
Si el paciente necesita la formulación líquida y esta no está disponible, la suspensión puede prepararse en la farmacia a partir de las cápsulas de Oseltamivir Stada (véase Información destinada exclusivamente al personal sanitario). Se prefiere el producto preparado en la farmacia.
Si tampoco está disponible el producto preparado en la farmacia, puede prepararse en casa una formulación líquida a partir de las cápsulas de Oseltamivir Stada.
Las dosis son las mismas tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe. La diferencia radica en la frecuencia de administración.
Preparación en casa de la formulación líquida de Oseltamivir Stada
- Si el paciente dispone de cápsulas adecuadas para la dosis requerida (dosis de 30 mg o 60 mg), se debe abrir la cápsula y mezclar su contenido con una cucharadita (o menos) de un alimento dulce adecuado. Esta dosis suele ser adecuada para niños mayores de 1 año. Véase la parte superior de las instrucciones.
- Si el paciente necesita una dosis menor, la preparación de la formulación líquida de Oseltamivir Stada a partir de las cápsulas requiere pasos adicionales. Este procedimiento es adecuado para niños pequeños y lactantes, que generalmente necesitan una dosis de Oseltamivir Stada inferior a 30 mg. Véase la parte inferior de las instrucciones.
Niños de 1 a 12 años
Para preparar una dosis de 30 mg o 60 mg, necesitará:
- Una o dos cápsulas de Oseltamivir Stada 30 mg
- Tijeras afiladas
- Un pequeño recipiente
- Una cucharadita (5 mL)
- Agua
- Un alimento dulce para enmascarar el sabor amargo del polvo, por ejemplo: jarabe de chocolate, jarabe de cereza o cobertura de caramelo para postres. También puede prepararse una solución de agua con azúcar: mezcle una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.
Paso 1: Verifique que la dosis sea correcta
Para determinar la dosis adecuada, localice el peso del paciente en la columna izquierda de la tabla. Luego, consulte en la columna derecha el número de cápsulas necesarias para administrar una dosis. Esta cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
| Dosis 30 mg | ![]() |
| Dosis 60 mg | ![]() ![]() |
Para la preparación de la dosis de 30 mg y 60 mg debe utilizarse únicamente la cápsula de 30 mg. No debe prepararse la dosis de 45 mg ni de 75 mg utilizando el contenido de la cápsula de 30 mg. En tal caso, debe utilizarse una cápsula con la potencia adecuada.
| Masa corporal | Dosis de Oseltamivir Stada | Número de cápsulas de 30 mg |
| Hasta 15 kg | 30 mg | 1 cápsula |
| Mayor de 15 kg hasta 23 kg | 45 mg | No usar cápsulas de 30 mg |
| Mayor de 23 kg hasta 40 kg | 60 mg | 2 cápsulas |
Paso 2: Vaciar en un recipiente todo el polvo
Sostener la cápsula de 30 mg en posición vertical sobre un recipiente y cortar cuidadosamente con tijeras el extremo redondeado.
Verter todo el polvo en el recipiente.
Abrir una segunda cápsula si se requiere una dosis de 60 mg. Verter todo el polvo en el recipiente.
Debe manipularse el polvo con cuidado, ya que puede resultar irritante para la piel y los ojos.
Paso 3: Endulzar el polvo y administrar la dosis
Añadir una pequeña cantidad —no más de una cucharadita— de alimento dulce al
polvo contenido en el recipiente.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo del medicamento Oseltamivir Stada.
Mezclar bien.
Administrar inmediatamente todo el contenido del recipiente al paciente.
Si quedan restos de la mezcla en el recipiente, debe enjuagarse el recipiente con una pequeña cantidad de agua,
y administrar al paciente toda la solución para su ingestión.
Repetir estos pasos cada vez que se administre el medicamento.
Lactantes menores de 1 año de edad
Para preparar una dosis menor se necesitan:
- Una cápsula de 30 mg del medicamento Oseltamivir Stada
- Tijeras afiladas
- Dos recipientes pequeños (utilizar un juego separado de recipientes para cada niño)
- Un dosificador oral grande para medir agua —dosificador de 5 o 10 mL
- Un dosificador oral pequeño que indique mediciones de 0,1 mL, para la administración de la dosis
- Una cucharadita (5 mL)
- Agua
- Alimento dulce para neutralizar el sabor amargo del medicamento Oseltamivir Stada, por ejemplo: jarabe de chocolate, jarabe de cereza o cobertura de caramelo para postres. También puede prepararse una solución de agua con azúcar: mezclar una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.
Paso 1: Vaciar en un recipiente todo el polvo
Sostener la cápsula de 30 mg en posición vertical sobre uno de los recipientes y cortar cuidadosamente con tijeras el extremo redondeado.
Debe manipularse el polvo con cuidado, ya que puede resultar irritante para la piel y los ojos.
Verter todo el polvo en el recipiente, independientemente de la dosis que se vaya a preparar.
La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.
Paso 2: Añadir agua para disolver el medicamento
Utilizar el dosificador grande para extraer 5 mL de agua.
Añadir el agua al polvo contenido en el recipiente.
Mezclar el contenido del recipiente durante aproximadamente 2 minutos con una cucharadita.
No debe preocuparse si parte del polvo no se disuelve. El polvo no disuelto es una sustancia inactiva.
Paso 3: Seleccionar la cantidad adecuada según el peso corporal del niño
Localizar el peso corporal del niño en la columna izquierda de la tabla.
La columna derecha de la tabla indica el volumen de la mezcla líquida que debe extraerse.
Lactantes menores de 1 año de edad (incluidos recién nacidos a término)
| Masa corporal (más cercana) | Cantidad de mezcla que debe extraerse |
| 3 kg | 1,5 mL |
| 3,5 kg | 1,8 mL |
| 4 kg | 2,0 mL |
| 4,5 kg | 2,3 mL |
| 5 kg | 2,5 mL |
| 5,5 kg | 2,8 mL |
| 6 kg | 3,0 mL |
| 6,5 kg | 3,3 mL |
| 7 kg | 3,5 mL |
| 7,5 kg | 3,8 mL |
| 8 kg | 4,0 mL |
| 8,5 kg | 4,3 mL |
| 9 kg | 4,5 mL |
| 9,5 kg | 4,8 mL |
| 10 kg o más | 5,0 mL |
Paso 4: Recoger la mezcla líquida
Asegurarse de que se utiliza el dosificador del volumen adecuado.
Recoger la cantidad correcta de la mezcla líquida del primer recipiente.
Hacerlo con cuidado para evitar la formación de burbujas de aire.
Exprimir suavemente la dosis adecuada en el segundo recipiente.
Paso 5: Endulzar y administrar al niño
Añadir una pequeña cantidad – no más de una cucharadita – de un alimento dulce al segundo recipiente.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo del medicamento Oseltamivir Stada.
Mezclar bien el alimento dulce con la forma líquida del medicamento Oseltamivir Stada.
Administrar inmediatamente todo el contenido del segundo recipiente (la mezcla líquida del medicamento Oseltamivir Stada con el alimento dulce) al niño.
Si queda algo en el segundo recipiente, enjuagarlo con una pequeña cantidad de agua y administrar al niño toda la mezcla para que la beba. En el caso de niños que no puedan beber de un recipiente, utilizar una cucharita o un biberón para administrar el líquido restante.
Dar al niño algo para beber.
Desechar todo el líquido no utilizado que haya quedado en el primer recipiente.
Repetir los pasos anteriores cada vez que se administre el medicamento.
Información destinada exclusivamente al personal sanitario profesional
Pacientes que no pueden tragar cápsulas:
El oseltamivir fabricado industrialmente en forma de polvo para preparar una suspensión oral (6 mg/mL) es
el producto preferido en niños, adolescentes y adultos con dificultades para tragar cápsulas, o cuando se requieren dosis más bajas. Cuando no esté disponible en el mercado el oseltamivir en forma de polvo para preparar suspensión oral, el farmacéutico puede
preparar una suspensión (6 mg/mL) a partir de cápsulas del medicamento Oseltamivir Stada. Si tampoco está disponible la suspensión preparada en la oficina de farmacia, los pacientes pueden preparar dicha suspensión a partir de las cápsulas en casa.
Debe proporcionarse un dispensador oral (jeringa oral) con capacidad y graduación adecuadas para administrar la suspensión preparada en la farmacia y para los procedimientos relacionados con la preparación del producto en casa. En ambos casos, es preferible que los dispensadores tengan marcadas las volúmenes correctos. Al preparar la suspensión en casa, deben utilizarse dispensadores separados para medir la cantidad adecuada de agua y para medir la mezcla del medicamento Oseltamivir Stada con agua. Para medir 5,0 mL de agua, deben usarse dispensadores de 5 mL o de 10 mL.
A continuación se indica la capacidad adecuada del dispensador que debe utilizarse para obtener la cantidad correcta de la suspensión del medicamento Oseltamivir Stada (6 mg/mL).
Lactantes menores de 1 año (incluidos recién nacidos a término)
| Dosis del medicamento Oseltamivir Stada | Volumen de la suspensión del medicamento Oseltamivir Stada | Volumen del dosificador que debe utilizarse (con graduación de 0,1 mL) |
| 9 mg | 1,5 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
| 10 mg | 1,7 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
| 11,25 mg | 1,9 mL | 2,0 mL (o 3,0 mL) |
| 12,5 mg | 2,1 mL | 3,0 mL |
| 13,75 mg | 2,3 mL | 3,0 mL |
| 15 mg | 2,5 mL | 3,0 mL |
| 16,25 mg | 2,7 mL | 3,0 mL |
| 18 mg | 3,0 mL | 3,0 mL (o 5,0 mL) |
| 19,5 mg | 3,3 mL | 5,0 mL |
| 21 mg | 3,5 mL | 5,0 mL |
| 22,5 mg | 3,8 mL | 5,0 mL |
| 24 mg | 4,0 mL | 5,0 mL |
| 25,5 mg | 4,3 mL | 5,0 mL |
| 27 mg | 4,5 mL | 5,0 mL |
| 28,5 mg | 4,8 mL | 5,0 mL |
| 30 mg | 5,0 mL | 5,0 mL |


