Осельтамивир стада
Польша
Содержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственное средство Осельтамивир Стада и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Осельтамивир Стада
- 4. Возможные побочные эффекты
- 6. Содержание упаковки и другая информация
- Информация, предназначенная исключительно для медицинских специалистов
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
Осельтамивир Стада, 30 мг, капсулы твёрдые
Осельтамивир
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его повторно.
- Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо вопросы.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
- При появлении любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание вкладыша
- Что такое лекарственное средство Осельтамивир Стада и для чего оно применяется
- Важная информация перед приёмом лекарственного средства Осельтамивир Стада
- Как принимать лекарственное средство Осельтамивир Стада
- Возможные побочные действия
- Как хранить лекарственное средство Осельтамивир Стада
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство Осельтамивир Стада и для чего оно применяется
- Лекарственное средство Осельтамивир Стада применяется у взрослых, подростков, детей и младенцев (в том числе у новорождённых, рождённых в срок) для лечения гриппа. Может применяться при появлении симптомов гриппа, а также в случае, когда известно, что вирус гриппа циркулирует в окружающей среде.
- Лекарственное средство Осельтамивир Стада может также быть назначено взрослым, подросткам, детям и младенцам в возрасте старше 1 года для профилактики гриппа. Каждый случай рассматривается индивидуально — например, если пациент имел контакт с лицом, больным гриппом.
- Лекарственное средство Осельтамивир Стада может быть назначено взрослым, подросткам, детям и младенцам (включая новорождённых, рождённых в срок) в качестве профилактического лечения в исключительных обстоятельствах, например, во время глобальной эпидемии гриппа (пандемии гриппа), когда вакцина против сезонного гриппа не обеспечивает достаточной защиты.
Лекарственное средство Осельтамивир Стада содержит осельтамивир, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти препараты препятствуют распространению вируса гриппа в организме. Они помогают смягчить симптомы или предотвратить их появление при заражении вирусом гриппа.
Грипп — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом. Симптомы гриппа часто включают внезапное повышение температуры тела (выше 37,8 °C), кашель, выделения из носа или заложенность носа, головную боль, мышечные боли и сильную усталость. Такие симптомы могут также быть вызваны другими инфекциями. Истинное инфицирование гриппом происходит исключительно во время ежегодных вспышек заболевания (эпидемий), когда вирус гриппа распространяется в местной среде. Вне эпидемических периодов симптомы, схожие с гриппом, обычно являются следствием развития других заболеваний.
2. Важная информация перед приемом препарата Осельтамивир Стада
Когда НЕ следует принимать препарат Осельтамивир Стада
- если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к осельтамивиру или любому другому компоненту препарата Осельтамивир Стада, перечисленным в разделе 6.
В случае такой ситуации необходимо обратиться к врачу. Не следует принимать препарат
Осельтамивир Стада.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом препарата Осельтамивир Стада необходимо сообщить врачу, который выписал препарат:
- если у пациента имеется аллергия на другие лекарства
- если у пациента имеется заболевание почек. В этом случае может потребоваться изменение дозы
- если у пациента имеется тяжелое заболевание, которое может потребовать немедленного лечения в стационаре
- если иммунная система работает ненадлежащим образом
- если у пациента имеется хроническое заболевание сердца или заболевание дыхательной системы.
Во время лечения препаратом Осельтамивир Стада необходимо немедленно сообщить врачу:
- если у пациента наблюдаются изменения в поведении или настроении (психоневрологические реакции), особенно у детей и подростков. Эти симптомы могут быть редкими, но тяжелыми побочными действиями.
Препарат Осельтамивир Стада не является вакциной против гриппа
Препарат Осельтамивир Стада не является вакциной: он предназначен для лечения инфекции или профилактики
распространения вируса гриппа. Вакцина обеспечивает выработку антител против вируса. Препарат
Осельтамивир Стада не снижает эффективность вакцинации против гриппа, и врач может назначить
оба средства одновременно.
Взаимодействие с другими лекарствами и Осельтамивир Стада
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся препаратах, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Особенно важно упомянуть следующие препараты:
- хлорпропамид (применяется при лечении сахарного диабета)
- метотрексат (применяется при лечении, например, ревматоидного артрита)
- фенилбутазон (применяется при лечении боли и воспалительных состояний)
- пробенецид (применяется при лечении подагры)
Беременность и кормление грудью
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, чтобы врач мог решить, подходит ли препарат Осельтамивир Стада.
Влияние препарата Осельтамивир Стада на грудных детей неизвестно. Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит ребенка грудью, чтобы он мог принять решение о целесообразности применения препарата Осельтамивир Стада.
Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Осельтамивир Стада не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Информация о некоторых компонентах препарата Осельтамивир Стада
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».
3. Как применять препарат Осельтамивир Стада
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Осельтамивир Стада следует принимать как можно скорее, желательно в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа.
Рекомендуемая дозировка
Для лечения гриппа следует принимать две дозы в сутки, обычно утром и вечером. Важно завершить полный 5-дневный курс лечения, даже если самочувствие пациента быстро улучшится.
У пациентов с ослабленной иммунной системой лечение продолжается в течение 10 дней.
Для профилактики гриппа или после контакта с инфицированным лицом следует принимать одну дозу в сутки в течение 10 дней, желательно утром во время завтрака.
В особых ситуациях, таких как вспышка гриппа или при ослабленной иммунной системе пациента, лечение может продолжаться до 6 недель или 12 недель.
Рекомендуемая доза рассчитывается на основе массы тела пациента. Необходимо принимать количество капсул или суспензии для приема внутрь, назначенное врачом.
Взрослые и подростки в возрасте от 13 лет и старше
| Масса тела | Лечение гриппа: доза в течение 5 дней | Лечение гриппа (пациенты с пониженным иммунитетом): доза в течение 10 дней* | Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней |
| Более 40 кг | 75 мг** два раза в сутки | 75 мг** два раза в сутки | 75 мг** один раз в сутки |
* У пациентов со сниженным иммунитетом лечение продолжается 10 дней.
**Доза 75 мг может состоять из капсулы 30 мг и капсулы 45 мг.
Дети в возрасте от 1 года до 12 лет
| Масса тела | Лечение гриппа: доза в течение 5 дней | Лечение гриппа (пациенты со сниженным иммунитетом): доза в течение 10 дней* | Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней |
| От 10 до 15 кг | 30 мг два раза в сутки | 30 мг два раза в сутки | 30 мг один раз в сутки |
| Свыше 15 кг до 23 кг | 45 мг два раза в сутки | 45 мг два раза в сутки | 45 мг один раз в сутки |
| Свыше 23 кг до 40 кг | 60 мг два раза в сутки | 60 мг два раза в сутки | 60 мг один раз в сутки |
| Более чем 40 кг | 75 мг** два раза в сутки | 75 мг** два раза в сутки | 75 мг** один раз в сутки |
*У детей с ослабленной иммунной системой продолжительность лечения составляет 10 дней.
**Доза 75 мг может состоять из капсулы 30 мг и капсулы 45 мг.
Младенцы в возрасте до 1 года (0–12 месяцев)
Решение о назначении препарата Осельтамивир Стада младенцам в возрасте до 1 года в целях профилактики во время пандемии гриппа должно приниматься врачом после оценки соотношения потенциальной пользы и возможного риска для младенца.
| Масса тела | Лечение гриппа: доза в течение 5 дней | Лечение гриппа (пациенты со сниженным иммунитетом): доза в течение 10 дней* | Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней |
| 3 кг до 10+ кг | 3 мг на кг массы тела**, два раза в сутки | 3 мг на кг массы тела**, два раза в сутки | 3 мг на кг** один раз в сутки |
У недоношенных младенцев с ослабленной иммунной системой лечение продолжается 10 дней.
**мг на кг = мг на каждый килограмм массы тела младенца. Например:
у шестимесячного младенца с массой тела 8 кг доза составляет 8 кг x 3 мг на кг = 24 мг
Способ применения
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Капсулы нельзя делить и разжёвывать.
Препарат Осельтамивир Стада можно принимать во время еды или натощак. Приём препарата во время еды
снижает риск возникновения тошноты или рвоты.
Пациенты, которые испытывают трудности при проглатывании капсул, могут применять осельтамивир в виде
жидной оральной суспензии. Если пациенту требуется суспензия, но она недоступна в аптеке,
жидкую форму препарата Осельтамивир Стада можно приготовить из капсул. Инструкции см. в разделе Приготовление
жидкой формы препарата Осельтамивир Стада в домашних условиях.
Приём препарата Осельтамивир Стада в дозе, превышающей рекомендованную
Следует немедленно прекратить приём препарата Осельтамивир Стада и без промедления обратиться к врачу
или фармацевту.
В большинстве случаев передозировки не сообщалось о каких-либо нежелательных явлениях. Если они
возникали, то были схожи с нежелательными явлениями, возникающими после применения
рекомендованных доз, как описано в разделе 4.
Передозировка чаще сообщалась после применения препарата Осельтамивир Стада у детей, чем у взрослых
и подростков. Необходимо соблюдать осторожность при приготовлении жидкой формы препарата Осельтамивир
Стада для детей, а также при применении препарата Осельтамивир Стада в форме капсул или жидкости у детей.
Пропуск приёма препарата Осельтамивир Стада
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной капсулы.
Прекращение приёма препарата Осельтамивир Стада
При прекращении приёма препарата Осельтамивир Стада не отмечается каких-либо нежелательных явлений.
Однако, если прекращение приёма препарата Осельтамивир Стада произойдёт раньше, чем рекомендовал врач,
симптомы гриппа могут вернуться. Всегда следует завершать лечение в соответствии с рекомендациями врача.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Причиной многих из перечисленных ниже побочных эффектов может быть также грипп.
После выхода на рынок осельтамивира сообщалось о следующих тяжелых побочных эффектах, возникающих редко:
- анафилактические и псевдоанafilактические реакции: тяжелые аллергические реакции с отеком лица и кожи, зудящей сыпью, низким артериальным давлением и затрудненным дыханием
- нарушения функции печени (молниеносный гепатит, функциональные нарушения печени и желтуха): пожелтение кожи и белков глаз, изменение цвета стула, изменения в поведении
- ангионевротический отек: внезапно возникающий сильный отек кожи, преимущественно в области головы и шеи, включая глаза и язык, сопровождающийся затрудненным дыханием
- синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз: сложная, потенциально угрожающая жизни аллергическая реакция, тяжелые воспалительные поражения внешних, а иногда и внутренних слоев кожи, начинающиеся с повышения температуры, боли в горле и усталости, кожной сыпи, переходящей в пузыри, шелушение, отслаивание больших участков кожи, которые могут сопровождаться затруднением дыхания и низким артериальным давлением
- кровотечение из желудочно-кишечного тракта: продолжительное кровотечение из толстой кишки или кровохарканье
- нейропсихиатрические расстройства, как описано ниже.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Наиболее часто (очень часто и часто) сообщаемые побочные эффекты осельтамивира: тошнота, рвота, боль в желудке, расстройство желудка, головная боль и боль в целом. Эти симптомы чаще всего возникают только после первого приема препарата и обычно проходят в ходе дальнейшего применения. Частота этих побочных эффектов снижается, если принимать препарат во время еды.
Редкие, но тяжелые побочные эффекты: необходимо немедленно обратиться к врачу
(могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек)
При применении осельтамивира сообщались редкие случаи:
- судорог и бреда, включая нарушения сознания
- спутанности сознания, необычного поведения
- галлюцинаций, зрительных и слуховых галлюнаций, возбуждения, тревожности, ночных кошмаров
Вышеуказанные события часто имели острый характер как при возникновении, так и при исчезновении, и наблюдались преимущественно у детей и подростков. В отдельных случаях они приводили к самоповреждению, иногда заканчивающемуся смертью. Подобные нейропсихиатрические события наблюдались также у пациентов с гриппом, которые не принимали осельтамивир.
- Пациентов, особенно детей и подростков, следует тщательно наблюдать на предмет появления описанных выше изменений в поведении.
При появлении любого из этих симптомов, особенно у молодых людей, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взрослые и подростки в возрасте 13 лет и старше
Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):
- головная боль
- тошнота
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):
- бронхит
- герпетическое поражение губ
- кашель
- головокружение
- лихорадка
- боль
- боль в конечностях
- водянистые выделения из носа
- нарушения сна
- боль в горле
- боль в желудке
- усталость
- ощущение тяжести в эпигастральной области
- инфекции верхних дыхательных путей (ринит, фарингит, синусит)
- диспепсия
- рвота
Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):
- аллергические реакции
- нарушения сознания
- судороги
- нарушения сердечного ритма
- легкие до тяжелых нарушений функции печени
- кожные реакции (дерматит, покраснение и зудящая сыпь, шелушение кожи)
Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 человек):
- тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов)
- нарушения зрения
Дети в возрасте от 1 года до 12 лет
Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):
- кашель
- гиперемия слизистой оболочки носа
- рвота
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):
- конъюнктивит (покраснение глаз, выделения или боль в глазу)
- отит и другие заболевания уха
- головная боль
- тошнота
- водянистые выделения из носа
- боль в желудке
- ощущение тяжести в эпигастральной области
- диспепсия
Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):
- дерматит
- нарушения барабанной перепонки
Младенцы в возрасте до 1 года
Зарегистрированные побочные эффекты у младенцев в возрасте от 0 до 12 месяцев чаще всего схожи с побочными эффектами, сообщаемыми у более старших детей (в возрасте 1 года и старше). Кроме того, сообщалось о диарее и опрелостях.
Если усиливается любой из побочных эффектов или появляются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
- если пациент или его ребенок многократно рвет, или
- если симптомы гриппа усиливаются или сохраняется лихорадка, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица. Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Осельтамивир Стада
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарственное средство Осельтамивир Стада
- Каждая твёрдая капсула содержит осельтамивир в количестве, эквивалентном 30 мг осельтамивира.
- Другие компоненты:
Начинка капсулы: желатинированный крахмал, тальк, повидон К-30, натрия кроскармеллоза и натрия стеарилфумарат.
Колпачок капсулы: желатин, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171).
Корпус капсулы: желатин, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171).
Чернила для маркировки: шеллак (Е 904), оксид железа чёрный (Е 172).
Как выглядит лекарственное средство Осельтамивир Стада и что содержит упаковка
Твёрдая желатиновая капсула 30 мг (размер «4») состоит из светло-жёлтого, непрозрачного корпуса с чёрной полосой и надписью «M», а также светло-жёлтого, непрозрачного колпачка с надписью «30 мг».
Лекарственное средство Осельтамивир Стада 30 мг твёрдые капсулы выпускается в блистере, содержащем 10 капсул, в картонной пачке.
Ответственная организация
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
Производитель
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Мальта
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Krakowiaków 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша: Осельтамивир Стада
Германия: Осельтамивир СТАДА 30 мг твёрдые капсулы
Осельтамивир СТАДА 45 мг твёрдые капсулы
Осельтамивир СТАДА 75 мг твёрдые капсулы
Информация для пользователя
Для пациентов, испытывающих трудности с проглатыванием капсул, включая очень маленьких детей, существует лекарственное средство в жидкой форме — осельтамивир в виде пероральной суспензии.
Если пациенту требуется жидкая форма, которая недоступна, суспензию можно приготовить в аптеке из капсул препарата Осельтамивир Стада (см. Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала). Предпочтительным является аптечный препарат.
Если аптечный препарат также недоступен, жидкая форма препарата Осельтамивир Стада может быть приготовлена из капсул в домашних условиях.
Дозы одинаковы как для лечения гриппа, так и для его профилактики. Разница заключается в частоте применения.
Приготовление жидкой формы препарата Осельтамивир Стада в домашних условиях
-
Если у пациента имеются подходящие капсулы для требуемой дозы (доза 30 мг или 60 мг), необходимо открыть капсулу и перемешать её содержимое с чайной ложкой (или меньшим количеством) подходящего сладкого пищевого продукта. Такая доза, как правило, подходит для детей старше 1 года. См. верхнюю часть инструкции.
-
Если пациенту требуется меньшая доза, приготовление жидкой формы препарата Осельтамивир Стада из капсул включает дополнительные действия. Эти действия подходят для более мелких детей и младенцев, которым обычно требуется доза препарата Осельтамивир Стада менее 30 мг. См. нижнюю часть инструкции.
Дети в возрасте от 1 года до 12 лет
Для приготовления дозы 30 мг или 60 мг потребуется:
- Одна или две капсулы препарата Осельтамивир Стада 30 мг
- Острые ножницы
- Одна небольшая миска
- Чайная ложка (объёмом 5 мл)
- Вода
- Сладкий продукт для нейтрализации горького вкуса порошка, например: шоколадный сироп, вишнёвый сироп или карамельный топпинг. Также можно приготовить сладкую воду: смешайте одну чайную ложку воды и три четверти (3/4) чайной ложки сахара.
Шаг 1: Проверьте, правильна ли доза
Чтобы определить правильную дозу, найдите массу тела пациента в левом столбце таблицы. Затем проверьте в правом столбце количество капсул, необходимое для однократной дозы. Количество одинаково как для лечения, так и для профилактики гриппа.
| Дозировка 30 мг | ![]() |
| Дозировка 60 мг | ![]() ![]() |
Для приготовления дозы 30 мг и 60 мг следует использовать исключительно капсулы 30 мг. Не следует готовить дозу 45 мг или 75 мг, используя содержимое капсулы 30 мг. В таком случае необходимо использовать капсулу соответствующей силы действия.
| Масса тела | Дозировка Осельтамивира Стада | Количество капсул 30 мг |
| До 15 кг | 30 мг | 1 капсула |
| Свыше 15 кг до 23 кг | 45 мг | Не использовать капсулы 30 мг |
| Свыше 23 кг до 40 кг | 60 мг | 2 капсулы |
Шаг 2: Высыпать в чашечку весь порошок
Удерживая капсулу 30 мг вертикально над чашечкой, осторожно отрежьте ножницами закруглённый конец.
Высыпьте весь порошок в чашечку.
При необходимости дозы 60 мг откройте вторую капсулу и высыпьте весь порошок в чашечку.
Следует осторожно обращаться с порошком, поскольку он может раздражать кожу и глаза.
Шаг 3: Подсластить порошок и ввести дозу
Добавьте небольшое количество — не более одной чайной ложки — сладкого продукта
к порошку в чашечке.
Это необходимо для нейтрализации горького вкуса порошка препарата Осельтамивир Стада.
Тщательно перемешайте.
Немедленно введите пациенту всю содержимое чашечки.
Если в чашечке остались остатки смеси, промойте чашечку небольшим количеством воды
и дайте пациенту выпить всё.
Повторяйте вышеуказанные действия при каждом введении препарата.
Младенцы в возрасте до 1 года
Для приготовления меньшей дозы необходимы:
- Одна капсула 30 мг препарата Осельтамивир Стада
- Острые ножницы
- Две маленькие чашечки (использовать отдельную пару чашечек для каждого ребёнка)
- Один большой пероральный дозатор для отмеривания воды — дозатор объёмом 5 или 10 мл
- Один маленький пероральный дозатор, показывающий деления по 0,1 мл, для введения дозы
- Чайная ложка (объёмом 5 мл)
- Вода
- Сладкий продукт для нейтрализации горького вкуса препарата Осельтамивир Стада, например: шоколадный сироп, вишнёвый сироп или карамельная глазурь. Также можно приготовить сладкую воду: смешайте одну чайную ложку воды и три четверти (3/4) чайной ложки сахара.
Шаг 1: Высыпать в чашечку весь порошок
Удерживая капсулу 30 мг вертикально над одной из чашечек, осторожно отрежьте ножницами закруглённый конец.
Следует осторожно обращаться с порошком, поскольку он может раздражать кожу и глаза.
Высыпьте весь порошок в чашечку, независимо от требуемой дозы.
Количество одинаково как для лечения, так и для профилактики гриппа.
Шаг 2: Добавить воду для растворения препарата
Используйте большой дозатор для отбора 5 мл воды.
Добавьте воду к порошку в чашечке.
Перемешивайте содержимое чашечки в течение примерно 2 минут с помощью чайной ложки.
Не беспокойтесь, если часть порошка не растворится. Нерастворённый порошок является неактивным веществом.
Шаг 3: Выбрать объём, соответствующий массе тела ребёнка
Найдите массу тела ребёнка в левой колонке таблицы.
Правая колонка таблицы указывает объём жидкой смеси, который необходимо отобрать.
Младенцы в возрасте до 1 года (включая доношенных новорождённых)
| Масса тела (ближайшая) | Количество смеси, которое необходимо набрать |
| 3 кг | 1,5 мл |
| 3,5 кг | 1,8 мл |
| 4 кг | 2,0 мл |
| 4,5 кг | 2,3 мл |
| 5 кг | 2,5 мл |
| 5,5 кг | 2,8 мл |
| 6 кг | 3,0 мл |
| 6,5 кг | 3,3 мл |
| 7 кг | 3,5 мл |
| 7,5 кг | 3,8 мл |
| 8 кг | 4,0 мл |
| 8,5 кг | 4,3 мл |
| 9 кг | 4,5 мл |
| 9,5 кг | 4,8 мл |
| 10 кг и более | 5,0 мл |
Шаг 4: Набрать жидкую смесь
Следует убедиться, что используется дозатор подходящего объёма.
Набрать нужное количество жидкой смеси из первой чашечки.
Делать это осторожно, чтобы не появились пузырьки воздуха.
Аккуратно выдавить нужную дозу во вторую чашечку.
Шаг 5: Подсластить и дать ребёнку
Добавить небольшое количество — не более одной чайной ложки — сладкой пищи во вторую чашечку.
Это необходимо для нейтрализации горького вкуса препарата Осельтамивир Стада.
Тщательно перемешать сладкую пищу с жидкой формой препарата Осельтамивир Стада.
Немедленно дать ребёнку всё содержимое второй чашечки (жидкая смесь препарата Осельтамивир Стада со
сладким продуктом).
Если что-либо останется во второй чашечке, следует ополоснуть чашечку небольшим количеством воды и
дать ребёнку всё это выпить. В случае детей, не способных пить из чашечки, оставшуюся жидкость следует дать с помощью чайной ложки или детской бутылочки.
Дать ребёнку что-нибудь попить.
Выбросить всю неиспользованную жидкость, оставшуюся в первой чашечке.
Повторить вышеуказанные действия при каждом приёме препарата.
Информация, предназначенная исключительно для медицинских специалистов
Пациенты, которые не в состоянии глотать капсулы:
Промышленно производимый осельтамивир в виде порошка для приготовления пероральной суспензии (6 мг/мл) является предпочтительным препаратом для детей, подростков и взрослых пациентов, испытывающих трудности с проглатыванием капсул, либо когда требуются меньшие дозы. В случае если на рынке недоступен осельтамивир в виде порошка для приготовления пероральной суспензии, фармацевт может приготовить суспензию (6 мг/мл) из капсул препарата Осельтамивир Стада. Если аптечная суспензия также недоступна, пациенты могут приготовить такую суспензию из капсул в домашних условиях.
Следует обеспечить пероральные дозаторы (пероральные шприцы) соответствующего объёма и с подходящей шкалой делений для введения суспензии, приготовленной в аптеке, а также для процедур, связанных с приготовлением продукта в домашних условиях. В обоих случаях желательно, чтобы на дозаторах были нанесены соответствующие объёмы. При приготовлении раствора в домашних условиях следует использовать отдельные дозаторы для отбора нужного количества воды и для измерения микстуры препарата Осельтамивир Стада с водой. Для измерения 5,0 мл воды следует использовать дозаторы объёмом 5 мл или 10 мл.
Соответствующий объём дозатора, который следует использовать для отбора нужного количества суспензии препарата Осельтамивир Стада (6 мг/мл), приведён ниже.
Младенцы в возрасте до 1 года (включая доношенных новорождённых)
| Доза препарата Oseltamivir Stada | Объём суспензии препарата Oseltamivir Stada | Объём дозатора, который необходимо использовать (с делением по 0,1 мл) |
| 9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
| 10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
| 11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (или 3,0 мл) |
| 12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
| 13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
| 15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
| 16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
| 18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (или 5,0 мл) |
| 19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
| 21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
| 22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
| 24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
| 25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
| 27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
| 28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
| 30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |


