Ортанол 40 Plus

Польща
Торгова назва Ортанол 40 Plus
Форма випуску капсули, кишково-розчинні, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100162461
Ортанол 40 Plus капсули, кишково-розчинні, тверді

Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Ортанол 40 Plus, 40 мг, капсули кишково-розчинні, тверді
Омеопразолум
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї знову при необхідності.
  • Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Ортанол 40 Plus і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Ортанол 40 Plus
  3. Як застосовувати Ортанол 40 Plus
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати Ортанол 40 Plus
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ортанол 40 Plus і для чого його застосовують

Ортанол 40 Plus містить діючу речовину омепразол, яка належить до групи так званих інгібіторів протонного насоса. Ці ліки зменшують кількість соляної кислоти, що утворюється в шлунку.
Лікарський засіб Ортанол 40 Plus застосовують для лікування:
Дорослі:

  • рефлюксної хвороби стравоходу; при цьому захворюванні кислий вміст шлунка повертається в стравохід (відрізок травного каналу, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та кислу зригування;
  • виразок у початковому відрізку кишечника (так званих дванадцятипалокишкових виразок) або у шлунку (шлункових виразок);
  • виразок, пов’язаних із інфекцією бактерією Helicobacter pylori; у цьому випадку лікар також призначає антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки;
  • виразок, спричинених прийомом так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС); Ортанол 40 Plus також може застосовуватися для профілактики утворення виразок у пацієнтів, які приймають НПЗС;
  • так званого синдрому Золінгера-Еллісона, при якому у шлунку утворюється надмірна кількість соляної кислоти внаслідок наявності пухлини підшлункової залози.

Діти та підлітки:
Діти віком старше 1 року та з масою тіла ≥10 кг

  • рефлюксної хвороби стравоходу; при цьому захворюванні кислий вміст шлунка повертається в стравохід (відрізок травного каналу, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та кислу зригування.
    У дітей симптоми рефлюксної хвороби можуть включати повернення вмісту шлунка в порожнину рота, блювоту та погане набирання ваги.

Діти віком старше 4 років та підлітки

  • виразок, спричинених інфекцією бактерією Helicobacter pylori.
    У цьому випадку лікар може також призначити дитині антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ортанол 40 Plus

Коли не застосовувати ліки Ортанол 40 Plus
якщо пацієнт має алергію на омепразол або на будь-який інший компонент цього лікику
(перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол,
ланзопразол, рабепразол, езомепразол);
якщо пацієнт приймає ліки, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфікування ВІЛ).
Якщо якась з наведених вище умов стосується пацієнта, не слід застосовувати ліки Ортанол 40
Plus. У разі сумнівів перед застосуванням цього лікику необхідно проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікику Ортанол 40 Plus слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування лікиком Ортанол 40 Plus повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій,
таких як: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з
еозинофілією та загальними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and
systemic symptoms), а також гостра загальна пустульозна екзема (англ. acute generalized pustulosis,
AGEP). У разі виявлення будь-яких симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями,
описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування лікику Ортанол 40 Plus і негайно
звернутися за медичною допомогою.
Цей ліки може приховувати симптоми інших захворювань, тому, якщо до або під час його
застосування у пацієнта з’являються будь-які з наведених симптомів, слід негайно звернутися до
лікаря:
значне зниження маси тіла без видимої причини та труднощі з ковтанням
біль у шлунку або неперетравлення
блювота, у тому числі з кров’ю
чорний стілець (з домішкою крові)
важка або тривала діарея (оскільки застосування омепразолу може бути пов’язане з незначним
ризиком розвитку інфекційної діареї)
важкі порушення функції печінки
планування спеціального дослідження крові (визначення рівня хромограніну А)
шкірна реакція, яка виникла раніше після застосування лікику, подібного до Ортанол 40
Plus (що зменшує утворення соляної кислоти в шлунку).
Якщо пацієнт приймає Ортанол 40 Plus тривалий час (більше 1 року), лікар, ймовірно,
проводитиме регулярні перевірки стану здоров’я. Слід повідомляти лікареві про всі нові або
незвичайні симптоми та медичні обставини, які були помічені.
Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати
зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та (або) алергічні реакції, такі як лихоманка, висип
та болісність суглобів. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікареві.
Прийом інгібіторів протонної помпи (таких як ліки Ортанол 40 Plus), особливо більше року, може
незначно збільшити ризик перелому стегна, зап’ястка або хребта. Якщо у пацієнта діагностовано
остеопороз або він приймає кортикостероїди (які можуть збільшити ризик розвитку остеопорозу),
слід повідомити про це лікареві.
Якщо у пацієнта виникла шкірна висипка, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонячних
променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення
прийому лікику Ортанол 40 Plus. Також слід повідомити про будь-які інші небажані ефекти, такі
як біль у суглобах.
Цей ліки може впливати на те, як організм засвоює вітамін B12, особливо якщо його потрібно
приймати тривалий час. Слід зв’язатися з лікарем, якщо пацієнт помічає будь-які з наступних
симптомів, які можуть вказувати на низький рівень вітаміну B12:

  • сильна втома або відчуття виснаження
  • поколювання та оніміння
  • болюче або червоне язик, виразки в порожнині рота
  • слабкість м’язів
  • порушення зору, проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія

Діти
Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не
рекомендовано. Не слід застосовувати цей ліки у дітей віком до 1 року або з масою тіла менше 10 кг.
Ортанол 40 Plus та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які він планує приймати. Це стосується також ліків, доступних без
рецепта. Ортанол 40 Plus і деякі інші ліки можуть впливати один на одного.
Не можна приймати ліки Ортанол 40 Plus, якщо пацієнт приймає ліки, що містить нелфінавір
(використовується для лікування інфікування ВІЛ).
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який з наведених ліків:
кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (ліки, що використовуються при
грибкових інфекціях);
дигоксин (ліки, що використовується для лікування захворювань серця);
діазепам (ліки, що використовується для лікування тривоги, розслаблення м’язів або при
лікуванні епілепсії);
фенітоїн (ліки, що використовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітоїн,
може знадобитися медичне спостереження на початку або після завершення прийому лікику
Ортанол 40 Plus.
ліки, що запобігають згортанню крові, такі як варфарин або інші ліки, що інгібують дію вітаміну
К. Може знадобитися медичне спостереження на початку або після завершення прийому лікику
Ортанол 40 Plus.
ріфампіцин (ліки, що використовується для лікування туберкульозу);
атазанавір (ліки, що використовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ);
такролімус (ліки, що використовується після трансплантації органів);
зелень дірочаста — Hypericum perforatum (використовується для лікування легкого депресивного
стану);
циклостазол (ліки, що використовується для лікування перемежаючого хромання);
саквінавір (ліки, що використовується для лікування інфікування вірусом ВІЛ);
клопідогрель (ліки, що використовується для запобігання утворенню тромбів у крові);
ерлотиніб (ліки, що використовується для лікування раку);
метотрексат (ліки, що використовується високими дозами при хіміотерапії раку). Якщо пацієнт
отримує високу дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити застосування лікику
Ортанол 40 Plus.
Якщо лікар призначив, окрім лікику Ортанол 40 Plus, два антибіотики (амоксицилін і кларитроміцин)
для лікування виразкової хвороби, спричиненої інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо
повідомити його про будь-які інші приймані ліки.
Ортанол 40 Plus та їжа, напої
Капсули можна приймати під час їжі або натщесерце.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікику.
Омепразол проникає в грудне молоко, але вплив лікику, що застосовується в терапевтичних дозах,
на дитину малоймовірний.
Лікар також вирішить, чи можна приймати ліки Ортанол 40 Plus під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив препарату Ортанол 40 Plus на здатність керувати транспортними засобами або
працювати з механізмами є малоймовірним. Можуть виникнути небажані ефекти, такі як
запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). У такому разі не слід керувати транспортними
засобами або працювати з механізмами.
Ортанол 40 Plus містить сахарозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікику.
Цей ліки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на тверду кишково-розчинну капсулу, тобто
ліки вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Ортанол 40 Plus

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить, скільки капсул потрібно приймати та як довго триватиме лікування. Це залежатиме від
стану здоров’я та віку пацієнта.
Рекомендована доза:
Дорослі:
Лікування симптомів рефлюксної хвороби стравоходу, таких як пекучий біль у шлунку та закид кислого вмісту
шлунка в стравохід :
Якщо лікар виявив у пацієнта незначні ураження стравоходу, рекомендована доза становить 20 мг
один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Якщо за цей час не відбудеться одужання стравоходу, лікар може
призначити прийом дози 40 мг протягом наступних 8 тижнів.
Після одужання стравоходу рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.
Якщо стравохід не уражений, рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.
Лікування виразок у верхній частині кишки (дванадцятипалої кишки):
Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Якщо за цей час не відбудеться
одужання виразки, лікар може призначити прийом цієї ж дози препарату протягом наступних 2
тижнів.
Якщо не відбудеться повне загоєння виразок, дозу можна збільшити до 40 мг,
які приймають один раз на добу протягом 4 тижнів.
Лікування шлункових виразок :
Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Якщо за цей час не відбудеться
одужання виразки, лікар може призначити прийом цієї ж дози препарату протягом наступних 4
тижнів.
Якщо не відбудеться повне загоєння виразок, дозу можна збільшити до 40 мг,
які приймають один раз на добу протягом 8 тижнів.
Профілактика рецидивів виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка :
Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг
один раз на добу.
Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка, спричиненої застосуванням НПЗП
(нестероїдних протизапальних засобів):
Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.
Профілактика виразкової хвороби дванадцятипалої кишки та шлунка у пацієнтів, які приймають НПЗП :
Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.
Лікування виразкової хвороби, спричиненої інфекцією бактерії Helicobacter pylori
та профілактика її рецидивів:
Рекомендована доза становить 20 мг два рази на добу протягом 1 тижня.
Лікар також призначить прийом двох антибіотиків (амоксициліну, кларитроміцину або
метронідазолу).
Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона (стану, при якому у шлунку утворюється надмірна кількість соляної кислоти
внаслідок наявності пухлини підшлункової залози):
Рекомендована доза становить 60 мг на добу.
Лікар підбере дозу відповідно до потреб пацієнта та визначить, як довго слід приймати препарат.
Застосування у дітей та підлітків
Лікування симптомів рефлюксної хвороби стравоходу, таких як пекучий біль у шлунку та закид кислого вмісту
шлунка в стравохід :
Ортанол 40 Plus можна застосовувати у дітей віком старше 1 року та з масою тіла понад
10 кг. Правильну дозу для дитини визначає лікар на основі маси тіла пацієнта.
Лікування виразкової хвороби, спричиненої інфекцією бактерії Helicobacter pylori
та профілактика її рецидивів:
Ортанол 40 Plus можна застосовувати у дітей віком старше 4 років. Правильну дозу для дитини
визначає лікар на основі маси тіла пацієнта.
Лікар також призначить дитині два антибіотики (амоксицилін та кларитроміцин).
Як приймати ліки
Капсули слід:
приймати вранці
приймати під час їжі або натщесерце
проковтнути цілком, запиваючи півсклянки водою, не жуючи та не дроблячи. У капсулах
містяться плівкові гранули, які захищають ліки від руйнування під дією соляної кислоти
у шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.
Що робити, якщо пацієнт (у тому числі дитина) має труднощі з проковтуванням капсули
Якщо пацієнт або дитина має труднощі з проковтуванням капсули:

  • капсулу можна відкрити та проковтнути її вміст, запиваючи півсклянки водою, або висипати вміст капсули у склянку з негазованою водою, кислим фруктовим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або яблучним пюре;
  • отриману суміш завжди слід перемішати безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою), а потім випити відразу або протягом 30 хвилин;
  • щоб переконатися, що прийнято повну дозу ліків, склянку з можливими залишками гранул слід наповнити наполовину водою, перемішати рідину та випити. У гранулах міститься ліки — їх не можна жувати та подрібнювати.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози Ортанол 40 Plus
Якщо пацієнт прийняв більше ліків Ортанол 40 Plus, ніж призначено, слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Ортанол 40 Plus
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліків, він повинен зробити це одразу після згадування. Якщо
однак наближається час прийому наступної дози, пропущену капсулу приймати не слід. Не
слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Переривання застосування ліків Ортанол 40 Plus
Не слід припиняти застосування ліків Ортанол 40 Plus без попередньої консультації з лікарем
або фармацевтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з перерахованих рідкісних (можуть стосуватися 1 із 1000 осіб) або дуже
рідкісних (можуть стосуватися 1 із 10 000 осіб), але серйозних побічних ефектів, слід припинити
прийом препарату Ортанол 40 Plus і негайно звернутися до лікаря:
раптове свистяче дихання, набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип, непритомність або труднощі
з ковтанням (серйозна алергічна реакція) (рідко);
покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Можливе також
утворення пухирів на шкірі та кровотечі в області губ, очей, порожнини рота, носа та статевих органів
(так званий синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз) (дуже рідко);
поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або
синдром гіперчутливості до ліків) (рідко);
червоний лускуючий поширений висип з підшкірними вузликами та пухирами, якому супроводжується
лихоманка. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гострий загальний пустульоз) (рідко);
жовтяниця, темний колір сечі та відчуття втоми, що може вказувати на порушення функції печінки (рідко).
Інші побічні ефекти:
Виникають часто (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 10 осіб)
головні болі
шлунково-кишкові симптоми: діарея, біль у шлунку, запор, гази (з метеоризмом)
нудота або блювота
легкі поліпи шлунка
Виникають не дуже часто (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 100 осіб)
набряк стоп та ділянок над кісточками
порушення сну (безсоння)
запаморочення, відчуття поколювання, сонливість
відчуття обертання (запаморочення вестибулярного походження)
зміни показників досліджень функції печінки
висип на шкірі, підняття висипу (крурпива) та свербіж шкіри
загальне погане самопочуття та відчуття втоми
перелом стегна, зап'ястя або хребта
Виникають рідко (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)
порушення крові, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів, що може
призвести до слабкості, утворення синяків або легшого розвитку інфекцій
низький рівень натрію в крові, що може призвести до слабкості, блювоти та судом
збудження, сплутаність свідомості або депресія
порушення смаку
порушення зору (наприклад, нечітке бачення)
раптове задихання (бронхоспазм)
сухість у порожнині рота
інфекція слизової оболонки рота
грибкова інфекція кишечника
випадання волосся (алопеція)
висип на шкірі внаслідок впливу сонячних променів
біль у суглобах або м’язах
серйозні порушення функції нирок (інтерстиційний нефрит)
підвищена пітливість
Виникають дуже рідко (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб)
зміни в показниках крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин)
агресія
бачення, відчуття або чуття неіснуючих речей (галюцинації)
серйозні порушення функції печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефалопатії
множинний еритема
ослаблення м’язів
збільшення молочних залоз у чоловіків
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)
запалення кишечника (що призводить до діареї)
можливість зниження рівня магнію в крові, якщо пацієнт приймає препарат Ортанол 40 Plus
більше ніж протягом трьох місяців. Низький рівень магнію може проявлятися відчуттям втоми,
непередбачуваними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним
серцебиттям. Якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно повідомити про це
лікаря. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові.
Лікар може рекомендувати регулярне проведення аналізів крові для контролю рівня магнію.
висип, якому може супроводжувати біль у суглобах.
Ортанол 40 Plus може дуже рідко впливати на кількість білих кров’яних клітин із ризиком виникнення
імунодефіциту у пацієнта. Якщо у пацієнта розвинеться інфекція з такими симптомами, як
лихоманка з серйозним погіршенням стану здоров’я або лихоманка з симптомами місцевої інфекції,
наприклад, біль у шиї, горлі або порожнині рота, або труднощами з сечовипусканням, необхідно якнайшвидше
проконсультуватися з лікарем. Лікар призначить аналіз крові, щоб виключити відсутність білих кров’яних
клітин (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом препарату Ортанол 40 Plus.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції,
слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Ортанол 40 Plus

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або
блістері/посудині після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Блістер
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Посудина
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Зберігати посудину щільно закритою для захисту від світла та вологи.
Після першого відкриття посудини ліки зберігають термін придатності протягом 100 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
аптекаря, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ортанол 40 Plus
Діючою речовиною є омепразол.
Кожна кишкова капсула, тверда, містить 40 мг омепразолу.
Інші складові:
Вміст капсули: зерна сахарози (сахароза, кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, натрію
лаурілсульфат, оксид магнію важкий, повідон K25, тальк, кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату
(1:1), дисперсія 30%, триетилцитрат
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е171), жовтий заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид
(Е172). Може також містити чорний заліза оксид (Е172).
Як виглядають капсули Ортанол 40 Plus і що містить упаковка
Тверда желатинова капсула зі світло-коричневим корпусом і білою кришечкою, що містить майже
білі або світло-коричневі пелетки.

  • Блистери алюміній/алюміній у картоновій коробці, що містять 7, 14, 15, 28, 30, 56 та 98 кишкових твердих капсул.
  • Біла ємність з HDPE із кришкою з PP, з вологопоглиначем (капсула з силікагелем), що містить 30 кишкових твердих капсул у картоновій коробці.
  • Ємність з помаранчевого скла з кришкою HDPE та вологопоглиначем (силікагель), що містить 15 кишкових твердих капсул у картоновій коробці.

Не всі види та розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словенія
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Lek S.A.
вул. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава, Польща
S.C. Sandoz S.R.L.
вул. Livezeni, № 7A
RO-540472 Тиргу-Муреш, Румунія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Словенія
Lek S.A.
вул. Podlipie 16
95-010 Стриків, Польща
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб та його назви в інших
країнах-членах Європейського економічного простору слід звертатися до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава, Польща
тел. 22 209 70 00