Ortanol 40 Plus

Polonia
Nome commerciale Ortanol 40 Plus
Forma farmaceutica capsule, rigide intestinali
Sostanza attiva / Dosaggio
Omeprazolo · 40 mg
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100162461
Ortanol 40 Plus capsule, rigide intestinali

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ortanol 40 Plus, 40 mg, capsule gastroresistenti, dure
Omeprazolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche qualora i sintomi fossero simili.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

  1. Che cos’è Ortanol 40 Plus e a cosa serve
  2. Informazioni importanti prima dell’uso di Ortanol 40 Plus
  3. Come prendere Ortanol 40 Plus
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Ortanol 40 Plus
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ortanol 40 Plus e a cosa serve

Ortanol 40 Plus contiene il principio attivo omeprazolo, appartenente al gruppo degli inibitori della pompa protonica. Questi medicinali riducono la quantità di acido cloridrico prodotta nello stomaco.
Ortanol 40 Plus viene utilizzato per il trattamento di:
Adulti:
malattia da reflusso gastroesofageo; in questa patologia, il contenuto acido dello stomaco risale nell’esofago (tratto del tubo digerente che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco;
ulcere nel tratto iniziale dell’intestino (cosiddette ulcere duodenali) o nello stomaco (ulcere gastriche);
ulcere associate all’infezione da batterio Helicobacter pylori; in questo caso il medico prescrive anche antibiotici per eliminare l’infezione e favorire la guarigione dell’ulcera;
ulcere causate dall’assunzione di farmaci cosiddetti antiinfiammatori non steroidei (FANS); Ortanol 40 Plus può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere in pazienti che assumono FANS;
sindrome di Zollinger-Ellison, in cui nello stomaco viene prodotta una quantità eccessiva di acido cloridrico a causa della presenza di un tumore al pancreas.
Bambini e adolescenti:
Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥10 kg
malattia da reflusso gastroesofageo; in questa condizione, il contenuto acido dello stomaco risale nell’esofago (tratto del tubo digerente che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
Nei bambini, i sintomi della malattia da reflusso possono includere rigurgito del contenuto gastrico nella cavità orale, vomito e scarso aumento di peso.
Bambini di età superiore a 4 anni e adolescenti
ulcere causate dall’infezione da batterio Helicobacter pylori.
In questo caso, il medico può prescrivere anche antibiotici per eliminare l’infezione e favorire la guarigione dell’ulcera.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Ortanol 40 Plus

Quando non usare Ortanol 40 Plus
se il paziente è allergico all’omeprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente è allergico a farmaci contenenti altri inibitori della pompa protonica (ad esempio pantoprazolo,
lanzoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo);
se il paziente sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).
Se una qualsiasi delle condizioni sopra indicate riguarda il paziente, non deve assumere Ortanol 40 Plus.
In caso di dubbi, prima di usare questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere Ortanol 40 Plus, parlarne con il medico o il farmacista.
Durante il trattamento con Ortanol 40 Plus sono state segnalate gravi reazioni cutanee, come:
sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) e pustolosi generalizzata acuta (AGEP, acute generalized pustulosis).
In caso di comparsa di qualsiasi sintomo relativo a queste gravi reazioni cutanee, descritto al punto 4, interrompere immediatamente l’assunzione di Ortanol 40 Plus e cercare immediatamente assistenza medica.

Questo medicinale può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se durante o prima del trattamento con questo medicinale il paziente dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi, deve rivolgersi immediatamente al medico:

  • marcata perdita di peso senza motivo apparente e difficoltà di deglutizione;
  • dolore addominale o dispepsia;
  • vomito, anche con sangue;
  • feci nere e appiccicose (indicative di sangue);
  • diarrea grave o persistente (poiché l’uso di omeprazolo può comportare un lieve rischio di diarrea infettiva);
  • gravi disturbi della funzionalità epatica;
  • necessità di un particolare esame del sangue (dosaggio della cromogranina A);
  • reazione cutanea verificatasi in precedenza dopo l’assunzione di un farmaco simile a Ortanol 40 Plus (che riduce la produzione di acido cloridrico nello stomaco).

Se il paziente assume Ortanol 40 Plus per un periodo prolungato (più di 1 anno), il medico probabilmente effettuerà controlli regolari sul suo stato di salute. È importante informare il medico di qualsiasi nuovo sintomo o condizione insolita osservata.

Durante l’assunzione di omeprazolo può verificarsi una nefrite. I sintomi possono includere riduzione del volume delle urine o presenza di sangue nelle urine e/o reazioni di ipersensibilità, come febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. Il paziente deve segnalare tali sintomi al medico curante.

L’assunzione di inibitori della pompa protonica (come Ortanol 40 Plus), specialmente per un periodo superiore a un anno, può aumentare leggermente il rischio di fratture a livello dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. Se il paziente ha osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi), deve informarne il medico.

Se il paziente dovesse manifestare un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone esposte alla luce solare, deve informarne immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di Ortanol 40 Plus. Deve inoltre segnalare qualsiasi altro effetto indesiderato, come dolore articolare.

Questo medicinale può influire sull’assorbimento della vitamina B12 nell’organismo, in particolare se deve essere assunto per un lungo periodo. È necessario contattare il medico se il paziente dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi, che potrebbero indicare un basso livello di vitamina B12:

  • estrema stanchezza o mancanza di energia;
  • formicolio e intorpidimento;
  • lingua dolorante o rossa, ulcere orali;
  • debolezza muscolare;
  • disturbi della vista, problemi di memoria, confusione mentale, depressione.

Bambini
Alcuni bambini affetti da malattie croniche potrebbero necessitare di un trattamento prolungato, sebbene ciò non sia raccomandato. Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 1 anno o con un peso corporeo inferiore a 10 kg.

Ortanol 40 Plus e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica. Ortanol 40 Plus e alcuni altri farmaci possono influenzarsi reciprocamente.

Non assumere Ortanol 40 Plus se il paziente sta ricevendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).

Informare il medico se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • ketokonazolo, itraconazolo, posaconazolo o voriconazolo (farmaci utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine);
  • digossina (farmaco utilizzato nel trattamento delle malattie cardiache);
  • diazepam (farmaco utilizzato nel trattamento dell’ansia, come miorilassante o nel trattamento dell’epilessia);
  • fenitoina (farmaco utilizzato nel trattamento dell’epilessia). Se il paziente assume fenitoina, sarà necessario un monitoraggio medico all’inizio o alla fine del trattamento con Ortanol 40 Plus.
  • farmaci anticoagulanti come la warfarina o altri farmaci che inibiscono l’azione della vitamina K. Potrebbe essere necessario un monitoraggio medico all’inizio o alla fine del trattamento con Ortanol 40 Plus.
  • rifampicina (farmaco utilizzato nel trattamento della tubercolosi);
  • atazanavir (farmaco utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV);
  • tacrolimus (farmaco utilizzato dopo trapianto d’organo);
  • erba di San Giovanni – Hypericum perforatum (utilizzata nel trattamento della depressione lieve);
  • cilostazolo (farmaco utilizzato nel trattamento della claudicazione intermittente);
  • saquinavir (farmaco utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV);
  • clopidogrel (farmaco utilizzato per prevenire la formazione di trombi);
  • erlotinib (farmaco utilizzato nel trattamento del cancro);
  • metotrexato (farmaco utilizzato in alte dosi nella chemioterapia del cancro). Se il paziente riceve alte dosi di metotrexato, il medico potrebbe sospendere temporaneamente l’assunzione di Ortanol 40 Plus.

Se il medico ha prescritto, oltre a Ortanol 40 Plus, due antibiotici (amoxicillina e claritromicina) per il trattamento dell’ulcera peptica causata dall’infezione da Helicobacter pylori, è estremamente importante informarlo di qualsiasi altro farmaco assunto.

Ortanol 40 Plus con cibi e bevande
Le capsule possono essere assunte durante i pasti o a digiuno.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta, pensa di essere incinta o pianifica una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
L’omeprazolo passa nel latte materno, ma è improbabile che il farmaco, alle dosi terapeutiche, abbia effetti sul bambino.
Il medico deciderà se Ortanol 40 Plus può essere assunto durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
L’impatto di Ortanol 40 Plus sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari è improbabile. Tuttavia, possono verificarsi effetti indesiderati come vertigini e disturbi della vista (vedi punto 4). In tal caso, non guidare né utilizzare macchinari.

Ortanol 40 Plus contiene saccarosio e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula gastroresistente, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere Ortanol 40 Plus

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico stabilirà quante capsule assumere e per quanto tempo proseguire il trattamento. Ciò dipenderà
dallo stato di salute e dall'età del paziente.
Dose raccomandata:
Adulti:
Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo, come bruciore di stomaco e rigurgito di contenuto acido
dello stomaco nell'esofago:
Se il medico ha riscontrato un lieve danno all'esofago, la dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane. Se entro questo periodo l'esofago non dovesse guarire, il medico potrebbe consigliare di assumere 40 mg al giorno per ulteriori 8 settimane.
Dopo la guarigione dell'esofago, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
Se l'esofago non è danneggiato, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
Trattamento delle ulcere dell'intestino superiore (ulcere duodenali):
La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per 2 settimane. Se entro questo periodo l'ulcera non dovesse guarire, il medico potrebbe consigliare di assumere la stessa dose per altre 2 settimane.
Se non si verifica una completa guarigione delle ulcere, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.
Trattamento delle ulcere gastriche:
La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per 4 settimane. Se entro questo periodo l'ulcera non dovesse guarire, il medico potrebbe consigliare di assumere la stessa dose per altre 4 settimane.
Se non si verifica una completa guarigione delle ulcere, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 8 settimane.
Prevenzione delle recidive della malattia ulcerosa duodenale e gastrica:
La dose raccomandata è di 10 mg o 20 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose fino a 40 mg una volta al giorno.
Trattamento della malattia ulcerosa duodenale e gastrica causata dall'uso di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei):
La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.
Prevenzione della malattia ulcerosa duodenale e gastrica nei pazienti che assumono FANS:
La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno.
Trattamento della malattia ulcerosa causata dall'infezione da batterio Helicobacter pylori
e prevenzione delle recidive:
La dose raccomandata è di 20 mg due volte al giorno per 1 settimana.
Il medico prescriverà anche l'assunzione di due antibiotici (amoxicillina, claritromicina o metronidazolo).
Trattamento del sindrome di Zollinger-Ellison (condizione in cui nello stomaco viene prodotta una quantità eccessiva di acido cloridrico a causa di un tumore del pancreas):
La dose raccomandata è di 60 mg al giorno.
Il medico adatterà la dose in base alle esigenze del paziente e deciderà per quanto tempo deve essere assunto il medicinale.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo, come bruciore di stomaco e rigurgito di contenuto acido
dello stomaco nell'esofago:
Ortanol 40 Plus può essere usato nei bambini di età superiore a 1 anno e con un peso corporeo superiore a 10 kg. Il medico stabilirà la dose appropriata per il bambino in base al peso corporeo.
Trattamento della malattia ulcerosa causata dall'infezione da batterio Helicobacter pylori
e prevenzione delle recidive:
Ortanol 40 Plus può essere usato nei bambini di età superiore a 4 anni. Il medico stabilirà la dose appropriata per il bambino in base al peso corporeo.
Il medico prescriverà al bambino anche due antibiotici (amoxicillina e claritromicina).
Come assumere il medicinale
Le capsule devono essere:
assunte al mattino
assunte durante o lontano dai pasti
inghiottite intere, con mezzo bicchiere d'acqua, senza masticare né schiacciare. Le capsule contengono microgranuli rivestiti che proteggono il principio attivo dalla degradazione causata dall'acido cloridrico nello stomaco. È importante non danneggiare i microgranuli.
Cosa fare se il paziente (incluso il bambino) ha difficoltà a ingoiare la capsula
Se il paziente o il bambino ha difficoltà a ingoiare la capsula:

  • la capsula può essere aperta e il contenuto può essere ingerito con mezzo bicchiere d'acqua oppure il contenuto può essere versato in un bicchiere con acqua non gassata, succo di frutta acido (ad es. di mela, arancia o ananas) o purea di mele;
  • la soluzione ottenuta deve essere sempre mescolata immediatamente prima dell'assunzione (la soluzione non sarà limpida) e bevuta subito o entro 30 minuti;
  • per assicurarsi che sia stata assunta tutta la dose, il bicchiere con eventuali residui di microgranuli deve essere riempito a metà con acqua, mescolato e bevuto. I microgranuli contengono il principio attivo: non devono essere masticati né schiacciati.

Assunzione di una dose eccessiva di Ortanol 40 Plus
Se il paziente assume più Ortanol 40 Plus di quanto prescritto, deve rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Ortanol 40 Plus
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, non deve assumere quella dimenticata. Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Ortanol 40 Plus
Non interrompa il trattamento con Ortanol 40 Plus senza averne prima parlato con il medico o con il farmacista.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se si verificasse uno qualsiasi degli effetti indesiderati rari (possono riguardare 1 persona su 1000) o molto
rari (possono riguardare 1 persona su 10.000), ma gravi, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ortanol 40 Plus e contattare senza indugio il medico:
respiro sibilante improvviso, gonfiore di labbra, lingua e gola o del corpo, eruzione cutanea, svenimento o difficoltà di deglutizione (grave reazione allergica) (raro);
arrossamento della pelle con formazione di vesciche o desquamazione. È inoltre possibile la comparsa di vesciche sulla pelle e sanguinamento a livello di labbra, occhi, cavità orale, naso e organi genitali (cosiddetta sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica) (molto raro);
eruzione cutanea estesa, alta febbre e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco) (raro);
eruzione cutanea rossa, squamosa, estesa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato) (raro);
colorazione giallastra della pelle, urine scure e sensazione di affaticamento, che possono indicare disturbi della funzionalità epatica (raro).
Altri effetti indesiderati:
Frequenti (possono riguardare meno di 1 persona su 10)
mal di testa
sintomi gastrointestinali: diarrea, dolore addominale, stitichezza, flatulenza (con gonfiore)
nausea o vomito
polipi gastrici benigni
Non comuni (possono riguardare meno di 1 persona su 100)
gonfiore dei piedi e delle caviglie
disturbi del sonno (insonnia)
capogiri, sensazione di formicolio, sonnolenza
sensazione di vertigine (vertigine di origine vestibolare)
modifiche nei risultati degli esami di funzionalità epatica
eruzione cutanea, orticaria (eruzione sollevata) e prurito
malessere generale e mancanza di energia
frattura dell’anca, del polso o della colonna vertebrale
Rari (possono riguardare meno di 1 persona su 1000)
disturbi ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine, che possono causare debolezza, comparsa di ecchimosi o maggiore facilità di sviluppare infezioni
basso livello di sodio nel sangue, che può causare debolezza, vomito e crampi muscolari
agitazione, confusione o depressione
alterazioni del gusto
disturbi della vista (ad esempio, visione offuscata)
improvvisa difficoltà respiratoria (broncospasmo)
secchezza della bocca
infezione della mucosa orale
infezione fungina intestinale
perdita di capelli (alopecia)
eruzione cutanea causata dall’esposizione ai raggi solari
dolore alle articolazioni o ai muscoli
gravi disturbi della funzionalità renale (nefrite interstiziale)
sudorazione intensa
Molto rari (possono riguardare meno di 1 persona su 10.000)
modifiche nel profilo ematico, inclusa agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi)
aggressività
percezione di cose che non esistono (allucinazioni visive, uditive o tattili)
gravi disturbi della funzionalità epatica che portano a insufficienza epatica ed encefalopatia
eritema multiforme
debolezza muscolare
ingrossamento del seno negli uomini
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
infiammazione intestinale (che porta a diarrea)
possibile riduzione della concentrazione di magnesio nel sangue, se il paziente assume Ortanol 40 Plus per un periodo superiore a tre mesi. Una bassa concentrazione di magnesio può manifestarsi con sensazione di affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, crampi, capogiri o accelerazione del battito cardiaco. Se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, deve informare immediatamente il medico. Una bassa concentrazione di magnesio può inoltre causare riduzione della concentrazione di potassio o calcio nel sangue. Il medico può raccomandare esami del sangue periodici per monitorare il livello di magnesio.
eruzione cutanea, che può essere accompagnata da dolore articolare.
Ortanol 40 Plus può, molto raramente, influire sul numero di globuli bianchi, con rischio di causare carenza di immunità nel paziente. Se il paziente sviluppa un’infezione con sintomi come febbre con grave peggioramento delle condizioni generali o febbre con segni di infezione locale, ad esempio dolore al collo, alla gola o alla bocca, oppure difficoltà a urinare, è necessario consultare il medico il più rapidamente possibile. Il medico prescriverà un esame del sangue per escludere la mancanza di globuli bianchi (agranulocitosi). È importante informare il medico che si sta assumendo Ortanol 40 Plus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia; tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Ortanol 40 Plus

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o
sulla bustina/sul contenitore dopo la sigla EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Busta alveolata
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Conservare nella confezione originale al fine di proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Contenitore
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Conservare il contenitore ben chiuso al fine di proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Dopo la prima apertura del contenitore, il medicinale conserva la sua validità per 100 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ortanol 40 Plus
La sostanza attiva è omeprazolo.
Ogni capsula gastroresistente rigida contiene 40 mg di omeprazolo.
Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula: saccarosio in granuli (saccarosio, amido di mais), ipromellosa, laurilsolfato di sodio, ossido di magnesio pesante, povidone K25, talco, copolimero di acido metacrilico e etilacrilato (1:1), dispersione al 30%, citrato di trietile
Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172). Può inoltre contenere ossido di ferro nero (E172).
Come sono fatte le capsule Ortanol 40 Plus e contenuto della confezione
Capsula rigida in gelatina con corpo chiaro marrone e cappuccio bianco, contenente pellet quasi bianchi o leggermente marroni.

  • Blister in alluminio/alluminio in scatola di cartone contenenti 7, 14, 15, 28, 30, 56 e 98 capsule gastroresistenti rigide.
  • Flacone bianco in HDPE con tappo in PP, con disidratante (capsula con gel di silice), contenente 30 capsule gastroresistenti rigide, in scatola di cartone.
  • Flacone in vetro arancione con tappo in HDPE e disidratante (gel di silice), contenente 15 capsule gastroresistenti rigide, in scatola di cartone.

Non tutti i tipi e le misure di confezionamento devono essere necessariamente in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
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1526 Ljubljana, Slovenia
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39179 Barleben, Germania
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ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
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ul. Domaniewska 50 C
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tel. 22 209 70 00