Ortanol 40 Plus

Polonia
Nombre comercial Ortanol 40 Plus
Forma farmacéutica cápsulas, intestinales, duras
Principio activo / Dosificación
Omeprazol · 40 mg
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100162461
Ortanol 40 Plus cápsulas, intestinales, duras

Prospecto: Información para el paciente

Ortanol 40 Plus, 40 mg, cápsulas gastroresistentes duras
Omeprazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se ha recetado expresamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

  1. Qué es Ortanol 40 Plus y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de empezar a tomar Ortanol 40 Plus
  3. Cómo tomar Ortanol 40 Plus
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Ortanol 40 Plus
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ortanol 40 Plus y para qué se utiliza

Ortanol 40 Plus contiene la sustancia activa omeprazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones. Estos medicamentos reducen la cantidad de ácido clorhídrico producido en el estómago.
Ortanol 40 Plus se utiliza para tratar:
Adultos:

  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico; en esta enfermedad, el contenido ácido del estómago refluye hacia el esófago (el segmento del tubo digestivo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez;
  • Úlceras en la parte inicial del intestino (llamadas úlceras duodenales) o en el estómago (úlceras gástricas);
  • Úlceras asociadas a la infección por la bacteria Helicobacter pylori; en este caso, su médico también le recetará antibióticos para erradicar la infección y facilitar la cicatrización de la úlcera;
  • Úlceras provocadas por el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE); Ortanol 40 Plus también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras en pacientes que toman AINE;
  • Síndrome de Zollinger-Ellison, una enfermedad en la que el estómago produce una cantidad excesiva de ácido clorhídrico debido a la presencia de un tumor en el páncreas.

Niños y adolescentes:

  • Niños mayores de 1 año y con un peso corporal ≥10 kg:*
    Enfermedad por reflujo gastroesofágico; en esta enfermedad, el contenido ácido del estómago refluye hacia el esófago, causando dolor, inflamación y acidez.
    En los niños, los síntomas de la enfermedad por reflujo pueden incluir regurgitación del contenido gástrico hacia la cavidad bucal, vómitos y un crecimiento deficiente en peso.

  • Niños mayores de 4 años y adolescentes:*
    Úlceras provocadas por la infección por la bacteria Helicobacter pylori.
    En este caso, su médico también puede recetar antibióticos al niño para erradicar la infección y facilitar la cicatrización de la úlcera.

2. Información importante antes de tomar Ortanol 40 Plus

Cuándo no debe utilizarse Ortanol 40 Plus
si el paciente tiene alergia al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(información que figura en el apartado 6);
si el paciente tiene alergia a medicamentos que contienen otros inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol,
lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol);
si el paciente está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).
Si alguna de las condiciones anteriores afecta al paciente, no debe tomar Ortanol 40 Plus.
En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de tomar Ortanol 40 Plus, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con Ortanol 40 Plus se han notificado reacciones cutáneas graves, tales como:
síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés: drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) y pustulosis generalizada aguda (AGEP, por sus siglas en inglés: acute generalized pustulosis). Si observa cualquier síntoma relacionado con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Ortanol 40 Plus y buscar ayuda médica de forma urgente.

Este medicamento puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por tanto, si durante o antes del tratamiento con este medicamento el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico:

  • pérdida significativa de peso sin causa aparente y dificultad para tragar;
  • dolor de estómago o dispepsia;
  • vómitos, incluso con sangre;
  • heces negras (con sangre);
  • diarrea grave o persistente (ya que el uso de omeprazol puede asociarse con un pequeño riesgo de diarrea infecciosa);
  • alteraciones graves de la función hepática;
  • si se va a realizar un análisis de sangre específico (determinación del nivel de cromogranina A);
  • reacción cutánea que haya aparecido previamente tras la administración de un medicamento similar a Ortanol 40 Plus (que reduzca la producción de ácido clorhídrico en el estómago).

Si el paciente toma Ortanol 40 Plus durante un período prolongado (más de 1 año), es probable que su médico realice controles periódicos de su estado de salud. Debe informar a su médico de cualquier nuevo síntoma o signo inusual que observe.

Durante el tratamiento con omeprazol puede producirse inflamación de los riñones. Los síntomas pueden incluir disminución del volumen de orina o presencia de sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad, como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. El paciente debe informar a su médico si presenta alguno de estos síntomas.

El uso de inhibidores de la bomba de protones (como Ortanol 40 Plus), especialmente durante más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si el paciente tiene osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), debe informar a su médico.

Si el paciente desarrolla una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas al sol, debe informar inmediatamente a su médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Ortanol 40 Plus. También debe informar de cualquier otro efecto adverso que presente, como dolor articular.

Este medicamento puede afectar a la forma en que el organismo absorbe la vitamina B12, especialmente si debe tomarse durante un largo período de tiempo. Debe consultar con su médico si observa alguno de los siguientes síntomas, que podrían indicar un nivel bajo de vitamina B12:

  • extrema fatiga o falta de energía
  • hormigueo y entumecimiento
  • lengua dolorosa o enrojecida, úlceras en la boca
  • debilidad muscular
  • alteraciones visuales, problemas de memoria, confusión, depresión

Niños
Algunos niños con enfermedades crónicas podrían necesitar un tratamiento prolongado, aunque no se recomienda. No debe administrarse este medicamento a niños menores de 1 año o con un peso inferior a 10 kg.

Ortanol 40 Plus y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Esto incluye también medicamentos sin receta. Ortanol 40 Plus y algunos otros medicamentos pueden afectarse mutuamente en su acción.

No debe tomar Ortanol 40 Plus si está recibiendo un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (medicamentos utilizados en infecciones fúngicas);
  • digoxina (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades del corazón);
  • diazepam (medicamento utilizado en el tratamiento de la ansiedad, relajante muscular o en el tratamiento de la epilepsia);
  • fenitoína (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia). Si el paciente toma fenitoína, será necesaria una vigilancia médica al inicio o al final del tratamiento con Ortanol 40 Plus.
  • medicamentos que previenen la coagulación sanguínea, como la warfarina o otros anticoagulantes que inhiben la vitamina K. Puede ser necesaria una vigilancia médica al inicio o al final del tratamiento con Ortanol 40 Plus.
  • rifampicina (medicamento utilizado en el tratamiento de la tuberculosis);
  • atazanavir (medicamento utilizado en el tratamiento de la infección por VIH);
  • tacrolimus (medicamento utilizado tras trasplantes de órganos);
  • hierba de San Juan - Hypericum perforatum (utilizada en el tratamiento de la depresión leve);
  • cilostazol (medicamento utilizado en el tratamiento de la claudicación intermitente);
  • saquinavir (medicamento utilizado en el tratamiento de la infección por VIH);
  • clopidogrel (medicamento utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos);
  • erlotinib (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer);
  • metotrexato (medicamento utilizado en altas dosis en la quimioterapia del cáncer). Si el paciente recibe una dosis alta de metotrexato, el médico podría suspender temporalmente el tratamiento con Ortanol 40 Plus.

Si su médico le ha recetado, además de Ortanol 40 Plus, dos antibióticos (amoxicilina y claritromicina) para tratar una enfermedad ulcerosa causada por la infección con Helicobacter pylori, es muy importante que le informe de cualquier otro medicamento que esté tomando.

Ortanol 40 Plus con alimentos y bebidas
Las cápsulas pueden tomarse durante las comidas o con el estómago vacío.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El omeprazol pasa a la leche materna, pero es poco probable que el medicamento, cuando se administra en dosis terapéuticas, tenga efectos sobre el lactante.
El médico decidirá si Ortanol 40 Plus puede tomarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El efecto de Ortanol 40 Plus sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas es poco probable. No obstante, pueden presentarse efectos adversos como mareos y trastornos visuales (véase el apartado 4). En tal caso, no debe conducir ni utilizar máquinas.

Ortanol 40 Plus contiene sacarosa y sodio
Si al paciente se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula de liberación intestinal dura, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar Ortanol 40 Plus

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
consulte con su médico o farmacéutico.
El médico determinará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento. Esto dependerá del
estado de salud y de la edad del paciente.
Dosis recomendada:
Adultos:
Tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, como acidez y regurgitación de contenido ácido
del estómago al esófago:
Si el médico ha detectado en el paciente un daño leve del esófago, la dosis recomendada es de 20 mg
una vez al día durante 4 a 8 semanas. Si en este tiempo no se ha curado el esófago, el médico puede
recomendar continuar tomando 40 mg al día durante otras 8 semanas.
Una vez curado el esófago, la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día.
Si el esófago no está dañado, la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día.
Tratamiento de úlceras en la parte superior del intestino (úlceras duodenales):
La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 2 semanas. Si en este tiempo no se ha curado la úlcera, el médico puede
recomendar continuar con la misma dosis durante otras 2 semanas.
Si no se produce la cicatrización completa de las úlceras, la dosis puede aumentarse a 40 mg
una vez al día durante 4 semanas.
Tratamiento de úlceras gástricas:
La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4 semanas. Si en este tiempo no se ha curado la úlcera, el médico puede
recomendar continuar con la misma dosis durante otras 4 semanas.
Si no se produce la cicatrización completa de las úlceras, la dosis puede aumentarse a 40 mg
una vez al día durante 8 semanas.
Prevención de la recurrencia de la enfermedad ulcerosa duodenal y gástrica:
La dosis recomendada es de 10 mg o 20 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta 40 mg
una vez al día.
Tratamiento de la enfermedad ulcerosa duodenal y gástrica, provocada por el uso de AINE
(antiinflamatorios no esteroideos):
La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.
Prevención de la enfermedad ulcerosa duodenal y gástrica en pacientes que toman AINE:
La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.
Tratamiento de la enfermedad ulcerosa provocada por infección bacteriana por Helicobacter pylori
y prevención de sus recurrencias:
La dosis recomendada es de 20 mg dos veces al día durante 1 semana.
El médico también recomendará tomar dos antibióticos (amoxicilina, claritromicina o
metronidazol).
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (en el que el estómago produce una cantidad excesiva de ácido clorhídrico debido a un tumor pancreático):
La dosis recomendada es de 60 mg al día.
El médico ajustará la dosis según las necesidades del paciente y decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

Uso en niños y adolescentes
Tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, como acidez y regurgitación de contenido ácido
del estómago al esófago:
Ortanol 40 Plus puede utilizarse en niños mayores de 1 año y con un peso superior a
10 kg. El médico determinará la dosis adecuada para el niño en función de su peso corporal.
Tratamiento de la enfermedad ulcerosa provocada por infección bacteriana por Helicobacter pylori
y prevención de sus recurrencias:
Ortanol 40 Plus puede utilizarse en niños mayores de 4 años. El médico determinará la dosis adecuada para el niño en función de su peso corporal.
El médico también recetará al niño dos antibióticos (amoxicilina y claritromicina).

Cómo tomar el medicamento
Las cápsulas deben:
tomarse por la mañana
tomarse durante o fuera de las comidas
tragarse enteras, acompañadas de medio vaso de agua, sin masticar ni triturar. Las cápsulas
contienen gránulos recubiertos que protegen el medicamento de su descomposición por el ácido clorhídrico
del estómago. Es importante no dañar los gránulos.

Qué hacer si el paciente (incluido un niño) tiene dificultades para tragar la cápsula
Si el paciente o el niño tienen dificultades para tragar la cápsula:

  • la cápsula puede abrirse y tragar su contenido con medio vaso de agua, o bien verter el contenido de la cápsula en un vaso de agua sin gas, en un zumo ácido (por ejemplo, de manzana, naranja o piña) o en compota de manzana;
  • la mezcla obtenida debe agitarse bien justo antes de beberla (el líquido no será transparente) y debe beberse inmediatamente o dentro de los 30 minutos siguientes;
  • para asegurarse de que se ha tomado toda la dosis del medicamento, el vaso con cualquier resto de gránulos debe llenarse hasta la mitad con agua, agitarse y beberse. Los gránulos contienen el medicamento: no deben masticarse ni triturarse.

Si se toma más cantidad de Ortanol 40 Plus de la indicada
Si el paciente toma más Ortanol 40 Plus de la recomendada, debe acudir inmediatamente al
médico o farmacéutico.

Si se olvida tomar Ortanol 40 Plus
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomar la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Ortanol 40 Plus
No debe interrumpir el tratamiento con Ortanol 40 Plus sin consultar antes con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas) o muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10000 personas), pero graves, debe interrumpir el tratamiento con Ortanol 40 Plus y ponerse en contacto inmediatamente con su médico:
silbidos respiratorios súbitos, hinchazón de labios, lengua y garganta o del cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave) (raro);
enrojecimiento de la piel con formación de ampollas o descamación. También puede presentarse ampollas en la piel y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y órganos genitales (lo que se conoce como síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica) (muy raro);
erupción cutánea extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos) (raro);
erupción cutánea roja, escamosa y extensa con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado) (raro);
color amarillento de la piel, orina oscura y sensación de cansancio, lo que podría indicar alteraciones en la función hepática (raro).

Otros efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza
síntomas gastrointestinales: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, gases (con distensión abdominal)
náuseas o vómitos
pólipos gástricos leves

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)
hinchazón de pies y tobillos
trastornos del sueño (insomnio)
mareos, sensación de hormigueo, somnolencia
sensación de giro (vértigo de origen vestibular)
alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática
erupción cutánea, ronchas (urticaria) y picor de la piel
malestar general y falta de energía
fractura de cadera, muñeca o columna vertebral

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas)
trastornos sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos o plaquetas, lo que puede provocar debilidad, aparición de moretones o mayor facilidad para contraer infecciones
bajo nivel de sodio en sangre, lo que puede causar debilidad, vómitos y calambres musculares
agitación, confusión o depresión
alteraciones del gusto
trastornos de la visión (por ejemplo, visión borrosa)
dificultad respiratoria súbita (broncoespasmo)
sequedad de boca
infección de la mucosa oral
infección fúngica intestinal
caída del cabello (alopecia)
erupción cutánea tras exposición al sol
dolor articular o muscular
trastornos graves de la función renal (nefritis intersticial)
sudoración intensa

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10000 personas)
alteraciones en el análisis de sangre, incluyendo agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos)
agresividad
visión, sensación u oír cosas que no existen (alucinaciones)
trastornos graves de la función hepática que pueden provocar insuficiencia hepática y encefalopatía
eritema multiforme
debilidad muscular
aumento de las mamas en hombres

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
inflamación intestinal (que puede provocar diarrea)
posible disminución de los niveles de magnesio en sangre si el paciente toma Ortanol 40 Plus durante más de tres meses. Una concentración baja de magnesio puede manifestarse como sensación de cansancio, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos o taquicardia. Si el paciente presenta alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. Una concentración baja de magnesio también puede provocar una disminución de los niveles de potasio o calcio en sangre. El médico puede recomendar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
erupción cutánea que puede ir acompañada de dolor articular.

Ortanol 40 Plus puede afectar muy raramente el número de glóbulos blancos, con el riesgo de provocar una inmunodeficiencia del paciente. Si el paciente desarrolla una infección con síntomas como fiebre con empeoramiento grave del estado general o fiebre con signos de infección localizada, por ejemplo dolor de cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, debe consultar al médico de forma urgente. El médico solicitará un análisis de sangre para descartar la ausencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar al médico que está tomando Ortanol 40 Plus.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Sanitarios y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ortanol 40 Plus

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase o en el blíster/contenedor tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blíster
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 25 ºC.
Guárdelo en su envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Contenedor
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 25 ºC.
Mantenga el contenedor bien cerrado para protegerlo de la luz y la humedad.
Después de abrir por primera vez el contenedor, el medicamento conserva su validez durante 100 días.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ortanol 40 Plus
La sustancia activa es omeprazol.
Cada cápsula entérica dura contiene 40 mg de omeprazol.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: gránulos de sacarosa (sacarosa, almidón de maíz), hipromelosa, laurilsulfato sódico, óxido de magnesio pesado, povidona K25, talco, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30%, citrato de trietilo
Recubrimiento de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172). Puede contener también óxido de hierro negro (E172).

Aspecto de las cápsulas Ortanol 40 Plus y contenido del envase
Cápsula gelatinosa dura con cuerpo claro marrón y tapón blanco, que contiene gránulos casi blancos o ligeramente marrones.

  • Blísteres de aluminio/aluminio en estuche de cartón, conteniendo 7, 14, 15, 28, 30, 56 y 98 cápsulas entéricas duras.
  • Frasco blanco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de polipropileno (PP) y agente absorbente de humedad (cápsula con gel de sílice), conteniendo 30 cápsulas entéricas duras, en estuche de cartón.
  • Frasco de vidrio naranja con tapón de HDPE y agente absorbente de humedad (gel de sílice), conteniendo 15 cápsulas entéricas duras, en estuche de cartón.

No todos los tipos y tamaños de envases pueden estar comercializados.

Titular y fabricante
Titular
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria

Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Eslovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Targu-Mures, Rumanía
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków, Polonia

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en otros
países del Espacio Económico Europeo, dirigirse a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
tel. 22 209 70 00