Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Оропрам 20 мг таблетки в оболонці
Citalopramum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Оропрам 20 мг і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лік Оропрам 20 мг
Як застосовувати лік Оропрам 20 мг
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Оропрам 20 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Оропрам 20 мг і для чого його застосовують

Оропрам 20 мг належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС). Ці ліки є селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну в мозку та нормалізують кількість нейромедіаторів у мозку. Порушення в серотоніновій системі мозку вважаються важливим чинником розвитку депресії та пов’язаних захворювань.
Оропрам 20 мг застосовується для лікування депресивних розладів та тривожних розладів з нападами паніки з агорафобією або без неї (страх перед відкритими місцями).
Лікар може призначити інше застосування. Слід дотримуватися рекомендацій лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Оропрам 20 мг

Коли не застосовувати лік Оропрам 20 мг:

якщо пацієнт має алергію на циталопрам або на будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6)
якщо в даний час приймається або приймався протягом останніх двох тижнів інгібітор моноаміноксидази (МАО, лік, що використовується для лікування депресії). До групи інгібіторів МАО належать: селегілін, фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилцикломін та моклобемід. Якщо лікар змінює лікування ліком Оропрам 20 мг на лікування інгібітором МАО, має пройти щонайменше 7 днів, перш ніж можна починати приймати інгібітор МАО.

Лікар повідомить, як застосовувати лік Оропрам 20 мг у разі припинення
застосування інгібіторів МАО (див. «Інші ліки та Оропрам 20 мг»).

якщо приймається лік, що містить лінезолід (використовується для лікування інфекцій) (див. «Інші ліки та Оропрам 20 мг»)
якщо у пацієнта є вроджені порушення ритму серця або в минулому були епізоди порушень ритму серця (помітні на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця)
якщо пацієнт приймає ліки, що регулюють ритм серця або які можуть впливати на ритм серця. Див. нижче, розділ «Інші ліки та Оропрам 20 мг».

Попередження та заходи обережності
Застосування у дітей та молоді віком до 18 років
Лік Оропрам 20 мг не слід застосовувати у дітей та молоді віком до 18 років.
Під час застосування антидепресантів у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик суїцидальних дій, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки, агресивність (особливо агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити лік Оропрам 20 мг пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив Оропрам 20 мг пацієнту віком до 18 років, і виникли будь-які сумніви, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем. У разі появи або загострення вищезазначених симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають лік Оропрам 20 мг, необхідно повідомити лікаря. Крім того, відсутні дані щодо безпеки, що вказували б, як довготривале застосування ліку Оропрам 20 мг у дітей та молоді впливає на їхній ріст, статеве дозрівання, когнітивний розвиток та поведінковий розвиток.
Лік Оропрам 20 мг слід застосовувати з обережністю

Якщо у пацієнта є напади тривоги. Під час початку лікування може спостерігатися загострення симптомів тривоги. Ці симптоми зазвичай зникають протягом 2 тижнів після початку лікування. Лікар може скоригувати дозу (див. розділ 3 «Як застосовувати лік Оропрам 20 мг»).
Якщо у пацієнта є біполярна афективна хвороба. У деяких пацієнтів може розвинутися маніячна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. У разі появи таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта є цукровий діабет (може знадобитися зміна лікування цукрового діабету).
Якщо у пацієнта є епілепсія. У разі появи нападів епілепсії або збільшення частоти нападів судом лікар вирішить про припинення застосування ліку.
Якщо у пацієнта виникає відчуття рухової тривоги, збудження та (або) потреба постійно рухатися, що часто супроводжується труднощами у сидінні або стоянні на місці. Ці симптоми трапляються частіше в перші тижні лікування.
Якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на серотонінові рецептори в організмі (серотонінергічні ліки), такі як суматриптан або інші триптани, трамадол, бупренорфін, окситриптан та триптофан. Див. розділ «Інші ліки та Оропрам 20 мг».
Якщо пацієнт приймає селективні інгібітори МАО-А (інгібітори моноаміноксидази, що використовуються для лікування психічних розладів). Див. розділ «Не слід застосовувати лік Оропрам 20 мг» та «Інші ліки та Оропрам 20 мг».
Якщо у пацієнта знижена концентрація натрію в крові (помітно в аналізах крові). Симптоми можуть включати відчуття втоми, сплутаність свідомості, судоми м’язів. Такі ліки рідко спричиняють зниження концентрації натрію в крові, особливо у літніх жінок. Рівень натрію зазвичай повертається до норми після припинення лікування.
Якщо у пацієнта в минулому були порушення згортання крові або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»). Слід дотримуватися обережності під час застосування ліків, що підвищують ризик кровотечі, таких як ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби НПЗЗ (ліки, що знімають біль). Див. також «Інші ліки та Оропрам 20 мг».
У разі одночасного лікування електрошоковою терапією.
Якщо пацієнт приймає ліки, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum). Одночасне застосування з ліком Оропрам 20 мг може збільшити ризик виникнення побічних ефектів (див. розділ «Інші ліки та Оропрам 20 мг»).
Якщо у пацієнта є важке захворювання нирок або печінки. Лікар може порадити зменшити дозу або припинити застосування ліку.
Якщо у пацієнта є психічні захворювання, такі як психози або депресія.
Якщо у пацієнта або в його сім’ї є захворювання серця, що призводять до подовження інтервалу QT.
Якщо у пацієнта є або були захворювання серця або якщо у пацієнта нещодавно був інфаркт міокарда.
Якщо пацієнт має низький пульс у стані спокою та (або) знає, що може мати дефіцит натрію через тривалу діарею, блювоту або прийом діуретиків (сечогінних таблеток).
Якщо у пацієнта виникає відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття, запаморочення, втрати свідомості або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення ритму серця.
Якщо у пацієнта знижена концентрація калію або магнію в крові (гіпокаліємія/гіпомагніємія).
Якщо у пацієнта є або була в минулому закритокутова глаукома.
Після припинення застосування ліку можуть виникнути симптоми відмови (див. розділ 3, «Припинення застосування ліку Оропрам 20 мг»).

Ліки, такі як Оропрам 20 мг (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення
симптомів порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми
зберігалися після припинення лікування.
Суїцидальні думки, загострення депресії або тривожних розладів
Якщо пацієнт хворіє на депресію або тривожні розлади, іноді він може мати думки
про самопошкодження або про самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть загострюватися
на початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки починають діяти
зазвичай через 2 тижні, а іноді пізніше.
Виникнення суїцидальних думок, думок про самопошкодження або про самогубство є
більш імовірним, якщо:

у пацієнта в минулому були думки про самогубство або самопошкодження;
пацієнт — молодий дорослий; клінічні дослідження вказують на підвищений ризик суїцидальних дій у осіб віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникають думки про самогубство або про самопошкодження,
необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні.
Корисним може бути інформування родичів або друзів про депресію або
тревожні розлади та прохання їх прочитати цей листівку. Пацієнт може попросити допомоги
у родичів або друзів і попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що депресія чи тривога
загострилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Серотоніновий синдром
У деяких пацієнтів лік Оропрам 20 мг може призводити до розвитку
серотонінового синдрому. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
одночасно такі симптоми, як висока гарячка, тремтіння м’язів, озноб, сплутаність свідомості або
неспокій, що можуть вказувати на розвиток цього синдрому.
Інші ліки та Оропрам 20 мг
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються
або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід враховувати, що це може стосуватися ліків, які приймалися 14 днів тому, або тих, які
плануються приймати в майбутньому.
Не слід застосовувати лік Оропрам 20 мг, якщо пацієнт приймає ліки, що регулюють ритм серця
або ліки, що можуть впливати на ритм серця, такі як: антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ,
протипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофентрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування ліку
Оропрам 20 мг із наступними ліками:

інгібіторами моноаміноксидази (МАОІ, що використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона), такими як селегілін, фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилцикломін та моклобемід (див. розділ вище «Не слід застосовувати лік Оропрам 20 мг»). Ці ліки не слід застосовувати одночасно з Оропрам 20 мг;
ліками, що містять лінезолід (використовуються для лікування інфекцій). Не слід застосовувати лік Оропрам 20 мг одночасно з лінезолідом (див. розділ вище «Не слід застосовувати лік Оропрам 20 мг»);
суматриптаном та іншими триптанами (використовуються для лікування мігрені);
окситриптаном та триптофаном (використовуються при порушеннях сну та депресії);
трамадолом (використовується для лікування болю);
ліками, що містять бупренорфін (використовуються для лікування сильного болю та залежності від опіоїдів);
ліками, що можуть підвищувати ризик кровотечі в шкірі та слизових оболонках при одночасному застосуванні з ліком Оропрам 20 мг, зокрема антикоагулянтами (ліки, що впливають на функцію тромбоцитів), наприклад, варфарин, тиклопідин, дипіридамол, знеболювальні засоби з групи НПЗЗ, зокрема ібупрофен, кетопрофен, диклофенак та ацетилсаліцилова кислота;
нейролептиками (ліки, що використовуються при інших психіатричних захворюваннях), наприклад, тіоксантеном та бутирофеноном;
ліками, що використовуються при виразці шлунка, омепразолом, ланзопразолом, циметидином, езомепразолом;
флуконазолом (лік, що використовується для лікування грибкових інфекцій);
ліками, що використовуються при депресії, наприклад, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, бупропіон, трициклічні антидепресанти, такі як нортріптилін, дезипрамін, кломіпрамін, іміпримін, дезипрамін, а також рослинні препарати, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum);
буспіроном (використовується для лікування тривожних розладів та депресії);
пропафеноном та флекаїнідом (використовуються при порушеннях ритму серця);
ліками, що використовуються при психічних захворюваннях (протипсихотичні засоби), наприклад, літій, рісперідон, хлорпромазин, тіоридазин, хлорпротіксен, галоперидол;
мефлохіном (використовується при малярії);
ліками, що подовжують інтервал QT, або ліками, що знижують концентрацію калію та магнію в крові. Слід запитати лікаря, як застосовувати ці ліки;
метопрололом (лік, що використовується при артеріальній гіпертензії, захворюваннях серцево-судинної системи та для профілактики мігрені). Оропрам 20 мг з їжею, напоями та алкоголем Лік Оропрам 20 мг можна приймати разом з їжею або напоями. Уникайте вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Оропрам 20 мг можна застосовувати під час вагітності тільки у випадках, виправданих клінічними показаннями. Необхідно повідомити лікареві, що пацієнтка може бути вагітною або підозрює вагітність. Не слід застосовувати лік Оропрам 20 мг, якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність, якщо тільки лікар не порадить інакше, враховуючи ризики та користь від застосування ліку Оропрам 20 мг. Не слід раптово припиняти застосування ліку.
Необхідно повідомити акушерку та (або) лікаря про прийом ліку Оропрам 20 мг. Застосування ліку під час вагітності, особливо в останніх трьох місяцях, може збільшити ризик виникнення серйозного захворювання у дитини, яке називається персистуючою легеневою гіпертензією новонародженого, що проявляється порушеннями дихання та синюшністю шкіри новонародженого. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо такі симптоми виникли, необхідно негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
Необхідно повідомити лікаря, якщо лік Оропрам 20 мг застосовувався в останні 3 місяці вагітності; у новонароджених можуть виникнути певні симптоми. Ці симптоми зазвичай виникають протягом 24 годин після народження та включають: труднощі заснути, харчування, дихання, синюшність шкіри, коливання температури тіла, блювоту, постійний плач, напруженість або в’ялість м’язів, летаргію, тремтіння, дратівливість або судоми. Якщо після народження у дитини виникли такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря за порадою.
Прийом ліку Оропрам 20 мг під кінець вагітності може збільшити ризик серйозної кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки є історія порушень згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Оропрам 20 мг, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Годування грудьми
Циталопрам проникає до грудного молока в невеликих кількостях. Існує ризик впливу на дитину. У разі застосування ліку Оропрам 20 мг слід проконсультуватися з лікарем перед початком годування грудьми.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах було встановлено, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Оропрам 20 мг може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Під час застосування ліку не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Оропрам 20 мг

Дозування
Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Різні люди мають різні потреби. На підставі оцінки стану пацієнта лікар прийме рішення щодо дози та терміну застосування цього ліку. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі:
Депресія
Рекомендована початкова доза — 20 мг на добу. Лікар може збільшувати дозу до максимальної — 40 мг на добу. Лікування слід продовжувати після зникнення симптомів захворювання протягом періоду від 4 до 6 місяців.
Тривожні розлади з нападами паніки
У перший тиждень застосування початкова доза становить 10 мг на добу, потім дозу можна збільшити до 20–30 мг на добу. Лікар може збільшувати дозу до максимальної — 40 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років):
Початкову дозу слід зменшити до половини рекомендованої, наприклад, до 10–20 мг на добу. Пацієнти похилого віку не повинні приймати дозу, що перевищує 20 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків:
Застосування ліку Оропрам 20 мг у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендовано, оскільки не встановлено безпеки та ефективності застосування.
Порушення функції нирок або печінки
Необхідне зменшення дози. Слід дотримуватися рекомендацій лікаря.
Пацієнти з порушеннями функції печінки не повинні приймати дозу, що перевищує 20 мг на добу.
Лік Оропрам 20 мг слід приймати в одній дозі вранці або ввечері, з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води.
Перед зміною лікування або припиненням прийому ліку Оропрам 20 мг слід обов’язково проконсультуватися з лікарем. Див. спеціальні попередження вище.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Оропрам 20 мг
Слід звернутися до лікаря, відділення невідкладної допомоги або фармацевта у разі прийняття
більшої, ніж рекомендована в цій інструкції, або більшої, ніж призначена лікарем, дози ліку
Оропрам 20 мг.
Симптомами передозування можуть бути:
сонливість, втрата свідомості, судоми, прискорене або уповільнене серцебиття, запаморочення, порушення ритму серця (наприклад, подовження інтервалу QT), зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, тремтіння, непритомність, нудота, блювота, сильне потіння, збудження, висока гарячка, зупинка серця, розширення зіниць, зміни психічного стану, блакитне забарвлення шкіри через недостатнє засиття крові киснем (цианоз), гіпервентиляція. Можуть виникнути симптоми серотонінового синдрому (див. «Можливі небажані ефекти»), особливо при одночасному застосуванні інших ліків.
Пропуск прийому ліку Оропрам 20 мг
Якщо було пропущено дозу ліку Оропрам 20 мг, слід прийняти наступну дозу в запланований час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення прийому ліку Оропрам 20 мг
Не слід раптово припиняти прийом ліку Оропрам 20 мг; це може призвести до появи симптомів, таких як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну, дратівливість, тремтіння, відчуття дезорієнтації, головний біль, нудота, нервозність, тривожність або підвищене потіння (а також можливість повернення суїцидальних думок у пацієнтів, схильних до них).
Зазвичай ці симптоми зникають протягом двох тижнів, але вони можуть бути значно вираженішими або тривати довше у разі прийому великих доз ліку Оропрам 20 мг.
Якщо пацієнт планує припинити прийом ліку Оропрам 20 мг, йому слід проконсультуватися з лікарем щодо рекомендацій, оскільки лік слід припиняти поступово та повільно протягом кількох тижнів або місяців. Важливо, щоб лікар здійснював нагляд за пацієнтом у цей період.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Під час лікування препаратом Оропрам 20 мг, якщо виникнуть побічні ефекти, вони, як правило, проявляються протягом перших 8–14 днів. Побічні ефекти зазвичай зникають самостійно.
У разі виникнення будь-яких із нижчевказаних симптомів необхідно негайно припинит policювання препарату Оропрам 20 мг і повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні:

Серотоніновий синдром: повідомте лікаря, якщо виникнуть висока температура, м’язове тремтіння та раптові м’язові скорочення (тіки), почуття тривоги; ці симптоми можуть свідчити про розвиток захворювання. Необхідно негайно припинити застосування препарату Оропрам 20 мг.
Тяжкі алергічні реакції: негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть набряк обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з диханням або ковтанням, що супроводжуються утрудненим диханням. Ці симптоми належать до дуже тяжких, їх поява може свідчити про тяжку алергічну реакцію на Оропрам 20 мг. Може знадобитися термінова медична допомога або госпіталізація. Ці симптоми зазвичай виникають дуже рідко.
Прискорене, нерегулярне серцебиття, втрату свідомості, які можуть бути симптомами стану, що загрожує життю, який називається синдромом Torsades de Pointes.

Необхідно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги, якщо під час лікування циталопрамом виникнуть думки або дії, пов’язані з самогубством.
Наступні побічні ефекти, як правило, є незначними та зникають через кілька днів лікування: нудота, діарея, підвищена пітливість, сухість у роті, відчуття втоми, безсоння та сонливість.
Наступні побічні ефекти були зареєстровані з такою частотою:

Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

серцебиття (палітація)
головний біль
нудота, сухість у роті
підвищена пітливість
сонливість, безсоння.

Часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

тремтіння, запаморочення
зниження апетиту, зниження маси тіла, втрата ваги
збудження, тривога, нервозність, сплутаність свідомості
зниження статевого потягу (лібідо)
відчуття поколювання, печіння або пощемлення шкіри
порушення концентрації
дзвін у вухах (шум у вухах)
підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
діарея, блювота, запори, нездужання (диспепсія), болі в животі, метеоризм
підвищене слиновиділення
болі в м’язах, болі в суглобах
мігрень
риніт та синусит
підвищена сеча
свербіж
відчуття втоми, зітхання
відсутність оргазму у жінок, болі під час менструації, імпотенція (у чоловіків), порушення еякуляції
кошмари, втрата пам’яті (амнезія), відсутність емоцій та ентузіазму.

Не дуже часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

повільне серцебиття
прискорене серцебиття
підвищений апетит, збільшення маси тіла
агресія, втрата відчуття власної особистості (деперсоналізація), галюцинації, манія (відчуття надмірного збудження, надмірної активності, нервозності та гіперактивності), ейфорія (надмірний стан оптимізму, гарного настрою та добреї самопочуття), підвищений статевий потяг
втрати свідомості
розширені зіниці
кашель
кропив’янка
висип
випадання волосся
почервоніння шкіри або плями на шкірі (пурпура)
підвищена чутливість до світла (шкірний висип, спричинений впливом сонячного світла)
труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
менструальні кровотечі (обилічні менструації)
набряк.

Рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

кровотечі (наприклад, із піхви, шлунково-кишкового тракту, шкіри, м’яких тканин)
тоніко-клонічні напади (судоми типу «великий напад»), непрохідні рухи (дискінезії)
порушення смаку
запалення печінки (ВГ)
гарячка
низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
порушення серцевого ритму (аритмія)
набряк (ангіоневротичний набряк) шкіри та внутрішніх органів (слизових оболонок)
раптові тяжкі алергічні реакції (анафілактична реакція) зі супутнім різким зниженням кров’яного тиску, сверблячим висипом, набряком губ, язика та горла, а також труднощами з диханням
алергія (гіперчутливість)
синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (SIADH), особливо у людей похилого віку
зниження рівня калію в крові
напади паніки, скрипіння зубами (бруксизм), почуття тривоги
думки про самогубство та самогубчі дії
судоми
серотоніновий синдром (з симптомами, такими як висока температура, тремтіння, незвичайні рухи та м’язова ригідність, почуття тривоги)
екстрапірамідні розлади (наприклад, непрохідні рухи м’язів, тремтіння, ригідність, м’язові скорочення)
почуття тривоги та труднощі з сидінням (акатезія)
порушення руху
порушення зору
захворювання серця, що призводять до подовження інтервалу QT (нерегулярне серцебиття, виявлене на ЕКГ)
запаморочення під час швидкого підйому, спричинене низьким кров’яним тиском (ортостатична гіпотензія)
носові кровотечі
кров у калі (виразки шлунково-кишкового тракту або прямої кишки)
неправильні результати тестів функції печінки
кроваві плями на шкірі (синяки)
галакторея у чоловіків
болючий стійкий ерекція (пріапізм)
нерегулярні менструації
тяжка кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2
у пацієнтів, які приймають ліки з тієї ж групи, що й Оропрам 20 мг, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Оропрам 20 мг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після:
{Термін придатності}. Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Оропрам 20 мг
Діючою речовиною лікарського засобу є бромістий циталопрам у кількості, що відповідає 20 мг циталопраму.
Інші складові лікарського засобу: манітол (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000.
Як виглядає лікарський засіб Оропрам 20 мг і що містить упаковка
Круглі, білі, двосторонньо опуклі таблетки в оболонці, з розподільною рисками з обох сторін та канавками по боках таблетки, діаметром 8 мм.
Розміри упаковки: 10, 30 або 100 таблеток.
Не всі види упаковок мають бути в обігу.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
Суб’єкт-відповідальний
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
A-8054 Graz
Австрія
Виробник
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211
A-8054 Graz, Австрія
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1
84529 Tittmoning, Німеччина
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16
DK-2820 Gentofte, Данія
Actavis Ltd
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000, Мальта
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600, Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Citalopram +pharma Чехія
Citalopram Actavis tablets Естонія, Литва
Оропрам 20 мг таблетки в оболонці Польща