Оропрам 20 мг таблетки, покрытые оболочкой

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Оропрам 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Циталопрам
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку
он содержит важную информацию для пациента.

• Следует сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Оропрам 20 мг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Оропрам 20 мг
3. Как применять лекарственное средство Оропрам 20 мг
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Оропрам 20 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Оропрам 20 мг и для чего оно применяется

Оропрам 20 мг относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты являются избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина в головном мозге и нормализуют количество нейромедиаторов в мозге. Нарушения в серотонинергической системе головного мозга считаются важным показателем развития депрессии и связанных с ней заболеваний.
Оропрам 20 мг применяется при лечении депрессивных расстройств и тревожных расстройств с приступами тревоги с агорафобией или без агорафобии (тревога в общественных местах).
Врач может назначить иное применение. Следует соблюдать рекомендации врача.

2. Важная информация перед применением препарата Оропрам 20 мг

Когда не следует применять препарат Оропрам 20 мг:

• если у пациента имеется аллергия на циталопрам или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• если в настоящее время или в течение последних двух недель пациент принимал ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО, препарат, применяемый при лечении депрессии). К группе ИМАО относятся: селегилин, фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин и моклобемид. Если врач решит заменить лечение препаратом Оропрам 20 мг на терапию ингибиторами ИМАО, необходимо выждать не менее 7 дней до начала приема ингибитора ИМАО.

Врач сообщит, как следует применять препарат Оропрам 20 мг после прекращения
приема ингибиторов ИМАО (см. «Другие лекарства и Оропрам 20 мг»).

• если пациент принимает препарат, содержащий линезолид (применяется при лечении инфекций) (см. «Другие лекарства и Оропрам 20 мг»);
• если у пациента врождённые нарушения ритма сердца или в анамнезе имели место эпизоды нарушений ритма сердца (выявленные при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
• если пациент принимает препараты, регулирующие ритм сердца или влияющие на ритм сердца. См. ниже, пункт «Другие лекарства и Оропрам 20 мг».

Предупреждения и меры предосторожности
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Препарат Оропрам 20 мг не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При применении антидепрессантов у пациентов младше 18 лет наблюдается повышенный риск суицидального поведения, таких как попытки суицида, суицидальные мысли, а также враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, лечащий врач может назначить препарат Оропрам 20 мг пациентам младше 18 лет, если посчитает это в их наилучших интересах. Если врач назначил Оропрам 20 мг пациенту в возрасте до 18 лет и возникли какие-либо сомнения, необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Оропрам 20 мг, следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Кроме того, отсутствуют данные о безопасности, указывающие, каким образом длительное применение препарата Оропрам 20 мг у детей и подростков влияет на их рост, половое созревание, когнитивное развитие и поведенческое развитие.
Препарат Оропрам 20 мг следует применять с осторожностью:

• Если у пациента наблюдаются приступы тревожности. Симптомы тревожности могут усиливаться в начале лечения. Обычно они исчезают в течение 2 недель после начала терапии. Врач может скорректировать дозу (см. пункт 3 «Как применять препарат Оропрам 20 мг»).
• Если у пациента имеется биполярное аффективное расстройство. У некоторых пациентов может развиться маниакальная фаза, характеризующаяся необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
• Если у пациента имеется сахарный диабет (может потребоваться коррекция терапии сахарного диабета).
• Если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении приступов эпилепсии или увеличении частоты судорожных припадков врач может принять решение о прекращении приема препарата.
• Если у пациента наблюдается двигательное беспокойство, возбуждение и (или) потребность в постоянном движении, которым часто сопутствуют трудности с сидением или стоянием на месте. Эти симптомы чаще возникают в первые недели лечения.
• Если пациент принимает препараты, действующие на серотониновые рецепторы в организме (серотонинергические препараты), такие как суматриптан или другие триптаны, трамадол, бупренорфин, окситриптан и триптофан. См. пункт «Другие лекарства и Оропрам 20 мг».
• Если пациент принимает селективные ингибиторы МАО-А (ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые при лечении психических расстройств). См. пункт «Не следует применять препарат Оропрам 20 мг» и «Другие лекарства и Оропрам 20 мг».
• Если у пациента наблюдается снижение концентрации натрия в крови (выявляется при анализе крови). Симптомы могут включать чувство усталости, спутанность сознания, мышечные судороги. Такие препараты редко вызывают снижение концентрации натрия в крови, особенно у пожилых женщин. Уровень натрия обычно возвращается к норме после прекращения лечения.
• Если у пациента в анамнезе были нарушения свёртываемости крови или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»). Следует соблюдать осторожность при применении препаратов, увеличивающих риск кровотечения, таких как ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, препараты, снимающие боль). См. также «Другие лекарства и Оропрам 20 мг».
• При одновременном лечении электрошоковой терапией.
• Если пациент принимает препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Одновременное применение с препаратом Оропрам 20 мг может увеличить риск возникновения нежелательных явлений (см. пункт «Другие лекарства и Оропрам 20 мг»).
• Если у пациента тяжёлая почечная или печеночная недостаточность. Врач может назначить снижение дозы или прекращение приема препарата.
• Если у пациента имеются психические расстройства, такие как психозы или депрессия.
• Если у пациента или в его семье имеются заболевания сердца, приводящие к удлинению интервала QT.
• Если у пациента имеются или в анамнезе были сердечные заболевания или если у пациента недавно был инфаркт миокарда.
• Если у пациента низкий пульс в покое и (или) пациент знает, что может иметь дефицит натрия, вызванный длительной диареей, рвотой или применением диуретиков (мочегонных препаратов).
• Если у пациента наблюдаются ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение ритма сердца.
• Если у пациента наблюдается снижение концентрации калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия).
• Если у пациента имеется или в анамнезе была закрытоугольная глаукома.
• При прекращении приема препарата могут возникнуть симптомы отмены (см. пункт 3, «Прекращение приема препарата Оропрам 20 мг»).

Препараты, такие как Оропрам 20 мг (так называемые СИОЗС или СИОЗС-НС), могут вызывать
нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись
после прекращения лечения.
Суицидальные мысли, усиление депрессии или тревожных расстройств
Если у пациента имеется депрессия или тревожные расстройства, он может иногда испытывать мысли о самоповреждении или суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов начинается обычно через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления суицидальных мыслей, мыслей о самоповреждении или суициде возрастает, если:

• у пациента в анамнезе были суицидальные мысли или попытки самоповреждения;
• пациент — молодой взрослый; клинические данные указывают на повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о суициде или самоповреждении,
необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о депрессии или
тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить помощи у родственников или друзей и попросить их сообщить, если они заметят ухудшение депрессии или тревожности или появление тревожных изменений в поведении.
Серотониновый синдром
У некоторых пациентов препарат Оропрам 20 мг может вызывать развитие серотонинового синдрома. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если одновременно появляются такие симптомы, как высокая температура, мышечное дрожание, озноб, спутанность сознания или беспокойство, которые могут указывать на развитие этого синдрома.
Другие лекарства и Оропрам 20 мг
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать.
Следует учитывать, что это может касаться препаратов, принимавшихся 14 дней назад, или тех, которые будут приниматься в будущем.
Не следует применять препарат Оропрам 20 мг, если пациент принимает препараты, регулирующие ритм сердца, или препараты, которые могут влиять на ритм сердца, такие как: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин), противомалярийные препараты, в частности галофантрин, некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата
Оропрам 20 мг со следующими лекарствами:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, применяемыми при лечении депрессии и болезни Паркинсона), такими как селегилин, фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин и моклобемид (см. выше пункт «Не следует применять препарат Оропрам 20 мг»). Эти препараты не следует применять одновременно с Оропрам 20 мг;
• препаратами, содержащими линезолид (применяются при лечении инфекций). Не следует применять препарат Оропрам 20 мг одновременно с линезолидом (см. выше пункт «Не следует применять препарат Оропрам 20 мг»);
• суматриптаном и другими триптанами (применяются при лечении мигрени);
• окситриптаном и триптофаном (применяются при нарушениях сна и депрессии);
• трамадолом (применяется при лечении боли);
• препаратами, содержащими бупренорфин (применяются при лечении сильной боли и опиоидной зависимости);
• препаратами, которые могут увеличивать риск кровотечения в коже и слизистых оболочках при одновременном применении с Оропрам 20 мг, включая антикоагулянты (препараты, влияющие на функцию тромбоцитов), например, варфарин, тиклопидин и дипиридамол, обезболивающие препараты из группы НПВП, включая ибупрофен, кетопрофен, диклофенак и ацетилсалициловую кислоту;
• нейролептиками (препараты, применяемые при других психиатрических заболеваниях), например, тиоксантеном и бутирофеноном;
• препаратами, применяемыми при язве желудка: омепразолом, ланзопразолом, циметидином, эзомепразолом;
• флуконазолом (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций);
• препаратами, применяемыми при депрессии, например, флуоксетином, флувоксамином, пароксетином, сертралином, венлафаксином, бупропионом, трициклическими антидепрессантами, такими как нортриптилин, дезипрамин, кломипрамин, имипрамин, дезипрамин, а также растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
• буспироном (применяется при лечении тревожных расстройств и депрессии);
• пропафеноном и флекаинидом (применяются при нарушениях ритма сердца);
• препаратами, применяемыми при психиатрических заболеваниях (антипсихотические препараты), например, литием, рисперидоном, хлорпромазином, тиоридазином, хлорпротиксеном, галоперидолом;
• мефлохином (применяется при малярии);
• препаратами, удлиняющими интервал QT, или препаратами, снижающими концентрацию калия и магния в крови. Следует проконсультироваться с врачом о применении этих препаратов;
• метопрололом (препарат, применяемый при артериальной гипертензии, сердечно-сосудистых заболеваниях и профилактике мигрени).

Оропрам 20 мг, пища, напитки и алкоголь
Препарат Оропрам 20 мг можно принимать с едой или напитками. Следует избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Оропрам 20 мг может применяться во время беременности только в клинически обоснованных случаях. Необходимо сообщить врачу, если пациентка может быть беременной или подозревает беременность. Не следует применять препарат Оропрам 20 мг, если пациентка беременна или планирует беременность, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное, учитывая риски и преимущества от применения Оропрам 20 мг. Не следует резко прекращать прием препарата. Необходимо сообщить акушерке и (или) лечащему врачу о приеме препарата Оропрам 20 мг. Применение препарата во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличить риск тяжёлого заболевания у новорождённого, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых, проявляющегося нарушениями дыхания и синюшностью кожи новорождённого. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Следует сообщить врачу, если препарат Оропрам 20 мг применялся в последние 3 месяца беременности; у новорождённых могут появиться определённые симптомы. Эти симптомы обычно возникают в течение 24 часов после родов и включают: трудности со сном, кормлением, дыханием, синюшность кожи, колебания температуры тела, рвоту, постоянный плач, мышечную ригидность или слабость, летаргию, дрожь, раздражительность или судороги. Если у ребёнка после рождения появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу за консультацией.
Приём препарата Оропрам 20 мг в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Оропрам 20 мг, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать соответствующие рекомендации.
Грудное вскармливание
Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск влияния на ребёнка. При применении препарата Оропрам 20 мг следует проконсультироваться с врачом перед началом грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных показали, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени не было выявлено влияния на фертильность у людей.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Оропрам 20 мг может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Во время приема препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Оропрам 20 мг

Дозировка
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Разные люди имеют различные потребности. На основании оценки состояния пациента врач примет решение о дозе и продолжительности применения препарата. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Депрессия
Рекомендуемая начальная доза — 20 мг в сутки. Врач может увеличивать дозу до максимальной дозы 40 мг в сутки. Лечение следует продолжать после исчезновения симптомов заболевания в течение периода от 4 до 6 месяцев.
Тревожные расстройства с приступами паники
В первую неделю применения начальная доза составляет 10 мг в сутки, затем доза может быть увеличена до 20–30 мг в сутки. Врач может увеличивать дозу до максимальной дозы 40 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):
Начальную дозу следует снизить до половины рекомендуемой дозы, например, до 10–20 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста не следует принимать дозу более 20 мг в сутки.
Применение у детей и подростков:
Применение препарата Оропрам 20 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность применения не установлены.
Нарушения функции почек или печени
Требуется снижение дозы. Необходимо соблюдать рекомендации врача.
Пациентам с нарушением функции печени не следует принимать дозу более 20 мг в сутки.
Препарат Оропрам 20 мг следует принимать в виде единой дозы утром или вечером, независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Перед изменением лечения или прекращением приёма препарата Оропрам 20 мг необходимо проконсультироваться с врачом. См. специальные предупреждения выше.
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Оропрам 20 мг
Следует обратиться к врачу, в отделение неотложной помощи или к фармацевту в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную в данной инструкции или рекомендованную врачом дозу препарата Оропрам 20 мг.
Симптомами передозировки могут быть:
сонливость, потеря сознания, судороги, учащённое или замедленное сердцебиение, головокружение, нарушения сердечного ритма (например, удлинение интервала QT), пониженное артериальное давление, повышенное артериальное давление, тремор, обмороки, тошнота, рвота, обильное потоотделение, возбуждение, высокая температура тела, остановка сердца, расширение зрачков, изменения психического состояния, синюшное окрашивание кожи, вызванное гипоксией (цианоз), гипервентиляция. Могут возникнуть симптомы серотонинового синдрома (см. «Возможные нежелательные явления»), особенно при одновременном применении других лекарственных средств.
Пропуск приёма препарата Оропрам 20 мг
Если была пропущена доза препарата Оропрам 20 мг, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Оропрам 20 мг
Не следует резко прекращать приём препарата Оропрам 20 мг; это может привести к появлению симптомов, таких как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна, раздражительность, тремор, чувство дезориентации, головная боль, тошнота, нервозность, тревожность или усиленное потоотделение (а также возможное возвращение суицидальных мыслей у пациентов, склонных к ним).
Обычно эти симптомы исчезают в течение двух недель, однако они могут быть выражены сильнее или продолжаться дольше при приёме высоких доз препарата Оропрам 20 мг.
Если пациент планирует прекратить приём препарата Оропрам 20 мг, он должен проконсультироваться с врачом, поскольку препарат должен отменяться постепенно и медленно в течение нескольких недель или месяцев. Важно, чтобы врач осуществлял наблюдение за пациентом в этот период.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Оропрам 20 мг может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов. При лечении препаратом Оропрам 20 мг побочные действия, если они возникнут, обычно проявляются в первые 8–14 дней. Как правило, побочные действия исчезают самостоятельно.

Если появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Оропрам 20 мг и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу:

• Серотониновый синдром: сообщите врачу, если появляются высокая температура, дрожь мышц и внезапные судороги мышц (тики), чувство тревоги; эти симптомы могут указывать на развитие заболевания. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Оропрам 20 мг.
• Тяжелые аллергические реакции: немедленно сообщите врачу, если возникают отек лица, языка и (или) горла и (или) затрудненное дыхание или глотание, сочетающееся с трудностями при дыхании. Эти симптомы относятся к очень тяжелым, их появление может быть связано с тяжелой аллергической реакцией на препарат Оропрам 20 мг. Может потребоваться неотложное медицинское вмешательство или госпитализация. Эти симптомы обычно возникают очень редко.
• Учащенное, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого Torsades de Pointes.

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи, если во время лечения циталопрамом появляются суицидальные мысли и поведение.

Следующие побочные действия, как правило, являются легкими и исчезают через несколько дней лечения: тошнота, диарея, повышенное потоотделение, сухость во рту, чувство усталости, бессонница и сонливость.

Следующие побочные действия были зарегистрированы с указанной частотой:

Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

• сердцебиение (палитации)
• головная боль
• тошнота, сухость во рту
• повышенное потоотдел游戏副本
• сонливость, бессонница.

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

• дрожание, головокружение
• снижение аппетита, снижение массы тела, потеря массы тела
• возбуждение, тревога, нервозность, спутанность сознания
• снижение полового влечения (либидо)
• ощущение покалывания, жжения или покалывания кожи
• нарушения концентрации
• звон в ушах (ушные шумы)
• повышенное артериальное давление (гипертензия)
• диарея, рвота, запоры, диспепсия (несварение), боли в животе, вздутие с выделением газов
• повышенное слюноотделение
• боли в мышцах, боли в суставах
• мигрень
• ринит и синусит
• чрезмерное выделение мочи
• зуд
• чувство усталости, зевота
• отсутствие оргазма у женщин, болезненные менструации, импотенция (у мужчин), нарушения эякуляции
• кошмары, потеря памяти (амнезия), отсутствие эмоций и энтузиазма.

Не часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

• медленное сердцебиение
• учащенное сердцебиение
• повышение аппетита, увеличение массы тела
• агрессия, потеря ощущения собственной личности (деперсонализация), галлюцинации, мания (ощущение чрезмерного возбуждения, повышенная активность, нервозность и гипервозбудимость), эйфория (чрезмерное чувство оптимизма, хорошего настроения и самочувствия), повышение полового влечения
• обмороки
• расширенные зрачки
• кашель
• крапивница
• сыпь
• выпадение волос
• покраснение кожи или пятна на коже (пятнистость)
• повышенная чувствительность к свету (кожная сыпь, вызванная воздействием солнечного света)
• проблемы с мочеиспусканием (задержка мочи)
• обильные менструальные кровотечения
• отек.

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 пациентов):

• кровотечения (например, из влагалища, желудочно-кишечного тракта, кожи, мягких тканей)
• тонико-клонические припадки (судороги типа «grand mal»), непроизвольные движения (дискинезии)
• нарушения вкуса
• воспаление печени (гепатит)
• лихорадка
• низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• нарушения сердечного ритма (аритмия)
• отек (ангионевротический отек) кожи и внутренних органов (слизистых оболочек)
• острые тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция) с резким падением артериального давления, зудящей сыпью, отеком губ, языка и горла и затрудненным дыханием
• аллергия (повышенная чувствительность)
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ), особенно у пожилых людей
• снижение содержания калия в крови
• панические атаки, скрипение зубами (бруксизм), чувство тревоги
• суицидальные мысли и суицидальное поведение
• судороги
• серотониновый синдром (с симптомами, такими как высокая температура, дрожь, необычные движения и мышечная ригидность, чувство тревоги)
• экстрапирамидные нарушения (например, непроизвольные движения мышц, дрожание, ригидность, судороги мышц)
• чувство тревоги и проблемы с сидением (акатизия)
• нарушения движений
• нарушения зрения
• заболевания сердца, приводящие к удлинению интервала QT (нерегулярное сердцебиение, выявляемое на ЭКГ)
• головокружение при быстром вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотензия)
• носовые кровотечения
• кровь в стуле (язвы желудочно-кишечного тракта или ануса)
• аномальные результаты функциональных проб печени
• кровавые пятна на коже (синяки)
• галакторея у мужчин
• болезненная эрекция (приапизм)
• нерегулярные менструации
• тяжелое вагинальное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2
• у пациентов, принимающих препараты из той же группы, что и Оропрам 20 мг, наблюдалось повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Оропрам 20 мг

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
{Срок годности}. Срок годности означает последний день соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отход游戏副本. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Оропрам 20 мг
Действующим веществом лекарственного средства является бромистоводородная соль циталопрама в количестве, соответствующем 20 мг циталопрама.
Другие компоненты лекарственного средства: маннитол (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, гипромеллоза, двуокись титана (Е 171), макрогол 6000.

Как выглядит лекарство Оропрам 20 мг и что содержит упаковка
Круглые, белые, двояковыпуклые покрытые таблетки с делительной риской с обеих сторон и с бороздками по бокам таблетки, диаметром 8 мм.
Размеры упаковки: 10, 30 или 100 таблеток.
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
A-8054 Грац
Австрия

Производитель
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211
A-8054 Грац, Австрия
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1
84529 Титмонинг, Германия
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16
DK-2820 Гентофте, Дания
Actavis Ltd
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000, Мальта
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Дупница 2600, Болгария

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Citalopram +pharma Чехия
Citalopram Actavis tablets Эстония, Литва
Оропрам 20 мг, покрытые таблетки Польша