Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Орофар Тотал Екшн, (2 мг + 1,5 мг)/мл, аерозоль для застосування в порожнині рота
Benzoxylii chloridum + Lidocaini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Орофар Тотал Екшн і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Орофар Тотал Екшн
Як застосовувати лікарський засіб Орофар Тотал Екшн
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Орофар Тотал Екшн
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Орофар Тотал Екшн і для чого його застосовують

Орофар Тотал Екшн містить речовину з антисептичною дією — бензоксонію хлорид та компонент, що знеболює (місцевоанестезуючу речовину). Орофар Тотал Екшн знищує бактерії, віруси та гриби, які викликають інфекції горла та порожнини рота. Орофар Тотал Екшн зменшує біль у горлі.
Орофар Тотал Екшн застосовується:

при інфекціях горла;
при інфекціях порожнини рота (запальні стани ясен, інфекції та виразки слизової оболонки порожнини рота — афти).

Засіб зменшує біль у горлі, що супроводжує застуду, запалення горла, запалення гортані.
Додатково може застосовуватися при лікуванні запалення мигдаликів (ангіна).
Орофар Тотал Екшн показаний для застосування дорослим та дітям віком старше 6 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Орофар Тотал Екшн

Коли не застосовувати препарат Орофар Тотал Екшн
Препарат Орофар Тотал Екшн не слід застосовувати, якщо пацієнт має алергію на:

бензоксонію хлорид або інші четвертинні амонієві солі,
будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6),
гідрохлорид лідокаїну або інші місцево знеболювальні засоби амідної групи.

Попередження та застереження
Перед застосуванням препарату Орофар Тотал Екшн слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

болю в горлі супроводжується висока температура або виникають серйозні труднощі з ковтанням,
симптоми не покращуються або тривають більше 3 днів.

Не застосовувати препарат більше 7 днів без консультації з лікарем.
Препарат не слід розпорошувати поблизу очей і не вдихати (під час розпорошування слід затримати подих).
Не застосовувати у пацієнтів, схильних до аспірації, особливо у осіб віком старше 60 років.
Під час застосування препарату Орофар Тотал Екшн слід дотримуватися обережності при наявності ран або змін у порожнині рота та слизовій оболонці горла.
Не слід перевищувати вказану дозу або допустиму частоту застосування.
Слід застосовувати можливо найнижчу ефективну дозу препарату впродовж можливо найкоротшого часу.
Не слід застосовувати препарат Орофар Тотал Екшн під час або безпосередньо перед їжею та питтям. Препарат може викликати тимчасове оніміння в порожнині рота та горлі і ускладнювати ковтання. Слід уникати їжі та пиття до повного зникнення оніміння.
Не слід застосовувати разом з іншими антисептичними засобами.
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з інструкцією або рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Препарат Орофар Тотал Екшн не слід застосовувати з аніонними засобами, наприклад, пастами для зубів. Аніонні засоби можуть знижувати дію бензоксонію хлориду. Тому не слід застосовувати цей препарат безпосередньо перед або після чищення зубів.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Діти
Препарат Орофар Тотал Екшн не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Взаємодія Орофар Тотал Екшн з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Орофар Тотал Екшн, їжа, пиття та алкоголі
Не слід застосовувати препарат Орофар Тотал Екшн безпосередньо перед або під час їжі або пиття: місцево знеболювальна дія лідокаїну може спричинити тимчасове відчуття оніміння в порожнині рота та горлі і викликати труднощі з ковтанням. Слід утриматися від їжі та пиття до тих пір, поки відчуття оніміння не зникне.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Орофар Тотал Екшн не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Орофар Тотал Екшн містить етанол.
Цей препарат містить до 17,5 мг алкоголю (етанол 96%) в одному розпорошуванні.
Кількість алкоголю в одному розпорошуванні цього препарату еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому препараті не спричинить помітних наслідків.
Може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Препарат Орофар Тотал Екшн містить м’ятну олію
Препарат містить ароматичну речовину (м’ятну олію) з лімоненом, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Орофар Тотал Екшн

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Діти віком старше 6 років:
Рекомендована доза — 2–3 розпилення аерозолю в порожнині рота або на задню стінку горла у місці болю. За потреби дозу можна повторити 3–6 разів на добу, дотримуючись інтервалу 2–3 години між наступними застосуваннями.
У дітей ліки слід застосовувати під контролем дорослої особи. Не застосовувати у дітей, які не можуть затримати дихання під час введення ліків.
Дорослі
Рекомендована доза — 2–4 розпилення аерозолю в порожнині рота або на задню стінку горла у місці болю. Тримаючи посудину вертикально, розпилити 2–4 рази при кожному застосуванні. За потреби дозу можна повторити 3–6 разів на добу, дотримуючись інтервалу 2–3 години між наступними застосуваннями.
Не слід перевищувати вказану дозу або допустиму частоту застосування.
Не застосовувати довше 7 днів без консультації з лікарем.
Спосіб застосування:

зніміть захисний ковпачок з посудини,
легко притисніть, щоб надіти на посудину дозувальний наконечник,
перед першим застосуванням кілька разів натисніть на помпу, щоб отримати правильне розпилення; тримаючи посудину подалі від обличчя, натискайте на помпу до моменту розпилення однієї дози ліків у повітря,
тримаючи посудину вертикально, розпиліть розчин у порожнині рота або на задню стінку горла. Під час розпилення слід затримати дихання,
після кожного застосування дозувальний наконечник слід очистити (за допомогою серветки, зволоженої невеликою кількістю розчину Орофар Тотал Екшн) та висушити,
після застосування препарату зніміть дозувальний наконечник і зберігайте його разом з препаратом у зовнішній упаковці,
щоб уникнути поширення інфекції, дозувальний наконечник повинен використовуватися лише однією особою,
не слід застосовувати ліки, якщо дозувальний наконечник пошкоджений.

Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком молодше 6 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Орофар Тотал Екшн
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Орофар Тотал Екшн слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. За наявності сумнівів щодо застосування ліків Орофар Тотал Екшн слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Орофар Тотал Екшн
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Слід припинити застосування препарату Орофар Тотал Екшн і негайно звернутися по медичну допомогу,
якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути ознаками алергічної реакції:

Утруднення дихання або ковтання
Набряк обличчя, губ, язика або горла
Сильний свербіж шкіри з червоною висипкою та пухирями

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб).

Деякі побічні ефекти виникають часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

Подразнення або поколювання в порожнині рота або горлі.

Усі пацієнти, які випадково або навмисно прийняли велику кількість препарату Орофар Тотал Екшн,
повинні негайно звернутися до лікаря або в лікарню.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Орофар Тотал Екшн

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Орофар Тотал Екшн

Діючими речовинами лікарського засобу є хлорид бензоксонію та гідрохлорид лідокаїну. Один мл розчину містить 2 мг хлориду бензоксонію та 1,5 мг гідрохлориду лідокаїну. Одна доза містить 0,2798 мг хлориду бензоксонію та 0,2098 мг гідрохлориду лідокаїну.
Інші складові лікарського засобу: етанол 96% об’єм/об’єм, гліцерол, олія м’ятна, ментол, кислота соляна 0,1 N, вода очищена.

Як виглядає Орофар Тотал Екшн і що містить упаковка
Орофар Тотал Екшн доступний у формі аерозолю для застосування в порожнині рота.
Доступні упаковки: Пляшка місткістю 30 мл
Відповідальна особа
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник
Doppel Farmaceutici S.R.L.
Via Martiri Delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Італія