Орофар тотал акшн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Орофар Тотал Экшн, (2 мг + 1,5 мг)/мл, аэрозоль для применения в полости рта
Бензоксония хлорид + Лидокаина гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Орофар Тотал Экшн и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Орофар Тотал Экшн
3. Как применять лекарство Орофар Тотал Экшн
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Орофар Тотал Экшн
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Орофар Тотал Экшн и для чего оно применяется

Орофар Тотал Экшн содержит вещество антисептического действия — бензоксония хлорид и компонент, обладающий местным обезболивающим действием (местноанестезирующее анальгетическое вещество). Орофар Тотал Экшн уничтожает бактерии, вирусы и грибы, вызывающие инфекции горла и полости рта. Орофар Тотал Экшн уменьшает боль в горле.
Орофар Тотал Экшн применяется:

• при инфекциях горла;
• при инфекциях полости рта (воспалительные заболевания дёсен, инфекции и язвы слизистой оболочки полости рта — афты).

Лекарство уменьшает боль в горле, сопровождающую простудные заболевания, ангину, ларингит.
Может применяться в качестве вспомогательного средства при лечении тонзиллита (ангина).
Орофар Тотал Экшн показан для применения у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Орофар Тотал Экшн

Когда не следует применять лекарственное средство Орофар Тотал Экшн
Лекарственное средство Орофар Тотал Экшн не следует применять, если у пациента имеется повышенная чувствительность к:

• хлориду бензоксона или другим четвертичным соединениям аммония,
• любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• гидрохлориду лидокаина или другим местноанестезирующим средствам амидного ряда.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарственного средства Орофар Тотал Экшн необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• боли в горле сопровождаются высокой температурой или возникают серьёзные трудности при глотании,
• симптомы не улучшаются или сохраняются более чем в течение 3 дней.

Не следует применять препарат дольше 7 дней без консультации с врачом.
Спрей не следует распылять вблизи глаз и не следует вдыхать (при распылении необходимо задержать дыхание).
Не рекомендуется применять у пациентов, склонных к аспирации, особенно у лиц старше 60 лет.
При применении лекарственного средства Орофар Тотал Экшн следует соблюдать осторожность при наличии язв или других изменений в полости рта и слизистой оболочке горла.
Не следует превышать указанную дозу или допустимую частоту применения.
Необходимо применять максимально низкую эффективную дозу в течение максимально короткого срока.
Не следует применять лекарственное средство Орофар Тотал Экшн во время или непосредственно перед приёмом пищи и напитков. Препарат может вызывать преходящее онемение полости рта и горла, что затрудняет глотание. Следует избегать приёма пищи и напитков до исчезновения онемения.
Не следует применять одновременно с другими антисептическими средствами.
Этот препарат всегда следует применять в соответствии с инструкцией или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство Орофар Тотал Экшн не следует применять совместно с анионными средствами, например, зубными пастами. Анионные вещества могут снижать эффективность хлорида бензоксона. Поэтому не следует применять этот препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Хранить препарат в недоступном для детей и скрытом месте.

Дети
Лекарственное средство Орофар Тотал Экшн не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.

Взаимодействие Орофар Тотал Экшн с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Орофар Тотал Экшн, пища, напитки и алкоголь
Не следует применять лекарственное средство Орофар Тотал Экшн непосредственно перед или во время приёма пищи и напитков: местноанестезирующее действие лидокаина может вызывать преходящее онемение полости рта и горла и затруднять глотание. Следует воздерживаться от приёма пищи и напитков до тех пор, пока онемение не исчезнет.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лекарственное средство Орофар Тотал Экшн не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав Орофар Тотал Экшн: этанол
Этот препарат содержит до 17,5 мг этанола (96% этанола) в одном распылении.
Количество этанола в одном распылении этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет заметных последствий.
Может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.

Состав Орофар Тотал Экшн: мятное масло
Препарат содержит ароматическую добавку (мятное масло), содержащую лимонен, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Орофар Тотал Экшн

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, или по рекомендации врача и фармацевта.

Дети старше 6 лет:
Рекомендуемая доза — 2–3 распыления аэрозоля в полость рта или на заднюю стенку глотки в место боли. При необходимости дозу можно повторить от 3 до 6 раз в сутки, соблюдая интервал между последующими применениями 2–3 часа.
У детей препарат следует применять под контролем взрослого. Не применять у детей, которые не могут задержать дыхание во время введения препарата.

Взрослые:
Рекомендуемая доза — 2–4 распыления аэрозоля в полость рта или на заднюю стенку глотки. Удерживая флакон вертикально, распылить 2–4 раза при каждом применении. При необходимости дозу можно повторить от 3 до 6 раз в сутки, соблюдая интервал между последующими применениями 2–3 часа.
Не следует превышать указанную дозу или допустимую частоту дозирования.
Не применять препарат дольше 7 дней без консультации с врачом.

Способ применения:

• снять с флакона защитную заглушку;
• аккуратно надеть на флакон дозирующую насадку;
• перед первым использованием несколько раз нажать на помпу, чтобы обеспечить правильное распыление; держа флакон подальше от лица, нажимать на помпу до тех пор, пока не будет распылена одна доза препарата в воздух;
• удерживая флакон вертикально, распылить раствор в полость рта или на заднюю стенку глотки. Во время распыления следует задержать дыхание;
• после каждого применения дозирующую насадку необходимо очистить (с помощью салфетки, слегка смоченной небольшим количеством раствора Орофар Тотал Экшн) и высушить;
• после применения препарата снять дозирующую насадку и хранить её вместе с препаратом во внешней упаковке;
• чтобы избежать распространения инфекции, дозирующую насадку следует использовать только одному человеку;
• не применять препарат, если дозирующая насадка повреждена.

Применение у детей:
Не применять у детей младше 6 лет.

Применение препарата Орофар Тотал Экшн в дозе, превышающей рекомендованную:
При случайном применении препарата Орофар Тотал Экшн в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений относительно применения препарата Орофар Тотал Экшн следует обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Орофар Тотал Экшн:
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений относительно применения этого препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех.
Следует прекратить применение препарата Орофар Тотал Экшн и немедленно обратиться за медицинской помощью,
если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных явлений, которые могут быть признаками аллергической реакции:

• Затруднённое дыхание или глотание
• Отёк лица, губ, языка или горла
• Сильный зуд кожи с покраснением, высыпаниями и пузырями

Эти побочные действия являются очень редкими (могут наблюдаться реже чем у 1 из 10 000 человек).

Некоторые побочные эффекты возникают часто (могут наблюдаться реже чем у 1 из 10 человек):

• Раздражение или покалывание в полости рта или горле.

Все пациенты, которые случайно или умышленно приняли большое количество препарата Орофар Тотал Экшн,
должны немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Орофар Тотал Экшн

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
указывает на последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Орофар Тотал Экшн

• Активными веществами препарата являются бензоксония хлорид и гидрохлорид лидокаина. Один мл раствора содержит 2 мг хлорида бензоксония и 1,5 мг гидрохлорида лидокаина. Одна доза содержит 0,2798 мг хлорида бензоксония и 0,2098 мг гидрохлорида лидокаина.
• Другие компоненты препарата: этанол 96 % об./об., глицерол, масло перечной мяты, ментол, соляная кислота 0,1 Н, очищенная вода.

Как выглядит Орофар Тотал Экшн и что содержит упаковка
Орофар Тотал Экшн выпускается в виде аэрозоля для применения в полости рта.
Доступные упаковки: флакон объемом 30 мл
Регистрационный держатель
STADA Arzneimittel AG
Штадащтрассе 2–18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.R.L.
Виа Мартири делле Фойбе, 1
29016 Кортемаджоре (ПС)
Италия