Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Орофар Джуніор, 1 мг + 1 мг, таблетки для розсмоктування
Benzoxonii chloridum + Lidocaini hydrochloridum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до опису в цій інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Орофар Джуніор і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням Орофар Джуніор
Як застосовувати лікарський засіб Орофар Джуніор
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Орофар Джуніор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Орофар Джуніор і для чого його застосовують

Орофар Джуніор має протибактеріальну, протигрибкову, противірусну та знеболювальну дію. Містить речовину з антисептичною дією — бензоксоній хлорид та компонент, що знеболює (місцево діючу знеболювальну речовину). Орофар Джуніор знищує бактерії, віруси та гриби, які викликають інфекції горла та порожнини рота. Орофар Джуніор зменшує біль у горлі.
Орофар Джуніор застосовують:

при інфекціях горла;
при інфекціях порожнини рота (запальні стани ясен, інфекції та виразки слизової оболонки порожнини рота — афти).

Засіб зменшує біль у горлі, що супроводжує застуду, ангіну, ларингіт.
Додатково може застосовуватися при лікуванні запалення мигдаликів (ангіна).
Орофар Джуніор показаний для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком старше 6 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Орофар Джуніор

Коли не застосовувати ліки Орофар Джуніор
Ліки Орофар Джуніор не слід застосовувати, якщо пацієнт має алергію на:

хлорид бензоксонію або інші четвертинні солі амонію,
будь-який із інших компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6),
гідрохлорид лідокаїну або інші місцеві анестетики групи амідів.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліків Орофар Джуніор слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

болю в горлі супроводжує висока лихоманка або виникають серйозні труднощі з ковтанням;
симптоми не поліпшуються або тривають більше 3 днів.

Не застосовувати ліки довше 7 днів без консультації з лікарем.
Не застосовувати у осіб із схильністю до аспірації, особливо у людей віком старше 60 років.
Під час застосування ліків Орофар Джуніор слід дотримуватися обережності при наявності ран або уражень у порожнині рота та слизовій оболонці горла.
Не слід перевищувати вказану дозу або допустиму частоту застосування.
Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу ліку, настільки короткий час, наскільки це можливо.
Не слід застосовувати ліки Орофар Джуніор під час або безпосередньо перед їжею та питтям. Ліки можуть викликати тимчасове оніміння у порожнині рота та горлі та ускладнювати ковтання. Слід уникати їжі та пиття до повного зникнення оніміння.
Не слід застосовувати разом з іншими антисептичними засобами.
Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з інструкцією або рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Орофар Джуніор не слід застосовувати з аніонними засобами, наприклад, пастами для зубів. Аніонні речовини можуть знижувати дію хлориду бензоксонію. Тому не слід застосовувати цей ліки безпосередньо перед або після чищення зубів.
Ліки зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Діти та підлітки
Ліки Орофар Джуніор не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Орофар Джуніор та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.

Орофар Джуніор, їжа, пиття та алкоголі
Не слід застосовувати ліки Орофар Джуніор безпосередньо перед або під час їжі або пиття: місцева анестезуюча дія лідокаїну може спричинити тимчасове відчуття оніміння у порожнині рота та горлі та ускладнювати ковтання. Слід утриматися від їжі та пиття до повного зникнення оніміння.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Орофар Джуніор не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ліки Орофар Джуніор містить сорбітол, натрій, цитраль, цитронелол, гераніол, лімонен і ліналол
Сорбітол: Ліки містить 1 г сорбітолу в кожній таблетці для розсмоктування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліків або їх застосуванням дитині.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та мати помірний проносний ефект.
Натрій: Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку для розсмоктування, тобто ліки вважається «вільним від натрію».
Аромат апельсина: Ліки містить ароматичні речовини — цитраль, цитронелол, гераніол, лімонен і ліналол, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Орофар Джуніор

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Одну таблетку слід повільно розсмоктати кожні дві – три години. У разі тяжкого інфікування дозу можна збільшити до однієї таблетки кожну або кожні дві години.
Не слід застосовувати більше ніж десять таблеток на добу.
Під час лікування афт слід дозволити таблетці повільно розчинятися поблизу ураженого місця.
Застосування у дітей віком старше 6 років
Одну таблетку слід повільно розсмоктати кожні дві – три години. Діти віком старше 6 років не повинні приймати більше ніж шість таблеток на добу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Орофар Джуніор у дітей віком молодше 6 років, оскільки місцеві знеболюючі засоби можуть викликати тимчасові порушення ковтання та підвищувати ризик задихи.
Не слід застосовувати лікарський засіб Орофар Джуніор безпосередньо перед або під час їжі та пиття.
Не слід жувати чи ковтати таблетки.
Не слід перевищувати вказану дозу або допустиму частоту застосування.
Не застосовувати довше ніж 7 днів без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Орофар Джуніор
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, кількості таблеток Орофар Джуніор слід негайно звернутися до лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування лікарського засобу Орофар Джуніор слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Пропущене застосування лікарського засобу Орофар Джуніор
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Потрібно НЕГАЙНО припинити застосування препарату Орофар Джуніор і негайно звернутися за медичною допомогою,
якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути ознаками алергічної реакції:

Утруднене дихання або ковтання
Набряк обличчя, губ, язика або горла
Сильний свербіж шкіри з червоним висипом і пухирями

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб).

Деякі побічні ефекти виникають часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

Подразнення або поколювання в порожнині рота або горлі.

Усі пацієнти, які випадково або навмисно прийняли велику кількість препарату Орофар Джуніор, повинні
негайно звернутися до лікаря або в лікарню.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції,
необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Орофар Джуніор

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C. Берегти від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Орофар Джуніор

Діючими речовинами лікарського засобу є бензоксонію хлорид та лідокаїну гідрохлорид. Одна таблетка лікарського засобу Орофар Джуніор містить 1 мг бензоксонію хлориду + 1 мг лідокаїну гідрохлориду.
Інші складові: сорбітол, целюлоза мікрокристалічна, макрогол 6000, крохмаль кукурудзяний, сахарин натрію, натрію хлорид, кислота лимонна моногідрат, аромат апельсиновий 55607 TP.05.51 (містить декстрин кукурудзяний, ароматизатори (природні ароматичні комплекси, синтетичні ароматичні речовини, природні ароматичні речовини), що містять, зокрема, цитрал, цитронелол, гераніол, лімонен і ліналол), магнію стеарат.

Як виглядає Орофар Джуніор і що містить упаковка
Орофар Джуніор доступний у вигляді таблеток для розсмоктування з апельсиновим смаком.
Упаковки лікарського засобу: 24 таблетки (3 блистери по 8 штук), 16 таблеток (2 блистери по 8 штук) або 8 таблеток (1 блистр по 8 штук).
Не всі розміри упаковок можуть бути в продажу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник
Recipharm Uppsala AB
Björkgatan 30
SE-751 82 Uppsala
Швеція
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20