Orofar Junior

Prospecto: Información para el usuario

Orofar Junior, 1 mg + 1 mg, comprimidos para succionar
Benzoxonii chloridum + Lidocaini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermera.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejora o empeora su estado, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Orofar Junior y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Orofar Junior
3. Cómo tomar Orofar Junior
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Orofar Junior
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Orofar Junior y para qué se utiliza

Orofar Junior ejerce una acción antibacteriana, antifúngica, antiviral y analgésica. Contiene una sustancia con efecto antiséptico, el cloruro de benzoxonio, y un componente anestésico local (sustancia analgésica de acción local). Orofar Junior combate las bacterias, virus y hongos que causan infecciones de la garganta y de la cavidad bucal. Alivia el dolor de garganta.
Orofar Junior se utiliza:

• en infecciones de la garganta;
• en infecciones de la cavidad bucal (inflamaciones de las encías, infecciones y úlceras de la mucosa oral - aftas).

El medicamento alivia el dolor de garganta asociado a resfriados, faringitis y laringitis.
Puede utilizarse como tratamiento complementario en la amigdalitis (angina).
Orofar Junior está indicado para su uso en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Orofar Junior

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Orofar Junior
No debe utilizarse el medicamento Orofar Junior si el paciente es alérgico a:

• Cloruro de benzoxonio o a otras sales amónicas cuaternarias,
• A cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• Clorhidrato de lidocaína o a otros anestésicos locales del tipo amida.

Advertencias y precauciones
Debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento Orofar Junior si:

• El dolor de garganta va acompañado de fiebre alta o si existen dificultades graves para tragar;
• Los síntomas no mejoran o persisten durante más de 3 días.

No utilizar durante más de 7 días sin consultar con el médico.
No utilizar en personas con tendencia al atragantamiento, especialmente en personas mayores de 60 años.
Debe tenerse precaución al utilizar el medicamento Orofar Junior en caso de lesiones o alteraciones en la cavidad oral y en la mucosa de la garganta.
No debe superarse la dosis indicada ni la frecuencia máxima de administración.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz posible, durante el tiempo más corto posible.
No debe utilizarse el medicamento Orofar Junior inmediatamente antes o durante la ingestión de alimentos o bebidas. El medicamento puede provocar entumecimiento temporal en la cavidad oral y en la garganta, dificultando la deglución. Debe evitarse comer o beber hasta que desaparezca el entumecimiento.
No debe utilizarse junto con otros agentes antisépticos.
Este medicamento debe utilizarse siempre según las instrucciones del prospecto o las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
No debe utilizarse el medicamento Orofar Junior junto con agentes aniónicos, por ejemplo, pastas dentales.
Los agentes aniónicos pueden reducir la eficacia del cloruro de benzoxonio. Por este motivo, no debe utilizarse este medicamento inmediatamente antes o después del cepillado dental.
El medicamento debe guardarse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Orofar Junior en niños menores de 6 años.

Orofar Junior y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.

Orofar Junior, alimentos, bebidas y alcohol
No debe utilizarse el medicamento Orofar Junior inmediatamente antes o durante la ingestión de alimentos o bebidas: el efecto anestésico local de la lidocaína puede provocar una sensación temporal de entumecimiento en la cavidad oral y en la garganta, dificultando la deglución. Debe evitarse comer o beber hasta que desaparezca la sensación de entumecimiento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Orofar Junior no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

El medicamento Orofar Junior contiene sorbitol, sodio, citral, citronelol, geraniol, limoneno y linalol

Sorbitol: El medicamento contiene 1 g de sorbitol en cada comprimido para chupar. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente (o a su hijo) intolerancia a ciertos azúcares o si se ha diagnosticado previamente al paciente una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento o administrárselo al niño.
El sorbitol puede provocar molestias gastrointestinales y puede tener un efecto laxante leve.

Sodio: El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido para chupar, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

Aroma de naranja: El medicamento contiene sustancias aromatizantes con citral, citronelol, geraniol, limoneno y linalol, que pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Orofar Junior

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Disolver lentamente una pastilla cada dos o tres horas. En caso de infección intensa, la dosis puede aumentarse a una pastilla cada una o dos horas.
No debe administrarse más de diez pastillas en un período de 24 horas.
En el tratamiento de aftas, debe dejarse que la pastilla se disuelva lentamente en la proximidad de la zona afectada.
Uso en niños mayores de 6 años
Disolver lentamente una pastilla cada dos o tres horas. Los niños mayores de 6 años no deben tomar más de seis pastillas en un período de 24 horas.
No debe utilizarse el medicamento Orofar Junior en niños menores de 6 años, ya que los anestésicos locales pueden causar trastornos transitorios de la deglución y aumentar el riesgo de atragantamiento.
No debe utilizarse el medicamento Orofar Junior inmediatamente antes o durante la ingestión de alimentos o bebidas.
No masticar ni tragar las pastillas.
No debe superarse la dosis indicada ni la frecuencia de administración permitida.
No utilizar durante más de 7 días sin consultar previamente con un médico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Orofar Junior
Si se ha tomado un número superior al recomendado de pastillas de Orofar Junior, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
En caso de duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Olvido de la administración de Orofar Junior
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Debe DEJAR DE USAR el medicamento Orofar Junior y buscar inmediatamente asistencia médica
si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, que podrían ser signos de una reacción alérgica:

• Dificultad para respirar o tragar
• Hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta
• Picor intenso en la piel, con erupción roja y ampollas

Estos efectos adversos son muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas).

Algunos efectos adversos ocurren con frecuencia (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

• Irritación o hormigueo en la cavidad bucal o garganta.

Todos los pacientes que hayan ingerido accidental o intencionadamente una cantidad excesiva de Orofar Junior deben acudir inmediatamente al médico o al hospital.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Orofar Junior

Mantener el medicamento en un lugar visible solamente para los adultos y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C. Proteger de la humedad.
No desechar los medicamentos por los inodoros ni en los residuos domésticos. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Orofar Junior

• Las sustancias activas del medicamento son cloruro de benzoxonio y lidocaína clorhidrato. Cada tableta de Orofar Junior contiene 1 mg de cloruro de benzoxonio + 1 mg de lidocaína clorhidrato.
• Los demás componentes son: sorbitol, celulosa microcristalina, macrogol 6000, almidón de maíz, sacarina sódica, cloruro de sodio, ácido cítrico monohidratado, aroma de naranja 55607 TP.05.51 (contiene maltodextrina de maíz, aromas (complejos aromáticos naturales, sustancias aromáticas sintéticas, sustancias aromáticas naturales) que contienen, entre otros, citral, citronelol, geraniol, limoneno y linalol), estearato de magnesio.

Aspecto de Orofar Junior y contenido del envase
Orofar Junior se presenta en forma de tabletas para chupar con sabor a naranja.
Envases del medicamento: 24 tabletas (3 blísteres de 8 unidades), 16 tabletas (2 blísteres de 8 unidades) o 8 tabletas (1 blíster de 8 unidades).
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del medicamento
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fabricante
Recipharm Uppsala AB
Björkgatan 30
SE-751 82 Uppsala
Suecia

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular del medicamento:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Polonia
Tel. +48 22 737 79 20