Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ОптіГепан, 3 г/5 г, гранули для приготування розчину для перорального застосування, в саше
Ornithini aspartas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо після 4 тижнів застосування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб ОптіГепан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ОптіГепан
Як застосовувати лікарський засіб ОптіГепан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб ОптіГепан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ОптіГепан і для чого його застосовують

Лікування, що застосовується як допоміжне при хронічних захворюваннях печінки, таких як жировий гепатоз,
гепатит, цироз, захворювання печінки, пов’язані з вірусними інфекціями, токсичні ураження печінки або інші захворювання печінки токсикологічного походження.
Якщо після 4 тижнів застосування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ОптіГепан

Коли не застосовувати препарат ОптіГепан

Якщо пацієнт має підвищену чутливість (алергію) до L-орнітину L-аспарагінату або будь-якого з інших компонентів препарату (перелічених у розділі 6).
У разі порушення функції нирок (набута ниркова недостатність) значного ступеня (концентрація креатиніну в сироватці понад 3 мг/100 мл).
У разі порушення метаболізму амінокислот, що беруть участь у циклі сечовини, наприклад, внаслідок ензимного дефекту.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату ОптіГепан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Відсутні дані щодо застосування препарату у дітей та підлітків.
Взаємодія препарату ОптіГепан з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії препарату ОптіГепан з іншими ліками не відомі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Безпека застосування препарату ОптіГепан під час вагітності не встановлена, тому слід уникати застосування препарату під час вагітності.
Препарат ОптіГепан може застосовуватися жінками під час вагітності лише за призначенням лікаря.
Годування груддю
Невідомо, чи проникає активна речовина препарату ОптіГепан до грудного молока.
Слід уникати застосування препарату під час годування груддю.
Препарат ОптіГепан може застосовуватися жінками під час годування груддю лише за призначенням лікаря.
Вплив на фертильність
Відсутні дані щодо впливу препарату на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути порушена внаслідок захворювання, яке лікується за допомогою препарату ОптіГепан.
Цей препарат містить 1492,60 мг ізомальту в кожному пакетику. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнтові слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
ОптіГепан містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки ОптіГепан

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують дозу 1 або 2 сашетки до 3 разів на добу.
Вміст сашетки потрібно розчинити в склянці води та добре перемішати для повного розчинення.
Якщо через 4 тижні не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.
Якщо під час застосування L-орнітину L-аспарагінату відбувається поліпшення та зникають симптоми, такі як:
слабкість і загальне погане самопочуття, зниження апетиту, втрата маси тіла, болі праворуч
в животі, метеоризм і відрижка після їжі, нудота та погана переносимість жирних продуктів і
алкоголю, лікування слід продовжувати згідно з рекомендаціями щодо лікування та контролю
основного захворювання.
У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування у дітей та підлітків
Відсутні дані щодо застосування ліків у дітей та підлітків.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ОптіГепан
Дотепер не спостерігали симптомів отруєння після передозування ліків ОптіГепан. У разі
передозування застосовують симптоматичне лікування.
Пропуск прийому ліків ОптіГепан
Слід прийняти наступну дозу ліків у відповідний час, згідно з інструкцією щодо дозування. Не
слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі сумнівів,
пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Припинення застосування ліків ОптіГепан
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нечасті побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
нудота; блювота; біль у шлунку; метеоризм; діарея.
Дуже рідкісні побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
біль у кінцівках.
Зазначені побічні ефекти зазвичай є тимчасовими і не вимагають припинення застосування
препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів,
Ал. Єроздольські 181 C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки ОптіГепан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб ОптіГепан

Діючою речовиною лікарського засобу є L-орнітину L-аспарагінат. Кожна сашетка містить 3 г L-орнітину L-аспарагінату.
Допоміжні речовини: ізомальт, кислота лимонна, цитрат магнію, сахарин натрію (Е 954).

Як виглядає лікарський засіб ОптіГепан і що містить упаковка
Лікарський засіб у формі грануляту для приготування розчину для перорального застосування. Сашетки з тришарової фольги
(Папір/Алюміній/Поліетилен) у картонному пакуванні. Упаковка містить 5, 10, 15, 20, 30 або 45
сашеток.
Суб’єкт відповідальний та виробник
Natur Produkt Pharma Sp. z o. o.
вул. Підсточисько 30
07-300 Острів Мазовецький
Тел.: +48 29 644 29 00