Оптихепан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ОптиГепан, 3 г/5 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, в саше
Орнитин аспартат
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.
• Рекомендуется сохранить данную инструкцию на случай, если потребуется снова с ней ознакомиться.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4 недель не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство ОптиГепан и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства ОптиГепан
3. Как применять лекарство ОптиГепан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство ОптиГепан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство ОптиГепан и для чего оно применяется

Препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хронических заболеваниях печени, таких как жировое перерождение печени,
гепатит, цирроз, заболевания печени, связанные с вирусными инфекциями, токсические поражения печени или другие заболевания печени токсикологического происхождения.
Если по истечении 4 недель не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата ОптиГепан

Когда не следует применять препарат ОптиГепан

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к L-орнитин-L-аспарагинату или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• При тяжёлых нарушениях функции почек (почечной недостаточности) (концентрация креатинина в сыворотке крови выше 3 мг/100 мл).
• При нарушениях метаболизма аминокислот, участвующих в орнитиновом цикле, например, вследствие ферментативного дефекта.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ОптиГепан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Отсутствуют данные по применению препарата у детей и подростков.
Влияние препарата ОптиГепан на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия препарата ОптиГепан с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Безопасность применения препарата ОптиГепан во время беременности не установлена, поэтому следует избегать применения препарата в период беременности.
Препарат ОптиГепан может применяться женщинами во время беременности только по назначению врача.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата ОптиГепан в грудное молоко.
Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Препарат ОптиГепан может применяться женщинами в период грудного вскармливания только по назначению врача.
Влияние на фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами может быть нарушена в результате заболевания, при котором применяется препарат ОптиГепан.
Данный препарат содержит 1492,60 мг изомальта в каждом пакетике. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
ОптиГепан содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство ОптиГепан

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата составляет 1 или 2 пакетика до 3 раз в сутки.
Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды и тщательно перемешать до полного растворения.
Если через 4 недели не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
Если в ходе применения L-орнитин-L-аспарагината наступило улучшение и исчезли такие симптомы, как: слабость и общее недомогание, снижение аппетита, потеря массы тела, боли в правой стороне живота, вздутие и отрыжка после еды, тошнота, а также плохая переносимость жирных продуктов и алкоголя, необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями по лечению и контролю основного заболевания.
При возникновении любых сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение у детей и подростков
Отсутствуют данные о применении препарата у детей и подростков.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу ОптиГепана
До настоящего времени не наблюдалось симптомов отравления при передозировке препарата ОптиГепан. В случае передозировки применяется симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата ОптиГепан
Следует принять следующую дозу препарата в положенное время в соответствии с инструкцией по дозировке. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение применения препарата ОптиГепан
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Непостоянно возникающие побочные эффекты (реже чем у 1 из 100 человек):
тошнота; рвота; боль в желудке; вздутие живота; диарея.
Очень редко возникающие побочные эффекты (реже чем у 1 из 10 000 человек):
боль в конечностях.
Перечисленные побочные эффекты обычно носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181 С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ОптиГепан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ОптиГепан

• Действующим веществом лекарства является L-орнитина L-аспарагинат. Каждый пакетик содержит 3 г L-орнитина L-аспарагината.
• Вспомогательные вещества: изомальт, лимонная кислота, цитрат магния, натриевая сакхаринат (Е 954).

Как выглядит лекарство ОптиГепан и что содержит упаковка
Лекарство выпускается в виде гранул для приготовления раствора для приема внутрь. Пакетики из трёхслойной фольги (Бумага/Алюминий/Полиэтилен) в картонной коробке. Упаковка содержит 5, 10, 15, 20, 30 или 45 пакетиков.

Ответственное лицо и производитель
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ул. Подсточыско 30
07-300 Острув-Мазовецкий
Тел.: +48 29 644 29 00