Опокан

Польща
Торгова назва Опокан
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100162308
Опокан таблетки

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Опокан, 7,5 мг, таблетки
Meloxicamum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
  • Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

  1. Що таке лік Опокан і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед прийомом ліку Опокан
  3. Як приймати лік Опокан
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лік Опокan
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Опокан і для чого його застосовують

Опокан належить до групи ліків, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Лік має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.
Застосовується при кістково-суглобових і м’язових болях (наприклад, болі хребта, спини, колін)
при ревматичних захворюваннях та дегенеративних ураженнях суглобів.
Опокан призначений для дорослих, а також для дітей і підлітків віком 16 років і старше.
Показання до застосування ліку Опокан:

  • короткотривале лікування загострень симптомів ревматичних захворювань, таких як: ° ревматоїдний артрит, ° ювенільний ревматоїдний артрит, ° анкілозуючий спондиліт.

Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Опокан

Коли не приймати препарат Опокан

  • якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);

  • якщо під час прийому інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або ацетилсаліцилової кислоти (аспірин) виникали: свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, задишка (астма), висип на шкірі (крурп), непрохідність носа через набряк слизової оболонки носа (назальні поліпи), раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей,
    обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк);

  • якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки;

  • якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність і не проходить діаліз;

  • якщо під час прийому протизапальних препаратів (НПЗЗ) виникали: кровотечі з шлунка або кишечника, перфорації шлунка або кишечника;

  • якщо пацієнт має активну або рецидивуючу виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки (у кого було щонайменше два епізоди підтвердженого виразкування або кровотечі);

  • якщо пацієнт переніс інсульт або інші кровотечі, наприклад, з травного тракту;

  • якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність;

  • у жінок у III триместрі вагітності;

  • у дітей та підлітків віком до 16 років.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується якийсь із наведених вище пунктів його, слід
звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Опокан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

  • якщо у пацієнта виникла раптова алергійна реакція (так званий анафілактичний шок), що виникає протягом 20 хвилин після застосування препарату (див. розділ 4: Можливі небажані ефекти),
  • якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або запалення слизової оболонки стравоходу або шлунка. Цей препарат можна застосовувати пацієнтам, у яких хвороба була повністю вилікувана,
  • якщо пацієнт має цукровий діабет, підвищений рівень холестерину в крові та артеріальну гіпертензію; зростає ризик інфаркту серця або інсульту,
  • якщо пацієнт має легку або помірну серцеву недостатність (що проявляється набряками),
  • якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця, хворобу периферичних артерій або судинну хворобу мозку, оскільки зростає ризик артеріальної тромбоемболії,
  • якщо пацієнт має захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки зростає ризик кровотечі з травного тракту. Якщо виникне кровотеча з травного тракту, препарат слід негайно припинити,
  • якщо пацієнт має порушення функції нирок; тоді необхідно регулярно контролювати роботу нирок,
  • якщо пацієнт має знижену об’єм циркулюючої крові (гіповолемія), що може виникнути при великій втраті крові або опіках, після хірургічного втручання або при недостатньому прийомі рідини,
  • якщо пацієнт має порушення функції печінки; препарат може спричиняти незначне, тимчасове підвищення активності печінкових ферментів у крові (АспАТ і АлАТ),
  • якщо пацієнт у літньому віці, оскільки зростає ризик порушень функції нирок, печінки та серця. Лікар призначить регулярні обстеження,
  • якщо пацієнтка планує вагітність або має труднощі з зачаттям, оскільки препарат негативно впливає на фертильність. Тоді препарат слід припинити,
  • якщо пацієнт має підвищений рівень калію в крові, діагностований лікарем раніше,
  • якщо у пацієнта коли-небудь після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму) виникав стійкий еритематозний (вузликовий) лікарський висип [круглі або овальні, червоні та набряклі плями на шкірі, як правило, рецидивуючі в одному й тому ж місці (в тих самих місцях), пухирі, кропив’янка та свербіж].

Прийом таких препаратів, як Опокан, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику
інфаркту серця або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі високих доз препарату.
Не слід застосовувати більші дози та довший термін лікування, ніж рекомендовано (див. розділ 3).
У разі наявності захворювань серця, перенесеного інсульту або підозри на ризик цих станів (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, куріння) слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Опокан після виявлення кровотечі (що призводить до чорного, дьогтюватого стільця) або при виразковому ураженні травного тракту (що призводить до болю в животі).
При застосуванні препарату Опокан повідомляли про потенційно життєзагрожуючі висипи на шкірі
(синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), що спочатку проявляються як червоні крапки або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирами. Додаткові
симптоми можуть включати виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та запалення кон’юнктиви (червоні та набряклі очі). Цим потенційно життєзагрожуючим шкірним реакціям часто супроводжують грипоподібні симптоми. Висип може прогресувати до загального пухиря або відшарування епідермісу. Найвищий ризик виникнення тяжких шкірних реакцій спостерігається в перші тижні лікування. У пацієнтів, у яких під час застосування препарату Опокан виник синдром Стівенса-
Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, не можна відновлювати лікування мелоксикамом.
У разі появи висипу або вищезазначених симптомів слід припинити застосування препарату Опокан і негайно звернутися за порадою до лікаря, повідомивши про прийом цього препарату.
Препарат Опокан не рекомендовано для лікування гострих нападів болю.
Препарат Опокан може маскувати симптоми інфекції (наприклад, гарячку). Якщо пацієнт підозрює у себе інфекцію, слід звернутися до лікаря.
Прийом препарату в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик небажаних ефектів.
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей та підлітків віком до 16 років.
Опокан та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Опокан одночасно з наступними ліками:

  • інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту в разовій дозі 500 мг та добовій дозі 3000 мг), одночасне застосування з препаратом Опокан може збільшити ризик виразок та кровотеч з травного тракту,
  • діуретики (засоби, що підвищують утворення сечі, наприклад, фуросемід), одночасне застосування з препаратом Опокан може призводити до тяжкої ниркової недостатності у дегідратованих пацієнтів. Пацієнти, які отримують одночасно препарат Опокан та діуретики, повинні отримувати достатню кількість рідини (для пиття та (або) внутрішньовенно). Перед початком лікування лікар перевірить функцію нирок,
  • антикоагулянти, що застосовуються перорально або парентерально (для профілактики утворення тромбів), одночасне застосування з препаратом Опокан може посилювати кровотечу,
  • тромболітичні та антиагрегантні засоби (засоби, що розчиняють тромби),
  • засоби, що знижують артеріальний тиск: інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, еналаприл), антагоністи рецепторів ангіотензину II типу AT (так звані сартани), бета-адреноблокатори.

Одночасне застосування вищезазначених препаратів з Опоканом може призводити до тяжких
порушень функції нирок та зменшувати їх терапевтичний ефект.

  • циклоспорин, такролімус (препарати, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при тяжких захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті або нефротичному синдромі); лікар буде регулярно контролювати функцію нирок,
  • триметоприм (препарат, що застосовується для лікування інфекцій сечових шляхів);
  • солі калію (препарати, що застосовуються для лікування низького рівня калію в крові);
  • внутрішньоматкові контрацептиви; препарат Опокан може знижувати їх ефективність. Необхідно застосовувати додатковий метод запобігання вагітності, наприклад, використання презерватива,
  • кортикостероїди (наприклад, протизапальні або для лікування алергічних реакцій); одночасне застосування з препаратом Опокан може збільшити ризик виразок та кровотеч з травного тракту,
  • літій (препарат, що застосовується для лікування деяких психічних захворювань),
  • селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (застосовуються для лікування депресії),
  • метотрексат (цитостатичний препарат, що застосовується для лікування онкологічних захворювань або тяжких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту),
  • холестірамін (препарат, що знижує рівень холестерину в крові),
  • деферазірокс (застосовується для лікування хронічного підвищеного рівня заліза в організмі),
  • пеметрексед (застосовується для лікування пухлин);
  • пероральні цукрознижуючі препарати (похідні сульфонілсечовини, натеглінід) — застосовуються для лікування цукрового діабету. Лікар повинен забезпечити систематичний моніторинг рівня цукру в крові пацієнта з метою виявлення гіпоглікемії.

Опокан та їжа, напої
Препарат слід приймати під час їжі, запиваючи водою.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Опокан, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Він може спричиняти порушення роботи нирок і серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Опокан, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності препарат Опокан може спричиняти у ненародженої дитини звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини або порушення роботи нирок, що може призводити до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонав

3. Як застосовувати ліки Опокан

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза
Рекомендована доза — 1 таблетка (7,5 мг) на добу.
Особи похилого віку: 1 таблетка (7,5 мг) на добу.
Пацієнти з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів, пацієнти з нирковою недостатністю, пацієнти з печінковою недостатністю: не слід перевищувати дозу 7,5 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків: не слід застосовувати ліки Опокан дітям та підліткам віком до 16 років.
Спосіб застосування:

  • Ліки приймають внутрішньо під час їжі, запиваючи водою.
  • Опокан слід приймати один раз на добу (в одноразовій дозі).

Якщо симптоми посиляться або не зникнуть протягом 7 днів, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Опокан
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Опокан або підозри на передозування необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчого шкільного відділення екстреної допомоги.
Симптоми передозування НПЗП зазвичай обмежуються:

  • слабкістю (відчуттям відсутності енергії);
  • сонливістю;
  • нудотою та блювотою;
  • болем у ділянці шлунка (у епігастрії). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення застосування ліків Опокан. У пацієнта може виникнути кровотеча зі шлунка або кишечника (кровотеча зі шлунково-кишкового тракту).

Тяжке отруєння може призвести до виникнення серйозних побічних ефектів ліків (див.
розділ 4):

  • підвищення артеріального тиску (гіпертонії);
  • гострої ниркової недостатності;
  • порушень функції печінки;
  • поверхневого дихання або зупинки дихання (депресія дихання);
  • втрати свідомості (кома);
  • припадків епілепсії (судоми);
  • циркуляторного колапсу (серцево-судинний колапс);
  • зупинки серця;
  • негайних алергічних реакцій (гіперчутливості), зокрема:
  • запаморочення;
  • задишки;
  • шкірних реакцій.

Пропуск прийому ліків Опокан
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Наступну дозу слід прийняти в установленому часі.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Опокан і негайно проконсультуватися з лікарем або
найближчою лікарнею у разі виникнення:
Будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:

  • шкірні реакції, такі як свербіж, утворення пухирів і шелушіння шкіри, що потенційно можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсичне некротичне відшарування епідермісу), ураження м’яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна (див. пункт 2). Еритема мультиформна — це тяжка алергійна реакція шкіри, що спричиняє плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла;
  • набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя та губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток і ніг (набряки нижніх кінцівок);
  • задишка або напад астми;
  • запалення печінки. Воно може спричиняти такі симптоми, як:
  • жовтяниця шкіри та склери очей (жовтяниця);
  • біль у животі, втрата апетиту.

Будь-яких симптомів побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема:

  • кровотечі (що призводить до чорного калу);
  • виразки шлунково-кишкового тракту (що призводить до болю в животі).

Кровотеча з шлунково-кишкового тракту, утворення виразок або перфорація шлунково-кишкового
тракту можуть іноді мати тяжкий перебіг і потенційно бути смертельними, особливо у
літніх людей.
Якщо у пацієнта раніше виникали будь-які порушення з боку шлунково-кишкового тракту через
тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно звернутися за порадою до лікаря,
особливо якщо він літній. Лікар може контролювати перебіг лікування.
Якщо застосування препарату Опокан викликає порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або
обслуговувати машини.
Загальні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням нестероїдних протизапальних
засобів (НПЗП)
Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане з
невеликим підвищенням ризику тромбозу артерій (артеріальні тромби), наприклад, інфаркт серця або інсульт,
особливо при застосуванні препарату високими дозами та тривалому лікуванні.
Під час лікування НПЗП спостерігалися набряки, артеріальна гіпертензія та
серцева недостатність.
Найчастіші побічні ефекти стосуються шлунково-кишкового тракту (порушення шлунка та
кишечника):

  • виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
  • перфорація стінки кишки або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (іноді смертельна, особливо у літніх людей).

Після застосування НПЗП спостерігалися такі побічні ефекти:

  • нудота та блювота;
  • розріджений стілець (діарея);
  • метеоризм із виділенням газів;
  • запори;
  • диспепсія;
  • біль у животі;
  • чорний стілець через кровотечу з шлунково-кишкового тракту;
  • блювота кров’ю;
  • виразкове запалення ротової порожнини;
  • загострення запалення шлунково-кишкового тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона).

Рідше спостерігалося запалення шлунка.
Побічні ефекти мелоксикаму — активної речовини препарату Опокан
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 осіб

  • шлунково-кишкові порушення, такі як диспепсія, нудота та блювота, біль у животі, запори, метеоризм, розріджений стілець (діарея).

Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 осіб

  • головний біль. Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб
  • запаморочення (відчуття порожнечі в голові);
  • запаморочення або відчуття обертання (вестибулярного походження);
  • сонливість;
  • анемія (зниження концентрації гемоглобіну — червоного пігменту крові);
  • підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія);
  • почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя та шиї);
  • затримка натрію та води;
  • підвищення концентрації калію (гіперкаліємія). Це може призводити до виникнення таких симптомів, як:
  • порушення серцевого ритму;
  • серцебиття (коли пацієнт відчуває посилене серцебиття);
  • слабкість м’язів;
  • відрижка (зворотне проходження їжі зі шлунка до стравоходу);
  • запалення шлунка;
  • кровотеча з шлунково-кишкового тракту;
  • запалення слизової оболонки ротової порожнини;
  • негайна алергійна реакція (гіперчутливість);
  • свербіж, висип на шкірі;
  • набряки, спричинені затримкою рідини, включаючи набряк щиколоток/ніг (набряки нижніх кінцівок);
  • раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк);
  • тимчасові порушення функціональних тестів печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів, таких як амінотрансферази, або підвищення концентрації жовчного пігменту — білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові;
  • порушення лабораторних показників функції нирок (наприклад, підвищення концентрації креатиніну або сечовини).

Рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1000 осіб

  • порушення настрою;
  • нічні кошмари;
  • порушення морфології крові, зокрема:
  • аномальний мазок крові;
  • зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія);
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія). Ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекцій та симптомів, таких як синці або носові кровотечі.
  • дзвін у вухах (шум у вухах);
  • відчуття серцебиття;
  • виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
  • запалення стравоходу;
  • виникнення нападів астми (у осіб, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП);
  • утворення пухирів на шкірі або відшарування епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичне некротичне відшарування епідермісу);
  • кропив’янка;
  • порушення зору, зокрема: нечітке бачення, кон’юнктивіт (запалення очного яблука або повік);
  • запалення товстої кишки (коліт).

Дуже рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб

  • шкірні бульозні реакції та еритема мультиформна. Еритема мультиформна — це тяжка алергійна реакція шкіри, що спричиняє плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла;
  • запалення печінки. Це може спричиняти такі симптоми, як:
  • жовтяниця шкіри та склери очей (жовтяниця);
  • біль у животі, втрата апетиту;
  • гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок;
  • перфорація стінки кишки.

Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

  • стан сплутаності, дезорієнтація;
  • задишка та шкірні реакції (анafilактичні та (або) анафілактоїдні), висип, спричинений впливом сонячного світла (фоточутливість);
  • серцева недостатність, відзначена під час лікування НПЗП;
  • повна втрата певних типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які застосовують препарат Опокан разом з іншими ліками, що потенційно мають пригнічуючий або руйнівний вплив на кістковий мозок (міелотоксичні засоби). Це може призводити до:
  • раптової гарячки;
  • болю в горлі;
  • інфекцій;
  • запалення підшлункової залози;
  • безпліддя у жінок, затримка овуляції;
  • характерної алергійної шкірної реакції, відомої як стійкий лікарський висип, як правило, рецидивуючий у тому самому місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату і може мати вигляд сверблячих круглих або овальних, почервонілих і набряклих плям на шкірі, пухирів (кропив’янка).

Побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), але
ще не зареєстровані після застосування препарату Опокан:

  • гостра ниркова недостатність внаслідок змін у структурі нирок;
  • дуже рідко випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит);
  • відмирання окремих клітин у нирках (гостра некроз клубочків або папіл);
  • наявність білка в сечі (нефротичний синдром із протеїнурією).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Опокан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в закритій упаковці, при температурі до 25ºC, у сухому місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Lot – означає номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Опокан

  • Діючою речовиною ліків є мелоксикам. Кожна таблетка містить 7,5 мг мелоксикаму.
  • Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, крохмаль згущений, кукурудзяний крохмаль, натрію цитрат, кремнію діоксид колоїдальний безводний, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Опокан і що містить упаковка
Опокан має форму таблеток. Таблетки непокриті, жовтого кольору, круглі, плоскі, із подільною рисками
з одного боку. Лінія дозволяє розділити таблетку.
Упаковка містить 10 таблеток (1 блистер), 20 таблеток (2 блистерів) або 30 таблеток (3 блистерів),
упаковані разом з інструкцією для пацієнта в картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабяніце
Тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув