Prospecto: Información para el paciente

Opokan, 7,5 mg, comprimidos
Meloxicamum
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si después de 7 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Opokan y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Opokan
Cómo tomar Opokan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Opokan
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Opokan y para qué se utiliza

Opokan pertenece al grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Este medicamento tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.
Se utiliza en dolores óseos, articulares y musculares (por ejemplo, dolor de espalda, columna vertebral, rodillas) asociados a enfermedades reumáticas y degenerativas articulares.
Opokan está indicado para adultos, así como para niños y adolescentes a partir de 16 años de edad.
Indicaciones terapéuticas de Opokan:

Tratamiento a corto plazo de las exacerbaciones sintomáticas de enfermedades reumáticas tales como:
° artritis reumatoide,
° artritis juvenil reumatoide,
° espondilitis anquilosante.

Si después de 7 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de tomar Opokan

Cuándo no debe tomar Opokan

si es alérgico al meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si durante la toma de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o ácido acetilsalicílico (aspirina) ha presentado: silbidos al respirar, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma), erupción cutánea (urticaria), obstrucción nasal debido a hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales), hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos,
cara, labios, boca o garganta, que puede dificultar la respiración (edema angioneurótico);
si padece trastornos graves de la función hepática;
si padece insuficiencia renal grave y no está en tratamiento con diálisis;
si durante la toma de medicamentos antiinflamatorios (AINE) ha sufrido hemorragias gastrointestinales o perforaciones del estómago o del intestino;
si padece una úlcera activa o recurrente del estómago y/o duodeno (con al menos dos episodios previos confirmados de úlcera o hemorragia);
si ha sufrido un accidente cerebrovascular (ictus) o cualquier otro tipo de hemorragia, por ejemplo, del tubo digestivo;
si padece insuficiencia cardíaca grave;
en mujeres durante el tercer trimestre del embarazo;
en niños y adolescentes menores de 16 años.

Si no está seguro de si alguno de los puntos anteriores le afecta, debe
ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Opokan, debe hablar con su médico o farmacéutico.

si ha presentado una reacción alérgica repentina (llamado shock anafiláctico), que aparece dentro de los 20 minutos tras la administración del medicamento (ver apartado 4: Posibles efectos adversos),
si padece úlcera gástrica y/o duodenal o inflamación de la mucosa esofágica o gástrica. Este medicamento puede administrarse a pacientes cuya enfermedad haya sido completamente curada,
si padece diabetes, niveles elevados de colesterol en sangre o hipertensión arterial; ya que aumenta el riesgo de infarto de miocardio o ictus,
si padece insuficiencia cardíaca leve o moderada (que se manifiesta con hinchazón),
si padece enfermedad coronaria, enfermedad arterial periférica o enfermedad vascular cerebral, ya que aumenta el riesgo de trombosis arterial,
si padece enfermedades intestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que aumenta el riesgo de hemorragias gastrointestinales. Si aparece hemorragia digestiva, debe suspender inmediatamente el medicamento,
si padece trastornos de la función renal; en ese caso, debe controlarse periódicamente la función renal,
si padece hipovolemia (volumen sanguíneo reducido), que puede ocurrir tras una pérdida importante de sangre o quemaduras, tras una intervención quirúrgica o por ingesta insuficiente de líquidos,
si padece trastornos de la función hepática; el medicamento puede provocar un ligero y transitorio aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre (AST y ALT),
si es una persona de edad avanzada, ya que aumenta el riesgo de trastornos de la función renal, hepática y cardíaca. El médico le prescribirá controles periódicos,
si está planeando quedarse embarazada o tiene dificultades para concebir, ya que este medicamento puede afectar negativamente a la fertilidad. En ese caso, debe suspender el tratamiento,
si tiene niveles elevados de potasio en sangre, previamente diagnosticados por su médico,
si en alguna ocasión ha presentado, tras tomar meloxicam u otros oxicamatos (por ejemplo, piroxicam), una erupción fija medicamentosa (lesiones circulares u ovales, enrojecidas e hinchadas en la piel, que suelen reaparecer en el mismo lugar, ampollas, urticaria y picor).

La toma de medicamentos como Opokan puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de
ataque cardíaco (infarto de miocardio) o ictus. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento.
No debe utilizar dosis más altas ni un tratamiento más prolongado de lo recomendado (ver apartado 3).
Si tiene problemas cardíacos, ha sufrido un ictus o sospecha que existe riesgo de padecerlos (por ejemplo, hipertensión, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe hablar con su médico o farmacéutico sobre el tratamiento.
Debe suspender inmediatamente el uso de Opokan si observa signos de hemorragia (heces negras alquitranadas) o úlcera gastrointestinal (dolor abdominal).
Con el uso de Opokan se han notificado erupciones cutáneas potencialmente graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), que inicialmente aparecen como puntos rojos o manchas circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas centrales. Otros síntomas que pueden presentarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones potencialmente mortales suelen ir acompañadas de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o desprendimiento de la epidermis. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves se presenta durante las primeras semanas del tratamiento. No debe reanudar el tratamiento con meloxicam en pacientes que hayan presentado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica durante el tratamiento con Opokan.
Si aparece erupción cutánea o cualquiera de los síntomas mencionados, debe suspender Opokan inmediatamente y consultar a su médico, informándole que está tomando este medicamento.
Opokan no está indicado para el tratamiento de episodios agudos de dolor.
Opokan puede enmascarar los síntomas de una infección (por ejemplo, fiebre). Si sospecha que tiene una infección, debe consultar a su médico.
La toma del medicamento en la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas reduce el riesgo de efectos adversos.
Niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes menores de 16 años.
Opokan y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe tomar Opokan simultáneamente con los siguientes medicamentos:

otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico en dosis única de 500 mg y dosis diaria de 3000 mg), ya que su uso combinado con Opokan puede aumentar el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales,
diuréticos (que aumentan la producción de orina, por ejemplo, furosemida), ya que su uso combinado con Opokan puede provocar insuficiencia renal grave en pacientes deshidratados. Los pacientes que tomen simultáneamente Opokan y diuréticos deben ingerir abundantes líquidos (por vía oral y/o por vía intravenosa en perfusión). Antes de iniciar el tratamiento, el médico evaluará la función renal,
anticoagulantes orales o parenterales (utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos), ya que su uso combinado con Opokan puede aumentar el riesgo de hemorragia,
medicamentos trombolíticos y antiagregantes plaquetarios (medicamentos que disuelven los coágulos sanguíneos),
medicamentos que reducen la presión arterial: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (por ejemplo, captopril, enalapril), antagonistas del receptor de angiotensina II tipo AT (llamados sartanes), betabloqueantes.

La administración conjunta de los medicamentos mencionados anteriormente con Opokan puede provocar
una grave alteración de la función renal y reducir su efecto terapéutico.

ciclosporina, tacrolimus (medicamentos utilizados en pacientes trasplantados o en casos de enfermedades cutáneas graves, artritis reumatoide o síndrome nefrótico); el médico controlará periódicamente la función renal,
trimetoprim (medicamento utilizado para tratar infecciones urinarias);
sales de potasio (medicamentos utilizados para tratar niveles bajos de potasio en sangre);
dispositivos intrauterinos anticonceptivos; Opokan puede reducir su eficacia. Es necesario utilizar un método anticonceptivo adicional, por ejemplo, preservativo,
corticosteroides (por ejemplo, utilizados como antiinflamatorios o para tratar reacciones alérgicas); su uso combinado con Opokan puede aumentar el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales,
litio (medicamento utilizado para tratar ciertas enfermedades mentales),
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (utilizados para tratar la depresión),
metotrexato (medicamento citostático, utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas o enfermedades cutáneas graves y artritis reumatoide activa),
colestiramina (medicamento que reduce el colesterol en sangre),
deferasirox (utilizado para tratar niveles crónicos elevados de hierro en el organismo),
pemetrexed (utilizado en el tratamiento de tumores);
medicamentos orales antidiabéticos (derivados de las sulfonilureas, nateglinida) - utilizados para tratar la diabetes. El médico debe realizar un seguimiento sistemático del nivel de glucosa en sangre para detectar posibles episodios de hipoglucemia.

Opokan con alimentos y bebidas
Debe tomar este medicamento durante las comidas, con agua.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está intentando quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Opokan si se encuentra en los últimos 3 meses del embarazo, ya que puede dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Puede causar trastornos renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a la hemorragia tanto en la madre como en el feto, y retrasar o prolongar el periodo del parto. Durante los primeros 6 meses del embarazo, no debe tomar Opokan a menos que su médico considere absolutamente necesario su uso. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante el intento de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de gestación, Opokan puede provocar en el feto un estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón o trastornos renales, que pueden llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios). Si el tratamiento debe prolongarse por más de unos pocos días, el médico puede recomendar una observación adicional.
Lactancia
No se recomienda el uso de Opokan en mujeres que estén amamantando.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Fertilidad
Opokan puede afectar negativamente la fertilidad femenina y dificultar el embarazo. No debe utilizarse en mujeres que tengan dificultades para concebir o que estén siendo evaluadas por infertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta efectos adversos como mareos, trastornos visuales (por ejemplo, visión borrosa), somnolencia u otros trastornos del sistema nervioso central, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Opokan contiene lactosa monohidrato y sodio
Lactosa monohidrato
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Sodio
Este medicamento contiene 2,35 mg de sodio por comprimido.
Contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera un medicamento «sin sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Opokan

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
La dosis recomendada es de 1 comprimido (7,5 mg) al día.
Personas de edad avanzada: 1 comprimido (7,5 mg) al día.
Pacientes con mayor riesgo de presentar efectos adversos, pacientes con insuficiencia renal, pacientes con insuficiencia hepática: no debe superarse la dosis de 7,5 mg al día.
Uso en niños y adolescentes: no debe utilizarse el medicamento Opokan en niños y adolescentes menores de 16 años.
Vía de administración:

El medicamento se administra por vía oral durante las comidas, tomándolo con agua.
Opokan debe tomarse una vez al día (en dosis única).

Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 7 días, debe consultarse al médico.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Opokan
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada de Opokan o en caso de sospecha de sobredosis, debe acudirse inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis de AINE suelen limitarse a:

debilidad (sensación de falta de energía);
somnolencia;
náuseas y vómitos;
dolor abdominal (en la región del estómago). Estos síntomas suelen desaparecer tras interrumpir el tratamiento con Opokan. Puede presentarse sangrado gastrointestinal (sangrado del tracto digestivo).

Una intoxicación grave puede provocar efectos adversos graves del medicamento (véase el apartado 4):

aumento de la presión arterial (hipertensión arterial);
insuficiencia renal aguda;
alteraciones de la función hepática;
respiración superficial o paro respiratorio (depresión respiratoria);
pérdida de conciencia (coma);
convulsiones;
shock circulatorio (colapso cardiovascular);
paro cardíaco;
reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad), incluyendo:
desmayo;
dificultad respiratoria;
reacciones cutáneas.

Olvido de tomar Opokan
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe tomarse la siguiente dosis en el momento habitual.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Opokan y consultar sin demora al médico o al
centro hospitalario más cercano si se presentan:
Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad), que puede manifestarse de la siguiente manera:

reacciones cutáneas, tales como picor (prurito), formación de ampollas y descamación de la piel, que potencialmente podrían poner en peligro la vida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), lesiones en los tejidos blandos (lesiones en las membranas mucosas) o eritema multiforme (ver sección 2). El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede presentarse en los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo;
edema de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara y labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración, edema de tobillos y piernas (edema en extremidades inferiores);
dificultad para respirar o ataque de asma;
inflamación del hígado. Puede provocar síntomas como:
coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia);
dolor abdominal, pérdida de apetito.

Cualquier síntoma adverso a nivel del tracto gastrointestinal, y especialmente:

hemorragia (que provoca heces alquitranadas);
úlceras gastrointestinales (que provocan dolor abdominal).

La hemorragia gastrointestinal, la formación de úlceras o la perforación del tracto
gastrointestinal pueden tener un curso grave y potencialmente ser mortales, especialmente en
personas de edad avanzada.
Si previamente el paciente ha presentado alteraciones gastrointestinales debidas al uso prolongado de AINEs, debe consultar inmediatamente a su médico, especialmente si es de edad avanzada. El médico puede supervisar la evolución del tratamiento.
Si el uso del medicamento Opokan provoca alteraciones visuales, no debe conducir vehículos ni
manejar maquinaria.
Efectos adversos generales asociados al uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
El uso de ciertos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) puede estar relacionado con
un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (trombosis arterial), por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente con dosis altas y tratamientos prolongados.
Durante el tratamiento con AINEs se han notificado casos de edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
Los efectos adversos más frecuentes afectan al tracto gastrointestinal (trastornos gastrointestinales):

enfermedad ulcerosa gástrica y duodenal;
perforación de la pared intestinal o hemorragia gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en personas de edad avanzada).

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de AINEs:

náuseas y vómitos;
heces blandas (diarrea);
distensión abdominal con expulsión de gases;
estreñimiento;
dispepsia;
dolor abdominal;
heces alquitranadas debido a hemorragia gastrointestinal;
vómitos con sangre;
estomatitis ulcerosa;
empeoramiento de la inflamación gastrointestinal (por ejemplo, empeoramiento de la colitis o enfermedad de Crohn).

Con menor frecuencia se ha observado gastritis.
Efectos adversos del meloxicam – principio activo del medicamento Opokan
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

trastornos gastrointestinales como dispepsia, náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal, heces blandas (diarrea).

Frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas

cefalea.
Poco frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas
mareo (sensación de vacío en la cabeza);
vértigo o sensación de giro (de origen vestibular);
somnolencia;
anemia (disminución de la concentración de hemoglobina, el pigmento rojo de la sangre);
aumento de la presión arterial (hipertensión arterial);
enrojecimiento facial (enrojecimiento temporal de la cara y cuello);
retención de sodio y agua;
aumento de la concentración de potasio (hiperkaliemia). Esto puede provocar síntomas como:
alteraciones del ritmo cardíaco;
palpitaciones (cuando el paciente nota los latidos del corazón más intensamente de lo habitual);
debilidad muscular;
reflujo gastroesofágico (reflujo del contenido gástrico al esófago);
gastritis;
hemorragia gastrointestinal;
inflamación de la mucosa oral;
reacciones de hipersensibilidad inmediatas;
prurito, erupción cutánea;
edemas debidos a retención de líquidos, incluyendo edema de tobillos/piernas (edema en extremidades inferiores);
edema súbito de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema);
alteraciones transitorias en las pruebas funcionales hepáticas (por ejemplo, aumento de la actividad de enzimas hepáticos como las aminotransferasas o aumento de la concentración de bilirrubina, pigmento biliar). El médico puede detectar estos cambios mediante análisis de sangre;
alteraciones en los análisis de laboratorio de la función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).

Raros: pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas

alteraciones del estado de ánimo;
pesadillas;
alteraciones en el hemograma, incluyendo:
frotis sanguíneo anormal;
disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia);
disminución del número de plaquetas (trombocitopenia). Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infección y síntomas como moretones o hemorragias nasales.
acúfenos (zumbidos en los oídos);
sensación de latidos cardíacos (palpitaciones);
enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal;
esofagitis;
aparición de ataques de asma (en personas sensibilizadas a la aspirina u otros AINEs);
formación de ampollas en la piel o desprendimiento epidérmico (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica);
urticaria;
alteraciones visuales, incluyendo: visión borrosa, conjuntivitis (inflamación del ojo o de los párpados);
colitis.

Muy raros: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas

reacciones cutáneas ampollosas y eritema multiforme. El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede presentarse en los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo;
hepatitis. Puede provocar síntomas como:
coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia);
dolor abdominal, pérdida de apetito;
insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo como enfermedades cardíacas, diabetes o enfermedades renales;
perforación de la pared intestinal.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

confusión, desorientación;
dificultad para respirar y reacciones cutáneas (anafilácticas y (o) anafilactoides), erupciones cutáneas provocadas por exposición a la luz solar (reacciones de fotosensibilidad);
insuficiencia cardíaca notificada en relación con el tratamiento con AINEs;
pérdida total de ciertos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis), especialmente en pacientes que toman Opokan junto con otros medicamentos que potencialmente tienen efecto supresor o tóxico sobre la médula ósea (medicamentos mielotóxicos). Puede provocar:
fiebre repentina;
dolor de garganta;
infecciones;
pancreatitis;
infertilidad en mujeres, retraso de la ovulación;
reacción alérgica cutánea característica, conocida como eritema fijo medicamentoso, que suele reaparecer en el mismo lugar (o lugares) tras la readministración del medicamento y que puede presentar el aspecto de manchas rojas, hinchadas y pruriginosas, de forma circular u ovalada, o ampollas (urticaria).

Efectos adversos provocados por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), pero
aún no notificados tras la administración del medicamento Opokan:

insuficiencia renal aguda debido a cambios en la estructura renal;
muy raramente, casos de nefritis (nefritis intersticial);
muerte celular en ciertas zonas del riñón (necrosis aguda de glomérulos o de las papilas renales);
presencia de proteínas en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Opokan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase bien cerrado, a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar seco.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Lot – corresponde al número de lote.
No tire los medicamentos por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Opokan

La sustancia activa del medicamento es meloxicam. Cada comprimido contiene 7,5 mg de meloxicam.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, almidón de maíz, citrato sódico, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.

Aspecto del medicamento Opokan y contenido del envase
Opokan se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son no recubiertos, de color amarillo, redondos y planos, con una línea de división en un lado. La línea permite dividir el comprimido.
El envase contiene 10 comprimidos (1 blíster), 20 comprimidos (2 blísteres) o 30 comprimidos (3 blísteres), empaquetados junto con el prospecto para el paciente en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzanska 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Szkolna 31
95-054 Ksawerów