Опокан max
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Опокан max і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Опокан max
- 3. Як застосовувати ліки Опокан max
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Опокан max
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Опокан max, 15 мг, таблетки
Meloxicamum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до опису в цій інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи медсестри.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
- Якщо протягом 3 днів не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Опокан max і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Опокан max
- Як застосовувати лікарський засіб Опокан max
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Опокан max
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Опокан max і для чого його застосовують
Лікарський засіб Опокан max містить активну речовину мелокси кам. Мелокси кам належить до групи так званих
нестероїдних протизапальних засобів (НСПЗ), які застосовуються з метою зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.
Засіб має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.
Показання до застосування лікарського засобу Опокан max:
Засіб застосовується у дорослих, коли застосування дози 7,5 мг мелокси каму було недостатньо ефективним, для короткотривалого лікування загострень симптомів ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит та анкілозуючий спондиліт, як протизапальний і знеболювальний засіб при кістково-суглобових і м’язових болях (наприклад, болі хребта, спини, колін) при ревматичних і дегенеративних захворюваннях суглобів.
Не застосовувати більше 7 днів без консультації з лікарем.
УВАГА: Лікарський засіб Опокан max може застосовуватися лише пацієнтами, у яких доза 7,5 мг мелокси каму не дала очікуваного результату у полегшенні болю.
2. Важливі відомості перед прийомом препарату Опокан max
Коли не приймати препарат Опокан max
- якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
- якщо під час прийому інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), у тому числі ацетилсаліцилової кислоти (аспірин), виникали: свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, задиха (астма), висип на шкірі (крурчі), нежить через набряк слизової оболонки носа (назальні поліпи), раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк);
- якщо пацієнт має тяжку недостатність функції печінки;
- якщо пацієнт має тяжку недостатність функції нирок і не перебуває на діалізі;
- якщо пацієнт має тяжку недостатність функції серця;
- якщо під час прийому протизапальних препаратів (НПЗЗ) виникали: кровотечі з шлунка або кишечника, перфорації шлунка або кишечника;
- якщо пацієнт має активну або рецидивуючу виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (у нього було щонайменше два епізоди підтвердженого виразкового ураження або кровотечі);
- якщо пацієнт переніс геморагічний інсульт (інсульт) або інші кровотечі, наприклад, з травного тракту;
- якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності або годує грудьми;
- якщо пацієнт молодший 18 років.
Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується якийсь із вищезазначених пунктів, слід
зв’язатися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Препарат Опокан max призначений для пацієнтів, у яких застосування дози мелоксикаму
7,5 мг не дало очікуваного ефекту у полегшенні болю.
Перед початком прийому препарату Опокан max слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо:
-
у пацієнта виникла раптова алергійна реакція (так званий анафілактичний шок), що виникає протягом 20 хвилин після застосування препарату (див. розділ 4: Можливі небажані ефекти );
-
пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки або запалення слизової оболонки стравоходу або шлунка. Цей препарат можна застосовувати пацієнтам, у яких хвороба була повністю вилікувана;
-
пацієнт має цукровий діабет;
-
пацієнт має підвищений рівень холестерину в крові;
-
пацієнт має артеріальну гіпертензію, оскільки в цьому випадку зростає ризик інфаркту міокарда або інсульту;
-
пацієнт має легку або помірну недостатність функції серця (яка проявляється, зокрема, набряками);
-
пацієнт має ішемічну хворобу серця, захворювання периферичних судин або захворювання судин мозку, оскільки в цьому випадку зростає ризик тромбоемболії;
-
пацієнт має захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки в цьому випадку зростає ризик кровотечі з травного тракту. Якщо виникне кровотеча з травного тракту, препарат слід негайно відмінити;
-
пацієнт має порушення функції нирок. У цьому випадку необхідно регулярно контролювати функцію нирок. Існує препарат Опокан з нижчою дозою (7,5 мг, таблетки), який може бути більш підходящим;
-
пацієнт має зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), що може виникнути при великій втраті крові або опіках, після хірургічного втручання або при споживанні малої кількості рідини;
-
пацієнт має порушення функції печінки; препарат може спричиняти незначне, тимчасове підвищення активності печінкових ферментів у крові (AspAT і AlAT);
-
пацієнт перебуває у похилому віці, оскільки зростає ризик порушень функції нирок, печінки та серця. Лікар призначить регулярні обстеження;
-
пацієнтка планує вагітність або має труднощі з зачаттям, оскільки препарат негативно впливає на фертильність. У цьому випадку препарат слід відмінити;
-
пацієнт має підвищену концентрацію калію в крові, діагностовану лікарем раніше;
-
у пацієнта коли-небудь після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму) виникав стійкий еритематозний висип [круглі або овальні,
червоні та набряклі плями на шкірі, які зазвичай з’являються в тому самому місці
(в тих самих місцях), пухирці, кропив’янка та свербіж].
У разі сумнівів щодо того, чи стосуються пацієнта вищезазначені обставини, слід проконсультуватися
з лікарем перед початком застосування препарату Опокан max.
Слід негайно припинити застосування препарату Опокан max після виявлення кровотечі
(що призводить до чорних калів) або при виразковому ураженні травного тракту
(що призводить до болю в животі).
Прийом таких препаратів, як Опокан max, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику
серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі великих доз
препарату. Не слід застосовувати більші дози або довше часу лікування, ніж рекомендовано (див. розділ 3:
Як приймати препарат Опокан max ).
У разі порушень функції серця, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих
порушень (наприклад, підвищений тиск крові, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, куріння)
слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування препарату Опокан max повідомляли про потенційно життєзагрожуючі висипи
на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які спочатку проявляються
червонуватими краплями або круглими плямами на тулубі, часто з центральними пухирцями.
Додаткові симптоми можуть включати виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на геніталіях та запалення кон’юнктиви (червоні та набряклі очі). Цим потенційно життєзагрожуючим висипам на шкірі часто супроводжують грипозні симптоми. Висип може прогресувати до узагальнених пухирів або відшарування епідермісу. Найвищий ризик виникнення тяжких шкірних реакцій спостерігається на початку перших тижнів лікування. У пацієнтів, у яких під час застосування препарату Опокан max виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, повторне застосування мелоксикаму заборонено.
У разі появи висипу або вищезазначених симптомів слід припинити застосування препарату Опокан max
і негайно звернутися до лікаря, повідомивши про прийом цього препарату.
Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушенням функції нирок
Пацієнти, які перебувають на діалізі з тяжкою недостатністю функції нирок, не повинні застосовувати дозу, що перевищує 7,5 мг мелоксикаму на добу.
Препарат Опокан max не рекомендовано застосовувати під час нападів гострого болю.
Препарат Опокан max може маскувати симптоми інфекції (наприклад, підвищення температури тіла). Якщо пацієнт підозрює у себе інфекцію, він повинен звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Препарат Опокан max не застосовується у дітей та підлітків молодше 18 років.
Особи похилого віку
Якщо пацієнт перебуває у похилому віці, він повинен приймати препарат Опокан max із особливою
обережністю через збільшений ризик небажаних ефектів. Рекомендовано проконсультуватися з лікарем.
Опокан max та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Опокан max одночасно з такими ліками: -
інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту в разовій дозі 500 мг та добовій дозі 3000 мг), одночасне застосування з препаратом Опокан max може збільшити ризик виразок та кровотеч з травного тракту;
-
діуретики (засоби, що підвищують утворення сечі, наприклад, фуросемід), одночасне застосування з препаратом Опокан max може призвести до тяжкої недостатності функції нирок у дегідратованих пацієнтів. Пацієнти, які отримують одночасно препарат Опокан max та діуретики, повинні отримувати достатню кількість рідини (для пиття та (або) внутрішньовенного введення). Перед початком лікування лікар перевірить функцію нирок;
-
протизгортальні засоби, що застосовуються перорально або парентерально (використовуються для профілактики утворення тромбів); одночасне застосування з препаратом Опокан max може посилювати кровотечу;
-
тромболітичні та протиплателетні засоби (засоби, що розчиняють тромби);
-
засоби, що знижують тиск крові:
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (наприклад, каптоприл, еналаприл);
- антагоністи рецепторів ангіотензину II типу AT1 (так звані сартани);
- бета-адреноблокатори;
Одночасне застосування вищезазначених препаратів з Опокан max може призводити до тяжких порушень функції нирок та зменшувати їх терапевтичний ефект.
-
циклоспорин, такролімус (препарати, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при тяжких захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті або нефротичному синдромі) — лікар буде регулярно контролювати функцію нирок;
-
триметоприм (препарат, що застосовується для лікування інфекцій сечовивідних шляхів);
-
солі калію (препарати, що застосовуються для лікування низького рівня калію в крові);
-
внутрішньоматкові контрацептивні засоби; препарат Опокан max може знижувати їх ефективність. Необхідно застосовувати додатковий метод запобігання вагітності, наприклад, використання презерватива;
-
кортикостероїди (наприклад, застосовуються як протизапальні або при лікуванні алергічних реакцій) — одночасне застосування з препаратом Опокан max може збільшити ризик виразок та кровотеч з травного тракту;
-
літій (препарат, що застосовується при лікуванні деяких психічних захворювань);
-
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — застосовуються при лікуванні депресії;
-
метотрексат (цитостатичний препарат, що застосовується при лікуванні онкологічних захворювань або тяжких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту);
-
холестірамін (препарат, що знижує рівень холестерину в крові);
-
деферазірокс — застосовується при лікуванні хронічного високого рівня заліза в організмі;
-
пеметрексед — застосовується при лікуванні онкологічних захворювань;
-
пероральні цукрознижуючі препарати (похідні сульфонілсечовини, натеглінід) — застосовуються при лікуванні цукрового діабету. Лікар повинен забезпечити систематичний моніторинг рівня цукру в крові пацієнта з метою виявлення гіпоглікемії.
Опокан max і харчування
Препарат Опокан max слід приймати під час їжі, запиваючи водою.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Опокан max, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Він може спричиняти порушення, пов’язані з нирками та серцем у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Опокан max, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом якомога коротшого часу.
З 20-го тижня вагітності препарат Опокан max може спричиняти у ненародженого дитини звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини або порушення функції нирок, що може призводити до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавкол
3. Як застосовувати ліки Опокан max
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків Опокан max протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик небажаних ефектів.
Рекомендована доза: Дорослі за необхідності
1 таблетка (15 мг мелоксикаму) 1 раз на добу. Максимальна рекомендована доза ліків — 1 таблетка 1 раз на добу.
Ліки Опокан max можуть застосовуватися лише пацієнтами, у яких раніше застосовувана доза 7,5 мг мелоксикаму не дала очікуваного результату у полегшенні болю.
Якщо після застосування ліків Опокан max симптоми не зникнуть через 3 дні застосування або, навіть при прийомі ліків, симптоми загострюються, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.
Не застосовувати довше 7 днів без консультації з лікарем.
Особи похилого віку та пацієнти з підвищеним ризиком виникнення небажаних ефектів: Під час застосування ліків Опокан max слід дотримуватися особливої обережності у осіб похилого віку та осіб із підвищеним ризиком виникнення небажаних ефектів.
Рекомендовано проконсультуватися з лікарем. Якщо рішення про застосування фармакологічного лікування приймає лікар, він може рекомендувати дозу ліків 7,5 мг. В залежності від ефективності та переносимості ліків лікар може збільшити дозу до 15 мг мелоксикаму.
Порушення функції нирок: пацієнти, які проходять діаліз із тяжкою нирковою недостатністю, не повинні застосовувати дозу вищу за 7,5 мг мелоксикаму на добу.
Порушення функції печінки: зменшення дози ліків не є необхідним у пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки.
Застосування у дітей та підлітків: не слід застосовувати ліки Опокан max у дітей та підлітків віком до 18 років.
Якщо пацієнт вважає, що дія ліків Опокан max є надто сильною або надто слабкою, або якщо через 3 дні він не відчуває жодних покращень, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування:
- Ліки слід приймати під час їжі, запиваючи водою.
- Ліки Опокан max слід приймати 1 раз на добу (в одноразовій дозі).
- Максимальна добова доза — 15 мг (1 таблетка).
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Опокан max
У разі прийому більшої, ніж рекомендована доза ліків Опокан max або підозри на передозування, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчого шпитального відділення невідкладної допомоги.
Симптоми передозування НПЗП зазвичай обмежуються:
- слабкістю (відчуттям відсутності енергії);
- сонливістю;
- нудотою та блювотою;
- болем у ділянці шлунка (у епігастрії). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення застосування ліків Опокан max. У пацієнта може виникнути кровотеча з шлунка або кишечника (кровотеча зі шлунково-кишкового тракту).
Тяжке отруєння може призвести до виникнення серйозних небажаних ефектів ліків (див. пункт 4):
- підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія);
- гострої ниркової недостатності;
- порушень функції печінки;
- поверхневого дихання або зупинки дихання (депресія дихання);
- втрати свідомості (кома);
- нападів епілепсії (судоми);
- колапсу кровообігу (серцево-судинний колапс);
- зупинки серця;
- негайних алергічних реакцій (гіперчутливість), зокрема:
- непритомності;
- задишки;
- шкірних реакцій.
Пропуск прийому ліків Опокан max
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу в установленому часі.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Опокан max і негайно проконсультуватися з лікарем або
найближчою лікарнею у разі виникнення:
Будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:
- шкірні реакції, такі як свербіж, утворення пухирів і шелушіння шкіри, що потенційно можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), ураження м’яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна (див. пункт 2). Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що спричиняє плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла;
- набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя та губ, порожнини рота або горла, що може утруднювати дихання, набряк щиколоток і ніг (набряки нижніх кінцівок);
- задих або напад астми;
- запалення печінки. Воно може спричиняти такі симптоми, як:
- жовтяниця шкіри та склер (жовтяниця);
- біль у животі, втрата апетиту.
Будь-яких симптомів побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема:
- кровотечі (що призводить до чорного стільця);
- виразки шлунково-кишкового тракту (що призводить до болю в животі).
Кровотеча з шлунково-кишкового тракту, утворення виразок або перфорація шлунково-кишкового
тракту можуть іноді мати тяжкий перебіг і потенційно бути смертельними, особливо
у людей похилого віку.
Якщо у пацієнта раніше були будь-які порушення з боку шлунково-кишкового тракту
через тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно звернутися за порадою до лікаря,
особливо якщо він похилого віку. Лікар може контролювати перебіг лікування.
Якщо застосування препарату Опокан max викликає порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або
обслуговувати механізми.
Загальні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням нестероїдних протизапальних
засобів (НПЗП)
Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане
з незначним підвищенням ризику тромбозу судин (артеріальних тромбів), наприклад, інфаркт серця або інсульт,
особливо при застосуванні препарату високими дозами та тривалого лікування.
У зв’язку з лікуванням НПЗП повідомлялося про виникнення набряків, артеріальну гіпертензію
та серцеву недостатність.
Найчастіші побічні ефекти стосуються шлунково-кишкового тракту (порушення шлунка
та кишечника):
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
- перфорація кишкової стінки або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку).
Наступні побічні ефекти повідомлялися після застосування НПЗП:
- нудота та блювота;
- розріджений стілець (діарея);
- підвищена газотвірність;
- запори;
- диспепсія, біль у животі;
- чорний стілець через кровотечу з шлунково-кишкового тракту;
- кривава блювота;
- виразковий стоматит;
- загострення запалення шлунково-кишкового тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона).
Рідше спостерігалося гастрит.
Побічні ефекти мелоксикаму — діючої речовини препарату Опокан max є наступними:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 на 10 осіб
- порушення шлунка та кишечника, такі як диспепсія, нудота та блювота, біль у животі, запори, підвищена газотвірність, розріджений стілець (діарея).
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 на 10 осіб
- головний біль.
Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 на 100 осіб
- запаморочення (відчуття порожнечі в голові);
- запаморочення або відчуття обертання (походження вестибулярне);
- сонливість;
- анемія (зниження концентрації гемоглобіну);
- підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія);
- почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя та шиї);
- затримка натрію та води;
- підвищення концентрації калію (гіперкаліємія). Це може призводити до виникнення симптомів, таких як:
- порушення серцевого ритму;
- серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття більше, ніж зазвичай);
- слабкість м’язів;
- відрижка (зворотне проходження їжі з шлунка до стравоходу);
- гастрит;
- кровотеча з шлунково-кишкового тракту;
- запалення слизової оболонки ротової порожнини;
- негайна алергічна реакція (гіперчутливість);
- свербіж, висип на шкірі;
- набряки, спричинені затримкою рідини, включаючи набряк щиколоток/ніг (набряки нижніх кінцівок);
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, порожнини рота або горла, що може утруднювати дихання (ангіоневротичний набряк);
- тимчасові порушення функціональних тестів печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів, таких як амінотрансферази, або підвищення концентрації жовчного пігменту — білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові;
- порушення лабораторних показників функції нирок (наприклад, підвищення концентрації креатиніну або сечовини).
Рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 на 1 000 осіб
- порушення настрою;
- кошмари;
- порушення морфології крові, зокрема:
- аномальний мазок крові;
- зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія);
- зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія). Ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекцій та симптомів, таких як синці або носові кровотечі;
- дзвін у вухах (шум у вухах);
- відчуття серцебиття;
- виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
- езофагіт;
- виникнення нападів астми (у осіб, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП);
- утворення пухирів на шкірі або відшарування епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз);
- кропив’янка;
- порушення зору, зокрема: нечітке бачення, кон’юнктивіт (запалення очного яблука або повік);
- коліт.
Дуже рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 на 10 000 осіб
- шкірні бульозні реакції та еритема мультиформна. Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що спричиняє плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла;
- гепатит. Це може спричиняти такі симптоми, як:
- жовтяниця шкіри та склер (жовтяниця);
- біль у животі, втрата апетиту;
- гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок;
- перфорація кишкової стінки;
- повна втрата певних типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які застосовують препарат Опокан max разом з іншими ліками, що потенційно мають мієлотоксичну дію (ліки, що пригнічують або руйнують кістковий мозок). Це може призводити до:
- раптової гарячки;
- болю в горлі;
- інфекцій.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- стан сплутаності, дезорієнтація;
- задих та шкірні реакції (анапілактичні та (або) анафілактоїдні), висип, спричинений впливом сонячного світла (фоточутливість);
- серцева недостатність, відзначена в зв’язку з лікуванням НПЗП;
- панкреатит;
- безпліддя у жінок, затримка овуляції;
- характерна алергічна шкірна реакція, відома як постійна лікарська еритема (висип), яка зазвичай рецидивує в тому самому місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату і може мати вигляд сверблячих круглих або овальних, почервонілих і набрякових плям на шкірі, пухирів (крапив’янка).
Побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП),
але ще не зареєстровані після застосування препарату Опокан max:
- гостра ниркова недостатність внаслідок змін у структурі нирок;
- дуже рідко випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит);
- некроз окремих клітин у нирках (гостра некроз клубочків або ниркових сосочків);
- наявність білка в сечі (нефротичний синдром з протеїнурією).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Опокан max
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у закритій упаковці, при температурі до 25 °C, у сухому місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Lot – означає номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Опокан max
- Діючою речовиною ліків є мелоксикам. Кожна таблетка містить 15 мг мелоксикаму.
- Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль попереджений, крохмаль кукурудзяний, натрію цитрат, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат.
Як виглядають ліки Опокан max і що містить упаковка
Опокан max має форму таблеток.
Упаковка містить 10 таблеток. Блістер упакований у картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
Тел. + 48 (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув