Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Опокан макс, 15 мг, таблетки
Meloxicamum
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или медсестры.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Опокан макс и для чего его применяют
Важная информация перед приемом лекарства Опокан макс
Как принимать лекарство Опокан макс
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Опокан макс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Опокан макс и для чего его применяют

Лекарство Опокан макс содержит активное вещество — мелоксикам. Мелоксикам относится к группе так называемых
нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Показания к применению препарата Опокан макс:
Препарат применяется у взрослых пациентов в тех случаях, когда доза 7,5 мг мелоксикама оказалась недостаточно эффективной, для кратковременного лечения обострений симптомов ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит, а также в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при костно-суставных и мышечных болях (например, боли в позвоночнике, спине, коленях) при ревматических и дегенеративных заболеваниях суставов.
Не применять более 7 дней без консультации с врачом.
ВНИМАНИЕ: Препарат Опокан макс может применяться только у пациентов, у которых доза 7,5 мг мелоксикама
не дала ожидаемого результата в облегчении боли.

2. Важная информация перед приемом препарата Опокан макс

Когда не следует принимать препарат Опокан макс

если у пациента имеется повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
если при приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин), возникали: свистящее дыхание, ощущение сдавления в грудной клетке, одышка (астма), кожная сыпь (крапивница), заложенность носа вследствие отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, полости рта или горла, который может затруднять дыхание (ангионевротический отек);
если у пациента тяжелая печеночная недостаточность;
если у пациента тяжелая почечная недостаточность и он не находится на диализе;
если у пациента тяжелая сердечная недостаточность;
если при приеме противовоспалительных препаратов (НПВП) возникали: кровотечения из желудка или кишечника, перфорации желудка или кишечника;
если у пациента имеется активное или рецидивирующее язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (у него было не менее двух эпизодов подтвержденного язвенного поражения или кровотечения);
если у пациента был геморрагический инсульт (инсульт) или другие кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта;
если пациентка находится в третьем триместре беременности или кормит грудью;
если пациент моложе 18 лет.

Если пациент не уверен, относится ли к нему какой-либо из вышеперечисленных пунктов, следует
обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Препарат Опокан макс предназначен для пациентов, у которых доза мелоксикама 7,5 мг не дала ожидаемого эффекта в облегчении боли.
Перед началом приема препарата Опокан макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента возникла острая аллергическая реакция (так называемый анафилактический шок), развивающаяся в течение 20 минут после применения препарата (см. пункт 4: Возможные нежелательные действия);
у пациента имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или воспаление слизистой оболочки пищевода или желудка. Данный препарат можно применять у пациентов, у которых заболевание полностью вылечено;
у пациента сахарный диабет;
у пациента повышен уровень холестерина в крови;
у пациента артериальная гипертензия, поскольку в этом случае возрастает риск инфаркта миокарда или инсульта;
у пациента легкая или умеренная сердечная недостаточность (проявляющаяся, в частности, отеками);
у пациента ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь или сосудистые заболевания головного мозга, поскольку в этом случае возрастает риск артериальной эмболии;
у пациента заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку в этом случае возрастает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения из желудочно-кишечного тракта препарат следует немедленно отменить;
у пациента нарушения функции почек. В этом случае необходимо регулярно контролировать функцию почек. Доступен препарат Опокан с меньшей дозировкой (7,5 мг, таблетки), который может быть более подходящим;
у пациента уменьшен объем циркулирующей крови (гиповолемия), которая может возникнуть при значительной потере крови или ожогах, после хирургического вмешательства или при недостаточном потреблении жидкости;
у пациента нарушения функции печени; препарат может вызывать незначительное, преходящее повышение активности печеночных ферментов в крови (АсАТ и АлАТ);
пациент пожилого возраста, поскольку в этом случае возрастает риск нарушений функции почек, печени и сердца. Врач назначит регулярные обследования;
пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, поскольку препарат неблагоприятно влияет на фертильность. В этом случае препарат следует отменить;
у пациента ранее было диагностировано высокое содержание калия в крови;
у пациента ранее при приеме мелоксикама или других оксикамов (например, пиросикама) возникал стойкий лекарственный дерматит (эритема) [круглые или овальные,
покрасневшие и отечные пятна на коже, обычно рецидивирующие в одних и тех же местах,
пузыри, крапивница и зуд].
При сомнениях в том, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, следует проконсультироваться
с врачом перед началом применения препарата Опокан макс.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата Опокан макс при появлении признаков кровотечения
(вызывающего смолянистый стул) или при подозрении на язвенное поражение желудочно-кишечного тракта
(вызывающее боли в животе).
Прием таких препаратов, как Опокан макс, может быть связан с незначительным повышением риска
инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приеме высоких доз
препарата. Не следует применять дозы и продолжительность лечения, превышающие рекомендованные (см. пункт 3:
Как принимать препарат Опокан макс).
При нарушениях функции сердца, перенесенном инсульте или подозрении на риск таких нарушений (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) следует обсудить метод лечения с врачом или фармацевтом.
При применении препарата Опокан макс сообщалось о потенциально угрожающих жизни кожных высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые вначале проявляются в виде красных точек или круглых пятен на туловище, часто с центральными пузырями.
Дополнительные симптомы включают язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и конъюнктивит (покраснение и отек глаз). Этим потенциально угрожающим жизни кожным высыпаниям часто сопутствуют гриппоподобные симптомы. Высыпания могут прогрессировать до генерализованных пузырей или отслоения эпидермиса. Наибольший риск тяжелых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения. У пациентов, у которых при применении препарата Опокан макс развивались синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, возобновление лечения мелоксикамом недопустимо.
При появлении кожной сыпи или вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием препарата Опокан макс
и немедленно обратиться к врачу, сообщив ему о приеме данного препарата.
Особые замечания для пациентов с нарушениями функции почек
Пациенты, находящиеся на диализе с тяжелой почечной недостаточностью, не должны принимать дозу мелоксикама выше 7,5 мг в сутки.
Препарат Опокан макс не рекомендуется применять при острых приступах боли.
Препарат Опокан макс может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадку). Если пациент подозревает у себя инфекцию, он должен обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат Опокан макс не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Пожилые пациенты
Если пациент пожилого возраста, он должен применять препарат Опокан макс с особой осторожностью из-за повышенного риска нежелательных эффектов. Рекомендуется консультация с врачом.
Опокан макс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не следует применять препарат Опокан макс одновременно со следующими лекарствами:
другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота в разовой дозе 500 мг и суточной дозе 3000 мг), одновременное применение с препаратом Опокан макс может увеличить риск язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
диуретики (повышающие выработку мочи, например, фуросемид), одновременное применение с препаратом Опокан макс может вызвать тяжелую почечную недостаточность у обезвоженных пациентов. Пациенты, одновременно получающие препарат Опокан макс и диуретики, должны получать достаточное количество жидкости (для питья и (или) внутривенного введения в капельницах). Перед началом лечения врач проверит функцию почек;
антикоагулянты, применяемые перорально или парентерально (применяются для профилактики образования тромбов); одновременное применение с препаратом Опокан макс может усилить кровотечение;
тромболитики и антиагреганты (препараты, растворяющие тромбы);
препараты, снижающие артериальное давление: ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл); антагонисты рецепторов ангиотензина II типа AT1 (так называемые сартаны); бета-адреноблокаторы; одновременное применение вышеуказанных препаратов с препаратом Опокан макс может вызвать тяжелые нарушения функции почек и уменьшить их терапевтический эффект.
циклоспорин, такролимус (препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при тяжелых заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме) — врач будет регулярно контролировать функцию почек;
триметоприм (препарат, применяемый при лечении инфекций мочевыводящих путей);
соли калия (препараты, применяемые при лечении низкого содержания калия в крови);
внутриматочные контрацептивы; препарат Опокан макс может снижать их эффективность. Необходимо применение дополнительного метода контрацепции, например, использование презерватива;
кортикостероиды (например, применяемые противовоспалительно или при лечении аллергических реакций) — одновременное применение с препаратом Опокан макс может увеличить риск язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
литий (препарат, применяемый при лечении некоторых психических заболеваний);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — применяются при лечении депрессии;
метотрексат (цитостатический препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний или тяжелых неконтролируемых заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита);
холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови);
деферазирокс — применяется при лечении хронического высокого содержания железа в организме;
пеметрексед — применяется при лечении опухолей;
пероральные гипогликемические препараты (производные сульфонилмочевины, натеглинид) — применяются при лечении сахарного диабета. Врач должен обеспечить систематический контроль уровня сахара в крови пациента на предмет развития гипогликемии.

Опокан макс и прием пищи и жидкости
Препарат Опокан макс следует принимать во время еды, запивая водой.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Опокан макс, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку
он может нанести вред плоду или стать причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем у плода. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Опокан макс, за исключением случаев, когда врач сочтет его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при попытке зачатия, следует применять минимально возможную дозу в течение максимально короткого срока.
Начиная с 20-й недели беременности препарат Опокан макс может вызывать у плода сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка или нарушения функции почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие). Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Препарат Опокан макс противопоказан женщинам, кормящим грудью.
Фертильность
Этот препарат может затруднять зачатие. Следует сообщить врачу, если пациентка планирует зачатие или испытывает трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При возникновении нежелательных эффектов, таких как: головокружение, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Опокан макс содержит моногидрат лактозы и натрий
Моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Натрий
Препарат содержит 4,69 мг натрия в каждой таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается препаратом «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Опокан макс

Это лекарство необходимо всегда принимать точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Приём лекарства Опокан макс в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск нежелательных реакций.
Рекомендуемая доза: Взрослым при необходимости
1 таблетка (15 мг мелоксикама) 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата — 1 таблетка 1 раз в сутки.
Лекарство Опокан макс может применяться только у пациентов, у которых ранее применяемая доза 7,5 мг мелоксикама не дала ожидаемого результата в облегчении боли.
Если после применения лекарства Опокан макс симптомы не исчезнут через 3 дня приёма или, несмотря на приём препарата, симптомы усиливаются, пациент должен незамедлительно обратиться к врачу.
Не применять дольше 7 дней без консультации с врачом.
Пожилые люди и пациенты с повышенным риском возникновения нежелательных реакций:
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении лекарства Опокан макс у пожилых людей и лиц с повышенным риском возникновения нежелательных реакций.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом. В случае, если решение о проведении фармакологического лечения принимает врач, он может назначить дозу препарата 7,5 мг. В зависимости от эффективности и переносимости лекарства врач может увеличить дозу до 15 мг мелоксикама.
Нарушения функции почек: пациентам, находящимся на диализе с тяжёлой почечной недостаточностью, не следует применять дозу выше 7,5 мг мелоксикама в сутки.
Нарушения функции печени: снижение дозы препарата не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени.
Применение у детей и подростков: не следует применять лекарство Опокан макс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если пациент считает, что действие лекарства Опокан макс слишком сильное или слишком слабое, либо если через 3 дня не ощущается никакого улучшения, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения:

Лекарство следует принимать во время приёма пищи, запивая водой.
Лекарство Опокан макс следует принимать 1 раз в сутки (в однократной дозе).
Максимальная суточная доза — 15 мг (1 таблетка).

Приём большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Опокан макс
В случае приёма большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Опокан макс или при подозрении на передозировку необходимо незамедлительно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Симптомы передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим:

слабостью (ощущением отсутствия энергии);
сонливостью;
тошнотой и рвотой;
болью в области желудка (в эпигастральной области). Эти симптомы, как правило, исчезают после прекращения приёма лекарства Опокан макс. У пациента может возникнуть кровотечение из желудка или кишечника (желудочно-кишечное кровотечение).

Тяжёлое отравление может привести к возникновению серьёзных нежелательных реакций лекарства (см. пункт 4):

повышению артериального давления (артериальной гипертензии);
острой почечной недостаточности;
нарушениям функции печени;
учащённому дыханию или остановке дыхания (депрессия дыхания);
потере сознания (кома);
судорожным припадкам (судороги);
коллапсу кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс);
остановке сердца;
немедленным аллергическим реакциям (гиперчувствительность), в том числе:
обмороку;
одышке;
кожным реакциям.

Пропуск приёма лекарства Опокан макс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в установленное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Опокан макс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Опокан макс и как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу в случае появления следующих симптомов:

Любых аллергических реакций (повышенной чувствительности), которые могут проявляться следующим образом:

кожные реакции, такие как зуд, появление пузырей и шелушение кожи, потенциально угрожающие жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), поражение мягких тканей (изменения слизистых оболочек) или мультиформная экссудативная эритема (см. пункт 2). Мультиформная экссудативная эритема — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже. Может также поражать губы, глаза и другие влажные участки тела;
отёк кожи или слизистых оболочек, например отёк вокруг глаз, лица и губ, ротовой полости или горла, затрудняющий дыхание, отёк лодыжек и ног (отёки нижних конечностей);
одышка или приступ астмы;
воспаление печени. Оно может вызывать следующие симптомы:
пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
боль в животе, потеря аппетита.

Любых побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности:

кровотечения (приводящего к появлению дёгтеобразного стула);
язвы желудочно-кишечного тракта (вызывающей боль в животе).

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, образование язв или перфорация желудочно-кишечного тракта могут иметь тяжёлое течение и потенциально быть смертельными, особенно у пожилых пациентов.
Если у пациента ранее наблюдались какие-либо нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта из-за длительного применения НПВС, пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом, особенно если он пожилого возраста. Врач может контролировать ход лечения.
Если применение препарата Опокан макс вызывает нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Общие побочные эффекты, связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС)
Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) может быть связано с небольшим повышением риска тромбоза артерий (например, инфаркт миокарда или инсульт), особенно при применении в высоких дозах и длительном лечении.
В связи с лечением НПВС сообщалось о возникновении отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом (нарушения желудка и кишечника):

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
перфорация стенки кишечника или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда смертельные, особенно у пожилых пациентов).

После применения НПВС наблюдались следующие побочные эффекты:

тошнота и рвота;
жидкий стул (диарея);
метеоризм;
запоры;
диспепсия, боль в животе;
дёгтеобразный стул из-за кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
рвота кровью;
язвенный стоматит;
обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, обострение колита или болезни Крона).

Реже наблюдалось воспаление желудка.

Побочные эффекты мелоксикама — действующего вещества препарата Опокан макс — следующие:

Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов

нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота и рвота, боль в животе, запоры, метеоризм, жидкий стул (диарея).

Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов

головная боль.

Нечасто: могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов

головокружение (ощущение пустоты в голове);
головокружение или ощущение вращения (вестибулярного происхождения);
сонливость;
анемия (снижение концентрации гемоглобина в крови);
повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
покраснение лица (временное покраснение лица и шеи);
задержка натрия и воды;
повышение концентрации калия (гиперкалиемия). Это может привести к следующим симптомам:
нарушения сердечного ритма;
ощущение сердцебиения (когда пациент чувствует сердцебиение сильнее, чем обычно);
слабость мышц;
изжога (рефлюкс пищи из желудка в пищевод);
воспаление желудка;
кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
воспаление слизистой оболочки ротовой полости;
немедленные аллергические реакции (повышенная чувствительность);
зуд, кожная сыпь;
отёки, вызванные задержкой жидкости, включая отёки лодыжек/ног (отёки нижних конечностей);
острый отёк кожи или слизистых оболочек, например отёк вокруг глаз, лица, губ, ротовой полости или горла, затрудняющий дыхание (ангионевротический отёк);
кратковременные нарушения функциональных проб печени (например, повышение активности печеночных ферментов, таких как аминотрансферазы, или повышение концентрации пигмента желчи — билирубина). Врач может выявить эти изменения с помощью анализа крови;
нарушения лабораторных показателей функции почек (например, повышение концентрации креатинина или мочевины).

Редко: могут возникать реже чем у 1 из 1 000 пациентов

нарушения настроения;
кошмары;
нарушения морфологии крови, в том числе:
аномальный мазок крови;
снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти побочные эффекты могут привести к повышенному риску инфекций и симптомам, таким как синяки или кровотечения из носа;
звон в ушах (шум в ушах);
ощущение сердцебиения;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
воспаление пищевода;
появление приступов астмы (у пациентов, чувствительных к аспирину или другим НПВС);
образование пузырей на коже или отслоение эпидермиса (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
крапивница;
нарушения зрения, включая: нечёткость зрения, конъюнктивит (воспаление глазного яблока или век).

Очень редко: могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов

кожные пузырные реакции и мультиформная экссудативная эритема. Мультиформная экссудативная эритема — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже. Может также поражать губы, глаза и другие влажные участки тела;
воспаление печени. Это может вызывать следующие симптомы:
пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
боль в животе, потеря аппетита;
острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска, такими как заболевания сердца, сахарный диабет или заболевания почек;
перфорация стенки кишечника;
полная потеря определённых видов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих препарат Опокан макс вместе с другими лекарствами, которые потенциально могут оказывать угнетающее или разрушающее действие на костный мозг (миелотоксические препараты). Это может привести к:
внезапной лихорадке;
боли в горле;
инфекциям.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

спутанность сознания, дезориентация;
одышка и кожные реакции (анафилактические и (или) анафилактоидные), сыпь, вызванная воздействием солнечного света (фоточувствительность);
сердечная недостаточность, отмеченная в связи с лечением НПВС;
воспаление поджелудочной железы;
бесплодие у женщин, задержка овуляции;
характерная кожная аллергическая реакция, известная как стойкий (рецидивирующий) лекарственный дерматит, обычно рецидивирующая в тех же местах после повторного применения препарата и проявляющаяся в виде зудящих круглых или овальных, покрасневших и отёчных пятен на коже, пузырей (крапивница).

Побочные эффекты, вызываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), но ещё не зарегистрированные после применения препарата Опокан макс:

острая почечная недостаточность вследствие изменений в структуре почек;
очень редко случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит);
гибель некоторых клеток в почках (острый некроз клубочков или сосочков почек);
наличие белка в моче (нефротический синдром с протеинурией).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Опокан макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 25 °C, в сухом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Lot — означает номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Опокан макс

Действующим веществом препарата является мелоксикам. Каждая таблетка содержит 15 мг мелоксикама.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Как выглядит лекарство Опокан макс и что содержит упаковка
Опокан макс выпускается в виде таблеток.
Упаковка содержит 10 таблеток. Блистер помещается в картонную пачку.
Регистрант
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. + 48 (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув

Опокан max