Опокан FAST
Польща
Зміст
- Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Опокан FAST і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Опокан FAST
- 3. Як застосовувати ліки Опокан FAST
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Опокан FAST
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта
Опокан FAST, 15 мг/1,5 мл, розчин для ін’єкцій
Meloxicamum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі потреби.
- Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Опокан FAST і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Опокан FAST
- Як застосовувати лікарський засіб Опокан FAST
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Опокан FAST
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Опокан FAST і для чого його застосовують
Лікарський засіб Опокан FAST містить активну речовину мелоксикам. Мелоксикам належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Мелоксикам застосовують для зменшення запалення та болю в суглобах і м’язах.
Лікарський засіб Опокан FAST застосовують:
- для короткотривалого лікування симптомів, пов’язаних із загостренням ревматоїдного артриту або анкілозуючого спондиліту, відомого також як хвороба Бехтерева (різновид артриту, що спричиняє біль і скованість у ділянці хребта), у випадках, коли лікарський засіб не можна застосувати перорально або ректально;
- для короткотривалого симптоматичного лікування загострень остеоартриту.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Опокан FAST
Коли не застосовувати лік Опокан FAST
- якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
- якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), тобто якщо у пацієнта раніше виникали будь-які з наведених нижче симптомів після прийому цих ліків:
- свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, задиха (астма),
- носова закладеність через набряк слизової оболонки носа (назальні поліпи),
- шкірна висипка та (або) кропив’янка,
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк);
- якщо у пацієнта після попереднього застосування НПЗЗ виникли кровотечі з шлунка або кишечника або перфорація шлунка або кишечника;
- якщо пацієнт має наразі (або мав два або більше епізодів) виразкову хворобу (виразка шлунка або кишечника) або кровотечі з шлунка або кишечника;
- якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки;
- якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність і не піддається діалізу;
- якщо у пацієнта нещодавно виникли кровотечі в мозку (крововилив із судин мозку);
- якщо у пацієнта виникли будь-які інші кровотечі;
- якщо у пацієнта виникла тяжка серцева недостатність;
- у жінок у останніх трьох місяцях вагітності;
- у дітей та підлітків віком до 18 років;
- у пацієнтів, які лікуються антикоагулянтами (через можливість виникнення внутрішньом’язових гематом).
Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується його будь-який з наведених вище пунктів, слід
зв’язатися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Опокан FAST слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Це особливо важливо, якщо:
- у пацієнта раніше виникало запалення стравоходу, запалення шлунка або будь-яке інше захворювання шлунково-кишкового тракту, наприклад хвороба Крона або виразковий коліт;
- у пацієнта є високий тиск крові (артеріальна гіпертензія);
- пацієнт є літнім. Існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів у літніх пацієнтів, тому лікар може зменшити дозу та буде уважно спостерігати за функцією серця, печінки та нирок під час лікування;
- у пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок;
- у пацієнта є високий рівень глюкози (цукру) у крові (цукровий діабет);
- у пацієнта є зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), що може виникнути при великій втраті крові або опіках, після хірургічного втручання або при недостатньому споживанні рідини;
- у пацієнта підвищений рівень калію у крові;
- у пацієнта раніше після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму) виникав стійкий еритематозний (вісімчастий) лікарський висип (круглі або овальні, червоні та набряклі плями на шкірі, як правило, рецидивуючі в одному і тому ж місці (в тих самих місцях), пухирі, кропив’янка та свербіж).
Лік Опокан FAST не рекомендовано для негайного полегшення гострих нападів болю.
Лік Опокан FAST може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка, біль, набряк,
покрасніння. Пацієнт може помилково вважати, що почувається краще, або що інфекція не є
серйозною. Якщо пацієнт підозрює у себе інфекцію, слід звернутися до лікаря.
Реакції на шкірі
Під час застосування мелоксикаму повідомляли про потенційно життєзагрожуючі шкірні висипи
(синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), які спочатку проявляються як червоні плями або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями.
Додаткові симптоми, які можна спостерігати, включають виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на
статевих органах та запалення кон’юнктиви (червоні та набряклі очі).
Цим потенційно життєзагрожуючим шкірним висипам часто супроводжуються симптоми, схожі на грип. Висип може прогресувати до узагальнених пухирів або відшарування епідермісу.
Найвищий ризик виникнення тяжких шкірних реакцій спостерігається в перші тижні
лікування.
У пацієнтів, у яких під час застосування мелоксикаму виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, відновлювати лікування мелоксикамом не можна.
У разі виникнення висипу або вищезазначених шкірних симптомів слід припинити застосування ліку
Опокан FAST та негайно звернутися за порадою до лікаря, повідомивши про застосування цього ліку.
Реакції з боку серцево-судинної системи
Прийом таких ліків, як Опокан FAST, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику
інфаркту серця або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз
ліку. Не слід застосовувати більші дози та довше терміни лікування, ніж рекомендовано.
У разі порушень роботи серця, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику
цих порушень, слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом. Наприклад, якщо
у пацієнта:
- високий тиск крові (артеріальна гіпертензія);
- високий рівень цукру у крові (цукровий діабет);
- високий рівень холестерину у крові (гіперхолестеринемія);
- пацієнт палить.
Лік Опокан FAST та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Опокан FAST може впливати на дію інших застосовуваних ліків. Існує кілька ліків,
які не слід застосовувати разом з ліком Опокан FAST. У деяких випадках може знадобитися корекція дози інших ліків під час прийому Опокан FAST.
Слід повідомити лікареві або фармацевту особливо у разі застосування або
отримання наведених нижче ліків:
- ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
- солей калію (які застосовуються для лікування низького рівня калію у крові);
- триметоприму (який застосовується для лікування інфекцій сечових шляхів);
- антикоагулянтів, які застосовуються перорально або парентерально;
- ліків, які розчиняють тромби (тромболітичних засобів);
- ліків, які застосовуються при захворюваннях серця та нирок;
- ліків, які застосовуються для лікування високого тиску крові (наприклад, бета-адреноблокаторів);
- діуретиків. Лікар може контролювати функцію нирок у разі прийому діуретиків;
- кортикостероїдів (які застосовуються для лікування запальних або алергічних захворювань);
- деяких ліків, які застосовуються для лікування депресії: селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або літію;
- метотрексату (який застосовується для лікування деяких пухлин, важких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту);
- пеметрекседу (який застосовується для лікування деяких пухлин);
- деферазироксу (який застосовується для лікування хронічного навантаження залізом у результаті багаторазових переливань крові);
- циклоспорину (який застосовується після трансплантації або для лікування аутоімунних захворювань, тобто важких випадків деяких захворювань шкіри, ревматоїдного артриту або ниркової хвороби, відомої як нефротичний синдром);
- такролімусу (який застосовується після трансплантації);
- холестирину (який застосовується для зниження рівня холестерину);
- пероральних цукрознижувальних засобів (похідних сульфонілсечовини, натеглініду) — застосовуються для лікування цукрового діабету. Лікар повинен забезпечити систематичний контроль рівня цукру у крові пацієнта щодо ризику гіпоглікемії;
- якщо жінка використовує внутрішньоматкову контрацептивну систему, загальновідому як спіраль.
У разі сумнівів щодо застосування цих ліків слід проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо жінка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід приймати лік Опокан FAST, якщо жінка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки
він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Він може
спричиняти порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати
схильність до кровотеч у жінки та її дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологів. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік Опокан FAST, якщо тільки лікар
не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
З 20-го тижня вагітності лік Опокан FAST, якщо його застосовують довше, ніж кілька днів, може спричиняти звуження кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини або порушення функції нирок, що може призводити до низького рівня навколонавколишньої рідини (олігогідрії). Якщо лікування необхідне на термін довше, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування груддю
Лік Опокан FAST не рекомендовано застосовувати жінкам, які годують груддю.
Фертильність
Лік Опокан FAST може ускладнювати завагітніння. Слід повідомити лікареві, якщо жінка
планує завагітніти або має труднощі з завагітнінням.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Порушення зору, включаючи нечіткий зір, запаморочення, сонливість, відчуття обертання або
відсутності рівноваги, або інші порушення з боку центральної нервової системи можуть виникати після
застосування цього ліку. Якщо виникнуть ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Лік Опокан FAST містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну ампулу (1,5 мл), тобто лік вважається «безнатрієвим».
3. Як застосовувати ліки Опокан FAST
Ці ліки застосовує лише кваліфікований медичний персонал. Ліки зазвичай вводять повільним внутрішньом’язовим ін’єкційним введенням у сідничну м’язову ділянку пацієнта. Якщо необхідно ввести більше ніж одну ін’єкцію, ліки вводять у протилежну сідничну м’язову ділянку. Якщо пацієнт має протез тазостегнового суглоба, ліки вводять з іншого боку тіла. Якщо під час введення ін’єкції пацієнт відчуває сильний біль, введення ліків слід припинити.
Рекомендована доза — одноразове введення. У окремих випадках (наприклад, якщо не можна застосувати таблетки або супозиторії) лікар може вирішити продовжити лікування на 2–3 дні.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу 15 мг.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з підвищеним ризиком побічних ефектів
Рекомендована доза — 7,5 мг (половина ампули) на добу.
Пацієнти з порушенням функції нирок та печінки
Якщо у пацієнта важке захворювання нирок і він перебуває на діалізі, не слід вводити більше ніж 7,5 мг (половина ампули) на добу.
Якщо у пацієнта спостерігається легке або помірне захворювання нирок або печінки, пацієнт може отримувати звичайну дозу для дорослих.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Опокан FAST не рекомендуються дітям та підліткам віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Опокан FAST
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, або підозри на передозування, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Симптомами передозування можуть бути: слабкість (відчуття відсутності енергії), сонливість, нудота та блювота, біль у животі, кровотеча зі шлунка або кишечника. У разі важкого отруєння можуть виникнути такі симптоми: підвищений кров’яний тиск, гостра ниркова недостатність, порушення функції печінки, повільне або слабке дихання, втрата свідомості (кома), судоми, серцево-судинна недостатність, раптове зупинення серця, негайна алергійна реакція, включаючи запаморочення, задишку та шкірні реакції.
Пропуск прийому ліків Опокан FAST
Якщо пропущено дозу, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Опокан FAST і негайно проконсультуватися з лікарем
або звернутися до найближчої лікарні у разі виникнення:
- Будь-яких алергічних реакцій (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:
- шкірні реакції, такі як свербіж, утворення пухирів і лущення шкіри, що потенційно можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), ураження м’яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна (див. пункт 2). Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Також може виникати на губах, очах і інших вологих частинах тіла;
- набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, набряк навколо очей, обличчя та губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток або ніг (набряки нижніх кінцівок);
- задиху або нападу астми.
- Будь-яких симптомів запалення печінки, зокрема:
- жовтяницю шкіри та склер очей (жовтяниця);
- біль у животі;
- втрату апетиту.
- Будь-яких побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема:
- кровотечі (що призводить до чорних калових мас або блювоти кров’ю);
- виразкового ураження шлунково-кишкового тракту (що викликає біль у животі). Кровотеча з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорація шлунково-кишкового тракту можуть мати тяжкий перебіг і потенційно бути смертельними, особливо у людей похилого віку.
Якщо у пацієнта раніше виникали будь-які порушення з боку шлунково-кишкового тракту
через тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно звернутися за порадою до лікаря,
особливо якщо він похилого віку. Лікар може контролювати перебіг лікування.
Якщо застосування препарату Опокан FAST викликає порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або
обслуговувати машини.
Загальні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням нестероїдних протизапальних
засобів (НПЗП)
Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане
з незначним підвищенням ризику виникнення артеріальних тромбозів (наприклад, інфаркт міокарда або
інсульт), особливо при застосуванні препарату високими дозами та тривалого лікування.
Під час лікування НПЗП спостерігалися набряки, артеріальна гіпертензія
та серцева недостатність.
Найчастіші побічні ефекти стосуються шлунково-кишкового тракту (порушення шлунка
та кишечника):
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,
- перфорація стінки кишки або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку).
Наступні побічні ефекти спостерігалися після застосування НПЗП:
- нудоту (тошноту) та блювоту, рідкий стілець (діарею), метеоризм, запори, диспепсію, біль у животі,
- чорний стілець через кровотечу з шлунково-кишкового тракту, блювоту кров’ю,
- виразковий стоматит,
- загострення запалення шлунково-кишкового тракту (наприклад, загострення коліту або хвороби Крона).
Рідше спостерігалося запалення шлунка.
Побічні ефекти мелоксикаму — діючої речовини препарату Опокан FAST
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 осіб
- порушення шлунково-кишкового тракту, такі як диспепсія, нудота (тошнота) та блювота, біль у животі, запори, метеоризм, рідкий стілець (діарея).
Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 осіб
- головний біль,
- ущільнення в місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції.
Не дуже часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб
- запаморочення (відчуття порожнечі в голові),
- запаморочення або відчуття обертання (вестибулярного походження),
- сонливість (в’ялість),
- анемію (зниження кількості червоних кров’яних тілок, що може призводити до блідості шкіри, слабкості та втоми),
- підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія),
- почервоніння (тимчасове почервоніння обличчя та шиї),
- затримку натрію та води,
- підвищення концентрації калію (гіперкаліємія). Це може призводити до виникнення симптомів, таких як:
- порушення серцевого ритму (аритмії),
- серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття більше, ніж зазвичай),
- слабкість м’язів,
- відрижку (зворотний рух їжі зі шлунка в стравохід),
- гастрит,
- кровотечу з шлунково-кишкового тракту,
- запалення слизової оболонки ротової порожнини,
- негайну алергічну реакцію (гіперчутливість),
- свербіж,
- висип на шкірі,
- набряки, спричинені затримкою рідини, включаючи набряк щиколоток/ніг (набряки нижніх кінцівок),
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, набряк навколо очей, обличчя, губ, порожнини рота або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк),
- тимчасові порушення функціональних тестів печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів, таких як амінотрансферази, або підвищення концентрації жовчного пігменту — білірубіну). Лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові,
- порушення лабораторних показників функції нирок (наприклад, підвищення концентрації креатиніну або сечовини).
Рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1 000 осіб
- порушення настрою,
- кошмари,
- порушення морфології крові, зокрема: аномальний мазок крові, зниження кількості білих кров’яних тілок (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія). Ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекцій та симптомів, таких як синяки або носові кровотечі,
- дзвін у вухах (шум у вухах),
- відчуття серцебиття,
- виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки,
- езофагіт,
- виникнення нападів астми (у осіб, які мають алергію на аспірин або інші НПЗП),
- утворення пухирів на шкірі або лущення епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз),
- кропив’янку,
- порушення зору, зокрема: нечіткий зір, кон’юнктивіт (запалення очного яблука або повік),
- коліт.
Дуже рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб
- шкірні пухирчасті реакції та еритема мультиформна,
- гепатит,
- гостру ниркову недостатність, особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок,
- перфорацію стінки кишки.
Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних
- стан сплутаності, дезорієнтацію,
- анафілактичний шок (зниження артеріального тиску), задиху та шкірні реакції (анафілактичні та (або) анафілактоїдні), висип, спричинений впливом сонячного світла (реакції гіперчутливості до світла),
- серцеву недостатність, що виникла під час лікування НПЗП,
- повну втрату певних видів білих кров’яних тілок (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які застосовують препарат Опокан FAST разом з іншими ліками, які потенційно мають мієлотоксичну дію (подавлення або руйнування кісткового мозку). Це може призвести до:
- раптової лихоманки,
- болю в горлі,
- інфекцій,
- панкреатит,
- характерну шкірну алергічну реакцію, відому як стійкий лікарський висип, який зазвичай з’являється в тому самому місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату і може мати вигляд круглих або овальних, почервонілих і набрякових плям на шкірі, пухирів (крапивниця), свербіж,
- безпліддя у жінок, затримку овуляції.
Побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), але
поки що не зареєстровані після застосування препарату Опокан FAST:
Гостра ниркова недостатність внаслідок змін у структурі нирок;
- дуже рідко — випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит),
- некроз окремих клітин у нирках (гостра некроз клубочків або ниркових сосочків),
- наявність білка в сечі (нефротичний синдром з протеїнурією).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням
про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Опокан FAST
Ліки слід зберігати у недоступному для дітей та прихованому місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після напису «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо умов зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Опокан FAST
- Діючою речовиною є мелоксикам. Один мл розчину містить 10 мг мелоксикаму. Кожна ампула (1,5 мл розчину для ін'єкцій) містить 15 мг мелоксикаму.
- Інші складові: меглумін, гліцин, полоксамер 188, глікофурол, натрію хлорид, натрію гідроксид (для коригування рН), вода для ін'єкцій.
Як виглядають ліки Опокан FAST та що містить упаковка
Ліки Опокан FAST — це прозора жовта або жовто-зелена рідина.
Упаковка містить блистер з 3 або 5 ампулами з безбарвного скла (тип I), що містять
1,5 мл розчину для ін'єкцій, та інструкцію, яка додається до упаковки, запаковані в картонну
коробку.
Відповідальний суб'єкт та імпортер
Відповідальний суб'єкт:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Partyzancka 133/151,
95-200 Пабяніце,
тел. (42) 22-53-100
Імпортер:
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Chełmżyńska 249,
04-458 Варшава
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
PL: Опокан FAST