Opokan FAST

Polonia
Nombre comercial Opokan FAST
Forma farmacéutica solución para inyección
Principio activo / Dosificación
meloxicam · 10 mg/ml
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100361060
Opokan FAST solución para inyección

Prospecto: información para el paciente

Opokan FAST, 15 mg/1,5 mL, solución inyectable
Meloxicamum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Opokan fast y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Opokan fast
  3. Cómo usar Opokan fast
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Opokan fast
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Opokan fast y para qué se utiliza

Opokan fast contiene la sustancia activa meloxicam. El meloxicam pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El meloxicam se utiliza para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos.
Opokan fast se utiliza en:

  • el tratamiento a corto plazo de los síntomas asociados a las exacerbaciones de la artritis reumatoide o de la espondilitis anquilosante, también conocida como enfermedad de Bechterew (un tipo de artritis que provoca dolor y rigidez en la zona de la columna vertebral), cuando no se puede administrar el medicamento por vía oral o rectal;
  • el tratamiento sintomático a corto plazo de las exacerbaciones de la artrosis.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Opokan fast

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Opokan fast

  • si el paciente es alérgico al meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), es decir, si el paciente ha presentado alguna vez alguno de los siguientes síntomas tras la toma de estos medicamentos:
    • respiración silbante, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma),
    • obstrucción nasal debido a la hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales),
    • erupción cutánea y/o urticaria,
    • hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, boca o garganta, que puede dificultar la respiración (edema angioneurótico);
  • si el paciente ha sufrido hemorragia gastrointestinal o perforación del estómago o intestino tras el uso previo de AINE;
  • si el paciente padece actualmente (o ha tenido dos o más episodios) enfermedad ulcerosa (úlcera gástrica o intestinal) o hemorragia gastrointestinal;
  • si el paciente tiene alteraciones graves de la función hepática;
  • si el paciente tiene insuficiencia renal grave y no está sometido a diálisis;
  • si el paciente ha sufrido recientemente hemorragia cerebral (hemorragia intracraneal);
  • si el paciente presenta cualquier otro tipo de hemorragia;
  • si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave;
  • en mujeres durante los últimos tres meses de embarazo;
  • en niños y adolescentes menores de 18 años;
  • en pacientes tratados con medicamentos anticoagulantes (debido al riesgo de aparición de hematomas intramusculares).

Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores le afecta, debe
ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Opokan fast, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Esto es especialmente importante si:

  • el paciente ha padecido alguna vez inflamación del esófago, inflamación del estómago o cualquier otra enfermedad del sistema digestivo, por ejemplo, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa;
  • el paciente tiene hipertensión arterial (presión arterial alta);
  • el paciente es mayor. Existe un mayor riesgo de efectos adversos en pacientes de edad avanzada, por lo que el médico puede reducir la dosis y vigilar estrechamente la función cardíaca, hepática y renal durante el tratamiento;
  • el paciente padece enfermedad cardíaca, hepática o renal;
  • el paciente tiene niveles elevados de glucosa (azúcar) en sangre (diabetes);
  • el paciente tiene una disminución del volumen sanguíneo circulante (hipovolemia), que puede ocurrir tras una pérdida importante de sangre, una quemadura, una intervención quirúrgica o una ingesta insuficiente de líquidos;
  • el paciente tiene niveles elevados de potasio en sangre;
  • el paciente ha presentado alguna vez, tras la toma de meloxicam u otros oxicamas (por ejemplo, piroxicam), erupciones cutáneas persistentes (erupción medicamentosa) (manchas redondas u ovaladas, enrojecidas e hinchadas, generalmente recurrentes en el mismo lugar (lugares), ampollas, urticaria y picor).

El medicamento Opokan fast no está indicado para aliviar de forma inmediata los episodios agudos de dolor.
El medicamento Opokan fast puede enmascarar síntomas de infección como fiebre, dolor, hinchazón o
enrojecimiento. El paciente podría creer erróneamente que se encuentra mejor o que la infección no es
grave. Si el paciente sospecha que tiene una infección, debe ponerse en contacto con su médico.
Reacciones cutáneas
Durante el uso de meloxicam se han notificado erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), que inicialmente se presentan como manchas rojizas o placas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales.
Otros síntomas que pueden observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados).
Estas erupciones cutáneas potencialmente mortales suelen ir acompañadas de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o desprendimiento de la epidermis.
El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves se presenta durante las primeras semanas del tratamiento.
En pacientes que hayan presentado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica durante el tratamiento con meloxicam, no se debe reanudar el tratamiento con meloxicam.
Si aparece una erupción cutánea o cualquiera de los síntomas cutáneos mencionados anteriormente, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento Opokan fast y debe consultarse sin demora a un médico, informándole del uso de este medicamento.
Reacciones cardiovasculares
El uso de medicamentos como Opokan fast puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe utilizarse dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado.
Si el paciente tiene alteraciones cardiovasculares, ha sufrido un accidente cerebrovascular o se sospecha que existe riesgo de estas alteraciones, debe hablar con su médico o farmacéutico sobre el tratamiento. Por ejemplo, si el paciente tiene:

  • hipertensión arterial (presión arterial alta);
  • niveles elevados de glucosa en sangre (diabetes);
  • niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia);
  • es fumador.

Interacción del medicamento Opokan fast con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
El medicamento Opokan fast puede influir en la acción de otros medicamentos. Existen varios medicamentos que no deben tomarse junto con Opokan fast. En algunos casos puede ser necesario ajustar la dosis de otros medicamentos durante el tratamiento con Opokan fast.
Debe informar especialmente a su médico o farmacéutico si está tomando o ha recibido alguno de los siguientes medicamentos:

  • ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
  • sales de potasio (utilizadas para tratar niveles bajos de potasio en sangre);
  • trimetoprim (utilizado para tratar infecciones urinarias);
  • medicamentos anticoagulantes orales o parenterales;
  • medicamentos que disuelven los coágulos sanguíneos (medicamentos trombolíticos);
  • medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas y renales;
  • medicamentos para la hipertensión arterial (por ejemplo, betabloqueantes);
  • diuréticos. El médico puede vigilar la función renal si se toman diuréticos;
  • corticosteroides (utilizados para tratar enfermedades inflamatorias o alérgicas);
  • ciertos medicamentos para la depresión: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o litio;
  • metotrexato (utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer, enfermedades graves de la piel no controladas y artritis reumatoide activa);
  • pemetrexed (utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer);
  • deferazirox (utilizado para tratar la sobrecarga crónica de hierro tras transfusiones sanguíneas repetidas);
  • ciclosporina (utilizada tras trasplantes o para tratar enfermedades autoinmunes, como casos graves de ciertas enfermedades de la piel, artritis reumatoide o enfermedad renal conocida como síndrome nefrótico);
  • tacrolimus (utilizado tras trasplantes);
  • colestiramina (utilizada para reducir los niveles de colesterol);
  • medicamentos orales antidiabéticos (derivados de las sulfonilureas, nateglinida) – utilizados para tratar la diabetes. El médico debe asegurarse de que se realice un seguimiento sistemático de los niveles de glucosa en sangre para evaluar el riesgo de hipoglucemia;
  • si la paciente utiliza un dispositivo intrauterino (DIU), comúnmente conocido como espiral.

Si tiene dudas sobre el uso de estos medicamentos, debe consultar con su médico
o farmacéutico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar el medicamento Opokan fast si la paciente se encuentra en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el feto, así como retrasar o prolongar el periodo del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe utilizarse Opokan fast, salvo que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o al intentar quedar embarazada, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, el medicamento Opokan fast, si se utiliza durante más de unos pocos días, puede causar estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto o alteraciones en la función renal, lo que puede provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios). Si el tratamiento es necesario durante un periodo superior a unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
El medicamento Opokan fast no se recomienda para su uso en mujeres que están amamantando.
Fertilidad
El medicamento Opokan fast puede dificultar la concepción. Debe informar a su médico si la paciente planea quedar embarazada o tiene dificultades para concebir.
Conducción y uso de máquinas
Pueden aparecer alteraciones visuales, como visión borrosa, mareo, somnolencia, sensación de giro o pérdida de equilibrio, u otros trastornos del sistema nervioso central tras la administración de este medicamento. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria.
El medicamento Opokan fast contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla (1,5 mL), es decir, se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Opokan fast

Este medicamento se administra exclusivamente por personal médico experimentado. El medicamento se administra generalmente mediante una inyección lenta, profundamente en el glúteo del paciente. Si es necesario administrar más de una inyección, el medicamento se inyectará en el otro glúteo. Si el paciente tiene una prótesis de cadera, el medicamento se administrará en el lado opuesto del cuerpo. Si el paciente siente un dolor intenso durante la inyección, se debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento.

La dosis recomendada es una inyección única. En casos excepcionales (por ejemplo, si no es posible utilizar comprimidos o supositorios), el médico puede decidir prolongar el tratamiento durante 2-3 días. No se debe superar la dosis máxima de 15 mg al día.

Pacientes de edad avanzada y pacientes con mayor riesgo de efectos adversos
La dosis recomendada es de 7,5 mg (media ampolla) al día.

Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática
Si el paciente padece una enfermedad renal grave y está sometido a diálisis, no se debe administrar más de 7,5 mg (media ampolla) al día.
Si el paciente padece una enfermedad renal o hepática leve o moderada, puede recibir la dosis habitual para adultos.

Uso en niños y adolescentes
Opokan fast no está indicado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Opokan fast
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Opokan fast o se sospecha un caso de sobredosis, debe buscarse inmediatamente atención médica acudiendo al médico o al hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: debilidad (sensación de falta de energía), somnolencia, náuseas y vómitos, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal. En caso de intoxicación grave, pueden presentarse los siguientes síntomas: hipertensión arterial, insuficiencia renal aguda, alteración de la función hepática, respiración lenta o débil, pérdida de conciencia (coma), convulsiones, insuficiencia circulatoria, paro cardíaco súbito, reacciones alérgicas inmediatas, incluyendo desmayos, dificultad para respirar y reacciones cutáneas.

Olvido de una dosis de Opokan fast
Si se olvida una dosis, se debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse el tratamiento con Opokan fast y consultar inmediatamente al médico
o al hospital más cercano si aparecen:

  • Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad), que puede manifestarse de la siguiente manera:
    • Reacciones cutáneas, como picor (prurito), formación de ampollas y descamación de la piel, que potencialmente pueden poner en peligro la vida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), lesiones de los tejidos blandos (lesiones en las membranas mucosas) o eritema multiforme (ver punto 2). El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede afectar a los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo;
    • Hinchazón de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara y labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración, hinchazón de los tobillos o piernas (edema en extremidades inferiores);
    • Dificultad para respirar o ataque de asma.
  • Cualquier síntoma de inflamación hepática, especialmente:
    • Color amarillento de la piel y del blanco de los ojos (ictericia);
    • Dolor abdominal;
    • Pérdida de apetito.
  • Cualquier efecto adverso en el sistema digestivo, especialmente:
    • Hemorragia (que provoca heces negras alquitranadas o vómitos con sangre);
    • Úlceras gastrointestinales (que provocan dolor abdominal). La hemorragia gastrointestinal, las úlceras o la perforación del tracto digestivo pueden tener un curso grave y potencialmente ser mortales, especialmente en personas de edad avanzada.

Si el paciente ha padecido previamente alteraciones gastrointestinales debido al uso prolongado de AINEs, debe consultar inmediatamente al médico, especialmente si es de edad avanzada. El médico puede supervisar la evolución del tratamiento.
Si el uso de Opokan fast provoca trastornos visuales, no debe conducirse vehículos ni utilizar máquinas.
Efectos adversos generales derivados del uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
El uso de ciertos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (trombosis arterial), por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se usan dosis altas o tratamientos prolongados.
Durante el tratamiento con AINEs se han notificado casos de edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
Los efectos adversos más frecuentes afectan al sistema digestivo (trastornos gastrointestinales):

  • Enfermedad ulcerosa gástrica y duodenal,
  • Perforación de la pared intestinal o hemorragia gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en personas de edad avanzada).

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de AINEs:

  • Náuseas y vómitos, heces blandas (diarrea), distensión abdominal con expulsión de gases, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal,
  • Heces negras alquitranadas debido a hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre,
  • Estomatitis ulcerosa,
  • Exacerbación de enfermedades inflamatorias intestinales (por ejemplo, empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).

Se ha observado con menos frecuencia gastritis.
Efectos adversos del meloxicam – principio activo de Opokan fast
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

  • Trastornos gastrointestinales como dispepsia, náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal, heces blandas (diarrea).

Frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas

  • Cefalea,
  • Engrosamiento en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección.

Poco frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas

  • Mareo (sensación de vacío en la cabeza),
  • Mareo o sensación de giro (vértigo de origen vestibular),
  • Somnolencia,
  • Anemia (disminución del número de glóbulos rojos, que puede provocar palidez de la piel, debilidad y fatiga),
  • Aumento de la presión arterial (hipertensión arterial),
  • Enrojecimiento (enrojecimiento temporal de la cara y cuello),
  • Retención de sodio y agua,
  • Aumento de la concentración de potasio (hiperkalemia). Esto puede provocar síntomas como:
    • Alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias),
    • Palpitaciones (cuando el paciente nota los latidos del corazón más de lo habitual),
    • Debilidad muscular,
  • Reflujo (retroceso del contenido gástrico desde el estómago hacia el esófago),
  • Gastritis,
  • Hemorragia gastrointestinal,
  • Inflamación de la mucosa bucal,
  • Reacciones de hipersensibilidad inmediatas,
  • Picor (prurito),
  • Erupción cutánea,
  • Edemas provocados por retención de líquidos, incluyendo hinchazón de tobillos/piernas (edema en extremidades inferiores),
  • Hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema),
  • Alteraciones transitorias en las pruebas funcionales hepáticas (por ejemplo, aumento de la actividad de enzimas hepáticos, como las aminotransferasas, o aumento de la concentración del pigmento biliar - bilirrubina). El médico puede detectar estos cambios mediante análisis de sangre,
  • Alteraciones en los análisis de laboratorio de la función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).

Raros: pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas

  • Trastornos del estado de ánimo,
  • Pesadillas,
  • Alteraciones en la morfología sanguínea, incluyendo: frotis sanguíneo anormal, disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia). Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infecciones y síntomas como hematomas o hemorragias nasales,
  • Zumbidos en los oídos (acúfenos),
  • Sensación de latidos cardíacos (palpitaciones),
  • Enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal,
  • Esofagitis,
  • Aparición de ataques de asma (en personas sensibilizadas a la aspirina u otros AINEs),
  • Formación de ampollas en la piel o desprendimiento de la epidermis (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica),
  • Urticaria,
  • Trastornos visuales, incluyendo: visión borrosa, conjuntivitis (inflamación del ojo o de los párpados),
  • Colitis (inflamación del colon).

Muy raros: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas

  • Reacciones cutáneas ampollosas y eritema multiforme,
  • Hepatitis,
  • Insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo, como enfermedad cardíaca, diabetes o enfermedad renal,
  • Perforación de la pared intestinal.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

  • Estado de confusión, desorientación,
  • Shock anafiláctico (descenso de la presión arterial), dificultad para respirar y reacciones cutáneas (anafilácticas y (o) anafilactoides), erupciones cutáneas provocadas por exposición a la luz solar (reacciones de fotosensibilidad),
  • Insuficiencia cardíaca notificada en relación con el tratamiento con AINEs,
  • Pérdida total de ciertos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis), especialmente en pacientes que toman Opokan fast junto con otros medicamentos que potencialmente tienen efecto supresor o destructivo sobre la médula ósea (medicamentos mielotóxicos). Esto puede provocar:
    • Fiebre repentina,
    • Dolor de garganta,
    • Infecciones,
  • Pancreatitis,
  • Reacción alérgica cutánea característica, conocida como eritema fijo medicamentoso, que suele reaparecer en el mismo lugar (o lugares) tras la readministración del medicamento y que puede presentarse como manchas redondas u ovaladas, enrojecidas e hinchadas en la piel, ampollas (urticaria), picor,
  • Infertilidad en mujeres, retraso en la ovulación.

Efectos adversos provocados por antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), pero aún no notificados tras la administración de Opokan fast:
Insuficiencia renal aguda como consecuencia de cambios en la estructura renal;

  • Muy raramente casos de inflamación renal (nefritis intersticial),
  • Muerte de ciertas células renales (necrosis aguda de glomérulos o de las papilas renales),
  • Presencia de proteína en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: +48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
También pueden notificarse los efectos adversos al titular del medicamento. Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Opokan fast

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón, tras la indicación «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales sobre las condiciones de conservación.
No tire los medicamentos por los sanitarios ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Opokan fast

  • La sustancia activa es meloxicam. Cada mL de solución contiene 10 mg de meloxicam. Cada ampolla (1,5 mL de solución inyectable) contiene 15 mg de meloxicam.
  • Los demás componentes son: meglumina, glicina, poloxámero 188, glicofuril, cloruro de sodio, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Opokan fast y contenido del envase
Opokan fast es un líquido transparente de color amarillo o amarillo verdoso.
El envase contiene un blíster con 3 ó 5 ampollas de vidrio incoloro (tipo I) que contienen 1,5 mL de solución inyectable, y un prospecto incluido en el envase, todo ello empaquetado en una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización e importador
Titular del permiso de comercialización:
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
c/ Partyzancka 133/151,
95-200 Pabianice,
tel. (42) 22-53-100

Importador:
Farmak International Sp. z o.o.
c/ Chełmżyńska 249,
04-458 Varsovia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
PL: Opokan fast