Укладка, додана до упаковки: інформація для користувача

Онірекс, 10 мг, таблетки в оболонці
Zolpidemi tartras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте вкладиш, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цей вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цьому вкладиші,
необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст вкладиша

Що таке лікарський засіб Онірекс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Онірекс
Як застосовувати лікарський засіб Онірекс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Онірекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Онірекс і для чого його застосовують

Онірекс належить до групи лікарських засобів, що діють подібно до бензодіазепінів, які застосовують
для лікування порушень сну.
Онірекс має заспокійливу та снодійну дію. Завдяки цьому Онірекс скорочує час засинання, зменшує кількість
пробуджень уночі та подовжує тривалість глибокого сну.
Онірекс застосовують для короткотривалого лікування безсоння у дорослих, виключно при тяжких порушеннях
сну, які ускладнюють нормальне функціонування або є надзвичайно неприємними для пацієнта.
Лікарський засіб не можна застосовувати тривалий час. Тривалість лікування має бути якомога коротшою, оскільки ризик
виникнення залежності зростає зі збільшенням тривалості лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Онірекс

Коли не застосовувати препарат Онірекс

якщо пацієнт має алергію на золпідем або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
якщо у пацієнта є м’язова слабкість ( myasthenia gravis ).
якщо у пацієнта виникають короткі періоди зупинки дихання під час сну ( синдром обструктивного апне сну ).
якщо у пацієнта є тяжке ураження печінки.
якщо у пацієнта є тяжке і (або) гостре ослаблення дихання.
якщо пацієнт коли-небудь відчував ходьбу під час сну або інші нетипові поведінкові реакції під час сну після прийому препарату Онірекс або іншого засобу, що містить золпідем. До них належать: керування транспортним засобом, прийом їжі, розмови по телефону або статеві стосунки під час сну, коли пацієнт не прокинувся повністю.

Попередження та заходи обережності
Загальні положення
Перед початком застосування препарату Онірекс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Необхідно
вияснити причину безсоння і, якщо можливо, провести лікування захворювань, що стали причиною його виникнення, перш ніж лікар призначить снодійний засіб, особливо якщо безсоння триває довше 6 тижнів. Якщо лікування безсоння препаратом Онірекс не дає результатів протягом 7–14 днів, стан пацієнта необхідно повторно оцінити.
Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Лікування ніколи не повинно тривати довше 4 тижнів, включаючи період відміни препарату. Цей термін може бути продовжений лише після повторної оцінки стану пацієнта.
Необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування золпідему

Якщо у пацієнта є хронічні (тривалі) порушення дихання. Порушення дихання можуть погіршитися.
Якщо у пацієнта є порушення функції печінки.

Діти та молоді люди віком до 18 років
Оскільки не проводилися відповідні дослідження щодо безпеки та ефективності золпідему, лікар не призначатиме цей препарат цим пацієнтам.
Літні люди та ослаблені пацієнти
Літні люди (понад 65 років) або ослаблені пацієнти можуть бути особливо чутливими до дії золпідему. У цих пацієнтів симптоми втоми можуть зберігатися після прокидання.
Необхідно дотримуватися обережності під час підйому вночі: ризик падіння!
Ураження печінки
Необхідно звернути особливу увагу на рекомендації щодо дозування, оскільки дія золпідему може тривати довше. Лікар буде регулярно контролювати лікування.
Толерантність
При багаторазовому застосуванні золпідему або інших снодійних засобів довше кількох тижнів може виникнути послаблення снодійної дії.
Залежність
Застосування золпідему може призводити до зловживання препаратом і (або) розвитку фізичної та психічної залежності. Ризик залежності зростає, якщо золпідем застосовується довше 4 тижнів.
Ризик зловживання препаратом і залежності зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування і є вищим у пацієнтів із психічними розладами і (або) історією залежності від алкоголю або ліків. Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт коли-небудь мав психічні розлади або був залежним від алкоголю, будь-яких речовин або ліків.
При фізичній залежності раптове припинення лікування може супроводжуватися симптомами відміни, такими як головний біль, біль у м’язах, посилене почуття тривоги та психічне напруження, нервозність, сплутаність свідомості та дратівливість.
У важких випадках можуть виникати такі симптоми: втрата почуття реальності, ізоляція від інших людей, підвищена чутливість слуху, оніміння та поколювання кінцівок, підвищена чутливість до світла, шуму та дотику, галюцинації та напади судом.
Реактивне безсоння
Після припинення лікування золпідемом або іншими седативними засобами може виникнути рецидив симптомів, що проявляються з більшою інтенсивністю, ніж ті, які лікувалися спочатку. Симптомам можуть супроводжувати інші реакції, такі як зміни настрою, нервозність і тривога.
Ризик виникнення реактивного безсоння є вищим при раптовій відміні препарату, тому рекомендується поступове зменшення дози.
Депресія
Як і при застосуванні інших снодійних або седативних засобів, золпідем слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із симптомами депресії або тривожності, пов’язаних із депресією. У певних випадках симптоми депресії можуть посилюватися, якщо основне захворювання не лікується відповідними препаратами (антидепресантами). У цих пацієнтів може бути вищим ризик самогубства. Раніше існуюча депресія може проявитися під час застосування золпідему. Деякі дослідження виявили підвищений ризик самогубств або спроб самогубства у пацієнтів, які приймали певні седативні та снодійні засоби, зокрема золпідем. Однак невідомо, чи це пов’язано з прийомом препарату чи існують інші причини. Необхідно негайно повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникають думки про самогубство (думки про самопокалічення або самогубство) або поведінка, спрямована на самогубство.
Втрата пам’яті (амнезія)
Золпідем або інші седативні препарати можуть викликати втрату пам’яті (амнезія), зазвичай через кілька годин після прийому препарату. Щоб зменшити ризик виникнення цих симптомів, пацієнт повинен мати можливість безперервно спати протягом 8 годин.
Психічні та „парадоксальні” реакції
Під час застосування золпідему можуть виникати такі реакції: нервозність, посилені порушення сну, збудження, дратівливість, агресивність, галюцинації, напади люті, кошмари, психічні розлади, лунатизм, неадекватна поведінка та інші небажані поведінкові розлади.
У літніх пацієнтів або при одночасному вживанні алкоголю та інших ліків ризик таких реакцій, здається, зростає, як і при застосуванні золпідему в дозах, що перевищують рекомендовану максимальну дозу.
Лунатизм і пов’язані з ним дії
Лунатизм і інші подібні дії, такі як керування транспортним засобом під час сну, приготування та прийом їжі, телефонні розмови або статеві стосунки під час сну з втратою пам’яті на виконані дії, спостерігалися у пацієнтів, які приймали золпідем і не були повністю прокинуті. Одночасне вживання алкоголю та інших ліків, схоже, збільшує ризик таких дій, як і застосування золпідему в дозах, що перевищують рекомендовану максимальну дозу. Пацієнтам, які повідомляють про таку поведінку (наприклад, керування транспортним засобом під час сну), рекомендується припинити застосування золпідему через небезпеку для себе та оточуючих. Якщо у пацієнта виникають такі дії, необхідно повідомити про це лікареві.
Падіння
Застосування бензодіазепінів, зокрема золпідему, пов’язане з підвищеним ризиком падінь.
Падіння можуть бути спричинені небажаними ефектами бензодіазепінів, такими як порушення координації, м’язова слабкість, запаморочення, сонливість і втома. Ризик падіння є вищим у літніх пацієнтів або при застосуванні дози, що перевищує рекомендовану.
Порушення психомоторної функції наступного дня (див. також Керування транспортними засобами та робота з механізмами)
Наступного дня після прийому препарату Онірекс ризик порушень психомоторної функції, зокрема зниження здатності керувати транспортними засобами, може збільшуватися, якщо:

Пацієнт прийняв препарат менш ніж за 8 годин до дій, що вимагають підвищеної уваги.
Пацієнт прийняв дозу, що перевищує рекомендовану.
Пацієнт прийняв золпідем під час лікування іншими препаратами, що пригнічують центральну нервову систему, або іншими ліками, що підвищують концентрацію золпідему в крові, під час вживання алкоголю або приймання заборонених речовин.

Необхідно застосовувати одну дозу безпосередньо перед сном.
Не слід приймати наступну дозу тієї ж ночі.
Особливі групи пацієнтів
Золпідем слід застосовувати з обережністю у пацієнтів:

у яких виникають труднощі з диханням (порушення дихання);
у яких є симптоми депресії (ризик виникнення схильності до самогубства). Під час застосування седативних препаратів може проявитися прихована депресія (раніше існуюча депресія);
із психічними розладами та (або) історією залежності від алкоголю або ліків;
із синдромом подовженого інтервалу QT (вроджені порушення ритму серця). Необхідно застосовувати найменшу доступну добову дозу золпідему.

Препарат Онірекс та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Під час застосування золпідему разом із деякими ліками може посилюватися седація, сонливість та порушення психомоторної функції наступного дня, зокрема порушення здатності керувати транспортними засобами. До таких ліків належать:

Ліки, що застосовуються для лікування певних психічних розладів (антипсихотичні препарати)
Ліки, що застосовуються для лікування проблем із засинанням (снодійні засоби)
Седативні препарати або засоби, що зменшують тревогу (транквілізатори)
Ліки, що застосовуються для лікування депресії
Ліки, що застосовуються для лікування болю середньої та тяжкої інтенсивності (наркотичні анальгетики)
Ліки, що застосовуються для лікування епілепсії
Ліки, що застосовуються для знеболення
Ліки, що застосовуються для лікування сінної лихоманки, висипань або інших алергій, які можуть викликати сонливість у пацієнта (протигістамінні препарати з седативною дією)
Центральні м’язові релаксанти; м’язовий релаксаційний ефект та ризик падіння можуть збільшуватися, особливо у літніх пацієнтів та при застосуванні вищих доз.

Під час прийому золпідему разом із антидепресантами, зокрема бупропіоном, дезипраміном, флуоксетином, сертраліном та венлафаксином, пацієнт може бачити нереальні речі (зорові галюцинації).
Не рекомендується приймати золпідем разом із флувоксаміном або ципрофлоксацином.
Ліки, що сильно підвищують активність певних печінкових ферментів, можуть послаблювати дію препарату Онірекс, наприклад рифампіцин ( антибіотик, що застосовується, наприклад, для лікування туберкульозу).
Онірекс, їжа, напої та алкоголь
Грейпфрутовий сік може посилювати дію золпідему. Тому не слід вживати грейпфрутовий сік під час лікування золпідемом. Необхідно уникати вживання алкоголю під час прийому золпідему, оскільки його снодійна дія може посилюватися при одночасному вживанні алкоголю.
Опіоїди
Одночасне застосування золпідему з опіоїдами (сильні анальгетики, препарати для замісної терапії та деякі засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю пацієнта. З цієї причини одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли неможливе застосування інших методів лікування.
Якщо ж лікар призначив золпідем разом із опіоїдами, слід застосовувати найменшу ефективну дозу, а тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Необхідно повідомити лікареві про всі опіоїдні препарати, які приймає пацієнт, та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Може бути корисним повідомити друзів або родичів про можливість виникнення у пацієнта вищезазначених симптомів. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.
Знеболювальні препарати
Під час застосування золпідему разом із наркотичними анальгетиками може виникати посилене почуття добробуту, що може збільшувати ризик психічної залежності (психологічної).
Надзвичайний звіробій та рифампіцин
Застосування золпідему одночасно з надзвичайним звіробоєм або рифампіцином (препарат, що застосовується для лікування туберкульозу) може призводити до зниження його ефективності.
Кетоконазол
Застосування золпідему одночасно з кетоконазолом може посилювати його дію.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Вагітність
Не рекомендується застосовувати золпідем під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування золпідему під час вагітності пов’язане з ризиком впливу препарату на дитину.
Деякі дослідження виявили підвищений ризик розщеплення губи та піднебіння (іноді називають «заяча губа») у новонародженого.
Після застосування золпідему у другому і (або) третьому триместрі вагітності може виникати зниження активних рухів плода та зміна серцевого ритму плода.
Якщо золпідем застосовується у кінцевому періоді вагітності або під час пологів, у новонароджених можуть виникати м’язова слабкість, зниження температури тіла, труднощі зі сосанням та порушення дихання (респіраторна депресія).
Регулярне застосування препарату у кінцевому періоді вагітності може призводити до фізичної залежності у дитини та ризику виникнення симптомів відміни, таких як збудження або тремор.
У таких випадках необхідно суворо контролювати стан новонародженого у періоді після пологів.
Годування грудьми
Не слід застосовувати золпідем під час годування грудьми, оскільки золпідем може проникати до грудного молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Онірекс значно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, може викликати події, такі як «засинання за кермом». Пацієнт повинен усвідомлювати, що наступного дня після прийому препарату Онірекс (як і інших снодійних засобів) може виникнути:

почуття сонливості, запаморочення або дезорієнтації,
потреба більше часу для прийняття швидких рішень (послаблений рефлекс),
нечітке або подвійне бачення,
знижена пильність.

Для зменшення ризику виникнення зазначених подій рекомендується дотримуватися щонайменше 8-годинної перерви між прийомом золпідему та керуванням транспортними засобами, роботою з механізмами або роботою на висоті.
Не слід вживати алкоголю або психоактивних речовин під час прийому препарату Онірекс, оскільки це може посилювати зазначені вище ефекти.
Препарат Онірекс містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували нестачу цукрози, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Онірекс містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на шарувату таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Онірекс

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Онірекс становить 10 мг на 24 години. Деяким пацієнтам лікар може
призначити меншу дозу. Ліки Онірекс слід приймати:

одноразово,
безпосередньо перед сном,
з рідиною (наприклад, склянкою води).

Пацієнт повинен дотримуватися періоду не менше 8 годин між прийомом ліків та виконанням
діяльності, яка вимагає підвищеної концентрації.
Не перевищувати дозу 10 мг на 24 години.
Дорослі
Зазвичай застосовується доза 10 мг (1 таблетка).
Особи похилого віку або ослаблені
Початкова доза становить 5 мг ( / таблетки).
Порушення функції печінки
Початкова доза становить 5 мг ( / таблетки).
Порушення функції нирок
Зазвичай застосовується доза 10 мг (1 таблетка).
Застосування у дітей
Не слід застосовувати ліки Онірекс дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність
даних, що підтверджують безпеку застосування в цій віковій групі.
Спосіб застосування
Пероральний прийом.
Таблетку слід приймати безпосередньо перед сном, запиваючи відповідною кількістю рідини
(наприклад, 1 склянкою води). Після прийому таблетки рекомендується спати не менше 7–8 годин.
Тривалість лікування
Тривалість лікування має бути якомога коротшою і не повинна перевищувати чотирьох тижнів,
включаючи період відміни ліків, оскільки ризик зловживання ліками та залежності зростає
зі збільшенням тривалості лікування. Лікар детально повідомить пацієнта про тривалість лікування. У деяких випадках лікар може вирішити продовжити термін лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Онірекс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
У разі передозування симптоми можуть варіювати від крайньої сонливості до легкого коматозного стану.
У разі передозування або підозри на передозування слід негайно звернутися до
лікаря.
Якщо пацієнт (або хтось інший) прийме відразу велику кількість таблеток або якщо існує підозра, що
дитина проковтнула таблетку ліків, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до
найближчого шпитального відділення невідкладної допомоги. Слід взяти з собою упаковку ліків та
решту таблеток. За медичною допомогою слід звертатися в супроводі іншої особи. Якщо сталося передозування, пацієнт може дуже швидко заснути, що при великих дозах ліків, ймовірно, може призвести до коми або навіть смерті. Одночасне застосування золпідему з іншими речовинами, що пригнічують центральну нервову систему (у тому числі з алкоголем), може мати серйозні наслідки, включаючи смерть. У помірних випадках симптоми включають: сонливість, сплутаність свідомості та відчуття втоми та виснаження (летаргія). У важчих випадках симптоми можуть включати втрату рухової координації (атаксія), зниження м’язового тонусу (гіпотонія), низький кров’яний тиск (гіпотензія), депресію дихання, порушення свідомості аж до коми та важчі симптоми, включаючи смерть.
Пропуск прийому дози ліків Онірекс
Може статися, що пацієнт забуде прийняти золпідем. У такому разі немає необхідності
приймати пропущену таблетку. Слід прийняти рекомендовану лікарем дозу ліків у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Онірекс
Не слід раптово припиняти застосування золпідему; можуть виникнути симптоми відміни, такі як головний біль або біль у м’язах, крайній нервовий стан і напруга, руховий нерест, сплутаність свідомості та дратівливість. Слід звернутися до лікаря, щоб припинити лікування шляхом поступового зменшення дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найчастіше на початку лікування спостерігаються такі побічні ефекти: сонливість наступного дня, емоційне оніміння, знижена пильність, сплутаність свідомості, втому, головний біль, запаморочення, слабкість м’язів, порушення координації (атаксія) та подвійне бачення. Ці ефекти зазвичай зникають під час лікування. Також повідомлялися інші побічні ефекти, такі як розлади шлунково-кишкового тракту, зміни лібідо та шкірні реакції.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб):

Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів
Галюцинації, збудження, кошмари, погіршення порушень сну (несправжність), депресія
Сонливість наступного дня, емоційне оніміння, головний біль, запаморочення, втрата пам’яті через кілька годин після прийому золпідему (наступна амнезія; ймовірність її виникнення зростає, якщо пацієнт спить менше 7 або 8 годин)
Діарея, нудота, блювота, біль у животі
Біль у спині
Втому
Почуття обертовання

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):

Порушення апетиту
Стан сплутаності, дратівливість, тривожність, агресивність, лунатизм або керування транспортним засобом під час сну, ейфоричний настрій
Потягнення, свербіж або почуття поколювання без причини (парестезії), непрохідні рухи м’язів (тремтіння), порушення уваги, порушення мовлення
Нечітке бачення, подвійне бачення
Підвищення активності печінкових ферментів
Висип на шкірі, свербіж, підвищена пітливість
Біль у суглобах, біль у м’язах, судоми м’язів, біль у шиї, слабкість м’язів

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

Зміни статевого потягу
Знижена пильність, порушення координації (атаксія)
Різноманітні ураження печінки
Висип із сильним свербіжем (крурпиння) та утворенням вузлів, крурпиння
Неправильна хода
Падіння (особливо у людей похилого віку або коли препарат приймався не за призначенням)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб):

Погіршення зору (порушення зору)
Галюцинації, фізична та психічна залежність
Уповільнення дихання

Невідома частота побічних ефектів (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

Раптове накопичення рідини в шкірі та слизових оболонках (наприклад, у горлі або мові), труднощі з диханням та (або) свербіж і висип, часто внаслідок алергічної реакції (ангіоневротичний набряк)
Спалахи гніву, неправильна поведінка та психоз, зловживання препаратом, бред
Звикання до препарату

Під час застосування золпідему може проявитися прихована депресія.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Онірекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та блистері. Перші дві цифри вказують місяць, а останні чотири цифри — рік. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Онірекс
Діючою речовиною лікарського засобу є цольпідему виніанат.
Кожна таблетка містить 10 мг цольпідему виніанату.
Інші складові лікарського засобу:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль
тип А, гіпромелоза, магнію стеарат.
Плівкове вкриття таблетки Opadry Y-1-700 White: діоксид титану (Е 171), гіпромелоза, макрогол 400.
Як виглядає Онірекс і що містить упаковка
Таблетки Онірекс є білі, овальні, вкриті плівкою, з розподільною рисками на обох сторонах, з тисненням
«ZIM» та «10» з одного боку. Таблетку можна розділити навпіл.
Упаковки, доступні в продажу:
10, 20 або 100 плівкових таблеток у блистерних упаковках, розміщених у картонній коробці.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Виробник
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Фінляндія
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Нідерланди
Synthon Hispania, S.L.
Castelló 1
Polígono Industrial Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Іспанія
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/Laguna 66-70
Pol. Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón – Madrid
Іспанія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідальної організації:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
контакт@orionpharma.info.pl
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Австрія: Zoldem 10 mg, Filmtabletten
Данія: Zovand 10 mg
Фінляндія: Somnor 10 mg
Іспанія: Zolpidem Vir 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Нідерланди: Zolpidemtartraat 10 mg filmomhulde tabletten
Ісландія: Zovand 10 mg
Польща: Онірекс
Португалія: Zolpidem Generis, 10 mg comprimidos revestidos
Чеська Республіка: Onirex