Онирекс
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое препарат Онирекс и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарства Онирекс
- 3. Как применять лекарство Онирекс
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Онирекс
- 6. Состав упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Онирекс, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Золпидема тартрат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.
Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Онирекс и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Онирекс
- Как применять препарат Онирекс
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Онирекс
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое препарат Онирекс и для чего он применяется
Онирекс относится к группе лекарственных средств, действующих подобно бензодиазепинам, применяемых при лечении нарушений сна.
Онирекс оказывает успокаивающее и снотворное действие. Благодаря этому Онирекс сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений и удлиняет продолжительность глубокого сна.
Онирекс применяется для краткосрочного лечения бессонницы у взрослых, исключительно при тяжёлых нарушениях сна, затрудняющих нормальную жизнедеятельность или вызывающих чрезвычайный дискомфорт у пациента.
Длительное применение препарата запрещено. Лечение должно быть максимально коротким, поскольку риск развития зависимости возрастает с увеличением продолжительности терапии.
2. Важная информация перед применением лекарства Онирекс
Когда не следует применять лекарство Онирекс
- если у пациента имеется аллергия на золпидем или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
- если у пациента имеется заболевание мышц (миастения).
- если у пациента наблюдаются кратковременные остановки дыхания во сне ( синдром апноэ во сне ).
- если у пациента имеется тяжелое повреждение печени.
- если у пациента имеется тяжелое и (или) острое ослабление дыхания.
- если пациент ранее испытывал сонливость или другие необычные поведенческие реакции после приема лекарства Онирекс или другого лекарства, содержащего золпидем. К ним относятся вождение автомобиля, прием пищи, телефонные разговоры или сексуальные действия во сне, когда пациент не полностью проснулся.
Предупреждения и меры предосторожности
Общие положения
Перед началом применения лекарства Онирекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Следует выяснить причину бессонницы и, по возможности, провести лечение заболеваний, вызывающих бессонницу, прежде чем врач назначит снотворное, особенно если бессонница длится более 6 недель. Если лечение бессонницы препаратом Онирекс не приносит результатов в течение 7–14 дней, необходимо повторно оценить состояние пациента.
Длительность лечения должна быть как можно короче. Лечение не должно продолжаться дольше 4 недель, включая период отмены препарата. Этот срок может быть продлен только после повторной оценки состояния пациента.
Следует соблюдать особую осторожность при применении золпидема:
- Если у пациента имеются хронические (длительные) нарушения дыхания. Нарушения дыхания могут усугубиться.
- Если у пациента имеются нарушения функции печени.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Поскольку не проводились соответствующие исследования безопасности и эффективности золпидема, врач не назначит это лекарство таким пациентам.
Пожилые люди и ослабленные пациенты
Пожилые люди (старше 65 лет) или ослабленные пациенты могут быть особенно чувствительны к действию золпидема. У этих пациентов симптомы усталости могут сохраняться после пробуждения.
Следует соблюдать осторожность при вставании ночью: риск падения!
Повреждение печени
Следует особо внимательно соблюдать рекомендации по дозировке, поскольку действие золпидема может длиться дольше. Врач будет регулярно контролировать лечение.
Толерантность
При многократном применении золпидема или других снотворных препаратов дольше нескольких недель может наблюдаться ослабление снотворного эффекта.
Зависимость
Применение золпидема может привести к злоупотреблению препаратом и (или) развитию физической и психической зависимости. Риск зависимости выше, если золпидем применяется дольше 4 недель.
Риск злоупотребления препаратом и зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения и выше у пациентов с психическими расстройствами и (или) в анамнезе — зависимость от алкоголя или лекарств. Следует сообщить лечащему врачу, если у пациента ранее были психические расстройства или зависимость от алкоголя, любых веществ или лекарств.
При физической зависимости резкое прекращение лечения может сопровождаться симптомами отмены, такими как головная боль, боль в мышцах, усиление тревожности и психического напряжения, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность.
В тяжелых случаях могут наблюдаться такие симптомы, как: потеря ощущения реальности, отчуждение от других людей, повышенная чувствительность слуха, онемение и покалывание конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и прикосновениям, галлюцинации и судорожные припадки.
Реактивная бессонница
После прекращения лечения золпидемом или другими успокаивающими препаратами могут возобновиться симптомы с большей интенсивностью, чем те, которые изначально лечились. Симптомам могут сопутствовать другие реакции, такие как изменения настроения, беспокойство и тревожность.
Риск возникновения реактивной бессонницы выше при резкой отмене препарата, поэтому рекомендуется постепенное снижение дозы.
Депрессия
Как и при применении других снотворных или успокаивающих препаратов, золпидем следует применять с осторожностью у пациентов с симптомами депрессии или тревожности, связанной с депрессией. В определенных случаях симптомы депрессии могут усилиться, если основное заболевание не лечится должным образом соответствующими препаратами (антидепрессантами). У этих пациентов может быть повышен риск суицида. Ранее существовавшая депрессия может проявиться во время применения золпидема. Некоторые исследования показали повышенный риск суицидов или попыток суицида у пациентов, принимающих определённые успокаивающие и снотворные препараты, включая золпидем. Однако не установлено, вызвано ли это приёмом препарата или существуют другие причины. Следует немедленно сообщить врачу, если у пациента возникают суицидальные мысли (мысли о самоповреждении или суициде) или суицидальное поведение.
Амнезия (потеря памяти)
Золпидем или другие успокаивающие препараты могут вызывать амнезию, обычно через несколько часов после приёма препарата. Для снижения риска возникновения этих симптомов пациент должен иметь возможность непрерывного сна продолжительностью 8 часов.
Психические и «парадоксальные» реакции
При применении золпидема могут возникать следующие реакции: беспокойство, усиление нарушений сна, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, приступы ярости, ночные кошмары, психические расстройства, лунатизм, неадекватное поведение и другие нежелательные поведенческие нарушения.
У пожилых пациентов или при одновременном употреблении алкоголя и других лекарств риск таких поведенческих реакций, по-видимому, выше, а также при применении золпидема в дозах, превышающих рекомендованную максимальную дозу.
Сомнамбулизм и связанные с ним действия
Лунатизм и другие подобные действия, такие как вождение автомобиля во сне, приготовление и приём пищи, телефонные разговоры или сексуальные действия во сне, с последующей потерей памяти о выполненных действиях, отмечались у пациентов, принимавших золпидем и не полностью проснувшихся. Одновременное употребление алкоголя и других лекарств, по-видимому, увеличивает риск таких действий, как и применение золпидема в дозах, превышающих рекомендованную максимальную дозу. Пациентам, сообщающим о таких действиях (например, вождение автомобиля во сне), рекомендуется прекратить применение золпидема из-за опасности для себя и окружающих. Если у пациента возникают такие действия, следует сообщить об этом врачу.
Падения
Применение бензодиазепинов, включая золпидем, связано с повышенным риском падений. Падения могут быть вызваны побочными эффектами бензодиазепинов, такими как нарушение координации, ослабление мышц, головокружение, сонливость и усталость. Риск падений выше у пожилых пациентов или при применении дозы, превышающей рекомендованную.
Нарушения психомоторной функции на следующий день (см. также «Вождение транспортных средств и работа с механизмами»)
На следующий день после приёма лекарства Онирекс риск нарушений психомоторной функции, включая снижение способности управлять транспортными средствами, может быть повышен, если:
- пациент принял препарат менее чем за 8 часов до действий, требующих повышенной умственной концентрации;
- пациент принял дозу, превышающую рекомендованную;
- пациент принял золпидем во время лечения другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему, или другими препаратами, повышающими концентрацию золпидема в крови, при употреблении алкоголя или приёме запрещённых веществ.
Следует принимать однократную дозу непосредственно перед сном.
Не следует принимать повторную дозу в ту же ночь.
Особые группы пациентов
Золпидем следует применять с осторожностью у пациентов:
- с затруднениями дыхания (нарушения дыхания);
- с симптомами депрессии (риск возникновения суицидальных наклонностей). При применении успокаивающих препаратов может проявиться скрытая депрессия (ранее существовавшая депрессия);
- с психическими заболеваниями и (или) в анамнезе — зависимость от алкоголя или лекарств;
- с синдромом удлинённого интервала QT (врождённые нарушения сердечного ритма). Следует применять наименьшую возможную суточную дозу золпидема.
Взаимодействие лекарства Онирекс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
При одновременном применении золпидема с некоторыми лекарствами может усиливаться успокаивающее действие, сонливость и нарушения психомоторной функции на следующий день, включая нарушение способности управлять транспортными средствами. К таким лекарствам относятся:
- Препараты, применяемые при лечении некоторых психических расстройств (противопсихотические препараты)
- Препараты, применяемые при лечении проблем со сном (снотворные)
- Успокаивающие препараты или препараты, уменьшающие тревожность (успокаивающие средства)
- Препараты, применяемые при лечении депрессии
- Препараты, применяемые при лечении боли от умеренной до тяжёлой степени (наркотические анальгетики)
- Препараты, применяемые при лечении эпилепсии
- Препараты, применяемые при анестезии
- Препараты, применяемые при лечении сенной лихорадки, сыпи или других аллергий, которые могут вызывать сонливость у пациента (противогистаминные препараты с успокаивающим действием)
- Миорелаксанты центрального действия; расслабляющее действие на мышцы и риск падений может быть усилен, особенно у пожилых пациентов и при применении больших доз.
При одновременном приёме золпидема с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, у пациента могут возникать нереальные ощущения (зрительные галлюцинации).
Не рекомендуется одновременный приём золпидема с флувоксамином или ципрофлоксацином.
Препараты, сильно усиливающие активность некоторых ферментов печени, могут ослаблять действие лекарства Онирекс, например, рифампицин ( антибиотик, применяемый, например, при лечении туберкулёза).
Онирекс с едой, напитками и алкоголем
Грейпфрутовый сок может усиливать действие золпидема. Поэтому не следует употреблять грейпфрутовый сок во время лечения золпидемом. Следует избегать употребления алкоголя во время приёма золпидема, поскольку его снотворное действие может усиливаться при одновременном употреблении алкоголя.
Опиоиды
Одновременное применение золпидема с опиоидами (сильные обезболивающие, препараты, применяемые при заместительной терапии, и некоторые противокашлевые препараты) увеличивает риск возникновения сонливости, затруднений дыхания (дыхательная депрессия), комы и может угрожать жизни пациента. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если невозможно применение других методов лечения.
Если врач назначил золпидем вместе с опиоидами, следует применять наименьшую эффективную дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.
Следует сообщить врачу обо всех опиоидных препаратах, которые принимает пациент, и строго соблюдать рекомендации врача. Может быть полезно проинформировать друзей или родственников о возможности возникновения у пациента вышеуказанных симптомов. При возникновении таких симптомов следует обратиться к врачу.
Обезболивающие препараты
При одновременном применении золпидема с наркотическими обезболивающими препаратами может возникать усиленное чувство благополучия, что может увеличивать риск психической зависимости (психологической).
Зверобой и рифампицин
Одновременное применение золпидема с зверобоем или рифампицином (препарат, применяемый при лечении туберкулёза) может привести к снижению его эффективности.
Кетоконазол
Одновременное применение золпидема с кетоконазолом может усиливать его действие.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Не рекомендуется применение золпидема во время беременности. Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Применение золпидема во время беременности связано с риском воздействия препарата на ребёнка.
Некоторые исследования показали повышенный риск расщепления губы и нёба (иногда называемый «заячьей губой») у новорождённого.
После применения золпидема во втором и (или) третьем триместре беременности может наблюдаться снижение активных движений плода и изменчивость сердечного ритма у плода.
Если золпидем применяется в конце беременности или во время родов, у новорождённых может наблюдаться ослабление мышц, снижение температуры тела, трудности с сосанием и нарушения дыхания (дыхательная депрессия).
Регулярный приём препарата в конце беременности может привести к физической зависимости у ребёнка и риску возникновения симптомов отмены, таких как возбуждение или дрожь.
В таких случаях новорождённого необходимо тщательно наблюдать в послеродовом периоде.
Грудное вскармливание
Не следует применять золпидем во время грудного вскармливания, поскольку золпидем может проникать в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Лекарство Онирекс оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, может вызывать такие события, как «засыпание за рулём». Пациент должен быть осведомлён, что на следующий день после приёма лекарства Онирекс (так же, как и других снотворных препаратов), может произойти:
- пациент чувствует сонливость, сон, головокружение или дезориентацию,
- пациенту требуется больше времени для принятия быстрых решений (ослабленный рефлекс),
- пациент может видеть нечётко или двоиться,
- пациент может быть менее внимательным.
Для снижения риска возникновения указанных выше событий рекомендуется соблюдать перерыв не менее 8 часов между приёмом золпидема и вождением транспортных средств, работой с механизмами, а также работой на высоте.
Не следует употреблять алкоголь или психоактивные вещества во время приёма лекарства Онирекс, поскольку это может усилить указанные выше эффекты.
Лекарство Онирекс содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Лекарство Онирекс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на плащёную таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство Онирекс
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Онирекс составляет 10 мг в течение 24 часов. Врач может назначить некоторым пациентам меньшую дозу. Препарат Онирекс следует принимать:
- однократно,
- непосредственно перед сном,
- с жидкостью (например, стаканом воды).
Пациент должен соблюдать интервал не менее 8 часов между приемом препарата и выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Не превышать дозу 10 мг в течение 24 часов.
Взрослые
Обычно применяемая доза составляет 10 мг (1 таблетка).
Пожилые или ослабленные пациенты
Начальная доза составляет 5 мг (½ таблетки).
Нарушение функции печени
Начальная доза составляет 5 мг (½ таблетки).
Нарушение функции почек
Обычно применяемая доза составляет 10 мг (1 таблетка).
Применение у детей
Не следует применять препарат Онирекс у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных, подтверждающих безопасность применения в этой возрастной группе.
Способ введения
Перорально.
Таблетку следует принимать непосредственно перед сном, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды). После приема таблетки рекомендуется соблюдать сон не менее 7–8 часов.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой и не должна превышать четырех недель, включая период отмены препарата, поскольку риск злоупотребления и зависимости возрастает с увеличением продолжительности лечения. Врач подробно проинформирует пациента о продолжительности лечения. В отдельных случаях врач может принять решение о продлении срока лечения.
Применение препарата Онирекс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке симптомы могут варьироваться от крайней сонливости до легкой комы.
В случае передозировки или подозрения на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если пациент (или любой другой человек) принял одновременно большое количество таблеток, или если есть подозрение, что ребенок проглотил таблетку, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. С собой следует взять упаковку препарата и оставшиеся таблетки. Обратиться за медицинской помощью следует в сопровождении другого человека. При передозировке пациент может очень быстро впасть в сонливость, что при больших дозах, вероятно, может привести к коме или даже смерти. Одновременный прием золпидема с другими веществами, угнетающими центральную нервную систему (включая алкоголь), может привести к серьезным последствиям, вплоть до летального исхода. При умеренных случаях симптомы включают: сонливость, спутанность сознания, ощущение усталости и истощения (летаргию). При тяжелых случаях симптомы могут включать нарушение координации движений (атаксию), снижение мышечного тонуса (гипотонию), низкое артериальное давление (гипотензию), угнетение дыхания, нарушения сознания вплоть до комы, а также более тяжелые симптомы, включая летальный исход.
Пропуск приема дозы препарата Онирекс
Может случиться, что пациент забудет принять золпидем. В таком случае не следует принимать забытую таблетку. Необходимо принять рекомендованную врачом дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Онирекс
Не следует резко прекращать применение золпидема; возможны симптомы отмены, такие как головная боль или боли в мышцах, сильное беспокойство и напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и раздражительность. Следует обратиться к врачу для постепенного снижения дозы при прекращении лечения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, препарат Онирекс может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Наиболее часто в начале лечения наблюдаются следующие побочные действия: сонливость на следующий день, эмоциональное онемение, снижение бдительности, спутанность сознания, утомление, головная боль, головокружение, слабость мышц, нарушения координации (атаксия) и двоение в глазах. Эти эффекты, как правило, исчезают в ходе лечения. Также сообщалось о других побочных действиях, таких как желудочно-кишечные расстройства, изменения либидо и кожные реакции.
Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- Инфекции верхних и нижних дыхательных путей
- Галлюцинации, возбуждение, ночные кошмары, ухудшение нарушений сна (бессонница), депрессия
- Сонливость на следующий день, эмоциональное онемение, головная боль, головокружение, потеря памяти через несколько часов после приема золпидема (последующая амнезия; вероятность её возникновения выше, если пациент спит менее 7 или 8 часов)
- Диарея, тошнота, рвота, боль в животе
- Боль в спине
- Утомление
- Ощущение вращения
Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- Нарушения аппетита
- Спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, агрессивность, снохождение или вождение автомобиля во сне, эйфорическое настроение
- Ощущение покалывания, зуд или мурашки без причины (парестезии), непроизвольные движения мышц (дрожание), нарушения внимания, нарушения речи
- Нечеткость зрения, двоение в глазах
- Повышение активности печеночных ферментов
- Кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение
- Боль в суставах, боль в мышцах, мышечные спазмы, боль в шее, слабость мышц
Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
- Изменения полового влечения
- Снижение бдительности, нарушения координации (атаксия)
- Различные виды поражения печени
- Сыпь с сильным зудом (крапивница) и образованием узелков, крапивница
- Нарушение походки
- Падения (особенно у пожилых людей или при несоблюдении рекомендаций по приему препарата)
Очень редкие побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):
- Ухудшение зрения (нарушения зрения)
- Бред, физическая и психическая зависимость
- Подавление дыхания
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Внезапное накопление жидкости в коже и слизистых оболочках (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь, часто вследствие аллергической реакции (ангионевротический отек)
- Вспышки гнева, нарушения поведения и психоз, злоупотребление препаратом, бредовое состояние
- Привыкание к препарату
При применении золпидема может проявиться скрытая депрессия.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Онирекс
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре цифры — год. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отход游戏副本
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Онирекс
Активным веществом препарата является золпидема винная кислота.
Каждая таблетка содержит 10 мг золпидема винной кислоты.
Другие компоненты препарата:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал типа А, гипромеллоза, стеарат магния.
Пленочная оболочка Opadry Y-1-700 White: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 400.
Как выглядит Онирекс и что содержит упаковка
Таблетки Онирекс — белые, овальные, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон, с тиснением «ZIM» и «10» с одной стороны. Таблетку можно разделить пополам.
Доступные упаковки:
10, 20 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах, помещенных в картонную пачку.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Производитель
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Йоэнсуункату 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania, S.L.
Castelló 1
Промышленная зона Лас-Салинас
08830 Сан-Бои-де-Льобрегат
Испания
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66–70
Промышленная зона Urtinsa II
28923 Алькоркон – Мадрид
Испания
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
контакт@orionpharma.info.pl
Этот препарат разрешен к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Zoldem 10 mg, Filmtabletten
Дания: Zovand 10 mg
Финляндия: Somnor 10 mg
Испания: Zolpidem Vir 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Нидерланды: Zolpidemtartraat 10 mg filmomhulde tabletten
Исландия: Zovand 10 mg
Польша: Онирекс
Португалия: Zolpidem Generis, 10 mg comprimidos revestidos
Чешская Республика: Онирекс