Омегафлекс пері
Емульсія для інфузій
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Омегафлекс пері та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Омегафлекс пері
Як застосовувати лікарський засіб Омегафлекс пері
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Омегафлекс пері
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Омегафлекс пері та для чого його застосовують

Лікарський засіб Омегафлекс пері містить рідини та речовини, які називаються амінокислотами, електролітами та жирними кислотами, необхідні для росту організму або одужання. Він також містить калорії у вигляді вуглеводів та жирів.
Лікарський засіб Омегафлекс пері призначено для застосування у дітей віком понад два роки, підлітків та дорослих.
Пацієнт отримує лікарський засіб Омегафлекс пері, якщо не може нормально приймати їжу. Це може трапитися в багатьох ситуаціях, наприклад, коли пацієнт відновлюється після хірургічного втручання, травм або опіків, або коли не може засвоювати їжу з шлунка та кишечника.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Омегафлекс пері

Коли не застосовувати ліки Омегафлекс пері

якщо пацієнт має алергію на будь-яку діючу речовину, на яйця, арахіс, сою, рибу або будь-який із компонентів цього ліки (перелічені в розділі 6);
цей лік не можна застосовувати новонародженим, немовлятам і маленьким дітям віком до двох років.

Ліки Омегафлекс пері не можна застосовувати також, якщо у пацієнта виник один із
наступних станів:

загрозливі для життя порушення кровообігу, такі як порушення, що виникають при стані колапсу або шоці;
серцевий напад або інсульт;
тяжкі порушення згортання крові, ризик кровотечі (тяжка коагулопатія, наростаючі геморагічні діатези);
блокування кровоносних судин тромбами або жиром (тромбоемболія);
тяжка недостатність печінки;
порушення відтоку жовчі (внутрішньопечінкова холестаза);
тяжка недостатність нирок у разі відсутності замісної терапії нирок;
порушення електролітної рівноваги організму;
недостатність рідини або надлишок води в організмі;
вода в легенях (набряк легень);
тяжка недостатність серця;
певні порушення обміну речовин, такі як:
- надлишок ліпідів (жирів) у крові,
- вроджені порушення метаболізму амінокислот,
- неправильно високий рівень цукру в крові, що вимагає введення більше ніж 6 одиниць інсуліну на годину,
- порушення метаболізму, які можуть виникнути після хірургічних втручань або травм,
- кома невідомого походження,
- недостатнє забезпечення тканин киснем,
- неправильно високий рівень кислотних речовин у крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Омегафлекс пері слід обговорити це з лікарем.
Слід повідомити лікареві, якщо:

пацієнт має захворювання серця, печінки або нирок;
пацієнт має певний вид порушень обміну речовин, такі як цукровий діабет, неправильні рівні жирів у крові, або порушення рівноваги рідини та солей, або порушення кислотно-лужної рівноваги.

Під час застосування цього ліки пацієнта буде ретельно спостерігати на предмет виявлення ранніх
ознак алергічної реакції (такі як лихоманка, озноб, висипання або задиха).
Для того щоб переконатися, що організм пацієнта правильно переробляє введені харчові речовини,
проводитимуться подальші спостереження та дослідження, такі як різні аналізи крові.
Кваліфікований медичний персонал також вживатиме заходів для забезпечення задоволення потреб
організму в рідинах та електролітах. Крім ліки Омегафлекс пері, пацієнтові будуть вводитися й інші харчові речовини для повного задоволення потреб його організму.
Діти
Цей лік не можна застосовувати новонародженим, немовлятам і маленьким дітям віком до двох років.
Ліки Омегафлекс пері та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Ліки Омегафлекс пері може вступати в взаємодію з деякими іншими ліками. Слід повідомити
лікареві, якщо приймаються або вводяться будь-які з наступних ліків:

інсулін;
гепарин;
ліки, що запобігають небажаному згортанню крові, такі як варфарин або інші похідні кумарину;
ліки, що покращують утворення сечі (діуретики);
ліки, що застосовуються для лікування високого тиску або захворювань серця (інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ);
ліки, що застосовуються при трансплантації органів, такі як циклоспорин і такролімус;
ліки, що застосовуються для лікування запальних станів (кортикостероїди);
гормональні препарати, що впливають на водно-сольову рівновагу (гормон кортикотропін [ACTH]).

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки. Якщо пацієнтка вагітна,
їй введуть цей лік тільки в тому випадку, якщо лікар вважатиме це абсолютно необхідним для її лікування. Відсутні дані щодо застосування ліки Омегафлекс пері у жінок під час вагітності.
Не рекомендується годування грудьми матерям, які отримують парентеральне харчування.
Керування транспортними засобами та робота з машинами
Цей лік зазвичай вводять пацієнтам, що перебувають у ліжковому режимі в лікарні або клініці, що виключає керування транспортними засобами та роботу з машинами. Однак сам лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліки слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Омегафлекс пері містить натрій
Лік містить 0,931 мг/мл натрію (головного компонента кухонної солі). Це відповідає 0,047%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
У разі необхідності застосування одного або більше пакетів на добу протягом тривалого часу, пацієнтам,
особливо тим, хто контролює вміст натрію в дієті, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати лікарський засіб Омегафлекс пері

Цей лікарський засіб вводять внутрішньовенно крапельно (інфузійно), тобто за допомогою тонкої трубки безпосередньо у
вену. Цей лікарський засіб можуть вводити через одну з менших (периферичних) або більших (центральних)
вен. Рекомендований час інфузії для одного пакета емульсії для парентерального харчування
становить максимум 24 години.
Лікар визначить, скільки цього лікарського засобу потрібно пацієнтові та як довго буде потрібно лікування цим засобом.
Застосування у дітей
Цей лікарський засіб не можна застосовувати новонародженим, немовлятам та маленьким дітям віком до 2 років.
Лікар визначить, скільки цього лікарського засобу потрібно дитині та як довго буде потрібно лікування цим засобом.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Омегафлекс пері
У разі введення надмірної дози цього лікарського засобу у пацієнта може виникнути так званий синдром
перевантаження, і можуть виникнути такі симптоми:

надлишок рідини та електролітні порушення;
водянка легень (набряк легень);
втрати амінокислот з сечею та порушення амінокислотної рівноваги;
блювота, нудота;
озноб;
підвищення рівня цукру в крові;
глюкозурія;
недостатність рідини;
значне підвищення осмоляльності крові (гіперосмоляльність);
порушення або втрата свідомості через надзвичайно високий рівень цукру в крові;
збільшення печінки (гепатомегалія) з жовтяницею або без неї;
збільшення селезінки (спленомегалія);
накопичення жиру в внутрішніх органах;
неправильні результати тестів функції печінки;
зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія);
зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія);
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
збільшення кількості незрілих червоних кров’яних клітин (ретикулоцитоз);
руйнування кров’яних клітин (гемоліз);
кровотеча або схильність до кровотечі;
порушення згортання крові (що можна виявити за змінами часу кровотечі, часу згортання, протромбінового часу тощо);
лихоманка;
підвищення рівня жирів у крові;
втрата свідомості.

У разі виникнення будь-якого з цих симптомів інфузію слід негайно припинити.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче перераховані побічні ефекти, які можуть бути тяжкими. У разі їх появи
необхідно негайно повідомити лікаря, який призначив лікування пацієнту:
Рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 1000 осіб):

алергічні реакції, наприклад шкірні реакції, задиха, набряк губ, гортані та горла, порушення дихання.

Інші побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб)

подразнення або запальні стани вен (флебіт, тромбофлебіт)

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

нудота, блювота, втрата апетиту

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 1000 осіб):

підвищена схильність до згортання крові,
синюшне забарвлення шкіри,
задиха,
головний біль,
припливи гарячого,
почервоніння шкіри (покрасніння),
пітливість,
тремтіння,
почуття холоду,
підвищення температури тіла,
сонливість,
біль у грудній клітці, спині, кістках або в області попереку,
зниження або підвищення артеріального тиску.

Дуже рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 10 000 осіб):

надмірно високий рівень жирів або цукру в крові,
підвищений рівень кислотних речовин у крові,
надмірна кількість жирів може призвести до синдрому перевантаження жирами. Додаткову інформацію наведено в розділі 3 «Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Омегафлекс пері». Симптоми зазвичай зникають після припинення інфузії.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

зниження кількості білих кров’яних тілих (лейкопенія),
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
порушення відтоку жовчі (холестаз).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти,
не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Омегафлекс пері

Лікарський засіб потримує зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не заморожувати. У разі випадкового заморожування пакет слід викинути.
Зберігати пакет у зовнішньому захисному пакеті для захисту від світла.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Омегафлекс пері
Діючими речовинами готової до використання суміші є:

з верхньої камери (розчин глюкози)	в 1000 мл	в 1250 мл	в 1875 мл	в 2500 мл
Глюкоза моногідрат, що відповідає вмісту глюкози	70,40 г 64,00 г	88,00 г 80,00 г	132,0 г 120,0 г	176,0 г 160,0 г
Натрію дигідрофосфат дигідрат	0,936 г	1,170 г	1,755 г	2,340 г
Цинку ацетат дигідрат	5,280 мг	6,600 мг	9,900 мг	13,20 мг
з середньої камери (емульсія жирова)	в 1000 мл	в 1250 мл	в 1875 мл	в 2500 мл
Тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга	20,00 г	25,00 г	37,50 г	50,00 г
Олія соєва очищена	16,00 г	20,00 г	30,00 г	40,00 г
Омега-3 тригліцериди кислот	4,000 г	5,000 г	7,500 г	10,00 г
з нижньої камери (розчин амінокислот)	в 1000 мл	в 1250 мл	в 1875 мл	в 2500 мл
Ізолейцин	1,872 г	2,340 г	3,510 г	4,680 г
Лейцин	2,504 г	3,130 г	4,695 г	6,260 г
Лізину гідрохлорид, що відповідає вмісту лізину	2,272 г 1,818 г	2,840 г 2,273 г	4,260 г 3,410 г	5,680 г 4,546 г
Метіонін	1,568 г	1,960 г	2,940 г	3,920 г
Фенілаланін	2,808 г	3,510 г	5,265 г	7,020 г
Треонін	1,456 г	1,820 г	2,730 г	3,640 г
Триптофан	0,456 г	0,570 г	0,855 г	1,140 г
Валін	2,080 г	2,600 г	3,900 г	5,200 г
Аргінін	2,160 г	2,700 г	4,050 г	5,400 г
Гістидину гідрохлорид моногідрат, що відповідає вмісту гістидину	1,352 г 1,000 г	1,690 г 1,251 г	2,535 г 1,876 г	3,380 г 2,502 г
Аланін	3,880 г	4,850 г	7,275 г	9,700 г
Кислота аспарагінова	1,200 г	1,500 г	2,250 г	3,000 г
Кислота глутамінова	2,800 г	3,500 г	5,250 г	7,000 г
Гліцин	1,320 г	1,650 г	2,475 г	3,300 г
Пролін	2,720 г	3,400 г	5,100 г	6,800 г
Серин	2,400 г	3,000 г	4,500 г	6,000 г
Натрію гідроксид	0,640 г	0,800 г	1,200 г	1,600 г
Натрію хлорид	0,865 г	1,081 г	1,622 г	2,162 г
Натрію ацетат тригідрат	0,435 г	0,544 г	0,816 г	1,088 г
Калію ацетат	2,354 г	2,943 г	4,415 г	5,886 г
Магнію ацетат тетрагідрат	0,515 г	0,644 г	0,966 г	1,288 г
Кальцію хлорид дигідрат	0,353 г	0,441 г	0,662 г	0,882 г
Електроліти	в 1000 мл	в 1250 мл	в 1875 мл	в 2500 мл
Натрій	40 ммоль	50 ммоль	75 ммоль	100 ммоль
Калій	24 ммоль	30 ммоль	45 ммоль	60 ммоль
Магній	2,4 ммоль	3,0 ммоль	4,5 ммоль	6,0 ммоль
Кальцій	2,4 ммоль	3,0 ммоль	4,5 ммоль	6,0 ммоль
Цинк	0,024 ммоль	0,03 ммоль	0,045 ммоль	0,06 ммоль
Хлориди	38 ммоль	48 ммоль	72 ммоль	96 ммоль
Ацетати	32 ммоль	40 ммоль	60 ммоль	80 ммоль
Фосфати	6,0 ммоль	7,5 ммоль	11,25 ммоль	15,0 ммоль
Вміст амінокислот	32 г	40 г	60 г	80 г
Вміст азоту	4,6 г	5,7 г	8,6 г	11,4 г
Вміст вуглеводнів	64 г	80 г	120 г	160 г
Вміст жирів	40 г	50 г	75 г	100 г

Енергія у вигляді жирів	1590 кДж (380 ккал)	1990 кДж (475 ккал)	2985 кДж (715 ккал)	3980 кДж (950 ккал)
Енергія у вигляді вуглеводнів	1075 кДж (255 ккал)	1340 кДж (320 ккал)	2010 кДж (480 ккал)	2680 кДж (640 ккал)
Енергія у вигляді амінокислот	535 кДж (130 ккал)	670 кДж (160 ккал)	1005 кДж (240 ккал)	1340 кДж (320 ккал)
Енергія небілкова	2665 кДж (635 ккал)	3330 кДж (795 ккал)	4995 кДж (1195 ккал)	6660 кДж (1590 ккал)
Загальна енергія	3200 кДж (765 ккал)	4000 кДж (955 ккал)	6000 кДж (1435 ккал)	8000 кДж (1910 ккал)
Осмоляльність	950 мОсм/ кг	950 мОсм/ кг	950 мОсм/кг	950 мОсм/ кг
Теоретична осмолярність	840 мОсм/л	840 мОсм/л	840 мОсм/л	840 мОсм/л
pH	5,0–6,0	5,0–6,0	5,0–6,0	5,0–6,0

Інші інгредієнти: лимонна кислота моногідрат (для регулювання рН), фосфоліпіди курячого яйця для
ін'єкцій, гліцерол, натрію олеїнат, all-rac-α-Токоферол, натрію гідроксид (для регулювання рН) та
вода для ін'єкцій.
Як виглядає лікарський засіб Омегафлекс пері та що містить упаковка
Готовий до застосування препарат є емульсією для інфузії, тобто емульсією, яку вводять через тонку трубку
у вену.
Лікарський засіб Омегафлекс пері постачається у гнучких трикамерних пакетах, які містять:

1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози)
1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози)
2500 мл (1000 мл розчину амінокислот + 500 мл жирової емульсії + 1000 мл розчину глюкози)

Медична схема мішка з глюкозою, жировою емульсією та розчином амінокислот із зазначеними надрізами, ручкою, інфузійним портом та медичним призначенням

Малюнок А Малюнок Б
Малюнок А: Багатокамерний пакет упакований у зовнішній захисний пакет. Між внутрішнім та зовнішнім пакетами
міститься абсорбер кисню та індикатор кисню; пакетик із абсорбером кисню виготовлений із інертного матеріалу та
містить гідроксид заліза.
Малюнок Б: Верхня камера містить розчин глюкози, середня камера — жирову емульсію, а нижня камера —
розчин амінокислот.
Розчин глюкози та розчин амінокислот — прозорі, безбарвні до солом'яного кольору.
Жирова емульсія — молочно-біла.
Верхню та середню камери можна з’єднати з нижньою камерою, відкривши внутрішні зварені шви.
Різні розміри упаковок постачаються в картонних коробках, що містять по п’ять пакетів.
Розміри упаковок: 5 × 1250 мл, 5 × 1875 мл та 5 × 2500 мл
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Німеччина
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
Виробник
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
представника відповідального суб’єкта в Польщі:
Aesculap Chifa sp. z o.o.
вул. Тысячолєця 14
64-300 Новий Томишль
Телефон: +48 61 442 01 00
Факс: +48 61 443 75 05
Електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія Nutriflex Omega peri B.Braun Emulsion zur Infusion
Бельгія Nutriflex Omega peri, 32 g/l Amino + 64 g/l G, emulsie voor infusie
Болгарія Nutriflex Omega peri emulsion for infusion
Хорватія Nutriflex Omega peri emulzija za infuziju
Кіпр Nutriflex Omega peri
Чехія Nutriflex Omega peri
Данія Nutriflex Omega Peri
Естонія Nutriflex Omega peri infusiooniemulsioon
Фінляндія Nutriflex Omega 32/64/40 perifer infuusioneste, emulsio
Франція PERINUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion
Німеччина NuTRIflex Omega peri novo Emulsion zur Infusion
Греція Nutriflex Omega peri
Ірландія Omeflex peri emulsion for infusion
Італія Nutriplus Omega AA32/G64
Литва Nutriflex Omega peri infuzinė emulsija
Люксембург NuTRIflex Omega peri novo Emulsion zur Infusion
Латвія Nutriflex Omega peri emulsija infūzijām
Нідерланди Nutriflex Omega peri 32 g/l Amino + 64 g/l G, emulsie voor infusie
Норвегія Nutriflex Omega Peri infusjonsvæske, emulsjon
Польща Omegaflex peri
Португалія Nutriflex Omega peri emulsão para perfusão
Румунія NuTRIflex Omega Peri novo emulsie perfuzabilă
Словаччина Nutriflex Omega peri
Словенія Nutriflex Omega peri 32/64 emulzija za infundiranje
Іспанія Omegaflex peri emulsión para perfusión
Швеція Nutriflex 32/64/40 perifer infusionsvätska, emulsion
Великобританія (Північна Ірландія) Omeflex peri emulsion for infusion

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Перед використанням продукту для парентерального харчування необхідно візуально перевірити
на наявність пошкоджень, зміни кольору та нестабільності емульсії.
Не слід використовувати пакети, які пошкоджені. Зовнішній і внутрішній пакети, а також
герметичні шви між камерами мають бути непошкодженими. Продукт можна застосовувати
виключно у тому випадку, якщо розчини амінокислот і глюкози є прозорими та безбарвними до солом’яного, а
емульсія жирів — однорідною, білувато-молочного кольору. Не використовувати, якщо розчини містять
тверді частинки.
Після змішування вмісту трьох камер не слід використовувати, якщо емульсія втрачає колір або
спостерігається розділення фаз (краплі олії, шар олії). У разі втрати кольору емульсії або ознак розділення фаз
необхідно негайно припинити інфузію.
Перед відкриттям зовнішнього пакета слід перевірити колір індикатора кисню (див. Малюнок А). Не використовувати,
якщо індикатор кисню змінив колір на рожевий. Використовувати лише у разі, якщо індикатор кисню є жовтим.
Підготовка змішаної емульсії
Необхідно суворо дотримуватися правил асептичних маніпуляцій.
Відкриття: Розірвати зовнішній пакет, починаючи з надрізів (Мал. 1). Вийняти внутрішній пакет з
захисної упаковки. Викинути зовнішню упаковку, індикатор кисню та поглинач кисню.

Дві руки в рукавичках тримають та відхиляють бічну частину прозорого упакування ліку, відкриваючи його вміст

Візуально перевірити внутрішній пакет на наявність можливих витоків.
Пакет із витоком слід викинути, оскільки неможливо гарантувати стерильність.
Змішування вмісту пакета та додавання додаткових речовин
Щоб послідовно відкрити камери та змішати їх вміст, необхідно скрути пакет обома руками,
починаючи з відкриття шва, що відокремлює верхню камеру (глюкоза) та нижню (амінокислоти)
(Мал. 2).

Руки в рукавичках піднімають мішок з рідиною, відхиляють його клапан, а потім одна рука тримає кришку біля портів інфузії

Потім продовжуйте тиснути, щоб відкрився шов, що відокремлює середню камеру (жир) та нижню камеру (Мал. 3).

Руки в рукавичках натягують шкіру на животі, вказуючи чорною стрілкою місце, підготовлене для введення ліку

Після змішування вмісту всіх камер і видалення алюмінієвої фольги (Мал. 3А) можна додати
сумісні добавки через порт для введення ліків (Мал. 4). Ретельно перемішати вміст (Мал. 5) та
візуально перевірити суміш (Мал. 6). Суміш є однорідною емульсією білувато-молочного кольору типу «олія у воді».
Недопустимі будь-які ознаки розділення фаз емульсії.

Три схеми підготовки ліку: руки зі шприцом з голкою біля мішка, обертання мішка та утримання його вертикально за верхні кути

Лікарський засіб Омегафлекс пері можна змішувати з наступними добавками у межах зазначених нижче верхніх
меж концентрації або максимальної кількості добавок після суплементації. Утворені суміші є стабільними
протягом 7 днів при температурі від +2°C до +8°C та додаткових 2 днів при температурі 25°C.

Електроліти: слід враховувати електроліти, які вже присутні в пакеті; у трикомпонентній суміші доведено стабільність до загальної кількості 200 ммоль/л натрію + калію (разом), 9,6 ммоль/л магнію та 6,4 ммоль/л кальцію.
Фосфат: доведено стабільність до максимальної концентрації 20 ммоль/л неорганічного фосфату.
Аланіл-глутамін до 24 г/л.
Мікроелементи та вітаміни: доведено стабільність при використанні доступних на ринку препаратів, що містять комплекс мікроелементів та вітамінів (наприклад, Tracutil, Cernevit), у стандартній дозі, рекомендованій відповідним виробником препарату мікроелементів.

Детальну інформацію щодо вищезазначених добавок та відповідних термінів придатності
таких сумішей можна отримати за запитом у виробника.
Підготовка до інфузії
Перед інфузією емульсію слід підігріти до кімнатної температури.
Зняти алюмінієву пломбу з інфузійного порту (Мал. 7) та під’єднати інфузійний набір (Мал. 8).
Слід використовувати інфузійний набір без повітряного отвору або закрити повітряний отвір у разі використання набору з отвором. Підвісити пакет на стенд для інфузії (Мал. 9)
та проводити інфузію стандартною технікою.

Руки в рукавичках тримають мішок з рідиною, підвішений на штативі, та рука в рукавичці підключає шприц до порту в нижній частині мішка

Руки в медичних рукавичках відкручуєть або закручуєть маленьку кришку на нижньому клапані великого прозорого мішка для рідкої інфузії або медичного мішка

Виключно для одноразового використання. Після використання слід викинути упаковку та незавершені залишки
продукту.
Усі незавершені залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до
місцевих правил.
Не слід повторно під’єднувати частково використані ємності.
У разі необхідності застосування фільтрів, вони мають бути проникними для жирів
(розмір пор ≥ 1,2 мкм).
Термін придатності після відкриття зовнішнього пакета та після змішування вмісту пакета
Доведено хімічну та фізико-хімічну стабільність перед використанням суміші амінокислот,
глюкози та жиру протягом 7 днів при температурі 2–8°C та додаткових 2 днів при температурі
25°C.
Термін придатності після додавання сумісних додаткових речовин
З мікробіологічної точки зору продукт слід використати негайно після додавання добавок. Якщо
продукт не використовується негайно після додавання добавок, відповідальність за період
зберігання та умови зберігання перед використанням несе користувач.
Після першого відкриття (проколу інфузійного порту)
Емульсію слід використати негайно після відкриття упаковки.
Лікарський засіб Омегафлекс пері не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, для яких
не доведено сумісність.
У зв’язку з ризиком псевдоаглютинації лікарський засіб Омегафлекс пері не слід вводити одночасно з кров’ю через той самий інфузійний набір.