Омакор

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Омакор
1000 мг, капсули м’які
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Омакор і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Омакор
3. Як застосовувати лікарський засіб Омакор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Омакор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Омакор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Омакор містить високочисті багатоненасичені жирні кислоти омега-3.
Лікарський засіб Омакор належить до групи ліків, що знижують рівень холестерину та тригліцеридів.
Лікарський засіб Омакор застосовують:

• для лікування певних типів порушень, що характеризуються підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміна дієти виявилася недостатньою.

2. Важливі відомості перед прийомом ліки Омакор

Коли не приймати ліки Омакор:

• якщо пацієнт має алергію на основний компонент або будь-який з інших компонентів ліки Омакор (див. розділ 6: Вміст упаковки та інша інформація)

Якщо якийсь із наведених вище випадків стосується пацієнта, не слід приймати ліки, і слід
зв’язатися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Омакор слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• у разі планованого або недавно перенесеного хірургічного втручання
• у разі недавньої травми
• при порушеній функції нирок
• при неконтрольованому цукровому діабеті
• при порушенні функції печінки. Лікар повинен контролювати вплив ліки Омакор на функцію печінки, призначаючи аналізи крові
• якщо пацієнт має алергію на рибу
• якщо пацієнт має або мав у минулому захворювання серця
• якщо у пацієнта виникнуть запаморочення, слабкість, серцебиття або задиха, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного та дуже швидкого ритму серця (фібриляція передсердь)

Ліки Омакор та інші ліки
При одночасному прийомі ліків, що запобігають утворенню тромбів у судинах,
таких як варфарин, можуть знадобитися додаткові аналізи крові та корекція дози ліків, що розріджують кров.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Ліки Омакор та їжа і напої
Капсули слід приймати під час їжі. Це допоможе уникнути неприємних відчуттів з боку
шлунка та травного тракту.
Пацієнти похилого віку
Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліки Омакор у осіб старше 70 років.
Діти
Не слід застосовувати ліки Омакор у дітей.
Вагітність та годування груддю
Ліки Омакор не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар
не вважає це абсолютно необхідним.
Перед застосуванням будь-яких ліків слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Немає великої ймовірності, що ліки Омакор впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або
обслуговувати інструменти чи механізми.
Ліки Омакор містить соєву олію
Ліки Омакор містить соєву олію. Якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, не слід
застосовувати ліки Омакор.

3. Як застосовувати лікарський засіб Омакор

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

• Ковтати капсули, запиваючи водою.
• Капсули можна приймати під час їжі, щоб уникнути розладів з боку шлунково-кишкового тракту.
• Лікар визначає, як довго слід приймати цей лікарський засіб.

Дозування при підвищеному рівні тригліцеридів у крові (підвищений рівень жирів у крові
або гіпертригліцеридемія)
Зазвичай застосовують дозу дві капсули на добу згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі недостатньої ефективності лікарського засобу лікар може збільшити дозу до чотирьох капсул
на добу.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Омакор
Випадкове передозування лікарського засобу Омакор зазвичай не повинно викликати занепокоєння, оскільки спеціальне лікування зазвичай не потрібне. Проте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пропуск прийому лікарського засобу Омакор
У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти її одразу, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. У цьому випадку слід прийняти наступну дозу у встановлений час. Не слід застосовувати подвійну дозу (у два рази більшу, ніж рекомендовано лікарем) для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Омакор можуть виникати такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• нерегулярний, прискорений ритм серця
• проблеми з шлунком, такі як здуття, болі, запори, діарея, погане травлення (диспепсія), гази, відрижка, рефлюкс, нудота та блювота

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• підвищений рівень цукру в крові
• підагра
• запаморочення
• порушення смаку
• головний біль
• низький кров’яний тиск
• носові кровотечі
• наявність крові в калі
• висип

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

• алергічні реакції
• сверблячий висип (крурп)
• порушення функції печінки з можливими змінами в результатах лабораторних досліджень

Інші побічні ефекти, які виникли у невеликої кількості осіб, проте їхня точна частота
невідома:

• свербіж

Якщо посиляться будь-які з побічних ефектів або виникнуть нові побічні ефекти,
не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Омакор

Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальній упаковці. Не заморожувати.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Омакор
Діючою речовиною ліків є естери етилові кислот омега-3.
1000 мг етилових естерів 90 кислот омега-3 містить 460 мг етилового естеру ейкозапентаєнової кислоти (ЕРА) та 380 мг етилового естеру докозагексаєнової кислоти (DHA) (ці речовини називаються багатоненасиченими жирними кислотами омега-3), а також як антиоксидант 4 мг D-ɑ-токоферолу (змішаного з рослинною олією, наприклад, соєвою олією).
Оболонка капсули: желатин, гліцерол, очищена вода, лецитин (соєва), кокосова олія фракціонована, ізопропіловий спирт, безводний етанол.
Як виглядають ліки Омакор і що містить упаковка
Ліки Омакор випускаються у вигляді прозорих м’яких капсул, що містять світло-жовту олію.
Упаковка містить 28 капсул.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Румунії, країні експорту:
BASF AS
Lilleakerveien 2B
0283 Oslo
Норвегія
Виробник:
BASF AS
Framnesveien 41
3222 Sandefjord
Норвегія
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
Le Payrat
46000 Cahors
Франція
Паралельний імпортер:
TDF SA
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Румунії, країні експорту: 9639/2017/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 301/24