Омакор

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Омакор
1000 мг, капсулы, мягкие
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Омакор и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Омакор
3. Как принимать лекарственный препарат Омакор
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Омакор
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Омакор и для чего он применяется

Лекарственный препарат Омакор содержит высокоочищенные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3.
Лекарственный препарат Омакор относится к группе препаратов, снижающих уровень холестерина и триглицеридов.
Лекарственный препарат Омакор применяется:

• для лечения некоторых форм нарушений, характеризующихся повышенным уровнем триглицеридов (жиров) в крови, когда изменение рациона питания оказалось недостаточным.

2. Важная информация перед приемом препарата Омакор

Когда не следует принимать препарат Омакор:

• если у пациента имеется аллергия на основное действующее вещество или любой из других компонентов препарата Омакор (см. раздел 6: Содержимое упаковки и другая информация)

Если какое-либо из вышеуказанных утверждений относится к пациенту, прием препарата следует прекратить и необходимо
обратиться к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Омакор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• при планируемой или недавно перенесённой хирургической операции
• при недавней травме
• при нарушении функции почек
• при неконтролируемом сахарном диабете
• при нарушении функции печени. Врач должен контролировать влияние препарата Омакор на функцию печени, назначая анализы крови
• если у пациента имеется аллергия на рыбу
• если у пациента есть или ранее были нарушения в работе сердца
• если у пациента появятся головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут быть признаками нерегулярного и очень быстрого сердечного ритма (мерцательная аритмия)

Взаимодействие препарата Омакор с другими лекарствами
При одновременном приеме препаратов, препятствующих образованию тромбов в артериях,
таких как варфарин, могут потребоваться дополнительные анализы крови и коррекция дозы антикоагулянтов.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех лекарствах, которые он планирует принимать.
Прием препарата Омакор во время еды и питья
Капсулы следует принимать во время еды. Это поможет избежать расстройств желудка и желудочно-кишечного тракта.
Пациенты пожилого возраста
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Омакор у лиц старше 70 лет.
Дети
Применение препарата Омакор у детей не рекомендуется.
Беременность и кормление грудью
Препарат Омакор не следует применять во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач посчитает это абсолютно необходимым.
Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Омакор оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с каким-либо инструментом или механизмом.
Препарат Омакор содержит соевое масло
Препарат Омакор содержит соевое масло. Если у пациента имеется аллергия на арахис или сою, применение препарата Омакор противопоказано.

3. Как принимать препарат Омакор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Капсулы следует глотать целиком, запивая водой.
• Капсулы можно принимать во время еды, чтобы избежать нежелательных явлений со стороны пищеварительного тракта.
• Врач определяет, как долго следует принимать этот препарат.

Дозировка при повышенном уровне триглицеридов в крови (повышенный уровень жиров в крови или гипертриглицеридемия)
Обычно назначают по две капсулы в сутки в соответствии с рекомендацией врача.
Если эффект от препарата недостаточен, врач может увеличить дозу до четырёх капсул в сутки.
Приём препарата Омакор в дозе, превышающей рекомендованную
Случайная передозировка препарата, как правило, не вызывает опасений, поскольку обычно не требует специальных мер. Тем не менее, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пропуск приёма препарата Омакор
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, за исключением случая, когда до следующего приёма осталось мало времени. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу (в два раза больше рекомендованной врачом) для восполнения пропущенной дозы.
При наличии сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Omacor может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Во время применения препарата Omacor могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• нерегулярный, учащённый сердечный ритм
• проблемы с желудком, такие как вздутие, боли, запор, диарея, диспепсия, газы, отрыжка, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота и рвота

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

• повышенный уровень сахара в крови
• подагра
• головокружение
• нарушения вкуса
• головные боли
• низкое артериальное давление
• кровотечение из носа
• наличие крови в кале
• сыпь

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции
• зудящая сыпь (крапивница)
• нарушения функции печени с возможными изменениями в результатах лабораторных исследований

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у небольшого числа людей, однако их точная частота
неизвестна:

• зуд

Если усилятся какие-либо из побочных эффектов или появятся новые побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Сообщать о побочных эффектах можно
непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, телефон: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Omacor.

5. Как хранить лекарство Омакор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Омакор
Действующим веществом лекарства являются этиловые эфиры кислот омега-3.
1000 мг этиловых эфиров 90 кислот омега-3 содержит 460 мг этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и 380 мг этилового эфира докозагексаеновой кислоты (ДГК) (эти вещества называются полиненасыщенными жирными кислотами омега-3), а также в качестве антиоксиданта — 4 мг D-ɑ-токоферола (смешанный с растительным маслом, например, соевым маслом).
Оболочка капсулы: желатин, глицерол, очищенная вода, лецитин (соя), фракционированное кокосовое масло, изопропиловый спирт, безводный этанол.
Как выглядит лекарство Омакор и что содержит упаковка
Лекарство Омакор выпускается в виде прозрачных мягких капсул, содержащих светло-жёлтое масло.
Упаковка содержит 28 капсул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Румынии, стране экспорта:
BASF AS
Lilleakerveien 2B
0283 Осло
Норвегия
Производитель:
BASF AS
Framnesveien 41
3222 Сандефьорд
Норвегия
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
Le Payrat
46000 Катор
Франция
Параллельный импортёр:
TDF SA
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Румынии, стране экспорта: 9639/2017/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 301/24