УКЛАДАННЯ, ПРИЄДНАНЕ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладання, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Омакор
1000 мг, капсули м'які
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладання перед застосуванням ліку, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте це укладання, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому укладанні, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладання

Що таке лік Омакор і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом ліку Омакор
Як приймати лік Омакор
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Омакор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Омакор і для чого його застосовують

Лік Омакор містить високочисті багато ненасичені жирні кислоти омега-3.
Лік Омакор належить до групи ліків, що знижують рівень холестерину та тригліцеридів.
Лік Омакор застосовують:

для лікування певних типів порушень, що характеризуються підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміна дієти виявилася недостатньою.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Омакор

Коли не застосовувати лікарський засіб Омакор:

якщо пацієнт має алергію на головний діючий компонент або будь-який інший інгредієнт лікарського засобу Омакор (див. розділ 6: Вміст упаковки та інша інформація).

Якщо хоча б одна з наведених вище умов стосується пацієнта, не слід застосовувати лікарський засіб, і слід
зв’язатися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Омакор слід звернутися до лікаря або фармацевта:

у разі планованого або недавно перенесеного хірургічного втручання
у разі недавньої травми
при порушеній функції нирок
при неконтрольованому цукровому діабеті
при порушенні функції печінки. Лікар повинен контролювати вплив лікарського засобу Омакор на функцію печінки, призначаючи аналізи крові
якщо пацієнт має алергію на рибу
якщо пацієнт має або мав у минулому захворювання серця
якщо у пацієнта виникнуть запаморочення, слабкість, серцебиття або задиха, оскільки ці симптоми можуть свідчити про нерегулярний і дуже швидкий серцевий ритм (фібриляцію передсердь)

Лікарський засіб Омакор та інші ліки
При застосуванні ліків, що запобігають утворенню тромбів у судинах,
таких як варфарин, можуть знадобитися додаткові аналізи крові та корекція дози ліків, що розріджують кров.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб Омакор та їжа і напої
Капсули слід приймати під час їжі. Це допоможе уникнути розладів з боку шлунка та травного тракту.
Пацієнти похилого віку
Слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу Омакор у осіб віком понад 70 років.
Діти
Застосування лікарського засобу Омакор у дітей не рекомендовано.
Вагітність та годування грудьми
Лікарський засіб Омакор не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар
не вважає це абсолютно необхідним.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає високої ймовірності, що лікарський засіб Омакор впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
Лікарський засіб Омакор містить соєву олію
Лікарський засіб Омакор містить соєву олію. Якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, застосовувати лікарський засіб Омакор не слід.

3. Як застосовувати ліки Омакор

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

Ковтати капсули, запиваючи водою.
Капсули можна приймати під час їжі, щоб уникнути розладів шлунково-кишкового тракту.
Лікар вирішить, як довго слід приймати ці ліки.

Дозування при підвищеному рівні тригліцеридів у крові (підвищений рівень жирів у крові
або гіпертригліцеридемія)
Зазвичай застосовують по дві капсули на добу відповідно до рекомендацій лікаря.
Якщо ліки не мають достатнього ефекту, лікар може збільшити дозу до чотирьох капсул на
добу.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Омакор
Випадкове передозування ліків не повинно викликати занепокоєння, оскільки зазвичай не вимагає
спеціального лікування. Проте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пропуск прийому ліків Омакор
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше, якщо тільки до наступного прийому
ліків залишилося багато часу. Якщо час наступного прийому вже наблизився, слід прийняти
наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу (у два рази більшу, ніж
рекомендовано лікарем) для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Омакор можуть виникати такі побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб):

нерегулярний, прискорений ритм серця
проблеми з шлунком, такі як підвищена газотворність, болі, запори, діарея, нездужання (диспепсія), гази, відрижка, шлунковий рефлюкс, нудота та блювота

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

підвищений рівень цукру в крові
підагра
запаморочення
порушення смаку
головний біль
низький рівень артеріального тиску
носові кровотечі
наявність крові в калі
висип

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

алергічні реакції
сверблячий висип (крупоз)
порушення функції печінки, що може супроводжуватися змінами в результатах лабораторних досліджень

Інші побічні ефекти, які виникли у невеликої кількості людей, однак їхня точна частота невідома:

свербіж

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Омакор

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC. Не заморожувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Омакор
Діючою речовиною лікарського засобу є естер етиловий кислот омега-3 90.
1000 мг естеру етилового кислот омега-3 90 містить 460 мг етилового естеру ейкозапентаєнової кислоти (ЕПК) та 380 мг етилового естеру докозагексаєнової кислоти (ДГК)
(ці речовини називаються багато-ненасиченими жирними кислотами омега-3), а також як антиоксидант — 4 мг all-rac-α-Токоферолу (змішаний з рослинною олією, наприклад, соєвою олією).
Оболонка капсули: желатин, гліцерол, очищена вода, тригліцериди жирних кислот із середньою довжиною ланцюга, лецитин (соєвий).
Як виглядає лікарський засіб Омакор і що містить упаковка
Лікарський засіб Омакор випускається у вигляді прозорих м’яких капсул, що містять світло-жовту олію.
Упаковка містить 28 або 100 м’яких капсул.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державця-власника або паралельного імпортера.
Державець-власник у Іспанії, країні експорту:
BASF AS
P.O. Box 420
NO-1327 Lysaker
Норвегія
Виробник:
BASF AS
Framnesveien 41
NO-3222 Sandefjord
Норвегія
Pierre Fabre Médicament Production
Le Payrat
FR- 46000 Cahors
Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бещидзька 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на допуск до обігу в Іспанії, країні експорту: 873141.1
873166.4
Номер дозволу на паралельний імпорт: 437/22