Омакор

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Омакор
1000 мг, капсулы, мягкие
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Омакор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Омакор
3. Как принимать лекарственное средство Омакор
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Омакор
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Омакор и для чего оно применяется

Лекарственное средство Омакор содержит высокоочищенные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3.
Лекарственное средство Омакор относится к группе препаратов, снижающих уровень холестерина и триглицеридов.
Лекарственное средство Омакor применяется:

• для лечения некоторых видов нарушений, характеризующихся повышенным уровнем триглицеридов (жиров) в крови, когда изменение диеты оказалось недостаточным.

2. Важная информация перед приемом препарата Омакор

Когда не следует принимать препарат Омакор:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к основному действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата Омакор (см. раздел 6: Содержимое упаковки и другая информация).

Если какое-либо из вышеуказанных утверждений относится к пациенту, прием препарата следует прекратить и необходимо
обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Омакор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• при планируемой или недавно перенесенной хирургической операции
• при недавней травме
• при нарушении функции почек
• при неконтролируемом сахарном диабете
• при нарушении функции печени. Врач должен контролировать влияние препарата Омакор на функцию печени, назначая анализы крови
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к рыбе
• если у пациента есть или в анамнезе были заболевания сердца
• если у пациента появляются головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут быть признаками нерегулярного и очень быстрого сердечного ритма (мерцательной аритмии)

Взаимодействие препарата Омакор с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препаратов, препятствующих образованию тромбов в артериях,
таких как варфарин, могут потребоваться дополнительные анализы крови и коррекция дозы антикоагулянтов.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Прием препарата Омакор вместе с пищей и напитками
Капсулы следует принимать во время еды. Это поможет избежать расстройств со стороны желудка и пищеварительного тракта.
Пациенты пожилого возраста
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Омакор у лиц старше 70 лет.
Дети
Применение препарата Омакор у детей не рекомендуется.
Беременность и кормление грудью
Препарат Омакор не следует применять во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач посчитает это абсолютно необходимым.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Омакор оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.
Препарат Омакор содержит соевое масло
Препарат Омакор содержит соевое масло. Если у пациента имеется повышенная чувствительность к арахису или сое, применение препарата Омакор противопоказано.

3. Как принимать лекарство Омакор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Капсулы следует глотать целиком, запивая водой.
• Капсулы можно принимать во время еды, чтобы избежать расстройств со стороны пищеварительного тракта.
• Врач определяет, в течение какого времени следует принимать этот препарат.

Дозировка при высоком уровне триглицеридов в крови (высокий уровень жиров в крови или гипертриглицеридемия)
Обычно применяемая доза — две капсулы в сутки согласно назначению врача.
При отсутствии достаточного эффекта врач может увеличить дозу до четырёх капсул в сутки.
Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Омакор
Случайная передозировка препарата, как правило, не вызывает опасений, поскольку обычно не требует специальных мер. Однако следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пропуск приёма препарата Омакор
Если доза препарата была пропущена, её следует принять сразу, как только вы вспомните, если только до следующего приёма осталось мало времени. В таком случае необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу (вдвое большую, чем рекомендовано врачом) для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Омакор может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Во время применения препарата Омакор могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• нерегулярный, учащённый сердечный ритм
• проблемы с желудком, такие как вздутие, боли, запор, диарея, несварение (диспепсия), газы, отрыжка, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота и рвота

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• повышенный уровень сахара в крови
• подагра
• головокружение
• нарушения вкуса
• головная боль
• низкое артериальное давление
• кровотечение из носа
• наличие крови в кале
• сыпь

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции
• зудящая сыпь (крапивница)
• нарушения функции печени с возможными изменениями в результатах лабораторных анализов

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

• зуд

Если усиливаются какие-либо из указанных побочных эффектов или появляются новые побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Омакор.

5. Как хранить лекарство Омакор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Омакор
Активным веществом препарата являются этиловые эфиры омега-3 жирных кислот 90.
1000 мг этиловых эфиров омега-3 жирных кислот 90 содержит 460 мг этилового эфира
эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и 380 мг этилового эфира докозагексаеновой кислоты (ДГК)
(эти вещества называются полиненасыщенными жирными кислотами омега-3), а также в качестве
антиоксиданта — 4 мг all-rac-α-токоферола (смешанного с растительным маслом, например, соевым маслом).
Оболочка капсулы: желатин, глицерол, очищенная вода, триглицериды жирных кислот со средней
длиной цепи, лецитин (соевый).
Как выглядит лекарство Омакор и что содержит упаковка
Лекарство Омакор выпускается в виде прозрачных мягких капсул, содержащих светло-желтое масло.
Упаковка содержит 28 или 100 штук мягких капсул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту
или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Испании, стране экспорта:
BASF AS
P.O. Box 420
NO-1327 Lysaker
Норвегия
Производитель:
BASF AS
Framnesveien 41
NO-3222 Sandefjord
Норвегия
Pierre Fabre Médicament Production
Le Payrat
FR- 46000 Cahors
Франция
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Номер разрешения на допуск к обращению в Испании, стране экспорта: 873141.1
873166.4
Номер разрешения на параллельный импорт: 437/22