Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберегти інструкцію. Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Омакор
1000 мг, м'які капсули
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Омакор і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Омакор
Як застосовувати лікарський засіб Омакор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Омакор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Омакор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Омакор містить високочисті багато ненасичені жирні кислоти омега-3.
Лікарський засіб Омакор належить до групи ліків, що знижують рівень холестерину та тригліцеридів.
Лікарський засіб Омакор застосовують:

для лікування деяких типів порушень, що характеризуються підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміна дієти виявилася недостатньою.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Омакор

Коли не слід приймати препарат Омакор:

якщо пацієнт має алергію на головний компонент або будь-який із інших складових препарату Омакор (див. розділ: 6: Вміст упаковки та інша інформація).

Якщо хоча б один із наведених вище випадків стосується пацієнта, не слід приймати препарат, і необхідно
зв’язатися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Омакор слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

у разі планованого або недавно перенесеного хірургічного втручання,
у разі недавнього травмування,
у разі порушення функції нирок,
у разі неконтрольованого цукрового діабету,
у разі порушення функції печінки. Лікар повинен контролювати вплив препарату Омакор на функцію печінки, призначаючи аналізи крові.
якщо пацієнт має алергію на рибу,
якщо пацієнт має або мав у минулому захворювання серця,
якщо у пацієнта виникнуть запаморочення, слабкість, серцебиття або задиху, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного та дуже швидкого серцевого ритму (передсердного мерцання).

Препарат Омакор і інші ліки
При одночасному прийомі ліків, що запобігають утворенню тромбів у судинах,
таких як варфарин, можуть знадобитися додаткові аналізи крові та корекція дози
ліків, що розріджують кров.
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Омакор і прийом їжі та напоїв
Капсули слід приймати під час їжі. Це допоможе уникнути розладів з боку
шлунка та травного тракту.
Літні пацієнти
Під час застосування препарату Омакор у осіб старше 70 років слід дотримуватися обережності.
Діти
Препарат Омакор не слід застосовувати дітям.
Вагітність та годування груддю
Препарат Омакор не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар
не вважає це абсолютно необхідним.
Перед застосуванням будь-якого лікування слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Немає великої ймовірності, що препарат Омакор впливає на здатність керувати транспортними засобами або
обслуговувати будь-які інструменти чи механізми.
Препарат Омакор містить соєвий олію
Препарат Омакор містить соєвий олію. Якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, препарат Омакор застосовувати не слід.

3. Як застосовувати ліки Омакор

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

Ковтати капсули, запиваючи водою.
Капсули можна приймати під час їжі, щоб уникнути розладів шлунково-кишкового тракту.
Лікар вирішить, як довго слід приймати цей ліки.

Дозування при підвищеному рівні тригліцеридів у крові (підвищений рівень жирів у крові
або гіпертригліцеридемія)
Зазвичай застосовують дозу дві капсули на добу згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі недостатньої ефективності ліків лікар може збільшити дозу до чотирьох капсул на
добу.
Прийняття більшої, ніж рекомендовано, дози ліків Омакор
Випадкове передозування ліків не повинно викликати занепокоєння, оскільки зазвичай не вимагає
спеціального лікування. Проте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пропуск прийому ліків Омакор
У разі пропуску дози ліків її слід прийняти одразу, якщо тільки не наближився час прийому
наступної дози. У такому випадку слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу (у два рази більшу, ніж рекомендовано лікарем) для відшкодування
пропущеної дози.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Омакор можуть виникати такі побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 з 10 осіб):

нерегулярний, прискорений ритм серця
проблеми з шлунком, такі як підвищена газотвірність, болі, запори, діарея, нездужання (диспепсія), гази, відрижка, гастроезофагеальний рефлюкс, нудота та блювота

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 з 100 осіб):

підвищений рівень цукру в крові
підагра
запаморочення
порушення смаку
головний біль
низький артеріальний тиск
носові кровотечі
наявність крові у калі
висипання

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

алергічні реакції
сверблячий висип (круп’янина)
порушення функції печінки з можливими змінами в результатах лабораторних досліджень

Інші побічні ефекти, які виникли у невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

свербіж

Якщо посилюються будь-які з перерахованих побічних ефектів або виникають нові побічні ефекти,
не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біологічних продуктів
ал. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Омакор

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці. Не заморожувати.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Омакор
Діючою речовиною ліків є естери етилові кислот омега-3 90.
1000 мг естерів етилових кислот омега-3 90 містить 460 мг етилового естеру ейкозапентаєнової кислоти (EPA) та 380 мг етилового естеру докозагексаєнової кислоти (DHA)
(ці речовини називаються поліненасиченими жирними кислотами омега-3).
Інші складові:
Начинка капсули: 4 мг D-α-Токоферолу як антиоксиданту (змішаний з рослинною олією, наприклад, соєвою олією).
Оболонка капсули: желатин, гліцерол, очищена вода, фракціонована кокосова олія, лецитин (соєвий), ізопропіловий спирт, безводний етанол.
Як виглядають ліки Омакор і що містить упаковка
Ліки Омакор випускаються у вигляді прозорих м’яких капсул, що містять світло-жовту олію.
Упаковка містить 28 капсул.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
BASF AS
Lilleakerveien 2B
NO-0283 Oslo
Норвегія
Виробник:
BASF AS
Framnesveien 41
NO-3222 Sandefjord
Норвегія
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
Le Payrat, 46000 Cahors, Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 9639/2017/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 298/22