Омакор

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Омакор
1000 мг, мягкие капсулы
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Омакор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Омакор
3. Как принимать лекарственное средство Омакор
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Омакор
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Омакор и для чего оно применяется

Лекарственное средство Омакор содержит высокоочищенные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3.
Лекарственное средство Омакор относится к группе препаратов, снижающих уровень холестерина и триглицеридов.
Лекарственное средство Омакор применяется:

• для лечения некоторых типов нарушений, характеризующихся повышенным уровнем триглицеридов (жиров) в крови, когда изменение рациона питания оказалось недостаточным.

2. Важная информация перед приемом препарата Омакор

Когда не следует принимать препарат Омакор:

• если у пациента имеется аллергия на основное действующее вещество или любой из вспомогательных компонентов препарата Омакор (см. раздел 6: Состав упаковки и прочая информация).

Если какое-либо из вышеперечисленных утверждений относится к пациенту, прием препарата следует прекратить и необходимо
проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Омакор необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• при планируемой или недавно перенесенной хирургической операции,
• при недавно полученном травмировании,
• при нарушении функции почек,
• при неконтролируемом сахарном диабете,
• при нарушении функции печени. Врач должен контролировать влияние препарата Омакор на функцию печени, назначая анализы крови.
• если у пациента имеется аллергия на рыбу,
• если у пациента есть или были в анамнезе нарушения сердечной деятельности,
• если у пациента появляются головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут указывать на нерегулярный и очень быстрый сердечный ритм (мерцательную аритмию).

Влияние препарата Омакор на другие лекарства
При одновременном приеме препаратов, препятствующих образованию тромбов в артериях,
таких как варфарин, могут потребоваться дополнительные анализы крови и коррекция дозы антикоагулянтов.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о любых лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Прием препарата Омакор вместе с пищей и напитками
Капсулы следует принимать во время еды. Это поможет избежать расстройств со стороны желудка и пищеварительного тракта.
Пациенты пожилого возраста
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Омакор у лиц старше 70 лет.
Дети
Применение препарата Омакор у детей не рекомендуется.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Омакор не следует применять во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач посчитает это абсолютно необходимым.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Омакор оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами или механизмами.
Препарат Омакор содержит соевое масло
Препарат Омакор содержит соевое масло. Если у пациента имеется аллергия на арахис или сою, применение препарата Омакор противопоказано.

3. Как принимать препарат Омакор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Капсулы следует глотать целиком, запивая водой.
• Капсулы можно принимать во время еды, чтобы избежать нежелательных явлений со стороны пищеварительного тракта.
• Врач определит, как долго следует принимать этот препарат.

Дозировка при высоком уровне триглицеридов в крови (высокий уровень жиров в крови или гипертриглицеридемия)
Обычно назначаемая доза составляет две капсулы в сутки в соответствии с рекомендацией врача.
Если эффект от препарата недостаточен, врач может увеличить дозу до четырёх капсул в сутки.

Приём препарата Омакор в дозе, превышающей рекомендованную
Случайная передозировка препарата Омакор, как правило, не вызывает беспокойства, поскольку обычно не требует специальных мер. Тем не менее, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приёма препарата Омакор
Если вы пропустили приём дозы препарата, её следует принять как можно скорее, за исключением случая, когда до следующего запланированного приёма осталось мало времени. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу (вдвое большую, чем рекомендованная врачом) для восполнения пропущенной дозы.

При наличии каких-либо сомнений относительно применения препарата Омакор необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Во время применения препарата Омакор могут наблюдаться следующие побочные действия:

Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• нарушение сердечного ритма, учащённое сердцебиение
• проблемы с желудком, такие как вздутие, боли, запор, диарея, диспепсия, газы, отрыжка, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота и рвота

Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• повышенный уровень сахара в крови
• подагра
• головокружение
• нарушения вкуса
• головная боль
• низкое артериальное давление
• кровотечение из носа
• наличие крови в кале
• сыпь

Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции
• зудящая сыпь (крапивница)
• нарушения функции печени, возможны изменения в результатах лабораторных исследований

Другие побочные действия, наблюдавшиеся у небольшого числа пациентов, точная частота которых неизвестна:

• зуд

Если усилятся какие-либо из указанных побочных эффектов или появятся новые побочные действия, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозвольские 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Омакор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Омакор
Действующим веществом препарата являются этиловые эфиры омега-3 жирных кислот 90.
1000 мг этиловых эфиров омега-3 жирных кислот 90 содержит 460 мг этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и 380 мг этилового эфира докозагексаеновой кислоты (ДГК)
(эти вещества называются полиненасыщенными жирными кислотами омега-3).
Вспомогательные вещества:
Ядро капсулы: 4 мг D-α-токоферола в качестве антиоксиданта (смешанного с растительным маслом, например, соевым маслом).
Оболочка капсулы: желатин, глицерол, очищенная вода, фракционированное кокосовое масло, лецитин (из сои), изопропиловый спирт, безводный этанол.
Как выглядит лекарство Омакор и что содержит упаковка
Лекарство Омакор выпускается в виде прозрачных мягких капсул, содержащих светло-жёлтое масло.
Упаковка содержит 28 капсул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
BASF AS
Lilleakerveien 2B
NO-0283 Oslo
Норвегия
Производитель:
BASF AS
Framnesveien 41
NO-3222 Sandefjord
Норвегия
PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION
Le Payrat, 46000 Cahors, Франция
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 9639/2017/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 298/22