Омакор

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іншою ніж державна.
Омакор
1000 мг, капсули м’які
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Омакор і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Омакор
3. Як застосовувати лікарський засіб Омакор
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Омакор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Омакор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Омакор містить високочисті поліненасичені жирні кислоти омега-3.
Лікарський засіб Омакор належить до групи лікарських засобів, що знижують рівень холестерину та тригліцеридів.
Лікарський засіб Омакор застосовують:

• для лікування деяких типів порушень, що характеризуються підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміна дієти виявилася недостатньою.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Омакор

Коли не приймати лікарський засіб Омакор:

• якщо пацієнт має алергію на головний компонент або будь-який із інших складових лікарського засобу Омакор (див. розділ 6: «Вміст упаковки та інша інформація»).

Якщо якийсь із наведених вище випадків стосується пацієнта, не слід приймати цей лікарський засіб, і необхідно
зв’язатися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Омакор слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• у разі запланованого або нещодавно перенесеного хірургічного втручання,
• у разі нещодавнього травмування,
• у разі порушення функції нирок,
• у разі неконтрольованого цукрового діабету,
• у разі порушення функції печінки. Лікар повинен контролювати вплив лікарського засобу Омакор на функцію печінки, призначаючи аналізи крові,
• якщо пацієнт має алергію на рибу,
• якщо пацієнт має або мав у минулому захворювання серця,
• якщо у пацієнта виникнуть запаморочення, слабкість, серцебиття або задишка, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного та дуже швидкого серцевого ритму (передсердна тахікардія).

Лікарський засіб Омакор і інші ліки
Якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають утворенню тромбів у судинах,
такі як варфарин, можуть знадобитися додаткові аналізи крові та корекція дози ліків,
що розріджують кров.
Потрібно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Омакор і їжа, напої
Капсули слід приймати під час їжі. Це допоможе уникнути розладів з боку
шлунка та травного тракту.
Літні пацієнти
Під час застосування лікарського засобу Омакор слід дотримуватися обережності у осіб віком понад 70 років.
Діти
Лікарський засіб Омакор не слід застосовувати дітям.
Вагітність та годування грудьми
Лікарський засіб Омакор не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар
не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає високої ймовірності, що лікарський засіб Омакор впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або
працювати з будь-яким інструментом чи механізмами.
Лікарський засіб Омакор містить соєву олію
Лікарський засіб Омакор містить соєву олію. Якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, не слід
застосовувати лікарський засіб Омакор.

3. Як застосовувати ліки Омакор

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

• Ковтати капсули, запиваючи водою.
• Капсули можна приймати під час їжі, щоб уникнути розладів шлунково-кишкового тракту.
• Лікар визначає, як довго слід приймати ці ліки.

Дозування при підвищеному рівні тригліцеридів у крові (підвищений рівень жирів у крові
або гіпертригліцеридемія)
Зазвичай застосовують по дві капсули на добу згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі відсутності достатньої ефективності ліки лікар може збільшити дозу до чотирьох капсул на
добу.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Омакор
Випадкове передозування ліків не повинно викликати занепокоєння, оскільки зазвичай не вимагає
спеціального лікування. Проте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пропуск прийому ліків Омакор
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше, якщо тільки до наступного прийому
ліків залишився ще час. У разі наближення часу наступного прийому слід прийняти чергову дозу
у встановлений час. Не слід застосовувати подвійну дозу (у два рази більшу, ніж рекомендовано
лікарем) для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Омакор можуть виникати такі небажані явища:
Часті небажані явища (можуть виникати не більше, ніж у 1 із 10 осіб):

• нерегулярний, прискорений ритм серця
• проблеми шлунка, такі як метеоризм, болі, запори, діарея, нездужання (диспепсія), гази, відрижка, шлунковий рефлюкс, нудота та блювота.

Нечасті небажані явища (можуть виникати не більше, ніж у 1 із 100 осіб):

• підвищений рівень цукру в крові
• підагра
• запаморочення
• порушення смаку
• головний біль
• низький кров’яний тиск
• носові кровотечі
• наявність крові в калі
• висип.

Рідкісні небажані явища (можуть виникати не більше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• алергічні реакції
• сверблячий висип (крурчі)
• порушення функції печінки з можливими змінами в результатах лабораторних досліджень.

Інші небажані явища, які виникали у невеликої кількості людей, проте їхня точна частота невідома:

• свербіж.

Якщо посиляться будь-які з небажаних явищ або виникнуть інші небажані явища, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникли будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єrozолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Омакор

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Омакор
Діючою речовиною лікарського засобу є естер етиловий кислот омега-3 90.
1000 мг естерів етилових кислот омега-3 90 містить 460 мг етилового естеру ейкозапентаєнової кислоти (ЕПК)
та 380 мг етилового естеру докозагексаєнової кислоти (ДГК)
(ці речовини називають багато ненасиченими жирними кислотами омега-3), а також як антиоксидант — 4 мг α-токоферолу (змішаний з рослинною олією, наприклад, соєвою).
Оболонка капсули: желатин, гліцерол, очищена вода, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, лецитин (соєвий).
Як виглядає лікарський засіб Омакор і що містить упаковка
Лікарський засіб Омакор випускається у вигляді прозорих м’яких капсул, що містять світло-жовту олію.
Упаковка містить 28 капсул.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до держави-суб’єкта або паралельного імпортера.
Держава-суб’єкт у Іспанії, країні експорту:
BASF AS
P.O. Box 420
NO-1327 Lysaker
Норвегія
Виробник:
BASF AS
Framnesveien 41
NO-3222 Sandefjord
Норвегія
Pierre Fabre Médicament Production
Le Payrat
FR- 46000 Cahors
Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 873141.1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 415/19