Омакор

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Омакор
1000 мг, капсулы, мягкие
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Омакор и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Омакор
3. Как принимать лекарственное средство Омакор
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Омакор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Омакор и для чего оно применяется

Лекарственное средство Омакор содержит высокоочищенные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3.
Лекарственное средство Омакор относится к группе препаратов, снижающих уровень холестерина и триглицеридов.
Лекарственное средство Омакор применяется:

• для лечения некоторых форм нарушений, характеризующихся повышенным уровнем триглицеридов (жиров) в крови, когда изменение рациона питания оказалось недостаточным.

2. Информация, важная перед приемом препарата Омакор

Когда не следует принимать препарат Омакор:

• если у пациента имеется аллергия на основное действующее вещество или любой из вспомогательных компонентов препарата Омакор (см. раздел 6: «Содержимое упаковки и другая информация»).

Если какое-либо из вышеперечисленных утверждений относится к пациенту, прием препарата следует прекратить и необходимо обратиться к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Омакор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• при планируемой или недавно перенесённой хирургической операции,
• при недавно полученном травматическом повреждении,
• при нарушении функции почек,
• при неконтролируемом сахарном диабете,
• при нарушении функции печени. Врач должен контролировать влияние препарата Омакор на функцию печени, назначая анализы крови,
• если у пациента имеется аллергия на рыбу,
• если у пациента есть или были в анамнезе заболевания сердца,
• если у пациента появятся головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение ритма сердца (мерцательную аритмию).

Взаимодействие препарата Омакор с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме препаратов, препятствующих образованию тромбов в артериях, таких как варфарин, могут потребоваться дополнительные анализы крови и коррекция дозы антикоагулянтов.

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Прием препарата Омакор вместе с пищей и напитками

Капсулы следует принимать во время еды. Это поможет избежать расстройств со стороны желудка и желудочно-кишечного тракта.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Омакор у лиц старше 70 лет.

Дети

Препарат Омакор не следует применять у детей.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Омакор не следует применять во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач посчитает это абсолютно необходимым.

Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что препарат Омакор оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с какими-либо инструментами или механизмами.

Препарат Омакор содержит соевое масло

Препарат Омакор содержит соевое масло. Если у пациента имеется аллергия на арахис или сою, применение препарата Омакор противопоказано.

3. Как принимать лекарство Омакор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Капсулы можно принимать во время еды, чтобы избежать нежелательных явлений со стороны пищеварительного тракта.
• Врач определяет, как долго нужно принимать этот препарат.

Дозировка при повышенном уровне триглицеридов в крови (повышенный уровень жиров в крови или гипертриглицеридемия)
Обычно назначают по две капсулы в сутки согласно указаниям врача.
Если эффект от препарата недостаточен, врач может увеличить дозу до четырёх капсул в сутки.

Приём препарата Омакор в дозе, превышающей рекомендованную
Случайная передозировка препарата Омакор, как правило, не вызывает опасений, поскольку обычно не требует специальных мер. Тем не менее, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приёма препарата Омакор
Если доза препарата была пропущена, её следует принять сразу, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось немного времени. В таком случае нужно принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу (вдвое больше рекомендованной врачом) для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении сомнений относительно применения препарата Омакор необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Омакор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Во время применения препарата Омакор могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• нерегулярный, учащённый ритм сердца
• проблемы с желудком, такие как вздутие, боли, запор, диарея, диспепсия, газы, отрыжка, гастрорефлюкс, тошнота и рвота.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• повышенный уровень сахара в крови
• подагра
• головокружение
• нарушения вкуса
• головная боль
• низкое артериальное давление
• кровотечение из носа
• наличие крови в кале
• сыпь.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции
• зудящая сыпь (крапивница)
• нарушения функции печени с возможными изменениями в результатах лабораторных исследований.

Другие побочные эффекты, которые наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

• зуд.

Если усиливается любой из перечисленных побочных эффектов или появляются новые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Омакор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С. Не замораживать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Омакор
Активным веществом лекарства являются этиловые эфиры омега-3 жирных кислот 90.
1000 мг этиловых эфиров омега-3 жирных кислот 90 содержит 460 мг этилового эфира
эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и 380 мг этилового эфира докозагексаеновой кислоты (ДГК)
(эти вещества называются полиненасыщенными жирными кислотами омега-3), а также в качестве
антиоксиданта — 4 мг α-токоферола (смешанный с растительным маслом, например, соевым маслом).
Оболочка капсулы: желатин, глицерол, очищенная вода, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, лецитин (соя).
Как выглядит лекарство Омакор и что содержит упаковка
Лекарство Омакор выпускается в виде прозрачных мягких капсул, содержащих светло-жёлтое масло.
Упаковка содержит 28 капсул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.
Ответственный держатель разрешения в Испании, стране экспорта:
BASF AS
P.O. Box 420
NO-1327 Lysaker
Норвегия
Производитель:
BASF AS
Framnesveien 41
NO-3222 Sandefjord
Норвегия
Pierre Fabre Médicament Production
Le Payrat
FR- 46000 Cahors
Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 873141.1
Номер разрешения на параллельный импорт: 415/19