Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Омакор
1000 мг, капсули м’які
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Омакор і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Омакор
Як застосовувати лікарський засіб Омакор
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Омакор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Омакор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Омакор містить високочисті багатоненасичені жирні кислоти омега-3.
Лікарський засіб Омакор належить до групи лікарських засобів, що знижують рівень холестерину та тригліцеридів.
Лікарський засіб Омакор застосовують:

для лікування деяких типів порушень, що характеризуються підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміна дієти виявилася недостатньою.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Омакор

Коли не приймати лікарський засіб Омакор:

якщо пацієнт має алергію на основний компонент або будь-який із інших складових лікарського засобу Омакор (див. розділ: 6: Вміст упаковки та інша інформація).

Якщо який-небудь із наведених вище випадків стосується пацієнта, не слід приймати цей лікарський засіб, і необхідно
зв’язатися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Омакор слід звернутися до лікаря або фармацевта:

у разі планованого або недавно перенесеного хірургічного втручання,
у разі недавнього травмування,
у разі порушення функції нирок,
у разі неконтрольованого цукрового діабету,
у разі порушення функції печінки. Лікар повинен контролювати вплив лікарського засобу Омакор на функцію печінки, призначаючи аналізи крові.
якщо пацієнт має алергію на рибу,
якщо пацієнт має або у минулому мав захворювання серця,
якщо у пацієнта виникнуть запаморочення, слабкість, серцебиття або задишка, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного та дуже швидкого ритму серця (фібриляція передсердь).

Лікарський засіб Омакор і інші ліки
У разі прийому ліків, що запобігають утворенню тромбів у судинах,
таких як варфарин, можуть знадобитися додаткові аналізи крові та корекція дози антикоагулянтів.
Пацієнт повинен повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які він приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Лікарський засіб Омакор і їжа
Капсули слід приймати під час їжі. Це допоможе уникнути розладів шлунка та травного тракту.
Пацієнти похилого віку
Слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу Омакор у осіб старше 70 років.
Діти
Не слід застосовувати лікарський засіб Омакор дітям.
Вагітність та годування груддю
Лікарський засіб Омакор не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар
не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає високої ймовірності, що лікарський засіб Омакор впливає на здатність керувати транспортними засобами або
обслуговувати будь-які інструменти чи механізми.
Лікарський засіб Омакор містить соєву олію
Лікарський засіб Омакор містить соєву олію. Якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, не слід застосовувати лікарський засіб Омакор.

3. Як застосовувати ліки Омакор

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

Ковтати капсули, запиваючи водою.
Капсули можна приймати під час їжі, щоб уникнути неприємних відчуттів з боку шлунково-кишкового тракту.
Лікар вирішить, як довго слід приймати ці ліки.

Дозування при підвищеному рівні тригліцеридів у крові (підвищений рівень жирів у крові
або гіпертригліцеридемія)
Зазвичай застосовують по дві капсули на добу згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі недостатньої дії ліків лікар може збільшити дозу до чотирьох капсул на
добу.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Омакор
Випадкове передозування ліків не повинно викликати занепокоєння, оскільки зазвичай не вимагає
спеціального лікування. Проте слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Омакор
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти одразу, якщо лише не наближається час прийому
наступної дози. У такому разі слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
застосовувати подвійну дозу (у два рази більшу, ніж рекомендовано лікарем) для відшкодування
пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Омакор можуть виникати такі побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 осіб):

нерегулярний, прискорений ритм серця
проблеми з шлунком, такі як метеоризм, болі, запори, діарея, нездужання (диспепсія), гази, відрижка, гастроезофагеальний рефлюкс, нудота та блювота

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 100 осіб):

підвищений рівень цукру в крові
підагра
запаморочення
порушення смаку
головний біль
низький кров'яний тиск
носові кровотечі
наявність крові в калі
висип

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 1000 осіб):

алергічні реакції
сверблячий висип (крурка)
порушення функції печінки з можливими змінами в результатах лабораторних досліджень

Інші побічні ефекти, які виникали у невеликої кількості людей, проте їхня точна частота невідома:

свербіж

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти,
які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Омакор

Лікарський засіб треба зберігати в недоступному для дітей та прихованому місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Омакор
Діючою речовиною лікарського засобу є естер етилові кислот омега-3.
1000 мг омега-3 кислот естерів етилових 90 містить 460 мг естеру етилового ейкозапентаєнової кислоти (ЕПК) та 380 мг естеру етилового докозагексаєнової кислоти (ДГК)
(ці речовини називаються багато ненасиченими жирними кислотами омега-3).
Інші складові:
Серцевина: 4 мг all-rac-α-Токоферолу як антиоксиданта (змішаного з рослинним маслом, наприклад, соєвим маслом).
Оболонка: желатин, гліцерол, очищена вода, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, лецитин (соєвий).
Як виглядає лікарський засіб Омакор і що містить упаковка
Лікарський засіб Омакор випускається у вигляді прозорих м’яких капсул, що містять світло-жовте масло.
Упаковка містить 28 або 100 м’яких капсул.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Іспанії, країні експорту:
BASF AS
Поштова скринька 420
NO-1327 Лисакер
Норвегія
Виробник:
BASF AS
Фрамнесвейєн 41
NO-3222 Сандефьорд
Норвегія
Pierre Fabre Médicament Production
Ле Пайрат
46000 Кок
Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 873141.1
873166.4
Номер дозволу на паралельний імпорт: 179/15