Омакор

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Омакор
1000 мг, капсулы мягкие
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Омакор и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Омакор
3. Как принимать лекарственное средство Омакор
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Омакор
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Омакор и для чего оно применяется

Лекарственное средство Омакор содержит высокоочищенные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3.
Лекарственное средство Омакор относится к группе препаратов, снижающих уровень холестерина и триглицеридов.
Лекарственное средство Омакор применяется:

• для лечения некоторых форм нарушений, характеризующихся повышенным уровнем триглицеридов (жиров) в крови, когда изменение рациона питания оказалось недостаточным.

2. Важная информация перед применением препарата Омакор

Когда не следует применять препарат Омакор:

• если у пациента имеется аллергия на основное действующее вещество или любой из вспомогательных компонентов препарата Омакор (см. раздел: 6: Содержимое упаковки и прочая информация).

Если какое-либо из вышеперечисленных утверждений относится к пациенту, препарат применять не следует, и необходимо
обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Омакор следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• при планируемой или недавно перенесённой хирургической операции,
• при недавно полученном травматическом повреждении,
• при нарушении функции почек,
• при неконтролируемом сахарном диабете,
• при нарушении функции печени. Врач должен контролировать влияние препарата Омакор на функцию печени, назначая анализы крови.
• если у пациента имеется аллергия на рыбу,
• если у пациента есть или были в анамнезе нарушения сердечной деятельности,
• если у пациента появляются головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут указывать на нерегулярный и очень быстрый сердечный ритм (мерцательную аритмию).

Взаимодействие препарата Омакор с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препаратов, препятствующих образованию тромбов в артериях,
таких как варфарин, могут потребоваться дополнительные анализы крови и коррекция дозы антикоагулянтов.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Омакор и приём пищи и напитков
Капсулы следует принимать во время еды. Это поможет избежать расстройств желудка и желудочно-кишечного тракта.
Пациенты пожилого возраста
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Омакор у лиц старше 70 лет.
Дети
Применение препарата Омакор у детей не рекомендуется.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Омакор не следует применять во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач посчитает его применение абсолютно необходимым.
Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Маловероятно, что препарат Омакор оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.
Препарат Омакор содержит соевое масло
Препарат Омакор содержит соевое масло. Если у пациента имеется аллергия на арахис или сою, применение препарата Омакор противопоказано.

3. Как принимать лекарство Омакор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Капсулы следует глотать целиком, запивая водой.
• Капсулы можно принимать во время еды, чтобы избежать нежелательных явлений со стороны пищеварительного тракта.
• Врач определяет, как долго нужно принимать этот препарат.

Дозировка при высоком уровне триглицеридов в крови (высокий уровень жиров в крови или гипертриглицеридемия)
Обычно назначают по две капсулы в сутки в соответствии с рекомендацией врача.
Если эффект от препарата будет недостаточным, врач может увеличить дозу до четырёх капсул в сутки.
Приём препарата Омакор в дозе, превышающей рекомендованную
Случайная передозировка препарата не должна вызывать беспокойства, поскольку, как правило, не требует специальных мер. Однако следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пропуск приёма препарата Омакор
Если вы пропустили приём дозы препарата, её необходимо принять сразу, как только вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. В этом случае следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу (вдвое большую, чем рекомендовано врачом) для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении сомнений относительно применения препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Омакор может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Во время применения препарата Омакор могут наблюдаться следующие побочные действия:

Частые побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• нерегулярный, учащённый ритм сердца
• проблемы с желудком, такие как вздутие живота, боли, запор, диарея, диспепсия, газы, отрыжка, гастрорефлюкс, тошнота и рвота

Нечастые побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

• повышенный уровень сахара в крови
• подагра
• головокружение
• нарушения вкуса
• головная боль
• низкое артериальное давление
• кровотечение из носа
• наличие крови в кале
• сыпь

Редкие побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции
• зудящая сыпь (крапивница)
• нарушения функции печени с возможными изменениями в результатах лабораторных исследований

Другие побочные действия, наблюдавшиеся у небольшого числа пациентов, точная частота которых неизвестна:

• зуд

Если усиливается любой из побочных симптомов или появляются новые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Омакор.

5. Как хранить лекарство Омакор

• Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищенном от света месте.
• Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Омакор
Действующим веществом лекарства являются этиловые эфиры кислот омега-3.
1000 мг омега-3 кислот этиловых эфиров 90 содержит 460 мг этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и 380 мг этилового эфира докозагексаеновой кислоты (ДГК) (эти вещества называются полиненасыщенными жирными кислотами омега-3).
Другие компоненты:
Сердцевина: 4 мг all-rac-α-токоферола в качестве антиоксиданта (смешанного с растительным маслом, например, соевым маслом).
Оболочка: желатин, глицерол, очищенная вода, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, лецитин (соя).
Как выглядит лекарство Омакор и что содержит упаковка
Лекарство Омакор выпускается в виде прозрачных мягких капсул, содержащих светло-желтое масло.
Упаковка содержит 28 или 100 мягких капсул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю разрешения или параллельному импортеру.
Держатель разрешения в Испании, стране экспорта:
BASF AS
P.O. Box 420
NO-1327 Lysaker
Норвегия
Производитель:
BASF AS
Framnesveien 41
NO-3222 Sandefjord
Норвегия
Pierre Fabre Médicament Production
Le Payrat
46000 Cahors
Франция
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 873141.1
873166.4
Номер разрешения на параллельный импорт: 179/15