Олопатадин Юнімед Фарма

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Олопатадин Юнімед Фарма, 1 мг/мл, краплі для очей, розчин
Олопатадінум
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Олопатадин Юнімед Фарма і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Олопатадин Юнімед Фарма
3. Як застосовувати лікарський засіб Олопатадин Юнімед Фарма
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Олопатадин Юнімед Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Олопатадин Юнімед Фарма і для чого його застосовують

Лікарський засіб Олопатадин Юнімед Фарма призначений для лікування суб’єктивних
та об’єктивних симптомів сезонового алергічного кон’юнктивіту.
Алергічний кон’юнктивіт. Деякі речовини (алергени), такі як пилок рослин, домашній пил
або шерсть тварин, можуть викликати алергічні реакції, що проявляються свербіжем,
покраснінням, а також набряком поверхні ока.
Олопатадин Юнімед Фарма — це лікарський засіб, що застосовується для лікування алергічних захворювань очей. Його
дія полягає у зменшенні інтенсивності алергічних реакцій.
Лікарський засіб Олопатадин Юнімед Фарма показаний для застосування у дорослих, підлітків у віці
від 12 до 18 років, а також у дітей у віці від 3 до 12 років.
Лікарський засіб Олопатадин Юнімед Фарма — це стерильний розчин, який не містить консервантів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Олопатадин Юнімед Фарма

Коли не застосовувати препарат Олопатадин Юнімед Фарма

• якщо пацієнт має алергію на олопатадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Олопатадин Юнімед Фарма слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо під час лікування препаратом Олопатадин Юнімед Фарма у пацієнта виникнуть небажані реакції, що стосуються ока, такі як подразнення ока, біль, почервоніння або порушення зору, або якщо стан захворювання погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати цей препарат у пацієнтів із підвищеною чутливістю до срібла в анамнезі, оскільки краплі для очей можуть містити слідові кількості срібла, що походить із кришки пляшки.
Пацієнти, які носять контактні лінзи
Якщо пацієнт носить контактні лінзи, їх необхідно вийняти перед застосуванням препарату Олопатадин Юнімед Фарма та почекати принаймні 15 хвилин перед повторним надіванням контактних лінз.
Діти
Не застосовувати препарат Олопатадин Юнімед Фарма у дітей віком до 3 років. Не застосовувати цей препарат дітям віком до 3 років, оскільки немає даних щодо безпеки та ефективності застосування у дітей молодше 3 років.
Взаємодія препарату Олопатадин Юнімед Фарма з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, між застосуванням кожного препарату слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
Застосування препарату Олопатадин Юнімед Фарма разом з їжею та напоями
Оскільки препарат є розчином для очей, прийом їжі та напоїв не впливає на його застосування.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Олопатадин Юнімед Фарма, якщо пацієнтка вагітна або годує груддю; перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Протягом певного часу після закрапання препарату Олопатадин Юнімед Фарма зір може бути нечітким. Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до зникнення цього симптому.
Препарат Олопатадин Юнімед Фарма містить фосфатні буфери
Цей препарат містить 2,991 мг динатрію фосфату додекагідрату в 1 мл розчину (що відповідає 0,8 мг фосфатів у 1 мл розчину).
У пацієнтів із тяжкими ураженнями прозорої передньої частини ока (рогівки) фосфати в дуже рідкісних випадках можуть спричинити під час лікування помутніння рогівки через накопичення кальцію.

3. Як застосовувати ліки Олопатадин Юнімед Фарма

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна крапля в око або очі двічі на добу — вранці та ввечері.
Краплі слід застосовувати згідно з вказаною вище дозуванням, якщо тільки лікар не рекомендував інше
дозування. Ліки Олопатадин Юнімед Фарма застосовують в обох очах лише за наявності такого
рекомендації лікаря. Ліки слід застосовувати стільки часу, скільки рекомендував лікар.
Ліки Олопатадин Юнімед Фарма слід застосовувати виключно як краплі для очей.
Інструкція щодо застосування

1. Вимити руки та прийняти зручне сидяче або стояче положення.
2. Відкрутити кришку з пляшки. Якщо після зняття кришки захисний кільцевий елемент послаблений, його слід видалити перед застосуванням ліків.

3. Тримати пляшку, перевернувши її, між великим пальцем та іншими пальцями.
4. Відкинути голову назад. Обережно відтягнути нижнє повіко хворого ока вниз пальцем.

5. Піднести наконечник крапельниці до ока. Не торкатися наконечником крапельниці ока чи області навколо ока.
6. Обережно стиснути пляшку, щоб випала одна крапля ліків у око, а потім відпустити нижнє повіко. Слід пам’ятати, що може бути затримка в кілька секунд між моментом стискання пляшки та виділенням краплі. Не слід надмірно сильно стискати пляшку.

7. Притиснути пальцем внутрішній куток хворого ока біля носа. Утримувати тиск протягом 1 хвилини, тримаючи око закритим.

8. Якщо лікар рекомендував застосовувати краплі в друге око, слід повторити процедуру.
9. Після використання, щоб видалити рідину, що залишилася на наконечнику крапельниці, слід струснути пляшку вниз, не торкаючись наконечника крапельниці. Це необхідно для забезпечення стерильності крапель для очей та полегшення введення наступної краплі під час наступного застосування.

10. Безпосередньо після використання щільно закрутити пляшку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Олопатадин Юнімед Фарма
Промити очі теплою водою. Не застосовувати наступні краплі до настання часу чергової дози ліків.
Пропущене застосування ліків Олопатадин Юнімед Фарма
Якомога швидше закапати в око одну краплю, а потім повернутися до звичайного, встановленого
режиму дозування. Якщо до наступної дози ліків залишилося мало часу, слід пропустити пропущену дозу та продовжити лікування згідно з рекомендованим режимом дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Олопатадин Юнімед Фарма
Не слід припиняти застосування ліків Олопатадин Юнімед Фарма без попередньої
консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Під час застосування цього препарату спостерігалися такі побічні ефекти:
Часто: можуть стосуватися до 1 із 10 осіб
Побічні ефекти з боку очей: біль у очах, подразнення очей, сухість очей, незвичайне відчуття всередині ока, дискомфорт у очах.
Загальні симптоми: головний біль, втому, сухість у носі, неприємний смак у роті.
Нечасті побічні ефекти: можуть стосуватися до 1 із 100 осіб
Побічні ефекти з боку очей: нечітке, обмежене або порушене зору, порушення рогівки, запалення поверхні очей із ураженням поверхні або без ураження, запалення або інфекція кон'юнктиви, виділення з очей, підвищена чутливість до світла, підвищене утворення сліз, свербіж у очах, почервоніння очей, ураження повік, свербіж, почервоніння, набряк або вузлики на повіках.
Загальні симптоми: порушення або зниження чутливості, запаморочення, риніт, сухість шкіри, запалення шкіри.
Невідома частота: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних
Загальні симптоми: набряк очей, набряк рогівки, зміна розміру зіниці.
Загальні симптоми: утруднене дихання, посилення алергічних симптомів, набряк обличчя, сонливість, загальна слабкість, нудота, блювота, інфекція придаткових пазух носа, почервоніння та свербіж шкіри.
У пацієнтів із значним ушкодженням передньої прозорої оболонки ока (рогівки) дуже рідко спостерігалися каламутні плями на рогівці, спричинені відкладенням кальцію під час лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Олопатадин Юнімед Фарма

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пляшки та упаковці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не слід застосовувати ліки, якщо перед початком застосування нової пляшки пацієнт помітить, що пластиковий захист навколо кришки та горловини пляшки порушений або пошкоджений. У такому разі слід повернути ліки до аптеки.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 8 тижнів. Безпосередньо після використання ретельно закрити пляшку.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Олопатадин Юнімед Фарма

• Діючою речовиною ліків є олопатадин. 1 мл розчину містить 1 мг олопатадину (що відповідає 1,11 мг олопатадину гідрохлориду). Одна крапля розчину містить 30 мікрограмів олопатадину (що відповідає 33,3 мікрограма олопатадину гідрохлориду).
• Інші складові: натрію хлорид, динатрію фосфат дванадцятиводний (Е 339), кислота хлоридна або натрію гідроксид (для встановлення рН), вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Олопатадин Юнімед Фарма та вміст упаковки
Ліки Олопатадин Юнімед Фарма — це прозора безбарвна рідина (розчин),
що не містить консервантів, у пляшечках з поліетилену місткістю 1 x 5 мл,
1 x 10 мл або 3 x 5 мл із крапельницею типу Novelia та гвинтовою
поліетиленовою кришкою з захисним кільцем.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт та Виробник
UNIMED PHARMA spol. s r.o.
Oriešková 11, 821 05, Братислава
Словацька Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Австрія Olopatadin UNIMED PHARMA 1 mg/ml Augentropfen, Lösung
Болгарія Олопатадин УНИМЕД ФАРМА 1 mg/ml капки за очи, разтвор
Хорватія Olopatadin UNIMED PHARMA 1 mg/ml kapi za oko, otopina
Естонія Olopatadine UNIMED PHARMA
Литва Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Латвія Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Польща Olopatadine UNIMED PHARMA
Чеська Республіка Olopatadine UNIMED PHARMA
Словацька Республіка Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml očná roztoková instilácia
Румунія Olopatadină UNIMED PHARMA 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Словенія Olopatadin UNIMED PHARMA kapljice za oko, raztopina
Угорщина Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml oldatos szemcsepp