Олопатадин унимед фарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Olopatadine UNIMED PHARMA, 1 мг/мл, капли для глаз, раствор
Olopatadinum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Olopatadine UNIMED PHARMA и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Olopatadine UNIMED PHARMA
3. Способ применения лекарственного средства Olopatadine UNIMED PHARMA
4. Возможные нежелательные реакции
5. Условия хранения лекарственного средства Olopatadine UNIMED PHARMA
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Olopatadine UNIMED PHARMA и для чего оно применяется

Лекарственное средство Olopatadine UNIMED PHARMA предназначено для лечения субъективных и объективных симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Аллергический конъюнктивит. Некоторые вещества (аллергены), такие как пыльца растений, домашняя пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, проявляющиеся зудом, покраснением, а также отёком поверхности глаза.
Olopatadine UNIMED PHARMA — это препарат, применяемый для лечения аллергических заболеваний глаз. Его действие заключается в уменьшении выраженности аллергических реакций.
Лекарственное средство Olopatadine UNIMED PHARMA показано к применению у взрослых, подростков в возрасте от 12 до 18 лет, а также у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
Лекарственное средство Olopatadine UNIMED PHARMA представляет собой стерильный раствор, не содержащий консервантов.

2. Важная информация перед применением препарата Олопатадин УНИМЕД ФАРМА

Когда не следует применять препарат Олопатадин УНИМЕД ФАРМА

• если у пациента имеется аллергия на олопатадин или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Олопатадин УНИМЕД ФАРМА необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если во время лечения препаратом Олопатадин УНИМЕД ФАРМА у пациента возникнут побочные реакции со стороны глаз, такие как раздражение глаз, боль, покраснение или нарушение зрения, либо если состояние ухудшится, следует обратиться к врачу.
Не следует применять этот препарат у пациентов с анамнезом повышенной чувствительности к серебру, поскольку глазные капли могут содержать следовые количества серебра, происходящие из укупорки флакона.
Пациенты, носящие контактные линзы
Если пациент носит контактные линзы, их следует снять перед применением препарата Олопатадин УНИМЕД ФАРМА и подождать не менее 15 минут перед повторной установкой контактных линз.
Дети
Не применять препарат Олопатадин УНИМЕД ФАРМА у детей в возрасте младше 3 лет. Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 3 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения у детей младше 3 лет.
Взаимодействие препарата Олопатадин УНИМЕД ФАРМА с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.
Если пациент одновременно применяет другие глазные капли или глазные мази, необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут между введением различных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Применение препарата Олопатадин УНИМЕД ФАРМА вместе с пищей и напитками
Поскольку препарат представляет собой раствор, вводимый в глаза, приём пищи и жидкости не влияет на его применение.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Олопатадин УНИМЕД ФАРМА, если пациентка беременна или кормит грудью. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
В течение некоторого времени после закапывания препарата Олопатадин УНИМЕД ФАРМА зрение может быть нечётким. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Препарат Олопатадин УНИМЕД ФАРМА содержит фосфатные буферы
Этот препарат содержит 2,991 мг динатрия фосфата двенадцативодного в 1 мл раствора (что соответствует 0,8 мг фосфатов в 1 мл раствора).
У пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы в ходе лечения из-за отложения кальция.

3. Как применять лекарство Олопатадин УНИМЕД ФАРМА

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капля в глаз или глаза дважды в сутки — утром и вечером.
Капли следует применять в соответствии с указанной выше дозировкой, если врач не назначил иное. Препарат Олопатадин УНИМЕД ФАРМА применяют в обоих глазах только при наличии соответствующего назначения врача. Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендовал врач.
Препарат Олопатадин УНИМЕД ФАРМА следует применять исключительно в виде глазных капель.

Инструкция по применению

1. Вымойте руки и примите удобное сидячее или стоячее положение.
2. Открутите колпачок с флакона. Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его необходимо удалить перед применением препарата.

3. Держите флакон в перевернутом положении между большим пальцем и остальными пальцами.
4. Запрокиньте голову назад. Мягко потяните нижнее веко поражённого глаза вниз пальцем.

5. Поднесите наконечник пипетки близко к глазу. Не прикасайтесь наконечником пипетки к глазу или области вокруг глаза.
6. Мягко сожмите флакон, чтобы выпала одна капля препарата в глаз, затем отпустите нижнее веко. Следует помнить, что между сжатием флакона и выделением капли может пройти несколько секунд. Не сжимайте флакон слишком сильно.

7. Нажмите пальцем на внутренний угол поражённого глаза вблизи носа. Удерживайте нажатие в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.

8. Если врач назначил применение капель во второй глаз, повторите описанные действия.
9. После использования, чтобы удалить остатки жидкости с наконечника пипетки, встряхните флакон вниз, не касаясь наконечника пипетки. Это необходимо для обеспечения стерильности глазных капель и упрощения закапывания следующей капли при последующем применении.

10. Сразу после использования плотно закрутите колпачок на флаконе.

Применение препарата Олопатадин УНИМЕД ФАРМА в дозе, превышающей рекомендованную
Промойте глаза тёплой водой. Не закапывайте следующие капли до наступления времени следующего приёма препарата.

Пропуск приёма препарата Олопатадин УНИМЕД ФАРМА
Как можно скорее закапайте одну каплю в глаз, а затем возвращайтесь к обычной, установленной схеме дозирования. Если до следующего приёма препарата осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по рекомендованной схеме.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Олопатадин УНИМЕД ФАРМА
Не следует прекращать применение препарата Олопатадин УНИМЕД ФАРМА без предварительной консультации с врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При применении этого лекарства наблюдались следующие побочные действия:
Часто: могут затрагивать до 1 из 10 человек
Со стороны глаз: боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, необычные ощущения внутри глаза,
дискомфорт в глазу.
Общие симптомы: головная боль, усталость, сухость носа, неприятный вкус во рту.
Нечастые побочные действия: могут затрагивать до 1 из 100 человек
Со стороны глаз: нечёткое, ограниченное или неправильное зрение, нарушения роговицы,
воспаление поверхности глаза с повреждением её поверхности или без него, воспаление или
инфекция конъюнктивы, выделения из глаза, светочувствительность, повышенное выделение слёз,
зуд глаза, покраснение глаза, аномалии век, зуд, покраснение, отёк или узелки на веках.
Общие симптомы: нарушение или снижение чувствительности, головокружение, ринит, сухость кожи,
воспаление кожи.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Общие симптомы: отёк глаза, отёк роговицы, изменение размера зрачка.
Общие симптомы: одышка, усиление аллергических симптомов, отёк лица, сонливость, общая
слабость, тошнота, рвота, инфекция пазух, покраснение и зуд кожи.
У пациентов с существенно повреждённым передним прозрачным слоем глаза (роговицей) очень редко
наблюдались мутные пятна на роговице, вызванные отложением кальция во время лечения.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Олопатадин ЮНИМЕД ФАРМА

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке после надписи «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не следует применять лекарство, если перед началом применения нового флакона пациент заметит, что пластиковая защитная пломба вокруг крышки и горлышка флакона нарушена или повреждена. В таком случае необходимо вернуть лекарство в аптеку.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 8 недель. Непосредственно после использования плотно закрыть флакон.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Олопатадин УНИМЕД ФАРМА

• Активным веществом лекарства является олопатадин. 1 мл раствора содержит 1 мг олопатадина (что соответствует 1,11 мг гидрохлорида олопатадина). Одна капля раствора содержит 30 микрограммов олопатадина (что соответствует 33,3 микрограмма гидрохлорида олопатадина).
• Другие компоненты: хлорид натрия, динатрия фосфат двенадцативодный (Е 339), соляная кислота или гидроксид натрия (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Олопатадин УНИМЕД ФАРМА и что содержит упаковка
Лекарство Олопатадин УНИМЕД ФАРМА представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость (раствор), не содержащую консервантов, поставляемую в упаковках по 1 × 5 мл, 1 × 10 мл или 3 × 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницей типа Novelia и винтовой полиэтиленовой крышкой с защитным кольцом.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрационный держатель и Производитель
UNIMED PHARMA spol. s r.o.
Oriešková 11, 821 05, Братислава
Словацкая Республика
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия Olopatadin UNIMED PHARMA 1 mg/ml Augentropfen, Lösung
Болгария Олопатадин УНИМЕД ФАРМА 1 mg/ml капки за очи, разтвор
Хорватия Olopatadin UNIMED PHARMA 1 mg/ml kapi za oko, otopina
Эстония Olopatadine UNIMED PHARMA
Литва Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Латвия Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Польша Olopatadine UNIMED PHARMA
Чешская Республика Olopatadine UNIMED PHARMA
Словакия Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml očná roztoková instilácia
Румыния Olopatadină UNIMED PHARMA 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Словения Olopatadin UNIMED PHARMA kapljice za oko, raztopina
Венгрия Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml oldatos szemcsepp