Олодон Фрі

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Олодон Фрі, 1 мг/мл, краплі для очей, розчин
Олопатадинум
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Олодон Фрі та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Олодон Фрі
3. Як застосовувати лікарський засіб Олодон Фрі
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Олодон Фрі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Олодон Фрі та для чого його застосовують

Лікарський засіб Олодон Фрі призначено для лікування об’єктивних і суб’єктивних симптомів
сезонного алергічного кон’юнктивіту.
Алергічний кон’юнктивіт. Деякі речовини (алергени), такі як пилок рослин, домашній пил або шерсть тварин, можуть викликати алергічні реакції, що проявляються свербінням,
покраснінням, а також набряком поверхні ока.
Олодон Фрі — це лікарський засіб, який застосовується для лікування алергічних захворювань очей. Його дія полягає у зменшенні інтенсивності алергічних реакцій.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Олодон Фрі

Коли не застосовувати препарат Олодон Фрі

• якщо пацієнт має алергію на олопатадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• під час годування груддю.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Олодон Фрі слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед застосуванням препарату Олодон Фрі необхідно вийняти контактні лінзи та почекати принаймні
15 хвилин перед їх повторним встановленням.
Діти
Препарат Олодон Фрі не застосовують дітям віком до 3 років, оскільки немає даних щодо
безпеки та ефективності застосування у дітей цієї вікової групи.
Препарат Олодон Фрі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, між введенням окремих препаратів
необхідно дотримуватися інтервалу принаймні 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Олодон Фрі під час годування груддю.
Перед застосуванням цього препарату під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
На певний час після закрапання препарату Олодон Фрі зір може стати нечітким. Не слід
керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до відновлення чіткості зору.

3. Як застосовувати ліки Олодон Фрі

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Одна крапля в око або очі двічі на добу — вранці та ввечері. Між введенням доз має бути інтервал не менше
8 годин.
Краплі слід застосовувати відповідно до вказаної вище дози, якщо тільки лікар не рекомендував іншу
дозу. Олодон Фрі застосовується в обидва очі лише за наявності такого рекомендації від
лікаря. Ліки слід застосовувати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.
Олодон Фрі застосовується виключно як краплі для очей.
Олодон Фрі — це стерильний розчин, який не містить консервантів. Див. пункт 6. Як
виглядають краплі Олодон Фрі та що міститься в упаковці.
Перед закраплюванням крапель у очі:

• У разі першого використання, перед закраплюванням крапель у око, пацієнт повинен відпрацювати використання пляшки з крапельницею подалік від ока, повільно стискаючи її, щоб із пляшки випала одна крапля.
• Якщо пацієнт впевнений, що може закрапити одну краплю, він повинен зайняти найзручніше положення для цього (може сидіти, лежати на спині або стояти перед дзеркалом).

Інструкція з застосування:

1. Перед закраплюванням ліків слід ретельно вимити руки.
2. Якщо упаковка або пляшка пошкоджені, ліки не слід застосовувати.
3. Перед першим використанням крапель слід відкрутити кришку після переконання, що гарантійне кільце на кришці є непошкодженим. Під час відкручування буде відчуватися легкий опір, доки кільце не порветься ( рисунок 1. ).
4. Якщо гарантійне кільце ослаблене, його слід видалити перед застосуванням ліків, оскільки воно може потрапити в око та спричинити пошкодження.
5. Голову слід запрокинути назад, а потім обережно відтягнути нижнє повіко пальцем донизу, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня» ( рисунок 2. ). Не слід торкатися кінчиком крапельниці ока, повік, пальців чи будь-якої іншої поверхні.
6. Закрапити одну краплю, повільно натискаючи на пляшку ( рисунок 3. ). Пляшку слід обережно стиснути в середній частині, щоб крапля потрапила в око пацієнта. Слід пам’ятати, що може бути затримка в кілька секунд між стисканням пляшки та випусканням краплі. Не слід надмірно сильно стискати пляшку. У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків, пацієнт повинен проконсультуватися з фармацевтом.
7. Якщо лікар рекомендував застосовувати краплі в друге око, слід повторити дії з пункту 5 і 6.
8. Після використання та перед закриттям пляшки, щоб видалити залишки рідини з кінця, слід струснути пляшку вниз, не торкаючись кінця крапельниці, щоб видалити рідину, що залишилася на кінці крапельниці. Це необхідно для забезпечення можливості закраплювання наступних крапель. Безпосередньо після використання пляшку слід добре закрутити ( рисунок 4. ).

Якщо крапля не потрапила в око, спробу закраплювання слід повторити.

Рисунок 1. Рисунок 2. Рисунок 3. Рисунок 4.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Олодон Фрі
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Олодон Фрі, слід промити очі
теплою водою. Не закраплювати наступні краплі до настання часу чергової дози ліків.
Пропуск застосування ліків Олодон Фрі
У разі пропуску застосування ліків Олодон Фрі, слід якомога швидше закрапити в око одну краплю, а потім повернутися до звичайного, встановленого режиму дозування. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, слід пропустити пропущену дозу
і продовжити лікування відповідно до рекомендованої схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування ліків Олодон Фрі
Не слід переривати застосування ліків Олодон Фрі без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, зокрема висипання, набряк обличчя, губ, язика і/або
горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання, або інші серйозні
побічні ефекти, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до
лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Олодон Фрі спостерігалися такі побічні ефекти:
Часто (виникають у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)
Порушення з боку очей: біль у очах, подразнення очей, сухість очей, незвичайне відчуття всередині
очей.
Загальні симптоми: головний біль, втому, сухість слизової оболонки носа, порушення смаку
у роті.
Нечасто (виникають у менше ніж 1 із 100 пацієнтів)
Порушення з боку очей: ерозія рогівки, порушення епітелію рогівки, захворювання епітелію рогівки, пунктирний кератит, кератит, плями на рогівці, виділення з очей, світлобоязнь, нечітке зору, зниження гостроти зору, спазм повік, дискомфорт у очах, свербіж очей, горбки на кон'юнктиві, захворювання кон'юнктиви, відчуття інороднього тіла в очах, підвищене сльозовиділення, почервоніння повік, набряк повік, захворювання повік, гіперемія кон'юнктиви.
Загальні симптоми: порушення або зниження чутливості, запаморочення, риніт, сухість
шкіри, запалення шкіри (контактне), відчуття печіння шкіри.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)
Порушення з боку очей: набряк очей, набряк рогівки, кон'юнктивіт, зміна розміру зіниці,
порушення зору, струпи на краях повік.
Загальні симптоми: задишка, гіперчутливість (алергія), набряк обличчя, сонливість, загальна слабкість, погане самопочуття, нудота, блювота, синусит, запалення шкіри та її почервоніння.
У пацієнтів із значним ураженням переднього прозорого шару ока (рогівки) дуже рідко спостерігалися матові плями на рогівці, спричинені відкладанням кальцію під час лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Олодон Фрі

Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Пляшку слід викинути після закінчення 90 днів з моменту її першого відкриття, а потім використовувати наступну пляшку ліків. Дату відкриття пляшки слід записати на коробці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Олодон Фрі

• Діючою речовиною лікарського засобу є олопатадин (у формі олопатадину гідрохлориду). Кожен мл розчину містить 1 мг олопатадину (у формі олопатадину гідрохлориду).
• Інші складові: натрію хлорид, динатрію фосфат додекагідрат, полісорбат 80, кислота соляна розведена (для встановлення рН), вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Олодон Фрі та що містить упаковка
Прозорий, безбарвний або майже безбарвний розчин.
Лікарський засіб доступний у білих пляшечках по 5 мл (LDPE), з багаторазовим крапельницею (HDPE),
яка запобігає бактеріальному забрудненню розчину завдяки системі, що складається з силіконової мембрани та фільтрації повітря, яке всмоктується до пляшечки, із кришкою з HDPE з герметичним кільцем, у картонному пакеті.
Лікарський засіб Олодон Фрі доступний в упаковках, що містять 1 або 3 пляшечки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт
Фармацевтичні підприємства POLPHARMA S.A.
вул. Пелплинська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Rafarm S.A.
Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka
Паянія, 190 02
Греція