Олодон free

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Олодон Фри, 1 мг/мл, капли для глаз, раствор
Олопатадин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Олодон Фри и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Олодон Фри
3. Как применять лекарственное средство Олодон Фри
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Олодон Фри
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Олодон Фри и для чего оно применяется

Лекарственное средство Олодон Фри предназначено для лечения субъективных и объективных симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Аллергический конъюнктивит. Некоторые вещества (аллергены), такие как пыльца растений, домашняя пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, проявляющиеся зудом, покраснением, а также отёком поверхности глаза.
Олодон Фри является лекарственным средством, применяемым при лечении аллергических заболеваний глаз. Его действие заключается в уменьшении выраженности аллергических реакций.

2. Важная информация перед применением препарата Олодон Фри

Когда не следует применять препарат Олодон Фри

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к олопатадину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• в период грудного вскармливания.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Олодон Фри необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед применением препарата Олодон Фри необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед их повторным надеванием.
Дети
Препарат Олодон Фри не следует применять у детей в возрасте младше 3 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения у детей данной возрастной группы.
Влияние препарата Олодон Фри на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Если пациент одновременно применяет другие глазные капли или глазные мази, между введением различных препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Олодон Фри в период грудного вскармливания.
Перед применением этого препарата в период беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
В течение некоторого времени после закапывания препарата Олодон Фри зрение может быть нечётким. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.

3. Как применять лекарство Олодон Фри

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Одна капля в глаз или оба глаза два раза в сутки — утром и вечером. Между закапываниями необходимо соблюдать интервал не менее 8 часов.
Капли следует применять в соответствии с указанной выше дозировкой, если врач не назначил иное. Препарат Олодон Фри применяют в оба глаза только при наличии соответствующего назначения врача. Препарат следует применять столь долго, как это рекомендовано врачом.
Препарат Олодон Фри предназначен исключительно для применения в виде глазных капель.
Олодон Фри — стерильный раствор, не содержащий консервантов. См. пункт 6. Как выглядит лекарство Олодон Фри и что содержит упаковка.

Перед закапыванием глазных капель:

• При первом использовании перед закапыванием капель в глаз пациенту следует потренироваться использованием флакона-капельницы вдали от глаза, медленно сжимая его, чтобы из флакона выделилась одна капля.
• Если пациент уверен, что может закапать одну каплю, он должен принять наиболее удобное положение для этого (может сидеть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).

Инструкция по применению:

1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
2. Не следует применять препарат, если упаковка или флакон повреждены.
3. Перед первым использованием капель необходимо открутить колпачок после проверки, что гарантийное кольцо на колпачке целое. При откручивании будет ощущаться небольшое сопротивление до тех пор, пока кольцо не разорвётся ( рисунок 1 ).
4. Если гарантийное кольцо ослаблено, его следует удалить перед применением препарата, поскольку оно может попасть в глаз и вызвать повреждение.
5. Голову следует запрокинуть назад, а нижнее веко аккуратно оттянуть пальцем вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашек» ( рисунок 2 ). Не следует касаться кончиком капельницы глаза, век, пальцев или любой другой поверхности.
6. Закапать одну каплю, медленно нажимая на флакон ( рисунок 3 ). Флакон следует аккуратно сжать в средней части, чтобы капля попала в глаз пациента. Следует помнить, что между сжатием флакона и выделением капли может пройти несколько секунд. Не следует слишком сильно сжимать флакон. При возникновении любых сомнений относительно применения препарата пациент должен проконсультироваться с фармацевтом.
7. Если врач рекомендовал закапывать капли во второй глаз, следует повторить действия пунктов 5 и 6.
8. После использования, перед закрытием флакона, для удаления остатков жидкости с наконечника следует встряхнуть флакон вниз, не касаясь кончика капельницы, чтобы удалить остатки жидкости с наконечника. Это необходимо для обеспечения возможности закапывания следующих доз. Немедленно после использования плотно закрутить флакон ( рисунок 4 ).

Если капля не попала в глаз, попытку закапывания следует повторить.

Рисунок 1. Рисунок 2. Рисунок 3. Рисунок 4.
Применение препарата Олодон Фри в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения препарата Олодон Фри в дозе, превышающей рекомендованную, следует промыть глаза тёплой водой. Не следует закапывать следующие капли до наступления времени следующей дозы.
Пропуск применения препарата Олодон Фри
Если применение препарата Олодон Фри было пропущено, следует как можно скорее закапать одну каплю, а затем продолжить применение по установленной схеме. Если до следующей дозы осталось небольшое количество времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Олодон Фри
Не следует прекращать применение препарата Олодон Фри без предварительной консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или
горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании, или другие тяжелые
побочные действия, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к
врачу или на отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
В ходе применения препарата Олодон Фри были отмечены следующие побочные действия:
Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)
Со стороны глаз: боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, необычные ощущения внутри глаза.
Общие симптомы: головная боль, утомление, сухость слизистой оболочки носа, нарушения вкуса во рту.
Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)
Со стороны глаз: эрозии роговицы, нарушения эпителия роговицы, заболевания эпителия роговицы, точечный кератит, воспаление роговицы, пятна на роговице, выделения из глаза, светобоязнь, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, спазм век, дискомфорт в глазу, зуд глаза, узелки на конъюнктиве, заболевания конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазах, усиленное слезотечение, покраснение век, отек век, заболевания век, гиперемия конъюнктивы.
Общие симптомы: нарушения чувствительности или ее снижение, головокружение, ринит, сухость кожи, воспаление кожи (контактный дерматит), ощущение жжения кожи.
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Со стороны глаз: отек глаза, отек роговицы, конъюнктивит, изменение размера зрачка, нарушения зрения, корочки на краях век.
Общие симптомы: одышка, повышенная чувствительность (аллергия), отек лица, сонливость, общая слабость, плохое самочувствие, тошнота, рвота, синусит, воспаление кожи и ее покраснение.
У пациентов с существенным повреждением передней прозрачной оболочки глаза (роговицы) в ходе лечения очень редко наблюдались мутные пятна на роговице, вызванные отложением кальция.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Олодон Фри

Хранить при температуре ниже 30 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в котором он не виден.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылочке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Бутылочку необходимо утилизировать спустя 90 дней после её первого открытия, после чего использовать следующую бутылочку препарата. Дату открытия бутылочки следует записать на коробке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Олодон Фри

• Активным веществом лекарства является олопатадин (в форме гидрохлорида олопатадина). Каждый мл раствора содержит 1 мг олопатадина (в форме гидрохлорида олопатадина).
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфат двенадцативодный, полисорбат 80, кислота соляная разведенная (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Олодон Фри и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.
Лекарство выпускается в белых флаконах объемом 5 мл (из ПНД), с многодозовым дозатором-капельницей (из ВПЭВД) с системой защиты от бактериального загрязнения раствора, состоящей из силиконовой мембраны и фильтра для воздуха, втягиваемого во флакон, с навинчивающейся крышкой из ВПЭВД с защитным кольцом, в картонной пачке.
Лекарство Олодон Фри выпускается в упаковках, содержащих 1 или 3 флакона.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Регистрационный держатель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Rafarm S.A.
Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka
Пайания, 190 02
Греция