Олфен Патч

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Олфен Патч (Олфен)
140 мг, лікарський пластир
Diclofenacum natricum
Олфен Патч та Олфен — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Потрібно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Потрібно звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада чи додаткова інформація.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4. Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лік Олфен Патч і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Олфен Патч
3. Як застосовувати лік Олфен Патч
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Олфен Патч
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Олфен Патч і для чого його застосовують

Лік Олфен Патч — це засіб, що зменшує біль. Належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Лік Олфен Патч застосовується місцево для короткотривалої терапії з метою полегшення болю, пов’язаного з гострими перевтомами, вивихами або ушкодженнями кінцівок, що виникли внаслідок тупих травм.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Олфен Патч

Коли не застосовувати препарат Олфен Патч

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак, пропіленгліколь, бутилгідрокситолуен або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перераховані в розділі 6),
• якщо пацієнт має алергію на будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен),
• якщо прийом пацієнтом ацетилсаліцилової кислоти або іншого лікувального засобу з групи НПЗЗ викликав напади астми, набряк шкіри або набряк і подразнення слизової оболонки носа,
• якщо пацієнт має активне захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки,
• на рани або відкриті пошкодження шкіри (наприклад, подертості, порізи, опіки), у разі інфекцій шкіри або екземи,
• протягом трьох останніх місяців вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Олфен Патч слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має або мав бронхіальну астму або алергію, може виникнути бронхоспазм,
  що проявляється труднощами з диханням,
• якщо з’являється висипання; у цьому випадку необхідно негайно видалити пластир і припинити лікування,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, серця або печінки або схильність до виразок шлунково-кишкового тракту, запалення кишечника або кровотеч.

Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи якомога менші дози препарату протягом найкоротшого можливого часу.
Важливі попередження:

• Якщо симптоми не зникають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.
• Не застосовувати лікувальний пластир у ділянці очей або на слизових оболонках. Уникати контакту з очима та слизовими оболонками.

Пластир слід застосовувати виключно на непошкоджену шкіру. Не слід носити
його під час купання.
Слід уникати впливу прямого сонячного світла та солярію на ліковані ділянки протягом приблизно одного дня після видалення пластиря Олфен Патч, щоб зменшити ризик світлочутливості.
Не слід застосовувати місцево або системно одночасно засоби, що містять диклофенак, та інші препарати з групи НПЗЗ.
Взаємодія препарату Олфен Патч з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Якщо препарат Олфен Патч застосовується правильно, то в організм проникає така мала кількість диклофенаку, що взаємодії, можливі при пероральному прийомі препарату, не повинні виникати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Протягом перших шести місяців вагітності препарат Олфен Патч слід застосовувати тільки після консультації з лікарем.
Протягом останніх трьох місяців вагітності не можна застосовувати препарат Олфен Патч через підвищений ризик ускладнень для матері та дитини (див. «Коли не застосовувати препарат Олфен Патч»).
Фертильність
Препарат Олфен Патч не слід застосовувати жінкам, які планують вагітність або мають труднощі з зачаттям, або проходять обстеження з приводу безпліддя.
Годування груддю
Перед застосуванням будь-якого лікувального засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У грудне молоко проникають лише незначні кількості диклофенаку. При короткотривалому застосуванні пластирів Олфен Патч немає необхідності припиняти годування груддю, оскільки небажаних ефектів у дитини не спостерігалося.
Однак, пластирів Олфен Патч не слід наклеювати на ділянку грудей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Олфен Патч не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Олфен Патч містить пропіленгліколь та бутилгідрокситолуен (Е 321).
Препарат містить 1400 мг пропіленгліколю в кожному пластирі. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.
Бутилгідрокситолуен може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Олфен Патч

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза:
Наклеювати лікувальний пластер на болюче місце двічі на добу — вранці та ввечері. Можна
застосовувати не більше двох лікувальних пластерів на добу, навіть якщо ураження є в кількох
місцях. Одночасно застосовувати лише до одного болючого місця.
Ліки Олфен Патч слід застосовувати лише на непошкоджену, неушкоджену хворобою шкіру.
Пацієнти похилого віку
Пацієнти похилого віку повинні застосовувати ліки Олфен Патч з особливою обережністю, оскільки вони
більш схильні до виникнення побічних ефектів.
Пацієнти з порушеннями функції нирок, серця або печінки
У пацієнтів із порушеннями функції нирок, серця або печінки ліки Олфен Патч слід застосовувати з
особливою обережністю.
Діти та підлітки віком до 16 років
Відсутні достатні дані щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків віком до 16 років.
Спосіб застосування:
Виключно для застосування на шкіру. Не проковтувати!

1. Відкрити упаковку, що містить лікувальний пластер, розрізавши її вздовж позначеної лінії.

2. Вийняти пластер і щільно закрити упаковку, ретельно склавши краї.

3. Зняти захисний шар із клейкої поверхні пластра.

4. Наклеїти пластер на болюче місце.

У разі необхідності для фіксації пластра в потрібному місці можна використовувати еластичний бинт.
Не застосовувати лікувальний пластер під пов’язку, що не пропускає повітря (оклюзійну).
Пластер не слід ділити на частини.
Використані пластери слід скласти навпіл клейкою стороною всередину.
Тривалість лікування
У зв’язку з обмеженими даними рекомендовано лише короткотривалу терапію.
Не слід застосовувати пластер Олфен Патч довше, ніж 3 дні, без консультації з лікарем.
Лікувальна ефективність застосування пластра більше ніж 7 днів не підтверджена.
У разі підлітків віком 16 років та дорослих, якщо є необхідність застосовувати препарат довше, ніж 7 днів,
щоб полегшити біль, або у разі загострення симптомів, батьки або пацієнти повинні проконсультуватися
з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Олфен Патч
У разі виникнення сильних небажаних симптомів унаслідок випадкового передозування (наприклад,
дітьми) або неправильного застосування пластерів Олфен Патч слід звернутися до лікаря. На підставі
оцінки ступеня отруєння організму лікар вирішить, які заходи слід вжити.
Пропуск застосування ліків Олфен Патч
Не слід застосовувати подвійну дозу ліків для виправлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Олфен Патч може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування пластра та негайно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів:
раптовий сверблящий висип (крурп), набряк долонь, стоп, щиколоток, обличчя, губ, порожнини рота або горла, утруднення дихання, раптове зниження артеріального тиску або відчуття слабкості.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто (може виникати у 1 із 10 пацієнтів)
Реакції у місці застосування, висип, екзема, почервоніння, запалення шкіри (в тому числі алергічний та контактний дерматит), набряк шкіри, свербіж, відчуття печіння.
Не часто (може виникати у 1 із 100 пацієнтів)
Поширений шкірний висип, алергічні реакції (в тому числі крурп), набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичні реакції, підвищена чутливість до світла.
Рідко (може виникати у 1–10 із 1000 пацієнтів)
Пухирі на шкірі, сухість шкіри
Дуже рідко (може виникати у 1 із 10 000 пацієнтів)
Напад астми, тяжкий екзема, пустульозний висип, висип із утворенням виразок
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)
Синяк у місці застосування
Всмоктування диклофенаку після місцевого застосування є дуже слабким, що призводить також до дуже низької концентрації диклофенаку в плазмі крові у порівнянні з концентрацією після перорального застосування. Ймовірність виникнення системних побічних ефектів (таких як розлади шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки або нирок, бронхоспазм) у зв’язку з цим є незначною у порівнянні з ймовірністю побічних ефектів після перорального прийому диклофенаку. Проте, якщо диклофенак застосовується надто довго на великій площі шкіри, можуть виникнути системні побічні ефекти.
Якщо посилюються будь-які з побічних ефектів або виникають будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Олфен Патч

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та висихання.
Зберігати пакет щільно закритим для захисту від висихання.
Термін придатності після відкриття пакета: 4 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація
Що входить до складу ліків Олфен Патч
Діючою речовиною ліків є: натрію диклофенак. Кожен лікувальний пластер містить 140 мг диклофенаку
натрію.
Крім того, ліки містять: макроголу етер лауриловий, діізопропілу адипінат, гліцерол, пропіленгліколь,
сорбітол рідкий кристалізуючий (E 420), натрію поліакрилат, натрію кармелозу, основний кополімер бутилметакрилату, колоїдний діоксид кремнію безводний, каолін природний легкий, натрію сульфіт (E 221), динатрію едетат, бутилгідрокситолуол (E 321), глинний квасень, винну кислоту, левоментол, очищену воду, поліестерну несучу шар, захисну поліпропіленову плівку.
Як виглядають ліки Олфен Патч і що входить до упаковки
Ліки Олфен Патч — це лікувальний пластер розміром 10 см x 14 см з однорідним шаром клейкої речовини,
нанесеної на пов’язку, від білого до світло-коричневого кольору; захищений захисним шаром.
Ліки Олфен Патч доступні в упаковках, що містять 5 або 10 лікувальних пластерів у пакетах із можливістю повторного закриття.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Португалії, країні експорту:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди
Виробник:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Португалія
Mepha Polska Sp. z o.o.
вул. Войцеховська 9B
20-704, Люблін
Польща
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5128723
Номер дозволу на паралельний імпорт: 223/25
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Франція: VoltarenPlast 1%
Німеччина: Olfen Patch
Польща: Olfen Patch
Португалія: Olfen