Олфен патч

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Олфен Патч (Олфен)
140 мг, лечебный пластырь
Diclofenacum natricum
Олфен Патч и Олфен — разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Это лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию на случай необходимости повторного ознакомления с ней.
• Обратитесь к фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4. Если по истечении 3 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Олфен Патч и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Олфен Патч
3. Как применять лекарственное средство Олфен Патч
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Олфен Патч
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Олфен Патч и для чего оно применяется

Лекарственное средство Олфен Патч — это обезболивающее средство. Относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Лекарственное средство Олфен Патч применяется местно для кратковременной терапии с целью уменьшения боли, связанной с острыми перенапряжениями, вывихами или ушибами рук и ног, возникшими вследствие тупых травм.

2. Важная информация перед применением препарата Олфен Патч

Когда не следует применять препарат Олфен Патч

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку, пропиленгликолю, бутилгидрокситолуэну или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6),
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), например, к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену,
• если у пациента приём ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ранее вызывал приступы бронхиальной астмы, отёк кожи или отёк и раздражение слизистой оболочки носа,
• если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• на раны или открытые повреждения кожи (например, ссадины, порезы, ожоги), при наличии кожных инфекций или экземы,
• в течение трёх последних месяцев беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Олфен Патч необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется или ранее наблюдалась бронхиальная астма или аллергия, возможно возникновение бронхоспазма, проявляющегося затруднением дыхания,
• при появлении сыпи необходимо немедленно удалить пластырь и прекратить лечение,
• если у пациента имеются нарушения функции почек, сердца или печени, или есть склонность к язвенным поражениям желудочно-кишечного тракта, воспалению кишечника или кровотечениям.

Риск возникновения побочных эффектов можно снизить, применяя минимально возможные дозы препарата в течение как можно более короткого времени.
Важные предупреждения:

• Если симптомы не исчезают в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует применять лечебный пластырь в области глаз или на слизистые оболочки. Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Пластырь следует применять только на неповреждённую кожу. Носить пластырь во время купания не рекомендуется.
Следует избегать прямого воздействия солнечного света и солярия на обработанные участки кожи примерно в течение одного дня после удаления пластыря Олфен Патч, чтобы снизить риск фоточувствительности.
Не следует одновременно применять местно или системно препараты, содержащие диклофенак, и другие препараты группы НПВП.

Взаимодействие препарата Олфен Патч с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять. При правильном использовании препарата Олфен Патч в организм проникает столь незначительное количество диклофенака, что взаимодействия, возможные при приёме внутрь, как правило, не возникают.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность
В течение первых шести месяцев беременности препарат Олфен Патч следует применять только после консультации с врачом.
В течение трёх последних месяцев беременности применение препарата Олфен Патч запрещено из-за повышенного риска осложнений для матери и ребёнка (см. «Когда не следует применять препарат Олфен Патч»).

Фертильность
Препарат Олфен Патч не следует применять женщинам, которые планируют беременность, имеют трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия.

Грудное вскармливание
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В грудное молоко проникают лишь незначительные количества диклофенака. При кратковременном применении пластырей Олфен Патч прерывать грудное вскармливание не требуется, поскольку у ребёнка не наблюдалось побочных эффектов.
Однако пластыри Олфен Патч не следует наклеивать на область груди.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Олфен Патч не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Олфен Патч содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуэн (Е 321).
Препарат содержит 1400 мг пропиленгликоля в каждом пластыре. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Бутилгидрокситолуэн может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат Олфен Пластырь

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза:
Наклеивать лечебный пластырь на болезненный участок два раза в сутки — утром и вечером. Можно применять не более двух лечебных пластырей в сутки, даже если травмы затрагивают несколько участков тела. Одновременно накладывать только на один болезненный участок.
Препарат Олфен Пластырь следует применять исключительно на неповреждённую, неизменённую патологически кожу.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста препарат Олфен Пластырь следует применять с особой осторожностью, поскольку они более подвержены риску возникновения нежелательных эффектов.
Пациенты с нарушениями функции почек, сердца или печени
У пациентов с нарушениями функции почек, сердца или печени препарат Олфен Пластырь следует применять с особой осторожностью.
Дети и подростки в возрасте до 16 лет
Отсутствуют достаточные данные о эффективности и безопасности применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Способ применения:
Только для наружного применения. Не глотать!

1. Откройте упаковку, содержащую лечебный пластырь, разрезав её по обозначенной линии.

2. Извлеките пластырь и плотно закройте упаковку, аккуратно загнув края.

3. Снимите защитный слой с клеевой поверхности пластыря.

4. Наклейте пластырь на болезненный участок.

При необходимости для фиксации пластыря в нужном месте можно использовать эластичный бинт.
Не применяйте лечебный пластырь под непроницаемым для воздуха (окклюзионным) повязками.
Не разделяйте пластырь на части.
Использованные пластыри следует сложить пополам клеющейся стороной внутрь.
Продолжительность лечения
В связи с ограниченностью данных рекомендуется только кратковременная терапия.
Не следует применять пластырь Олфен Пластырь дольше 3 дней без консультации с врачом.
Терапевтическая эффективность применения пластыря более 7 дней не подтверждена.
Для подростков в возрасте 16 лет и взрослых, в случае необходимости применения препарата дольше 7 дней для облегчения боли или при усилении симптомов, родители или сами пациенты должны проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Олфен Пластырь в дозе, превышающей рекомендованную
При возникновении выраженных нежелательных явлений в результате случайной передозировки (например, у детей) или неправильного применения пластырей Олфен Пластырь необходимо обратиться к врачу. На основании оценки степени интоксикации врач определит, какие меры следует предпринять.
Пропуск применения препарата Олфен Пластырь
Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Олфен Патч может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение пластра и немедленно проконсультироваться с врачом, если будут замечены следующие симптомы:
внезапная зудящая сыпь (крапивница), отёк кистей рук, стоп, лодыжек, лица, губ, полости рта или горла, затруднение дыхания, внезапное снижение артериального давления или ощущение слабости.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто (может наблюдаться у 1 до 10 пациентов)
Реакции в месте нанесения: сыпь, экзема, покраснение, воспаление кожи (в том числе аллергический и контактный дерматит), отёк кожи, зуд, ощущение жжения.

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов)
Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (включая крапивницу), отёк кожи и слизистых оболочек, анафилактические реакции, повышенная чувствительность к свету.

Редко (может наблюдаться у 1 до 10 из 1000 пациентов)
Кожные пузыри, сухость кожи

Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
Приступы астмы, тяжёлая экзема, пустулёзная сыпь, сыпь с изъязвлениями

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Кровоподтёк в месте нанесения

Всасывание диклофенака при местном применении является очень слабым, что приводит к крайне низкой концентрации диклофенака в плазме крови по сравнению с концентрацией после приёма внутрь. Вероятность системных побочных эффектов (таких как желудочно-кишечные расстройства, нарушения функции печени или почек, бронхоспазм) в связи с этим незначительна по сравнению с вероятностью побочных эффектов при приёме диклофенака внутрь. Однако, если диклофенак применяется слишком долго на обширных участках кожи, могут возникнуть системные побочные действия.

Если усилятся какие-либо из указанных побочных эффектов или появятся новые побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Олфен Пластырь

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и высыхания.
Пакетик следует плотно закрывать после каждого использования для защиты от высыхания.
Срок годности после вскрытия пакетика: 4 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту,
как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Олфен Пластырь

Действующим веществом лекарства является: диклофенак натрия. Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг диклофенака натрия.

Кроме того, лекарство содержит: макрогол лауриловый эфир, диизопропиладипинат, глицерол, пропиленгликоль, сорбитол жидкий кристаллизующийся (Е 420), натрия полиакрилат, натриевую соль кармеллозы, основный сополимер бутилметакрилата, коллоидную диоксид кремния безводную, каолин природный лёгкий, натрия сульфит (Е 221), динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бутилгидрокситолуол (Е 321), алюмокалиевые квасцы, винную кислоту, левоментол, очищенную воду, полиэфирную несущую плёнку, защитную плёнку из полипропилена.

Как выглядит лекарство Олфен Пластырь и что входит в упаковку

Лекарство Олфен Пластырь представляет собой лечебный пластырь размером 10 см × 14 см с однородным слоем клеящего вещества, нанесённого на повязку, цветом от белого до светло-коричневого, с защитной плёнкой.

Лекарство Олфен Пластырь выпускается в упаковках, содержащих 5 или 10 лечебных пластырей в перезакрываемых пакетиках.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды

Производитель:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Германия
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Португалия
Mepha Polska Sp. z o.o.
ул. Войцеховская 9B
20-704, Люблин
Польша

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь

Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь

Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5128723
Номер разрешения на параллельный импорт: 223/25

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Франция: VoltarenPlast 1%
Германия: Olfen Patch
Польша: Olfen Patch
Португалия: Olfen