Олфен Патч

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинному упакуванні іноземною мовою.
Олфен Патч (Олфен)
140 мг, лікувальний пластир
Для застосування у підлітків віком від 16 років та дорослих
Diclofenacum natricum
Олфен Патч та Олфен — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи всі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лік Олфен Патч і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Олфен Патч
3. Як застосовувати лік Олфен Патч
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Олфен Патч
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Олфен Патч і для чого його застосовують

Олфен Патч — це лік, що зменшує біль. Належить до групи ліків, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Лік Олфен Патч застосовується для місцевого, симптоматичного та короткотривалого лікування болю, пов’язаного з гострими перенапруженнями, вивихами або ушкодженнями кінцівок, що виникли внаслідок тупих травм, наприклад, спортивних, у підлітків віком від 16 років та дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Олфен Патч

Коли не застосовувати препарат Олфен Патч

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак, пропіленгліколь, бутилгідрокситолуен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт має алергію на будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен),
• якщо прийом ацетилсаліцилової кислоти або іншого препарату з групи НПЗЗ колись викликав напади астми, кропив’янку, набряк шкіри та слизових оболонок або набряк і подразнення всередині носа,
• якщо пацієнт має активне захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки,
• протягом трьох останніх місяців вагітності,
• у дітей та підлітків віком молодше 16 років,
• на рани або відкриті пошкодження шкіри (наприклад, подряпини, порізи, опіки шкіри), інфіковану шкіру та шкіру, уражену запальним процесом (екссудативний дерматит) або висипом.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Олфен Патч слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має або мав бронхіальну астму або алергію; може виникнути спазм м’язів бронхів (бронхоспазм), що ускладнює дихання,
• якщо пацієнт помітив висип на шкірі після застосування лікувального пластра. У такому разі необхідно негайно зняти пластер та припинити лікування,
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок, серця або печінки, або якщо у пацієнта є або були раніше виразки шлунка або кишечника, запальний процес у кишечнику або схильність до кровотеч.

Небажані реакції можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом якомога
найкоротшого часу.
Важливі попередження :

• Не застосовувати лікувальний пластер в області очей або слизових оболонок. Уникати контакту з очима та слизовими оболонками.
• Після зняття лікувального пластра слід уникати піддавання лікованої ділянки безпосередньому впливу сонячного світла та обпалення в солярії, щоб зменшити ризик виникнення світлочутливості.
• Не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять диклофенак або інші нестероїдні протизапальні та знеболювальні препарати, незалежно від того, чи застосовуються вони зовнішньо на шкіру, перорально чи у вигляді ін’єкцій.

Пацієнти похилого віку
Пацієнти похилого віку повинні застосовувати препарат Олфен Патч із особливою обережністю, оскільки
вони більш схильні до виникнення небажаних реакцій.
Діти та підлітки
Препарат Олфен Патч не можна застосовувати у дітей та підлітків віком молодше 16 років, оскільки
відсутні достатні дані щодо безпеки застосування та ефективності препарату в цій
віковій групі.
Препарат Олфен Патч та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо препарат Олфен Патч застосовується правильно, до організму проникає лише незначна
кількість диклофенаку, тому малоймовірно виникнення взаємодій, описаних при застосуванні пероральних препаратів, що містять диклофенак.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не застосовувати препарат Олфен Патч протягом трьох останніх місяців вагітності. Протягом перших шести
місяців вагітності препарат Олфен Патч не слід застосовувати, якщо це не є необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід призначати якомога меншу дозу протягом якомога коротшого часу.
Після застосування пероральних форм диклофенаку (наприклад, таблеток) можуть виникнути небажані реакції у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні препарату Олфен Патч
на шкіру.
Годування грудьми
Перед застосуванням препарату Олфен Патч слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Незначні кількості диклофенаку проникають у грудне молоко. При короткотривалому застосуванні пластрів Олфен Патч немає необхідності припиняти годування грудьми,
оскільки небажаних реакцій у дитини не спостерігалося.
Препарат Олфен Патч не слід застосовувати безпосередньо на ділянках грудей.
Фертильність
Препарат Олфен Патч не слід застосовувати жінкам, які планують вагітність або мають труднощі з зачаттям, або проходять обстеження з приводу встановлення причин безпліддя.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Олфен Патч не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та роботи з механізмами.
Препарат Олфен Патч містить пропіленгліколь та бутилгідрокситолуен
Препарат містить 1400 мг пропіленгліколю в кожному пластрі. Пропіленгліколь може
викликати подразнення шкіри.
Бутилгідрокситолуен може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит)
або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Олфен Патч

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Рекомендована доза — один пластир двічі на добу.
Приклеювати один лікувальний пластир на болюче місце двічі на добу — вранці та ввечері. Можна
використовувати не більше двох лікувальних пластирів на добу, навіть якщо ураження є в кількох
місцях. Застосовувати тільки до одного болючого місця в один і той самий час.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Олфен Патч не можна застосовувати у дітей та підлітків віком до 16 років. Відсутні
достатні дані щодо ефективності та безпеки застосування диклофенаку у дітей та підлітків віком до
16 років.
Спосіб застосування:
Виключно для застосування на шкіру.

1. Відкрийте пакетик із лікувальним пластирем, розрізавши його вздовж позначеної лінії.

2. Вийміть пластир і щільно закрийте пакетик, ретельно зімкнувши його краї.

3. Зніміть захисний шар із клейкої поверхні пластиря.

4. Приклейте пластир на болюче місце.

Лікувальний пластир слід застосовувати тільки на непошкоджену, не уражену хворобою шкіру.
У разі необхідності для фіксації пластиря в потрібному місці можна використовувати еластичну
мереживну пов’язку.
Не застосовувати лікувальний пластир під пов’язкою, що не пропускає повітря (оклюзійною).
Не застосовувати лікувальний пластир під час купання або прийняття душу.
Пластир не слід ділити на частини.
Використані пластирі слід скласти навпіл клейкою стороною всередину.
Тривалість лікування
Не застосовувати ліки Олфен Патч довше, ніж протягом 7 днів.
Якщо симптоми загострюються або тривають більше 3 днів, слід проконсультуватися з лікарем.
Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо, на вашу думку, дія ліків Олфен Патч є надто
сильна або надто слабка.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Олфен Патч
Слід повідомити лікаря у разі виникнення серйозних небажаних явищ унаслідок неправильного
застосування цих ліків або випадкового передозування (наприклад, дітьми).
Лікар зможе дати пораду щодо подальших дій.
Пропуск застосування ліків Олфен Патч
Не слід застосовувати подвійну дозу ліків для виправлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування пластра та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо спостерігаються
будь-які з наступних симптомів:
раптовий свербіж, висип (крусти), набряк долонь, стоп, щиколоток, обличчя, губ, порожнини рота або
горла, утруднене дихання, раптове зниження артеріального тиску або відчуття слабкості.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто (може виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)
Місцеві реакції на шкірі (включаючи алергічний та контактний дерматит), такі як почервоніння
шкіри, відчуття печіння, свербіж, почервоніння та запалення шкіри, висип на шкірі, іноді з плямами або
пухирцями, схожими на кропив’янку.
Рідко (може виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 осіб)
Пухирі на шкірі, сухість шкіри
Дуже рідко (може виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб)
Реакції гіперчутливості (включаючи кропив’янку), ангіоневротичний набряк, реакції типу анафілактичного,
напади астми, світлочутливість.
У пацієнтів, які застосовували зовнішньо ліки з тієї ж групи активних речовин, що й диклофенак,
повідомлялося про окремі випадки загального висипу на шкірі, реакцій гіперчутливості, таких як набряк
шкіри та слизових оболонок, а також реакцій типу анафілактичного, з гострими порушеннями
серцево-судинної системи та світлочутливістю.
Всмоктування диклофенаку в організм через шкіру є дуже незначним у порівнянні з концентрацією
активної речовини в крові після перорального застосування диклофенаку. Тому ймовірність
виникнення системних побічних ефектів (таких як шлунково-кишкові розлади, порушення функції
печінки або нирок або утруднене дихання) є дуже низькою. Проте, зокрема, при надмірно тривалому
застосуванні диклофенаку на великі ділянки шкіри можуть виникнути системні побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити
лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту
моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру контролю якості, класифікації
та реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Олфен Патч

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Після першого відкриття пакета ліки можна зберігати протягом 4 місяців у щільно закритій упаковці при температурі нижче 25 °C або протягом 6 місяців у щільно закритій упаковці в холодильнику (2 °C – 8 °C).
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лік Олфен Патч
Діючою речовиною ліків є: диклофенак натрію.
Кожен лікувальний пластер містить 140 мг диклофенаку натрію.
Інші складові: етер лаурилу макроголу, диізопропіловий адіпінат, гліцерол (Е 422), пропіленгліколь (Е 1520), рідкий кристалізуючий сорбітол (Е 420), натрію поліакрилат, натрію кармелоза (Е 466), основний кополімер бутилметакрилату (Eudragit E100), кремнезем колоїдний безводний, каолін натуральний легкий, натрію метабісульфіт (Е 221), динатрію едетат, бутилгідрокситолуен (Е 321), калію-алюмінієвий сульфат висушений, винна кислота (Е 334), левоментол, вода очищена, основа: поліестерова несуча шар, захисна плівка з поліпропілену.

Як виглядає лік Олфен Патч і що містить упаковка
Ліки Олфен Патч — це лікувальний пластер розміром 10 см × 14 см з однорідним шаром клейкої речовини, розподіленої на пов’язці, від білого до світло-коричневого кольору; захищений захисним шаром.
Ліки Олфен Патч доступні в упаковках, що містять 5 лікувальних пластерів у 1 пакеті або 10 лікувальних пластерів у 2 пакетах по 5 пластерів із можливістю повторного закриття.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.

Компанія-власник у Латвії, країні експорту:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди

Виробник:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
Mepha Pharma GmbH
Marie-Curie-Strasse 8
79539, Lörrach
Німеччина

Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава

Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 03-0519
Номер дозволу на паралельний імпорт: 259/24

Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Франція: VoltarenPlast 1%
Німеччина: Olfen Patch
Польща: Olfen Patch
Португалія: Olfen