Олфен патч

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Олфен Патч (Олфен)
140 мг, лечебный пластырь
Для применения у подростков в возрасте от 16 лет и у взрослых
Diclofenacum natricum
Олфен Патч и Олфен — разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшение или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Олфен Патч и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Олфен Патч
3. Как применять лекарственное средство Олфен Патч
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Олфен Патч
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Олфен Патч и для чего оно применяется

Олфен Патч — это обезболивающее средство. Относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Лекарственное средство Олфен Патч применяется для местного, симптоматического и кратковременного лечения боли, связанной с острыми перенапряжениями, вывихами или ушибами конечностей, возникшими вследствие тупых травм, например, спортивных травм, у подростков в возрасте от 16 лет и у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Олфен Патч

Когда не следует применять препарат Олфен Патч

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку, пропиленгликолю, бутилгидрокситолуэну или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к любому другому нестероидному противовоспалительному препарату (НПВП, например, ацетилсалициловой кислоте или ибупрофену),
• если ранее приём ацетилсалициловой кислоты или других НПВП вызывал у пациента приступы астмы, крапивницу, отёк кожи и слизистых оболочек или отёк и раздражение слизистой оболочки носа,
• если у пациента имеется активное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки в виде язвы,
• в течение трёх последних месяцев беременности,
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет,
• на раны или открытые повреждения кожи (например, ссадины, порезы, ожоги кожи), на инфицированную кожу, а также на кожу, поражённую воспалительным процессом (экссудативное воспаление кожи) или сыпью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Олфен Патч необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется или ранее наблюдалась бронхиальная астма или аллергия; возможно возникновение спазма бронхов (бронхоспазм), затрудняющего дыхание,
• если у пациента появляется кожная сыпь после применения лечебного пластыря. В таком случае необходимо немедленно снять пластырь и прекратить лечение,
• если у пациента имеются нарушения функции почек, сердца или печени, либо если у него имеются или ранее наблюдались язвенные поражения желудка или кишечника, воспалительные заболевания кишечника или склонность к кровотечениям.

Риск побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого срока.
Важные предупреждения:

• Не применять лечебный пластырь в области глаз или слизистых оболочек. Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.
• После снятия лечебного пластыря следует избегать прямого воздействия солнечного света и посещения солярия на обработанном участке кожи, чтобы снизить риск возникновения фоточувствительности.
• Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные и обезболивающие препараты, независимо от способа их применения — наружно, перорально или в виде инъекций.

Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста следует применять препарат Олфен Патч с особой осторожностью, поскольку они более подвержены риску возникновения побочных эффектов.
Дети и подростки
Препарат Олфен Патч не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности препарата в данной возрастной группе.
Взаимодействие препарата Олфен Патч с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
При правильном использовании препарата Олфен Патч в организм проникает лишь небольшое количество диклофенака, поэтому маловероятно возникновение взаимодействий, описанных при приёме пероральных форм диклофенака.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Олфен Патч в течение трёх последних месяцев беременности. В первые шесть месяцев беременности препарат Олфен Патч не следует применять, за исключением случаев, когда это необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать наименьшую дозу в течение максимально короткого срока.
При приёме пероральных форм диклофенака (например, таблеток) у нерождённого ребёнка могут возникнуть побочные эффекты. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении препарата Олфен Патч в виде наружного средства.
Грудное вскармливание
Перед применением препарата Олфен Патч необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Небольшие количества диклофенака проникают в грудное молоко. При кратковременном применении пластырей Олфен Патч необходимость в прекращении грудного вскармливания отсутствует, поскольку у ребёнка не наблюдалось побочных эффектов.
Препарат Олфен Патч не следует наносить непосредственно на область груди.
Фертильность
Препарат Олфен Патч не следует применять женщинам, которые планируют беременность, испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Олфен Патч не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Олфен Патч: пропиленгликоль и бутилгидрокситолуэн
Препарат содержит 1400 мг пропиленгликоля в каждом пластыре. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Бутилгидрокситолуэн может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Olfen Пластырь

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — один лечебный пластырь дважды в сутки.
Наклеивать один лечебный пластырь на болезненный участок дважды в сутки — утром и вечером. Можно использовать не более двух лечебных пластырей в сутки, даже если травмы затрагивают несколько участков тела. В одно и то же время применять только на один болезненный участок.

Применение у детей и подростков
Препарат Olfen Пластырь не следует применять у детей и подростков младше 16 лет. Отсутствуют достаточные данные о эффективности и безопасности применения диклофенака у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Способ применения:
Только для наружного применения.

1. Откройте пакетик, содержащий лечебный пластырь, разрезав его вдоль обозначенной линии.

2. Извлеките пластырь и плотно закройте пакетик, тщательно склеив его края.

3. Снимите защитную плёнку с клеящейся поверхности пластыря.

4. Наклейте пластырь на болезненный участок.

Лечебный пластырь следует накладывать только на неповреждённую и неизменённую патологическим процессом кожу.
При необходимости для фиксации пластыря в нужном месте можно использовать эластичную сетчатую повязку.
Не следует применять лечебный пластырь под воздухонепроницаемой (окклюзионной) повязкой.
Не следует применять лечебный пластырь во время купания или приёма душа.
Не следует разрезать пластырь на части.
Использованные пластыри следует сложить пополам клеящейся стороной внутрь.

Продолжительность лечения
Не следует применять препарат Olfen Пластырь дольше 7 дней.
Если симптомы усиливаются или сохраняются более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует обратиться к врачу или фармацевту, если создаётся впечатление, что действие препарата Olfen Пластырь слишком сильное или, наоборот, недостаточное.

Применение препарата Olfen Пластырь в дозе, превышающей рекомендованную
Следует сообщить врачу в случае возникновения серьёзных нежелательных явлений вследствие неправильного применения этого препарата или случайной передозировки (например, у детей).
Врач сможет дать рекомендации относительно дальнейших действий.

Пропуск применения препарата Olfen Пластырь
Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Олфен Патч может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение пластра и немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются следующие симптомы:
внезапная зудящая сыпь (крапивница), отёк кистей рук, стоп, лодыжек, лица, губ, полости рта или
горла, затруднение дыхания, резкое снижение артериального давления или чувство слабости.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Часто (может наблюдаться не чаще чем у 1 из 10 человек)
Местные реакции на коже (включая аллергический и контактный дерматит), такие как покраснение
кожи, ощущение жжения, зуд, покраснение и воспаление кожи, кожная сыпь, иногда с папулами или
пузырьками, напоминающими крапивницу.
Редко (может наблюдаться не чаще чем у 1 из 1 000 человек)
Кожные волдыри, сухость кожи
Очень редко (может наблюдаться не чаще чем у 1 из 10 000 человек)
Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк, реакции
анафилактического типа, приступы астмы, фотосенсибилизация.
У пациентов, применяющих наружные препараты из той же группы активных веществ, что и диклофенак,
имелись единичные сообщения о возникновении генерализованной кожной сыпи, реакций
гиперчувствительности, таких как отёк кожи и слизистых оболочек, а также реакций анафилактического
типа с острыми нарушениями функции сердечно-сосудистой системы и фотосенсибилизацией.
Всасывание диклофенака в организм через кожу является очень незначительным по сравнению с
концентрацией активного вещества в крови после приёма диклофенака внутрь. Поэтому вероятность
возникновения системных побочных эффектов (таких как желудочно-кишечные расстройства,
нарушения функции печени или почек, или затруднение дыхания) очень низка. Однако, в особенности
при слишком длительном применении диклофенака на обширных участках кожи, могут возникать
системные побочные эффекты.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить лекарство Олфен Патч

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После первого вскрытия пакетика лекарство можно хранить в течение 4 месяцев в плотно закрытой
упаковке при температуре ниже 25 °C или в течение 6 месяцев в плотно закрытой упаковке в
холодильнике (2 °C – 8 °C).
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для отходов. Следует
спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав лекарства Олфен Патч

Действующее вещество: диклофенак натрия.
Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества:
эфир лаурила макрогола, диизопропиладипинат, глицерол (Е 422), пропиленгликоль (Е 1520), сорбитол жидкий кристаллизующийся (Е 420), натрия полиакрилат, натрия кармеллоза (Е 466), сополимер основного метакрилата бутила (Eudragit E100), кремнекислота коллоидная безводная, каолин лёгкий природный, натрия сульфит (Е 221), динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол (Е 321), высушенный сульфат алюминия-калия, винная кислота (Е 334), левоментол, вода очищенная, основа: полиэфирная несущая плёнка, защитная плёнка из полипропилена.

Как выглядит лекарство Олфен Патч и что входит в упаковку

Лекарство Олфен Патч — это лечебный пластырь размером 10 см × 14 см с однородным слоем клеящего вещества, нанесённого на повязку, цветом от белого до светло-коричневого, с защитной плёнкой.

Лекарство Олфен Патч выпускается в упаковках, содержащих 5 лечебных пластырей в 1 пакетике или 10 лечебных пластырей в 2 пакетиках по 5 пластырей с возможностью повторного закрывания.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды

Производитель:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Германия

Mepha Pharma GmbH
Marie-Curie-Strasse 8
79539 Lörrach
Германия

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Польша

Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Польша

Номер регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта: 03-0519
Номер разрешения на параллельный импорт: 259/24

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Франция: VoltarenPlast 1%
Германия: Olfen Patch
Польша: Olfen Patch
Португалия: Olfen