Олфен Патч

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Олфен Патч (Olfen)
140 мг, лікувальний пластир
Diclofenacum natricum
Олфен Патч та Olfen — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням ліку уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Звертайтеся до фармацевта, якщо потрібна порада чи додаткова інформація.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що можливо не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4. Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лік Олфен Патч і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Олфен Патч
3. Як застосовувати лік Олфен Патч
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Олфен Патч
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Олфен Патч і для чого його застосовують

Олфен Патч — це лік, що зменшує біль. Належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Лік Олфен Патч застосовують місцево для короткотривалої терапії з метою зменшення болю, пов’язаного з
гострими перевтомами, вивихами або ушкодженнями кінцівок, що виникли внаслідок тупих травм.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Олфен Патч

Коли не застосовувати препарат Олфен Патч

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак, пропіленгліколь, бутилгідрокситолуен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт має алергію на будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен),
• якщо прийом ацетилсаліцилової кислоти або іншого препарату з групи НПЗЗ у пацієнта викликав напади астми, набряк шкіри або набряк і подразнення слизової оболонки носа,
• якщо пацієнт має активне захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки,
• на рани або відкриті ушкодження шкіри (наприклад, подряпини, порізи, опіки), при інфекційних захворюваннях шкіри або екземі,
• протягом трьох останніх місяців вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Олфен Патч слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має або мав бронхіальну астму або алергію, може виникнути бронхоспазм, що проявляється утрудненням дихання,
• якщо з’являється висип; у такому разі необхідно негайно видалити пластир і припинити лікування,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, серця чи печінки або схильність до утворення виразок шлунково-кишкового тракту, запалення кишечника або кровотеч.

Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи можливо менші дози препарату протягом якомога коротшого часу.
Важливі попередження:

• Якщо симптоми не зникають після 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.
• Не застосовувати лікувальний пластир навколо очей або на слизових оболонках. Уникати контакту з очима та слизовими оболонками.

Пластир слід застосовувати виключно на непошкоджену шкіру. Не слід носити
під час купання.
Рекомендується уникати піддяви лікованих ділянок безпосередньому
впливу сонячного світла та солярію протягом приблизно одного дня після видалення пластира Олфен Патч, щоб зменшити ризик фоточутливості.
Не слід одночасно застосовувати місцево або системно препарати, що містять диклофенак, та інші препарати з групи НПЗЗ.
Вплив препарату Олфен Патч на інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує застосовувати. Якщо пластир Олфен Патч застосовується правильно, то в організм проникає така незначна кількість диклофенаку, що взаємодії, можливі при пероральному прийомі препарату, не повинні виникати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Протягом перших шести місяців вагітності препарат Олфен Патч слід застосовувати тільки після консультації з лікарем.
Протягом трьох останніх місяців вагітності застосовувати препарат Олфен Патч заборонено через підвищений ризик ускладнень для матері та дитини (див. «Коли не застосовувати препарат Олфен Патч»).
Фертильність
Препарат Олфен Патч не слід застосовувати жінкам, які планують вагітність, мають труднощі з зачаттям або проходять обстеження з приводу безпліддя.
Годування груддю
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У грудне молоко проникають лише незначні кількості диклофенаку. При короткотривалому застосуванні пластирів Олфен Патч немає необхідності припиняти годування груддю, оскільки небажаних ефектів у дитини не спостерігалося.
Однак пластирів Олфен Патч не слід наклеювати на ділянки грудей.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Олфен Патч не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Олфен Патч містить пропіленгліколь та бутилгідрокситолуен.
Препарат містить 1400 мг пропіленгліколю в кожному пластирі. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Бутилгідрокситолуен може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Олфен Патч

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до приписів лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза:
Наклеювати лікувальний пластир на болюче місце двічі на добу — вранці та ввечері. Можна
застосовувати не більше двох лікувальних пластирів на добу, навіть якщо ураження є в декількох
місцях. Одночасно застосовувати лише на одне болюче місце.
Ліки Олфен Патч слід застосовувати виключно на непошкоджену, неушкоджену хворобою шкіру.
Пацієнти похилого віку
Пацієнти похилого віку повинні застосовувати ліки Олфен Патч із особливою обережністю, оскільки вони
більш схильні до виникнення небажаних явищ.
Пацієнти з порушеннями функції нирок, серця або печінки
У пацієнтів із порушеннями функції нирок, серця або печінки ліки Олфен Патч слід застосовувати із
особливою обережністю.
Діти та підлітки віком до 16 років
Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків віком до 16 років.
Спосіб застосування:
Виключно для застосування на шкіру. Не проковтувати!

1. Відкрити упаковку, що містить лікувальний пластир, розрізавши її вздовж позначеної лінії.

2. Вийняти пластир і щільно закрити упаковку, ретельно зімкнувши краї.

3. Зняти захисний шар із клейкої поверхні пластиря.

4. Наклеїти пластир на болюче місце.

Якщо це необхідно, для фіксації пластиря у потрібному місці можна використовувати трикотажний бинт.
Не застосовувати лікувальний пластир під повітряонепроникним перев’язом (оклюзійним).
Пластир не слід ділити на частини.
Використані пластирі слід скласти навпіл, клейкою стороною всередину.
Тривалість лікування
У зв’язку з обмеженими даними рекомендовано лише короткотривалу терапію.
Не слід застосовувати пластир Олфен Патч довше 3 днів без консультації з лікарем.
Лікувальна ефективність застосування пластиря понад 7 днів не підтверджена.
У разі підлітків віком 16 років і дорослих, якщо необхідно застосовувати ліки довше 7 днів для полегшення болю або у разі загострення симптомів, батьки або пацієнти
повинні проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Олфен Патч
У разі виникнення тяжких небажаних симптомів унаслідок випадкового передозування (наприклад, дітьми) або неправильного застосування пластирів Олфен Патч слід
звернутися до лікаря. На підставі оцінки ступеня отруєння організму лікар вирішить, які заходи слід вжити.
Пропущене застосування ліків Олфен Патч
Не слід застосовувати подвійну дозу ліків для виправлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Олфен Патч може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування пластра та негайно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів:
раптовий свербіж, свербляча висипка (крурпі), набряк долонь, стоп, щиколоток, обличчя, губ, порожнини рота або горла, утруднення дихання, раптове зниження артеріального тиску або відчуття слабкості.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто (може спостерігатися у 1 із 10 пацієнтів)
Реакції у місці нанесення, висип, еритема, свербіж, печіння, відшарування шкіри, запалення шкіри (в тому числі алергічний та контактний дерматит), набряк шкіри.
Нечасто (може спостерігатися у 1 із 100 пацієнтів)
Генералізована шкірна висипка, алергічні реакції (в тому числі кропив’янка), набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичні реакції, підвищена чутливість до світла.
Рідко (може спостерігатися у 1–10 із 1000 пацієнтів)
Шкірні пухирі, сухість шкіри.
Дуже рідко (може спостерігатися у 1 із 10 000 пацієнтів)
Напади астми, тяжка еритема, пустульозна висипка, висипка з утворенням виразок.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)
Крововилив у місці застосування.
Після місцевого застосування диклофенаку його всмоктування є дуже низьким, що призводить до значно нижчої концентрації диклофенаку в плазмі крові у порівнянні з концентрацією після перорального застосування. У зв’язку з цим ймовірність загальних побічних ефектів (таких як розлади шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки або нирок, бронхоспазм) є незначною порівняно з ймовірністю побічних ефектів після перорального прийому диклофенаку. Проте, якщо диклофенак застосовується надто довго на великі ділянки шкіри, можуть виникнути системні побічні ефекти.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають нові побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Олфен Патч

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки Олфен Патч після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Після першого відкриття упаковки ліки можна зберігати протягом 4 місяців.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та висихання.
Пакетик слід щільно закривати для захисту від висихання.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містять ліки Олфен Патч
Діючою речовиною ліків є: натрію диклофенак. Кожен лікувальний пластир містить 140 мг натрію диклофенаку.
Крім того, ліки містять: лауриловий ефір макроголу, діізопропіловий адипінат, гліцерол, пропіленгліколь (Е 1520), рідкий кристалізуючий сорбітол (Е 420), натрію поліакрилат, кармелозу натрію, кополімер основного бутилметакрилату, колоїдний безводний діоксид кремнію, природний легкий каолін, натрію метабісульфіт (Е 221), динатрію едетат, бутилгідрокситолуол (Е 321), калію-алюмінієвий сульфат, винну кислоту, левоментол, очищену воду, поліестерну несучу шару, поліпропіленову захисну плівку.
Як виглядають ліки Олфен Патч і що містить упаковка
Ліки Олфен Патч — це лікувальний пластир розміром 10 см × 14 см із однорідним шаром клейкої речовини, нанесеної на пластир, від білого до світло-коричневого кольору; захищений захисною плівкою.
Ліки Олфен Патч доступні в упаковках, що містять 5 лікувальних пластирів у 1 пакетику або 10 лікувальних пластирів у 2 пакетиках по 5 пластирів із можливістю повторного закриття.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Португалії, країні експорту:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди
Виробник:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
Teva Operations Poland Sp. z o.o
вул. Могільська 80
31-546 Краків
Польща
Sofarimex-Indústria Química e Farmacêutica, SA
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Cacem
Португалія
Glaxosmithkline Santé Grand Public
23 rue Francois Jacob
92500 Rueil Malmaison
Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5128723
Номер дозволу на паралельний імпорт: 186/23
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Франція: VoltarenPlast 1%
Німеччина: Olfen Patch
Польща: Olfen Patch
Португалія: Olfen