Олфен патч

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на упаковке на иностранном языке.
Олфен Патч (Олфен)
140 мг, лечебный пластырь
Diclofenacum natricum
Олфен Патч и Олфен — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4. Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Олфен Патч и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Олфен Патч
3. Как применять лекарственное средство Олфен Патч
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Олфен Патч
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Олфен Патч и для чего оно применяется

Олфен Патч — это обезболивающее лекарственное средство. Относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Лекарственное средство Олфен Патч применяется местно в рамках краткосрочной терапии для облегчения боли, связанной с острыми перенапряжениями, вывихами или ушибами рук и ног, возникшими вследствие тупых травм.

2. Важная информация перед применением препарата Олфен Патч

Когда не следует применять препарат Олфен Патч

• если у пациента имеется аллергия на диклофенак, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6),
• если у пациента имеется аллергия на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП, например, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен),
• если приём ацетилсалициловой кислоты или других НПВП у пациента ранее вызывал приступы астмы, отёк кожи или отёк и раздражение слизистой оболочки носа,
• если у пациента имеется активное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки в виде язвы,
• на раны или открытые повреждения кожи (например, ссадины, порезы, ожоги), при инфекционных заболеваниях кожи или экземе,
• в течение трёх последних месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Олфен Патч необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть или ранее были бронхиальная астма или аллергия, может возникнуть бронхоспазм, проявляющийся затруднением дыхания,
• если появляется сыпь; в этом случае необходимо немедленно снять пластырь и прекратить лечение,
• если у пациента имеются нарушения функции почек, сердца или печени, либо имеется склонность к язвам желудочно-кишечного тракта, воспалению кишечника или кровотечениям.

Риск возникновения побочных эффектов можно уменьшить, применяя наименьшую возможную дозу препарата в течение как можно более короткого времени.
Важные предупреждения:

• Если симптомы не исчезают в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
• Не применять лечебный пластырь в области глаз или слизистых оболочек. Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Пластырь следует применять исключительно на неповреждённую кожу. Не следует носить пластырь во время купания.
Следует избегать воздействия прямого солнечного света и солярия на обработанные участки кожи в течение примерно одного дня после удаления пластыря Олфен Патч, чтобы снизить риск фотосенсибилизации.
Не следует одновременно применять местно или системно препараты, содержащие диклофенак, и другие препараты группы НПВП.

Взаимодействие препарата Олфен Патч с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. При правильном применении препарата Олфен Патч в организм проникает настолько малое количество диклофенака, что взаимодействия, возможные при приёме препарата внутрь, не ожидаются.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность
В течение первых шести месяцев беременности препарат Олфен Патч следует применять только после консультации с врачом.
В течение трёх последних месяцев беременности применение препарата Олфен Патч запрещено из-за повышенного риска осложнений у матери и ребёнка (см. «Когда не следует применять препарат Олфен Патч»).

Фертильность
Препарат Олфен Патч не следует применять женщинам, которые планируют беременность, имеют трудности с зачатием или проходят обследование на бесплодие.

Грудное вскармливание
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В грудное молоко проникают лишь незначительные количества диклофенака. При кратковременном применении пластырей Олфен Патч прерывание грудного вскармливания не требуется, поскольку у ребёнка не наблюдалось побочных эффектов.
Однако пластыри Олфен Патч не следует наклеивать на область груди.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Олфен Патч не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Олфен Патч содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол.
Препарат содержит 1400 мг пропиленгликоля в каждом пластыре. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Бутилгидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Олфен Пластырь

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза:
Наклеивать лечебный пластырь на болезненный участок два раза в сутки — утром и вечером. Можно применять не более двух лечебных пластырей в сутки, даже если травмы затрагивают несколько участков тела. Одновременно наклеивать только на один болезненный участок.
Препарат Олфен Пластырь следует применять только на неповреждённую, не изменённую патологически кожу.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста должны применять препарат Олфен Пластырь с особой осторожностью, поскольку они более подвержены риску возникновения нежелательных реакций.
Пациенты с нарушениями функции почек, сердца или печени
У пациентов с нарушениями функции почек, сердца или печени препарат Олфен Пластырь следует применять с особой осторожностью.
Дети и подростки в возрасте до 16 лет
Отсутствуют достаточные данные о эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Способ применения:
Только для наружного применения. Не глотать!

1. Откройте упаковку, содержащую лечебный пластырь, разрезав её вдоль обозначенной линии.

2. Извлеките пластырь и плотно закройте упаковку, аккуратно загнув края.

3. Снимите защитный слой с клеящейся поверхности пластыря.

4. Наклейте пластырь на болезненный участок.

При необходимости для фиксации пластыря в нужном месте можно использовать эластичный бинт.
Не применяйте лечебный пластырь под воздухонепроницаемую повязку (окклюзионную).
Не разрезайте пластырь на части.
Использованные пластыри следует сложить пополам клеящейся стороной внутрь.
Продолжительность лечения
В связи с ограниченностью имеющихся данных рекомендуется только кратковременная терапия.
Не следует применять пластырь Олфен Пластырь дольше 3 дней без консультации с врачом.
Терапевтическая эффективность применения пластыря более 7 дней не подтверждена.
У подростков в возрасте 16 лет и взрослых, в случае необходимости применения препарата дольше 7 дней для облегчения боли или при усилении симптомов, родители или пациенты должны проконсультироваться с врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную (Олфен Пластырь)
При возникновении выраженных нежелательных симптомов в результате случайной передозировки (например, у детей) или неправильного применения пластырей Олфен Пластырь необходимо обратиться к врачу. На основании оценки степени интоксикации врач определит, какие меры следует предпринять.
Пропуск применения препарата Олфен Пластырь
Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Олфен Патч может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение пластра и немедленно проконсультироваться с врачом, если наблюдаются следующие симптомы:
внезапная зудящая сыпь (крапивница), отёк кистей рук, стоп, лодыжек, лица, губ, полости рта или горла, затруднённое дыхание, внезапное снижение артериального давления или ощущение слабости.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у 1 до 10 пациентов)
Реакции в месте нанесения, сыпь, экзема, покраснение, воспаление кожи (в том числе аллергический и контактный дерматит), отёк кожи, зуд, жжение.
Нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациентов)
Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (включая крапивницу), отёк кожи и слизистых оболочек, анафилактические реакции, повышенная чувствительность к свету.
Редко (может встречаться у 1 до 10 из 1000 пациентов)
Кожные пузыри, сухость кожи
Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 пациентов)
Нападение астмы, тяжёлый дерматит, пустулёзная сыпь, сыпь с язвами
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Кровоподтёк в месте применения

Всасывание диклофенака после местного применения очень слабое, что приводит к крайне низкой концентрации диклофенака в плазме по сравнению с концентрацией после приёма внутрь. Вероятность системных побочных эффектов (таких как желудочно-кишечные расстройства, нарушения функции печени или почек, бронхоспазм) в связи с этим незначительна по сравнению с вероятностью побочных эффектов при приёме диклофенака внутрь. Однако, если диклофенак применяется слишком долго на обширных участках кожи, могут возникнуть системные побочные эффекты.

Если усиливается любой из побочных симптомов или появляются побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Олфен Пластырь

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и недоступном для просмотра месте.
Не применять лекарство Олфен Пластырь после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После первого вскрытия упаковки лекарство можно хранить в течение 4 месяцев.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и высыхания.
Хранить пакетик плотно закрытым для защиты от высыхания.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для отходов. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такая процедура поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Олфен Пластырь
Действующим веществом лекарства является: диклофенак натрия. Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг диклофенака натрия.
Кроме того, лекарство содержит: эфир лауриловый макрогола, диизопропиладипинат, глицерол, пропиленгликоль (Е 1520), сорбитол жидкий кристаллизующийся (Е 420), натрия полиакрилат, кармелозу натриевую, сополимер бутилметакрилата основный, диоксид кремния коллоидный безводный, каолин природный легкий, натрия сульфит (Е 221), динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол (Е 321), сульфат алюминия-калия, кислоту винную, левоментол, воду очищенную, полиэфирный несущий слой, полипропиленовую защитную пленку.
Как выглядит лекарство Олфен Пластырь и что содержит упаковка
Лекарство Олфен Пластырь — это лечебный пластырь размером 10 см × 14 см с однородным слоем клеящего вещества, нанесенного на повязку, цветом от белого до светло-коричневого; защищён защитным слоем.
Лекарство Олфен Пластырь доступно в упаковках, содержащих 5 лечебных пластырей в 1 пакетике или 10 лечебных пластырей в 2 пакетиках по 5 пластырей с возможностью повторного закрытия.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды
Производитель:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Блаубойрен
Германия
Teva Operations Poland Sp. z o.o
ул. Могильска 80
31-546 Краков
Польша
Sofarimex-Indústria Química e Farmacêutica, SA
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Касем
Португалия
Glaxosmithkline Santé Grand Public
23 rue Francois Jacob
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5128723
Номер разрешения на параллельный импорт: 186/23
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Франция: VoltarenPlast 1%
Германия: Olfen Patch
Польша: Olfen Patch
Португалия: Olfen