Олфен MAX

ІНФОРМАЦІЯ, РОЗМІЩЕНА НА ЗОВНІШНІХ УПАКОВКАХ
КАРТОННИЙ ПАКЕТ

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Олфен MAX
Diclofenacum natricum
(у формі Diclofenacum diethylammonium)
гель, 20 мг/г

2. ВМІСТ ДІЮЧОЇ РЕЧОВИНИ

1 грам гелю містить 23,2 мг диклофенаку діетиламонію, що відповідає 20 мг диклофенаку натрію.

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

Допоміжні речовини:
карбомер, кокоцилокацілокапроніан, макроголу етер цетостеариловий, парафін рідкий, діетиламін,
ізопропіловий спирт, пропіленгліколь (Е 1520), олеїнова кислота (Е 570), бутилгідрокситолуен
(Е 321), ароматична речовина (що містить бензиловий спирт, цитраль, цитронелол, кумарин,
еугенол, фарнезол, гераніол, d-лімонен і ліналол), вода очищена.
Більше інформації наведено в інструкції.

4. ЛІКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ УПАКОВКИ

Гель
30 г номер GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 5 7
50 г номер GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 2 6
60 г номер GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 4 0
100 г номер GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 6 4
150 г номер GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 3 3
180 г номер GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 7 1

5. СПОСІБ І ШЛЯХ ЗАСТОСУВАННЯ

Застосування на шкіру.
Перед застосуванням лікуарства необхідно ознайомитися з вмістом інструкції.

6. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ І НЕВИДНОМУ ДЛЯ НИХ
Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЯКЩО ПОТРІБНО
8. ТЕРМІН ДІЇ
Термін дії (EXP)

9. СПЕЦІАЛЬНІ УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСОБИ ОБЕРЕЖНОСТІ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ НЕВИКОРИСТАНИХ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ АБО ВІДХОДІВ ВІД НИХ, ЯКЩО ЦЕ
ВІДПОВІДНО

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ВІДПОВІДАЛЬНОЇ ОСОБИ

Відповідальна особа:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди
{Логотип відповідальної особи}

12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ПОВНОВАЖЕННЯ ОБІГУ

Дозвіл №: 26078

13. НОМЕР СЕРІЇ

Номер серії (Lot)

14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ

OTC - Ліки, що відпускаються без рецепта.

15. ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Для дорослих і підлітків віком 14 років і старше
Дорослі:
Олфен MAX призначений для місцевого, симптоматичного лікування болю та запальних станів при:

• пошкодженнях м’яких тканин, таких як травматичний тендиніт, зв’язок, м’язів і суглобів, що виникли, наприклад, внаслідок вивихів, розтягнень і ушемлень (спортивні травми);
• гострому болю в м’язах (наприклад, в області спини).

Підлітки віком 14 років і старше:
Олфен MAX призначений для короткотривалого місцевого симптоматичного лікування гострого болю, запалення та набряку при пошкодженнях м’яких тканин, таких як травматичний тендиніт зв’язок, м’язів і суглобів, спричинених розтягненням, вивихом або ушемленнями (спортивні травми).
Інформація щодо дозування міститься в інструкції для пацієнта.

16. ІНФОРМАЦІЯ, НАДАНА СИСТЕМОЮ БРЕЙЛЯ

Олфен MAX 20 мг/г гель

17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – КОД 2D

Не стосується.

18. НЕПОВТОРНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДАНІ, ЯКІ МОЖНА ПРОЧИТАТИ ЛЮДИНОЮ

Не стосується.
МІНІМАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ, РОЗМІЩЕНА НА ПРЯМИХ УПАКОВКАХ
ТРУБКА

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Олфен MAX
Diclofenacum natricum
(у формі Diclofenacum diethylammonium)
гель, 20 мг/г

2. ВМІСТ ДІЮЧОЇ РЕЧОВИНИ

1 грам гелю містить 23,2 мг диклофенаку діетиламонію, що відповідає 20 мг диклофенаку натрію.

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

Допоміжні речовини:
карбомер, кокоїлокаприлокапроніан, макроголу етер цетостеариловий, парафін рідкий, діетиламін,
ізопропіловий спирт, гліколю пропіленовий (Е 1520), кислота олеїнова (Е 570), бутилгідрокситолуен
(Е 321), ароматична речовина (що містить спирт бензиловий, цитрал, цитронелол, кумарин,
еюгенол, фарнезол, гераніол, d-лімонен і ліналол), вода очищена.
Більше інформації — в інструкції.

4. ЛІКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ УПАКОВКИ

Гель
30 г
50 г
60 г
100 г
150 г
180 г

5. СПОСІБ І ШЛЯХ ЗАСТОСУВАННЯ

Застосування на шкіру.
Перед застосуванням лікарського засобу слід ознайомитися з вмістом інструкції.

6. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

ЗБЕРІГАТИ У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ
Лікарський засіб зберігати у місці, недоступному для дітей.
7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЯКЩО ПОТРІБНО
8. ТЕРМІН ДІЇ
Термін дії (EXP)

9. СПЕЦІАЛЬНІ УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСОБИ ОБЕРЕЖНОСТІ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ НЕВИКОРИСТАНИХ

ПРЕПАРАТІВ АБО ВІДХОДІВ, ЩО УТВОРИЛИСЯ ВІД НИХ, ЯКЩО ЦЕ
ВІДПОВІДНО

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ОСОБИ, ВІДПОВІДАЛЬНОЇ ЗА ЛІЦЕНЗІЮ

Особа, відповідальна за ліцензію:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди
{Логотип особи, відповідальної за ліцензію}

12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ПУСК У ПРОДАЖ

Дозвіл №: 26078

13. НОМЕР СЕРІЇ

Номер серії (Lot)

14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ

OTC - Ліки, що відпускаються без рецепта.

15. ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ

Для дорослих і підлітків віком 14 років і старше.
Дорослі:
Олфен MAX призначений для місцевого, симптоматичного лікування болю та запальних станів при:

• ушкодженнях м'яких тканин, таких як посттравматичний тендиніт, зв'язок, м'язів і суглобів, що виникли, наприклад, внаслідок вивихів, розтягнень та ушкоджень (наприклад, спортивні травми);
• гострому м'язовому болі (наприклад, у ділянці спини).

Підлітки віком 14 років і старше:
Олфен MAX призначений для короткотривалого місцевого симптоматичного лікування гострого болю, запалення та набряку при ушкодженнях м'яких тканин, таких як посттравматичний тендиніт зв'язок, м'язів і суглобів, спричинених розтягненням, вивихом або ушкодженням (наприклад, спортивні травми).
Інформація щодо дозування міститься в інструкції для пацієнта.

16. ІНФОРМАЦІЯ, НАДАНА СИСТЕМОЮ БРАЙЛЯ

Не стосується.

17. НЕПОВТОРЮВАНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – КОД 2D

Не стосується.

18. НЕПОВТОРЮВАНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДАНІ, ЯКІ МОЖНА ПРОЧИТАТИ ЛЮДИНОЮ

Не стосується.