Olfen Max

INFORMAZIONI RIPORTATE SULLE CONFEZIONI ESTERNE
SCATOLA DI CARTONE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Olfen MAX
Diclofenacum natricum
(nella forma di Diclofenacum diethylammonium)
gel, 20 mg/g

2. CONTENUTO DI PRINCIPIO ATTIVO

1 grammo di gel contiene 23,2 mg di diclofenac dietilammonio, corrispondenti a 20 mg di diclofenac sodico.

3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI

Eccipienti:
carbomero, cococaprilato di glicerolo, etere cetostearilico di polietilenglicole, paraffina liquida, dietilammina,
alcol isopropilico, propilenglicole (E 1520), acido oleico (E 570), butilidrossitoluene (E 321),
aroma (contenente alcol benzilico, citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, farnesolo, geraniolo, d-limonene e linalolo), acqua depurata.
Ulteriori informazioni sono riportate nel foglio illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE

Gel
30 g numero GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 5 7
50 g numero GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 2 6
60 g numero GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 4 0
100 g numero GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 6 4
150 g numero GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 3 3
180 g numero GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 7 1

5. MODO E PERCORSO DI SOMMINISTRAZIONE

Applicazione cutanea.
Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso del medicinale.

6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE

TENEBRE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere il medicinale in un luogo fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7. ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
Data di scadenza (EXP)

9. CONDIZIONI PARTICOLARI DI CONSERVAZIONE

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nell'imballaggio originale per proteggere dalla luce.

10. MISURE PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEI FARMACI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI DERIVANTI DA QUESTI, SE APPLICABILE

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Paesi Bassi
{Logo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio}

12. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Autorizzazione n.: 26078

13. NUMERO DI LOTTO

Numero di lotto (Lot)

14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ

OTC - Medicinale disponibile senza prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L'USO

Per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni
Adulti:
Olfen Max è indicato per il trattamento locale, sintomatico del dolore e delle infiammazioni in caso di:

• lesioni dei tessuti molli, come tendiniti traumatiche, legamenti, muscoli e articolazioni, causate ad esempio da distorsioni, lussazioni e contusioni (infortuni sportivi);
• dolore acuto muscolare (ad esempio a livello della schiena).

Adolescenti di età pari o superiore a 14 anni:
Olfen Max è indicato per il trattamento sintomatico locale, a breve termine, del dolore acuto, dell'infiammazione e del gonfiore in caso di lesioni dei tessuti molli, come tendiniti traumatiche, legamenti, muscoli e articolazioni causate da distorsioni, lussazioni o contusioni (infortuni sportivi).
Le informazioni relative al dosaggio si trovano nel foglietto illustrativo per il paziente.

16. INFORMAZIONE FORNITA IN SISTEMA BRAILLE

Olfen MAX 20 mg/g gel

17. IDENTIFICATIVO NON RIPETIBILE – CODICE 2D

Non si applica.

18. IDENTIFICATIVO NON RIPETIBILE – DATI LEGGIBILI DALL'UTENTE

Non applicabile.
INFORMAZIONI MINIME RIPORTATE SULLE CONFEZIONI
IMMEDIATE
TUBO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Olfen MAX
Diclofenacum natricum
(nella forma di Diclofenacum diethylammonium)
gel, 20 mg/g

2. CONTENUTO DELLA SOSTANZA ATTIVA

1 grammo di gel contiene 23,2 mg di diclofenac dietilammonio, corrispondenti a 20 mg di diclofenac sodico.

3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI

Eccipienti:
carbomero, cococaprilato di glicole, eter cetoestearilico di polietilenglicole, paraffina liquida, dietilammina,
alcool isopropilico, propilenglicole (E 1520), acido oleico (E 570), butilidrossitoluene (E 321),
aroma (contenente alcool benzilico, citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, farnesolo, geraniolo,
d-limonene e linalolo), acqua purificata.
Ulteriori informazioni sono riportate nel foglio illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO

Gel
30 g
50 g
60 g
100 g
150 g
180 g

5. MODO E PERCORSO DI SOMMINISTRAZIONE

Applicazione cutanea.
Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso del medicinale.

6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE

TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Conservare il medicinale in un luogo fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7. ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
Data di scadenza (EXP)

9. CONDIZIONI PARTICOLARI DI CONSERVAZIONE

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nell'imballaggio originale per proteggere dalla luce.

10. MISURE PARTICOLARI DI PRECAUZIONE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI AD ESSO DERIVATI, SE APPLICABILE

11. DENOMINAZIONE E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Paesi Bassi
{Logo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio}

12. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Autorizzazione n.: 26078

13. NUMERO DI SERIE

Numero di serie (Lot)

14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ

OTC - Medicinale disponibile senza ricetta.

15. ISTRUZIONI PER L'USO

Per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni.
Adulti:
Olfen Max è indicato per il trattamento locale, sintomatico, del dolore e delle infiammazioni in caso di:

• lesioni dei tessuti molli, come tendiniti, legamentiti, mialgie e infiammazioni articolari traumatiche causate, ad esempio, da distorsioni, lussazioni e contusioni (infortuni sportivi);
• dolore acuto muscolare (ad esempio a livello della schiena).

Adolescenti di età pari o superiore a 14 anni:
Olfen Max è indicato per il trattamento sintomatico locale, a breve termine, del dolore acuto, dell'infiammazione e del gonfiore in caso di lesioni dei tessuti molli, come tendiniti, legamentiti, mialgie e infiammazioni articolari causate da distorsioni, lussazioni o contusioni (ad esempio infortuni sportivi).
Le informazioni relative al dosaggio sono riportate nel foglio illustrativo per il paziente.

16. INFORMAZIONE FORNITA IN SISTEMA BRAILLE

Non si applica.

17. IDENTIFICATIVO NON RIPETIBILE – CODICE 2D

Non applicabile.

18. IDENTIFICATORE UNIVOCO – DATI LEGGIBILI DALL'UTENTE

Non applicabile.