Олфен max

ИНФОРМАЦИЯ, РАЗМЕЩЁННАЯ НА ВНЕШНИХ УПАКОВКАХ
КАРТОННАЯ КОРОБКА

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Олфен МАХ
Diclofenacum natricum
(в форме Diclofenacum diethylammonium)
гель, 20 мг/г

2. СОДЕРЖАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

1 грамм геля содержит 23,2 мг диэтиламмониевой соли диклофенака, что соответствует 20 мг натриевой соли диклофенака.

3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

Вспомогательные вещества:
карбомер, кокоилокаприлокапронат, макрогол цетостеариловый эфир, парафин жидкий, диэтаноламин,
изопропиловый спирт, пропиленгликоль (Е 1520), олеиновая кислота (Е 570), бутилгидрокситолуол
(Е 321), ароматическая добавка (содержит бензиловый спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин,
эвгенол, фарнезол, гераниол, d-лимонен и линалоол), вода очищенная.
Более подробная информация содержится в инструкции.

4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ

Гель
30 г номер GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 5 7
50 г номер GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 2 6
60 г номер GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 4 0
100 г номер GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 6 4
150 г номер GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 3 3
180 г номер GTIN: 5 9 0 9 9 9 1 4 4 0 6 7 1

5. СПОСОБ И ПУТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Нанесение на кожу.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ХРАНИТЬ В МЕСТЕ, НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ И НЕВИДНОМ СО СТОРОНЫ
Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
7. ДРУГИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЕСЛИ НЕОБХОДИМО
8. СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности (EXP)

9. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

10. СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПО УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЛИ ОТХОДОВ, ПРОИСХОДЯЩИХ ОТ НЕГО, ЕСЛИ
ПРИМЕНИМО

11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОГО СУБЪЕКТА

Ответственный субъект:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды
{Логотип ответственного субъекта}

12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ВЫПУСК В РЕАЛИЗАЦИЮ

Разрешение №: 26078

13. НОМЕР СЕРИИ

Номер серии (Lot)

14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ

OTC — лекарство, отпускаемое без рецепта.

15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Для взрослых и подростков в возрасте 14 лет и старше
Взрослые:
Олфен Макс предназначен для местного, симптоматического лечения боли и воспалительных состояний при:

• повреждениях мягких тканей, таких как посттравматические тендиниты, связок, мышц и суставов, возникающих, например, вследствие вывихов, растяжений и ушибов (спортивные травмы);
• острой мышечной боли (например, в области спины).

Подростки в возрасте 14 лет и старше:
Олфен Макс предназначен для кратковременного местного симптоматического лечения острой боли, воспаления и отёка при повреждениях мягких тканей, таких как посттравматические тендиниты, повреждения связок, мышц и суставов, вызванных растяжением, вывихом или ушибами (спортивные травмы).
Информация о дозировке содержится в инструкции для пациента.

16. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДОСТАВЛЕННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ

Вольфен МАКС 20 мг/г гель

17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – КОД 2D

Не применимо.

18. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР — ДАННЫЕ, ЧИТАЕМЫЕ ЧЕЛОВЕКОМ

Не применимо.
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИИ, РАЗМЕЩЁННОЙ НА НЕПОСРЕДСТВЕННОЙ УПАКОВКЕ
ТРУБКА

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Олфен МАХ
Diclofenacum natricum
(в форме Diclofenacum diethylammonium)
гель, 20 мг/г

2. СОДЕРЖАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

1 грамм геля содержит 23,2 мг диэтиламиновой соли диклофенака, что соответствует 20 мг натрия диклофенака.

3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

Вспомогательные вещества:
карбомер, кокоилокаприлокапронат, макрогола эфир цетостеариловый, парафин жидкий, диэтаноламин,
изопропиловый спирт, пропиленгликоль (Е 1520), олеиновая кислота (Е 570), бутилгидрокситолуол
(Е 321), ароматическая добавка (содержит бензиловый спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин,
эвгенол, фарнезол, гераниол, d-лимонен и линалоол), вода очищенная.
Более подробная информация содержится в инструкции.

4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ

Гель
30 г
50 г
60 г
100 г
150 г
180 г

5. СПОСОБ И ПУТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Применение на кожу.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ХРАНИТЬ В МЕСТЕ, НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ И НЕВИДИМОМ ДЛЯ НИХ
Хранить препарат в месте, недоступном для детей и невидимом для них.
7. ДРУГИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЕСЛИ НЕОБХОДИМО
8. СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности (EXP)

9. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

10. ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЛИ ОТХОДОВ, ОБРАЗОВАВШИХСЯ ОТ НЕГО, ЕСЛИ
ЭТО НЕОБХОДИМО

11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОГО ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ

Ответственное подразделение:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды
{Логотип ответственного подразделения}

12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ВЫПУСК В ОБРАЩЕНИЕ

Разрешение №: 26078

13. НОМЕР СЕРИИ

Номер серии (Lot)

14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ

OTC — лекарство, отпускаемое без рецепта.

15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше.
Взрослые:
Олфен МАКС предназначен для местного, симптоматического лечения боли и воспалительных состояний при:

• повреждениях мягких тканей, таких как посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов, возникших, например, вследствие растяжений, вывихов и ушибов (спортивные травмы);
• острой мышечной боли (например, в области спины).

Подростки в возрасте от 14 лет и старше:
Олфен МАКС предназначен для кратковременного местного симптоматического лечения острой боли, воспаления и отёка при повреждениях мягких тканей, таких как посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов, вызванных растяжением, вывихом или ушибами (например, спортивные травмы).
Информация о дозировке содержится в инструкции для пациента.

16. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ

Не применимо.

17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – КОД 2D

Не применимо.

18. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – ДАННЫЕ, ЧИТАЕМЫЕ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

Не применимо.