Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага!
Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Олікард 40 ретард (Оликапд 40 mg)
40 мг, капсули з подовженим вивільненням, тверді
Isosorbidi mononitras
Олікард 40 ретард та Оликапд 40 mg — це комерційні назви одного й того самого ліку, записані
польською та болгарською мовами.
Уважно ознайомтеся зі змістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Олікард 40 ретард і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліку Олікард 40 ретард
Як приймати лік Олікард 40 ретард
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Олікард 40 ретард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Олікард 40 ретард і для чого його застосовують

Лік Олікард 40 ретард випускається у вигляді білих, непрозорих твердих капсул з подовженим вивільненням, що містять цукрові пелетки.
Лік Олікард 40 ретард належить до фармакотерапевтичної групи: засоби, що розширюють судини при захворюваннях серця; нітрати.
Показання до застосування:
Лік Олікард 40 ретард застосовується для профілактики нападів стенокардії при стабільній коронарній хворобі серця.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Олікард 40 ретард

Коли не приймати лік Олікард 40 ретард
Не слід приймати лік Олікард 40 ретард у випадках:

алергії (підвищеної чутливості) до діючої речовини (ізосорбіду мононітрату), інших нітратів або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6),
гострої недостатності кровообігу (шок, колапс),
шоку, спричиненого серцевою недостатністю (кардіогенного шоку), якщо застосовані заходи не дозволили відновити відповідно високий тиск наповнення серця (кінцевий діастолічний тиск лівого шлуночка),
дуже низького артеріального тиску (значного гіпотензіону), тобто при значенні систолічного тиску нижче 90 мм рт. ст.

Під час застосування ліку Олікард 40 ретард не слід приймати ліки, призначені для
лікування порушень ерекції, що містять як діючу речовину інгібітор 5-фосфодіестерази, тобто
сілденфіл, варденафіл або тадалафіл, оскільки це може призвести до значного зниження
тиску крові.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Олікард 40 ретард слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Лік Олікард 40 ретард не призначений для лікування гострих болів у серці (наприклад, гострого нападу
стенокардії) та гострого інфаркту міокарда.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліку Олікард 40 ретард у випадках:

захворювання міокарда, що супроводжується зменшенням об’єму серця (гіпертрофічна кардіоміопатія з обмеженням відтоку), звужуючого перикардиту або тампонади перикарда (наповнення порожнини перикарда кров’ю або іншою рідиною),
низьких значень тиску наповнення, наприклад, при гострому інфаркті міокарда або погіршенні функції лівого шлуночка (лівошлуночковій недостатності серця); слід уникати зниження систолічного тиску крові нижче 90 мм рт. ст.,
стенозу клапанів лівого шлуночка (аортального і(або) мітрального клапанів),
схильності до порушень регуляції системи кровообігу при зниженні тиску крові (ортостатичні порушення кровообігу),
захворювань, що супроводжуються підвищеним внутрішньочерепним тиском (до цього часу подальше підвищення тиску спостерігалося лише після внутрішньовенного введення великих доз нітрогліцерину — хімічно подібної сполуки).

Застосування ліку Олікард 40 ретард може спричинити тимчасове зниження насичення киснем і ішемію
міокарда у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій серця.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо наведені вище попередження стосуються ситуацій, що виникали
у минулому.
Лік Олікард 40 ретард і інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Посилення гіпотензивної дії може виникнути при застосуванні:

інших ліків, що розширюють судини,
ліків, що знижують тиск крові (наприклад, β-адреноблокаторів, ліків із групи блокаторів кальцієвих каналів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту [АПФ]),
ліків, що застосовуються при психічних захворюваннях, таких як депресія, та нейролептиків (які застосовуються переважно при лікуванні шизофренії та інших психозів),
ліків, що застосовуються при лікуванні порушень ерекції, які містять як діючу речовину інгібітор 5-фосфодіестерази, наприклад, сілденфіл, варденафіл, тадалафіл.

Лік Олікард 40 ретард, застосований одночасно з дигідроерготаміном, може призвести до підвищення його
концентрації у крові і, відповідно, посилення його дії, що підвищує тиск крові.
Лік Олікард 40 ретард і алкоголі
Одночасний прийом цього ліку з алкоголем може призвести до надмірного зниження тиску крові.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
У зв’язку з відсутністю даних щодо застосування ліку у жінок під час вагітності та необхідністю дотримуватися особливої обережності, у період вагітності можна приймати лік Олікард 40 ретард
лише за чітким призначенням лікаря. Дослідження на тваринах не вказують на
безпосередню чи опосередковану шкідливу дію на вагітність, ембріональний і фетальний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток у дозах, відповідних людським.
Також під час годування грудьми можна застосовувати лік Олікард 40 ретард лише за чітким призначенням
лікаря, оскільки невідомо, чи проникає лік у материнське молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час лікування ліком Олікард 40 ретард, особливо на початку лікування, при збільшенні дози
ліку, при переході на інший препарат та при одночасному вживанні алкоголю можуть виникати
запаморочення, сонливість або втому. Це слід враховувати при розгляді питання керування транспортними засобами
або обслуговування механізмів.
Лік Олікард 40 ретард містить у одній капсулі 206,4 мг сахарози.
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Олікард 40 ретард

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки застосовують перорально.
Якщо лікар не призначив інакше:
Застосовують 1 капсулу ліків Олікард 40 ретард один раз на добу (що відповідає прийому 40 мг
ізосорбіду мононітрату).
Лікування слід починати з низьких доз ліків, поступово збільшуючи їх до досягнення
бажаної дози.
Тверді капсули з подовженим вивільненням слід ковтати цілком, запиваючи відповідною кількістю
рідини (наприклад, склянкою води).
Про термін лікування вирішує лікар, який спостерігає за пацієнтом.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків Олікард 40 ретард є надто сильною або надто слабкою, слід
негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Олікард 40 ретард
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Олікард 40 ретард слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Оскільки досі не було зафіксовано жодного випадку передозування ліків Олікард 40 ретард,
можна описати лише можливі симптоми, пов’язані з передозуванням.
Залежно від ступеня передозування може виникнути значне зниження артеріального тиску (гіпотонія)
з прискоренням серцевих скорочень, головний біль, втаманення, запаморочення та відчуття оглушення,
приливи гарячого, нудота, блювота та діарея.
Пропуск прийому ліків Олікард 40 ретард
Не слід застосовувати подвійну дозу ліків з метою відшкодування пропущеної дози.
У такому разі слід продовжити лікування згідно з рекомендованим режимом.
Припинення застосування ліків Олікард 40 ретард
Ефективність лікування може бути знижена.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Найчастішим побічним ефектом є головний біль, який поступово зменшується під час продовження лікування.

Дуже часто (виникли щонайменше у 1 із 10 пацієнтів) спостерігалися:

головний біль.

Часто (виникають у 1–10 із 100 пацієнтів) спостерігалися:

запаморочення,
втому.

Не дуже часто (виникають у 1–10 із 1 000 пацієнтів) спостерігалися:

приливи гаряча.

Наступні побічні ефекти спостерігалися з частотою, яку неможливо визначити на основі наявних даних:

сонливість,
погіршення або виникнення стенокардії,
уповільнення роботи серця з порушеннями серцевого ритму,
зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення,
прискорення роботи серця,
непритомність, колапс,
нудоту, блювоту,
шкірні алергічні реакції,
тяжке запальне захворювання шкіри (ексфоліативний дерматит).

Інші вказівки:
Після застосування препарату Олікард 40 ретард може тимчасово знижуватися вміст кисню в артеріальній крові через переміщення крові до слабо вентильованих ділянок легень.
У пацієнтів із порушенням кровотоку в коронарних артеріях це може призвести до недостатнього забезпечення міокарда киснем.
Описано випадки неефективності та послаблення дії препарату при попередньому застосуванні нітратів. Щоб уникнути послаблення або втрати ефекту, необхідно уникати постійного застосування препарату у великих дозах.
При перших ознаках алергічної реакції на препарат Олікард 40 ретард слід припинити його застосування.
У разі виникнення будь-яких із зазначених вище побічних ефектів необхідно повідомити лікаря, який оцінить тяжкість ускладнень та визначить необхідність подальших профілактичних заходів.
У деяких осіб під час застосування препарату можуть виникати інші побічні ефекти. У разі виникнення побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції, слід повідомити про них лікареві.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309; вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Олікард 40 ретард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Олікард 40 ретард

Діючою речовиною лікарського засобу є 40 мг ізосорбіду мононітрату.
Інші складові: сахароза, крохмаль кукурудзяний, етилцелюлоза, тальк. Склад оболонки: желатин, діоксид титану.

Як виглядає лікарський засіб Олікард 40 ретард і що містить упаковка
Лікарський засіб Олікард 40 ретард випускається у формі капсул пролонгованого вивільнення, твердих,
упакованих по 20 або 50 шт. у блистери з фольги PVC/алюмінію, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державця-власника або паралельного імпортера.
Державець-власник у Болгарії, країні експорту:
Mylan EOOD
Офісна будівля "Serdika Offices"
бульвар Сітняково, №48, поверх 7
1505 Софія, Болгарія
Виробник:
Temmler Pharma GmbH
Temmlerstrasse 2
35039 Марбург
Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20020121
Номер дозволу на паралельний імпорт: 205/17