Октенгін

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Октенгін
2,6 мг, тверді пастиліки
Octenidini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Октенгін і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Октенгін
3. Як застосовувати лікарський засіб Октенгін
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Октенгін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Октенгін і для чого його застосовують

Лікарський засіб Октенгін містить діючу речовину октенідину дигідрохлорид. Це антисептична речовина, яка ефективно знищує патогенні мікроорганізми шляхом порушення їхньої клітинної функції.
Лікарський засіб Октенгін застосовують для короткотривалого допоміжного лікування запалення слизової оболонки порожнини рота та горла із типовими симптомами, такими як біль, почервоніння та набряк.
Лікарський засіб Октенгін показаний для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років.
Якщо через 4 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Октенгін

Коли не застосовувати лік Октенгін
Якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид октенідину або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Октенгін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Виключно для короткотривалого застосування.
Не слід застосовувати цей лік довше, ніж 4 дні.
Діти
Безпека та ефективність застосування ліку Октенгін у дітей віком від 0 до 11 років не встановлені.
Лік Октенгін та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Досліджень щодо взаємодії не проводилися.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Жінкам у стані вагітності слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Октенгін.
Годування груддю
Відсутня достатня інформація щодо проникнення гідрохлориду октенідину до людського молока.
Не можна повністю виключити ризик для дитини, яку годується груддю. З цієї причини не слід застосовувати лік Октенгін у період годування груддю.
Фертильність
Досліджень не проводилися.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Лік Октенгін містить ізомальт (Е 953).
Одна тверда пастилка містить 2,57 г ізомальту (замінник цукру), що відповідає приблизно 6 ккал (26 кДж).
Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Ізомальт може мати помірну проносну дію.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати лікарський засіб Октенгін

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років повинні застосовувати по одній твердій пастилці кожні 2–3 години, якщо інше не рекомендовано.
Максимальна доза становить 6 твердих пастилок на добу.
Спосіб застосування:
Пастилку слід активно і безперервно ссати, переміщаючи її в порожнині рота до повного розчинення.
Не слід застосовувати лікарський засіб Октенгін довше, ніж 4 дні.
Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Октенгін
У малоймовірному випадку передозування можуть посилитися описані небажані ефекти.
У такому разі слід звернутися до лікаря для початку симптоматичного лікування.
Пропущене застосування лікарського засобу Октенгін
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної твердої пастилки.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• Подразнення слизової оболонки порожнини рота та шлунка, такі як порушення смаку, сухість у порожнині рота, нездужання, нудота або біль у животі.
• Забарвлення язика.
• Алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Октенгін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання немає. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Октенгін

• Діючою речовиною є дигідрохлорид октенідину. Одна тверда пастилка містить 2,6 мг дигідрохлориду октенідину.
• Інші складові: ізомальт (Е 953), винна кислота, ароматизатор ( Masking Flavour PHL-121355 ) (містить пропіленгліколь, екстракт кави та 4-(2,2,3-триметилциклопентил) бутанову кислоту), ефірна олія зірчастого анісу, ефірна олія м’яти перцевої, сукралоза (Е 955).

Як виглядає лікарський засіб Октенгін і що містить упаковка
Тверді пастилки мають кремово-білий колір, круглі, трохи прозорі.
Лікарський засіб Октенгін доступний у картонних коробках, що містять 12, 16, 20 або 24 тверді пастилки,
які упаковані у блістерні упаковки PVC-PVDC/Al.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Кельн, Німеччина
Виробник:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41, Marienfelde, 12277 Берлін, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 14990/2023/01
14990/2023/02
14990/2023/03
14990/2023/04
Номер дозволу на паралельний імпорт: 278/25
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Німеччина, Люксембург: Laryngomedin Octenidin Antisept
Австрія: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen
Болгарія, Угорщина, Польща, Румунія: Octeangin
Чехія, Словаччина: Octenidine Klosterfrau