Октенгин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Октенджин
2,6 мг, таблетки твёрдые
Octenidini dihydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Октенджин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Октенджин
3. Как применять лекарственное средство Октенджин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Октенджин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Октенджин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Октенджин содержит действующее вещество — дигидрохлорид октенидина. Это антисептическое вещество, которое эффективно уничтожает болезнетворные микроорганизмы, разрушая их клеточную функцию.
Лекарственное средство Октенджин применяется для кратковременной дополнительной терапии воспаления слизистой оболочки полости рта и горла с типичными симптомами, такими как боль, покраснение и отёк.
Лекарственное средство Октенджин показано для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.
Если в течение 4 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Октенгин

Когда не следует применять препарат Октенгин
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к октенидину дигидрохлориду или любому другому компоненту
препарата (перечисленным в разделе 6).

Предосторожности и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Октенгин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предназначен исключительно для кратковременного применения.
Не следует применять этот препарат дольше 4 дней.

Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Октенгин у детей в возрасте от 0 до 11 лет до настоящего времени не установлена.

Взаимодействие препарата Октенгин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Исследования взаимодействий не проводились.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует её, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность
Беременным женщинам следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Октенгин.

Грудное вскармливание
Отсутствует достаточная информация о проникновении октенидина дигидрохлорида в грудное молоко человека.
Нельзя полностью исключить риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. По этой причине не следует применять препарат Октенгин в период грудного вскармливания.

Фертильность
Исследования не проводились.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Препарат Октенгин содержит изомальт (Е 953).
Одна твёрдая пастилка содержит 2,57 г изомальта (заменитель сахара), что соответствует примерно 6 ккал (26 кДж).
Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Изомальт может оказывать слабое слабительное действие.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство Октенгин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет следует применять одну таблетку для рассасывания каждые 2–3 часа, если иное не предписано.
Максимальная доза составляет 6 таблеток для рассасывания в сутки.
Способ применения:
Таблетку следует активно и непрерывно рассасывать, перемещая её по полости рта до полного растворения.
Не следует применять препарат Октенгин дольше 4 дней.
Риск побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов.
Применение препарата Октенгин в дозе, превышающей рекомендованную
В маловероятном случае передозировки могут усилиться описанные побочные эффекты. В таком случае необходимо обратиться к врачу для начала симптоматического лечения.
Пропуск применения препарата Октенгин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки для рассасывания.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Неизвестная частота (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, такие как нарушения вкуса, сухость во рту, диспепсия, тошнота или боль в животе.
• Изменение окраски языка.
• Аллергические реакции.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Октенгин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Специальных требований к температуре хранения нет. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Октенгин

• Действующее вещество: дигидрохлорид октенидина. Одна таблетка содержит 2,6 мг дигидрохлорида октенидина.
• Вспомогательные вещества: изомальт (Е 953), винная кислота, ароматизатор ( Masking Flavour PHL-121355 ) (содержит пропиленгликоль, экстракт кофе и 4-(2,2,3-триметилциклопентил) бутановую кислоту), эфирное масло звездчатого аниса, эфирное масло мяты перечной, сахаринозаменитель сукралоза (Е 955).

Как выглядит лекарство Октенгин и что содержит упаковка
Таблетки твёрдые, кремово-белого цвета, круглые, слегка прозрачные.
Лекарство Октенгин выпускается в картонных коробках, содержащих 12, 16, 20 или 24 твёрдые таблетки,
упакованные в блистеры из ПВХ-ПВДХ/Al.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Кёльн, Германия
Производитель:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41, Мариенфельде, 12277 Берлин, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь, Польша
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь, Польша
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 14990/2023/01
14990/2023/02
14990/2023/03
14990/2023/04
Номер разрешения на параллельный импорт: 278/25
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:
Германия, Люксембург: Laryngomedin Octenidin Antisept
Австрия: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen
Болгария, Венгрия, Польша, Румыния: Октенгин
Чехия, Словакия: Octenidine Klosterfrau