Octeangin

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Octeangin
2,6 mg, comprimidos duros
Octenidini dihydrochloridum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Octeangin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Octeangin
3. Cómo tomar Octeangin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Octeangin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Octeangin y para qué se utiliza

Octeangin contiene como principio activo octenidina dihidrocloruro. Es una sustancia
antiséptica que combate eficazmente los microorganismos patógenos al alterar su función
celular.
Octeangin se utiliza como tratamiento complementario de corta duración de la inflamación de la mucosa bucal y de la garganta con síntomas típicos como dolor, enrojecimiento e hinchazón.
Octeangin está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Si tras 4 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Octeangin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Octeangin
Si el paciente es alérgico a la octenidina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Octeangin, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Uso exclusivo de corta duración.
No debe utilizarse este medicamento durante más de 4 días.

Niños
Hasta la fecha no se ha determinado la seguridad ni la eficacia del medicamento Octeangin en niños
de entre 0 y 11 años de edad.

Interacción de Octeangin con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No se han realizado estudios sobre interacciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o esté planeando tener
un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Las mujeres embarazadas deben consultar con su médico antes de utilizar el medicamento Octeangin.

Lactancia
No existen datos suficientes sobre la excreción de la octenidina dihidrocloruro en la leche materna humana.
No puede descartarse completamente el riesgo para el lactante. Por este motivo, no debe utilizarse
el medicamento Octeangin durante la lactancia.

Fertilidad
No se han realizado estudios.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir
vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Octeangin contiene isomaltosa (E 953).
Una pastilla dura contiene 2,57 g de isomaltosa (edulcorante), lo que equivale aproximadamente a 6 kcal (26 kJ).
Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. La isomaltosa puede tener un ligero efecto laxante.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico
antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Octeangin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años deben tomar un comprimido para chupar cada 2-3 horas, salvo que se indique lo contrario.
La dosis máxima es de 6 comprimidos para chupar al día.
Vía de administración:
El comprimido debe chuparse activa y continuamente, moviéndolo por la cavidad bucal hasta su completa disolución.
No debe utilizarse el medicamento Octeangin durante más de 4 días.
Los efectos adversos pueden reducirse utilizando la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Octeangin
En el improbable caso de sobredosis, podrían agravarse los efectos adversos descritos.
En tal caso, debe consultarse al médico para iniciar un tratamiento sintomático.
Omisión de la administración del medicamento Octeangin
No debe tomarse una dosis doble para compensar la omisión de un comprimido para chupar.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Irritación de la mucosa bucal y gástrica, como alteraciones del gusto, sequedad de boca, dispepsia, náuseas o dolor abdominal.
• Coloración de la lengua.
• Reacciones alérgicas.

Comunicación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Artículos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Octeangin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Octeangin

• El principio activo es diclorhidrato de octenidina. Cada pastilla dura contiene 2,6 mg de diclorhidrato de octenidina.
• Los demás componentes son: isomaltosa (E 953), ácido tartárico, aroma (Masking Flavour PHL-121355) (que contiene glicol propilénico, extracto de café y ácido 4-(2,2,3-trimetilciclopentil) butanóico), aceite esencial de anís estrellado, aceite esencial de menta, sucralosa (E 955).

Aspecto del medicamento Octeangin y contenido del envase
Las pastillas duras son de color blanco cremoso, redondas y ligeramente translúcidas.
El medicamento Octeangin está disponible en estuches de cartón que contienen 12, 16, 20 o 24 pastillas duras, empaquetadas en blísters de PVC-PVDC/Al.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Rumanía, país de exportación:
M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Colonia, Alemania
Fabricante:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41, Marienfelde, 12277 Berlín, Alemania
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Polonia
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Polonia
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 14990/2023/01
14990/2023/02
14990/2023/03
14990/2023/04
Número de autorización de importación paralela: 278/25
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania, Luxemburgo: Laryngomedin Octenidin Antisept
Austria: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen
Bulgaria, Hungría, Polonia, Rumanía: Octeangin
República Checa, Eslovaquia: Octenidine Klosterfrau